Zahron

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Zahron, 15 mg, compresse rivestite
Zahron, 30 mg, compresse rivestite
Rosuvastatinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:
Che cos’è Zahron e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zahron
Come prendere Zahron
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zahron
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zahron e a cosa serve

Zahron appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Zahron è stato prescritto al paziente perché:

• È stato riscontrato nel paziente un elevato livello di colesterolo. Ciò comporta un rischio di infarto o ictus. Zahron è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell’ipercolesterolemia.
• Il medico ha deciso di prescrivere una statina perché le modifiche alla dieta e l’aumento dell’attività fisica non si sono rivelati sufficienti per ottenere un livello normale di colesterolo nel sangue. Il paziente che assume Zahron deve seguire contemporaneamente una dieta ipocolesterolemizzante e praticare regolare attività fisica.

oppure

• Zahron è inoltre indicato se il paziente presenta altri fattori di rischio che aumentano la probabilità di infarto, ictus o malattie simili.

Infarto, ictus e altre patologie possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi.
L’aterosclerosi è dovuta all’accumulo di grassi nelle arterie.
Perché è importante assumere regolarmente Zahron
Zahron viene utilizzato per raggiungere valori normali di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi. La più comune è il colesterolo.
Nel sangue sono presenti diversi tipi di colesterolo: il cosiddetto colesterolo “cattivo” (LDL-C) e il colesterolo “buono” (HDL-C).

• Zahron può ridurre il livello del colesterolo “cattivo” e aumentare quello del colesterolo “buono”.
• L’azione di Zahron consiste nell’inibire la produzione di colesterolo “cattivo” nell’organismo. Contribuisce inoltre a rimuovere il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non provoca sintomi né alterazioni del benessere. Tuttavia, se non trattato, il colesterolo si accumula nelle pareti delle arterie causandone il restringimento.
Talvolta un’arteria già restringita può chiudersi completamente, interrompendo l’afflusso di sangue al cuore o al cervello, con conseguente infarto o ictus. Ridurre il livello di colesterolo nel sangue diminuisce il rischio di infarto, ictus o malattie simili.
Anche quando, grazie all’assunzione di Zahron, il livello di colesterolo risulta normale, è necessario continuare a prenderlo. Ciò impedisce che il colesterolo aumenti nuovamente, causando nuovamente l’accumulo di grassi. Tuttavia, è necessario interrompere il trattamento se il medico lo consiglia o se la paziente dovesse rimanere incinta.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Zahron

Quando non utilizzare il medicinale Zahron

• Se il paziente è allergico alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se una donna in trattamento con Zahron dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Le donne in trattamento con Zahron devono evitare la gravidanza utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
• Se il paziente soffre di malattia epatica.
• Se il paziente soffre di grave malattia renale.
• Se il paziente presenta frequenti dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta.
• Se il paziente assume la combinazione sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell'infezione virale del fegato nota come epatite C).
• Se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato, ad esempio, dopo il trapianto di organi). Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente o se il paziente ha dubbi, deve consultare nuovamente il medico.

Inoltre, non utilizzare il medicinale Zahron alla dose di 30 mg o 40 mg (dose massima):

• Se il paziente soffre di malattia renale di grado moderato (in caso di dubbi, consultare il medico).
• Se il paziente soffre di malattia della tiroide.
• Se il paziente ha mai avuto frequenti dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta, se al paziente o a un membro della sua famiglia è stata diagnosticata una malattia muscolare o se in precedenza, durante l'assunzione di medicinali per ridurre i livelli di colesterolo, sono comparsi disturbi muscolari.
• Se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se il paziente proviene dall'Asia (giapponesi, cinesi, filippini, vietnamiti, coreani e indiani).
• Se il paziente assume medicinali chiamati fibrati per ridurre i livelli di colesterolo. Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi), deve consultare nuovamente il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Zahron, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• Se il paziente soffre di malattie renali.
• Se il paziente soffre di malattie epatiche.
• Se il paziente ha mai avuto frequenti dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta, se al paziente o a un membro della sua famiglia è stata diagnosticata una malattia muscolare o se in precedenza, durante l'assunzione di medicinali per ridurre i livelli di colesterolo, sono comparsi disturbi muscolari. Il paziente deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Deve inoltre informare il medico o il farmacista se dovesse manifestare debolezza muscolare persistente.
• Se il paziente soffre o ha sofferto di miastenia (una malattia che causa debolezza generale dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o causare l'insorgenza di miastenia (vedi punto 4).
• Se il paziente ha mai avuto in passato eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni orali dopo l'assunzione di Zahron o di altri medicinali simili.
• Se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se il paziente soffre di disturbi della tiroide.
• Se il paziente assume medicinali chiamati fibrati per ridurre i livelli di colesterolo. Leggere attentamente questo foglio illustrativo anche se in precedenza il paziente ha assunto altri medicinali per ridurre i livelli di colesterolo.
• Se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, vedere il punto: Zahron e altri medicinali.
• Se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per iniezione un medicinale contenente acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche). L'assunzione contemporanea di acido fusidico con Zahron può causare gravi danni muscolari (rabdomiolisi); vedere il punto: Zahron e altri medicinali.
• Se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico deve scegliere la dose iniziale appropriata di Zahron per il paziente).
• Se il paziente soffre di grave insufficienza respiratoria.
• Se il paziente proviene dall'Asia (giapponesi, cinesi, filippini, vietnamiti, coreani e indiani). In questi pazienti, il medico deve stabilire la dose iniziale appropriata di Zahron.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi):
Non assumere il medicinale Zahron alla dose di 30 mg o 40 mg (dose massima) e prima di assumere
Zahron a qualsiasi altra dose, consultare il medico o il farmacista.
Durante l'uso di rosuvastatina sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee, inclusi
la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, interrompere immediatamente l'assunzione di Zahron e contattare il medico.
In un piccolo numero di pazienti, i medicinali della classe delle statine possono influenzare la funzionalità epatica. Per confermare tale effetto, si esegue un esame del sangue per verificare l'attività degli enzimi epatici. Di solito, il medico raccomanda di eseguire un esame del sangue per valutare l'attività degli enzimi epatici (test epatici) prima e durante il trattamento con Zahron.
I pazienti con diabete o a rischio di sviluppare diabete saranno strettamente monitorati durante il trattamento con questo medicinale. I pazienti con alti livelli di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione possono essere a rischio di sviluppare diabete.
Bambini e adolescenti

• Se il paziente ha meno di 6 anni: il medicinale Zahron non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
• Se il paziente ha meno di 18 anni: il medicinale Zahron alla dose di 30 mg o 40 mg non è indicato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Zahron e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Informare il medico se il paziente assume:

• ciclosporina (utilizzata, ad esempio, dopo il trapianto di organi),
• warfarin, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro medicinale anticoagulante),
• un medicinale della classe dei fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue (ad esempio ezetimiba),
• medicinali per il trattamento dei disturbi digestivi (utilizzati per neutralizzare l'acido cloridrico nello stomaco),
• eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico - vedere sotto e il punto: Avvertenze e precauzioni),
• contraccettivi orali,
• regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro),
• darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro),
• capmatinib (utilizzato nel trattamento del cancro),
• terapia ormonale sostitutiva,
• fostamatinib (utilizzato nel trattamento della ridotta conta piastrinica),
• febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue),
• teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla),
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere: Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizzato nel trattamento dell'anemia nei pazienti con malattia renale cronica),
• tafamidis (utilizzato nel trattamento della malattia nota come amiloidosi da transtiretina).

Zahron può alterare l'effetto di questi medicinali o questi medicinali possono alterare l'effetto di Zahron.
Se per il trattamento di un'infezione batterica il paziente deve assumere acido fusidico per via orale, è necessario sospendere temporaneamente Zahron. Il medico informerà il paziente quando potrà riprendere in sicurezza l'assunzione di Zahron. L'assunzione concomitante di Zahron e acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non utilizzare il medicinale Zahron durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se una paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Zahron, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. Le donne in trattamento con Zahron devono evitare la gravidanza utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Zahron – il medicinale non altera tali capacità. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare vertigini durante l'assunzione di Zahron. Se il paziente dovesse avvertire vertigini, deve consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.
Zahron contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere Zahron.
Zahron contiene giallo chinale, lacca (E104).
Può causare reazioni allergiche.
L'elenco completo degli eccipienti è riportato al punto 6 "Contenuto della confezione e altre informazioni".

3. Come prendere il medicinale Zahron

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosi raccomandate negli adulti
Assunzione del medicinale Zahron per ridurre i livelli di colesterolo:
Dose iniziale
Il trattamento con Zahron deve essere iniziato con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza il paziente assumeva dosi più elevate di un’altra statina. La dose iniziale dipende da:

• Livelli di colesterolo.
• Grado di rischio di infarto del miocardio o ictus per il paziente.
• Presenza di fattori che aumentano la suscettibilità agli effetti indesiderati nel paziente. Chiedere al medico o al farmacista quale dose iniziale di Zahron sia più adatta per il paziente.

Il medico può decidere di iniziare con la dose più bassa (5 mg) se:

• Il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India).
• Il paziente ha più di 70 anni.
• Il paziente presenta una compromissione renale moderatamente grave.
• Il paziente è a rischio di sviluppare disturbi o dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera
Il medico può decidere di aumentare la dose in base alle esigenze del paziente.
Se il paziente ha iniziato il trattamento con 5 mg, il medico può decidere di aumentare la dose gradualmente fino a un massimo di 40 mg una volta al giorno, se necessario. Se il paziente ha iniziato con 10 mg, il medico può decidere di aumentare la dose a 20 mg e successivamente a 40 mg, se necessario. Tra ogni aumento della dose deve intercorrere un intervallo di 4 settimane.
La dose massima giornaliera di Zahron è di 40 mg. Questa dose è riservata esclusivamente ai pazienti con livelli elevati di colesterolo e alto rischio di infarto o ictus, nei quali dosi più basse non sono state sufficienti a ridurre i livelli di colesterolo.
Assunzione del medicinale Zahron per ridurre il rischio di infarto, ictus o problemi simili:
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg, tuttavia il medico può decidere di ridurla se nel paziente sono presenti i fattori descritti in precedenza.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
La dose raccomandata per bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni è compresa tra 5 e 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose in base alle esigenze del paziente. La dose massima giornaliera di Zahron nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni è di 10 mg o 20 mg, a seconda del tipo di malattia trattata. Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno. Zahron non deve essere assunto nei bambini in dosi di 30 mg o 40 mg.
Come assumere il medicinale
Ogni compressa deve essere ingoiata intera con acqua.
Zahron deve essere assunto una volta al giorno. Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Si raccomanda di assumere la compressa sempre alla stessa ora ogni giorno, per facilitare la memorizzazione.
Controlli regolari dei livelli di colesterolo
Per assicurarsi che i livelli di colesterolo siano diminuiti e rimangano entro limiti normali, è necessario effettuare regolarmente visite di controllo e esami del sangue.
Il medico può decidere di aumentare la dose di Zahron in base alle esigenze del paziente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zahron
Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Se il paziente è ricoverato in ospedale o viene trattato per un’altra malattia, deve informare il personale sanitario che sta assumendo Zahron.
Dimenticanza di una dose di Zahron
Non preoccuparsi: assumere la dose successiva all’ora solita. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Zahron
Informare il medico se si desidera interrompere il trattamento con Zahron. I livelli di colesterolo possono aumentare nuovamente se il paziente interrompe l’assunzione di Zahron.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono verificarsi. Di solito sono
lievi e scompaiono poco tempo dopo l'inizio del trattamento.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Zahron e rivolgersi a un medico
se si verificano le seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà respiratorie, eventualmente accompagnate da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione,
• intenso prurito cutaneo (con formazione di pomfi),
• macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. L'insorgenza di queste gravi eruzioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson),
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Zahron e contattare immediatamente il medico se si verificano:

• dolori o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto. I sintomi muscolari si manifestano più frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come per altre statine, in un numero molto ridotto di pazienti è stato osservato un effetto indesiderato sui muscoli. Raramente, in questi pazienti, si è verificato un danno muscolare potenzialmente letale (rabdomiolisi);
• rottura del muscolo;
• sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 100 ma non più di 1 su 10 pazienti):

• Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolore muscolare, affaticamento, capogiri.
• Aumento della quantità di proteine nelle urine. Di norma questo sintomo scompare spontaneamente e non è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Zahron (riguarda solo la dose da 40 mg).
• Diabete. La probabilità di sviluppare il diabete è maggiore se il paziente ha elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico curante monitorerà i pazienti a rischio durante l'assunzione di questo medicinale.

Effetti indesiderati non molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 1000 ma non più di 1 su 100 pazienti):

• Eruzioni cutanee, prurito o altre reazioni cutanee.
• Aumento della quantità di proteine nelle urine. Di norma questo sintomo scompare spontaneamente e non è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Zahron (riguarda solo le dosi da 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in più di 1 su 10 000 ma non più di 1 su 1000 pazienti):

• Gravi reazioni allergiche – tra i sintomi figurano gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione e di respirazione, intenso prurito cutaneo (con pomfi). Se si sospetta una reazione allergica, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Zahron e rivolgersi a un medico.
• Danno muscolare negli adulti; è necessario prestare cautela, ovvero interrompere l'assunzione del medicinale Zahron e contattare immediatamente il medico se si manifestano dolori o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto.
• Forti dolori addominali (infiammazione del pancreas).
• Maggiore del solito tendenza a sanguinamenti o formazione di ematomi a causa di un basso livello di piastrine.
• Aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue.
• Sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti):

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), infiammazione del fegato, presenza di sangue nelle urine, danno ai nervi degli arti superiori e inferiori (percepito come intorpidimento), dolori articolari, perdita di memoria, ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia).

Tra gli effetti indesiderati con frequenza non nota figurano:

• Diarrea (feci molli), tosse, respiro affannoso, gonfiore, disturbi del sonno (insonnia e incubi), alterazioni della funzione sessuale, problemi respiratori (tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre), danni ai tendini, debolezza muscolare persistente,
• Miastenia (malattia che provoca un generale indebolimento dei muscoli, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione), miastenia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari). È necessario parlare con il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o alle gambe, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zahron

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce. Non usare questo medicinale
dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione con la sigla EXP. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non usare questo medicinale se si notano segni evidenti di deterioramento.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zahron

• Il principio attivo del medicinale è la rosuvastatina. Il medicinale Zahron compresse rivestite contiene il sale di calcio della rosuvastatina in una dose corrispondente a 15 mg o 30 mg di rosuvastatina.
• Altri componenti del medicinale sono:

Nucleo della compressa
o Cellulosa microcristallina, tipo 102
o Lattosio monoidrato
o Crospovidone, tipo A
o Stearato di magnesio

Rivestimento della compressa
o Lattosio monoidrato
o Ipromellosa
o Diossido di titanio (E 171)
o Triacetina
o Giallo chinale, laccato (E 104)

Aspetto del medicinale Zahron e contenuto della confezione
Il medicinale Zahron è disponibile in blister contenenti 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Zahron 15 mg compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido, con un diametro di 8 mm, con l’incisione "15" su un lato e ^ "15" sull’altro lato.

Zahron 30 mg compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido, con un diametro di 10 mm, con l’incisione "30" su un lato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Adamed Pharma S.A
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów