Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VITAMINUM PP 50 POLFARMEX, 50 mg, compresse
VITAMINUM PP 200 POLFARMEX, 200 mg, compresse
Nicotinamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex
Come prendere Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex e a cosa serve

La vitamina PP appartiene al gruppo delle vitamine B. Partecipa al trasporto di idrogeno ed elettroni nei processi di respirazione cellulare, glicolisi e biosintesi dei lipidi.
La vitamina PP svolge un ruolo importante nel metabolismo di carboidrati, grassi, proteine, basi puriniche e pirimidiniche e porfirine, ed è coinvolta nella sintesi di composti ad alta energia. Insieme alla vitamina C e alla metionina accelera la rigenerazione della porfirina visiva. Stimola le funzioni del fegato e del pancreas, aumenta la secrezione del succo gastrico, potenzia la peristalsi intestinale e svolge un ruolo importante nel metabolismo della pelle, dei muscoli e del sistema nervoso centrale e periferico. Dopo somministrazione orale, la vitamina PP viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene escreta principalmente con le urine sotto forma di derivati N-metilati; solo una piccola parte viene escreta in forma inalterata.
Il medicinale Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex è indicato per:

la prevenzione e il trattamento degli stati di carenza di vitamina PP.

A causa della frequente coesistenza di carenze di numerose vitamine del gruppo B e di proteine, è altresì indicato somministrare contemporaneamente altre vitamine del gruppo B in dosi terapeutiche e adottare una dieta ricca di proteine.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex:

se il paziente è allergico alla vitamina PP o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta insufficienza epatica acuta;
se il paziente ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva;
se il paziente ha il morbo della gotta.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex nei pazienti:

affetti da diabete;
nei quali in passato si sono verificati: ittero, malattia ulcerosa del tratto gastrointestinale, gotta.

In caso di trattamento prolungato con dosi elevate, si raccomanda un controllo periodico della funzionalità epatica, della concentrazione di acido urico e della glicemia nei pazienti diabetici. È opportuno consultare il medico, anche se le suddette avvertenze si riferiscono a condizioni verificatesi in passato.

Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti per il futuro.
La vitamina PP aumenta il rischio di miopatia (danno muscolare) quando assunta contemporaneamente a farmaci ipocolesterolemizzanti appartenenti al gruppo delle statine (simvastatina, pravastatina e altre).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Vitaminum PP 50 Polfarmex/ Vitaminum PP 200 Polfarmex contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Vitaminum PP 50 Polfarmex, 50 mg
Se i sintomi indicano una lieve carenza di vitamina PP oppure se per svariati motivi l’alimentazione del paziente è povera di tale vitamina, di norma si assume a scopo preventivo da 1 a 2 volte al giorno 1 compressa.
Vitaminum PP 200 Polfarmex, 200 mg
A scopo terapeutico, a seconda del grado di carenza, da 2 a 3 volte al giorno 1 compressa, eccezionalmente fino a 5 compresse al giorno in dosi frazionate.
Inghiottire la compressa con acqua. Per evitare o ridurre l’irritazione della mucosa gastrointestinale assumere dopo il pasto.
Il medico può stabilire una dose individuale in base allo stato del paziente e alla durata prevista del trattamento.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex
I sintomi da sovradosaggio di vitamina PP possono includere mal di testa, formicolio, prurito della testa, ronzio alle orecchie, sensazione di indigestione, occasionalmente ittero, alterazioni del ritmo cardiaco. Il sovradosaggio di vitamina PP è associato al rischio di danno epatico.
È necessario contattare immediatamente il medico.
Salto dell’assunzione di Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il medicinale è generalmente ben tollerato.
Molto raramente (in meno di 1 persona su 10.000) sono stati osservati arrossamenti della pelle, eritema facciale, orticaria, eruzione cutanea.
Durante l'assunzione di dosi elevate del medicinale (da 3 a 6 g al giorno) possono manifestarsi: dolori e capogiri, disturbi della vista, nausea, vomito, diarrea, aumento della concentrazione di acido urico o di glucosio nel sangue.
Sono stati segnalati casi di danno epatico durante un trattamento a lungo termine o con dosi superiori a 3 g/giorno.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex

Conservare il medicinale in un luogo visibile a malapena e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister, riportata dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex

Il principio attivo è il nicotinamide. 1 compressa contiene 50 mg o 200 mg di nicotinamide.
Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone K-25, stearato di magnesio.

Aspetto di Vitaminum PP 50 Polfarmex / Vitaminum PP 200 Polfarmex e contenuto della confezione
Confezione
La confezione contiene 20 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: 24 357 44 44