Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Viprosal B, pomata
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Viprosal B e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Viprosal B
Come usare Viprosal B
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Viprosal B
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Viprosal B e a cosa serve

La pomata Viprosal B è utilizzata per applicazione esterna come analgesico per alleviare i dolori di origine nevralgica e articolare.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Viprosal B

Quando non deve essere usato il medicinale Viprosal B

in caso di ipersensibilità (allergia) già nota alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Viprosal B,
sulla cute ulcerata o affetta da altre patologie,
se il paziente soffre di disturbi della circolazione cerebrale o coronarica,
se il paziente è soggetto a spasmi vascolari,
in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale.

Quando occorre prestare particolare cautela nell'uso di Viprosal B
La pomata Viprosal B non deve essere applicata su superfici cutanee lesionate. Per evitare irritazioni intense, è necessario proteggere gli occhi e evitare il contatto con le mucose. Per prevenire effetti indesiderati, si raccomanda di verificare la sensibilità cutanea applicando una piccola quantità di pomata su una piccola area di pelle prima dell'uso.

Bambini e adolescenti
A causa della mancanza di dati sull'uso nei bambini o negli adolescenti, l'uso del medicinale non è raccomandato in queste categorie.

Uso del medicinale Viprosal B con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni.

Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso delle sostanze attive di Viprosal B in donne in gravidanza. A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, l'uso di Viprosal B non è raccomandato durante la gravidanza né durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La pomata Viprosal B non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Viprosal B
La pomata Viprosal B contiene come eccipiente l'alcool cetostearyl, che possiede un'attività biologica. A causa della sua presenza, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come usare Viprosal B
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
In base all'estensione della zona interessata, applicare una piccola quantità di pomata Viprosal B (da 5 a 10 cm) sulle aree dolenti e massaggiare delicatamente sulla cute una o due volte al giorno, a seconda dell'intensità del dolore, fino alla sua scomparsa. La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della malattia.

Se ritiene che l'effetto della pomata sia troppo intenso o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della mancanza di dati sull'uso nei bambini o negli adolescenti, l'uso del medicinale non è raccomandato in queste categorie.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Viprosal B
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L'applicazione su membrane mucose provoca un forte irritazione delle stesse. In caso di ingestione accidentale, contattare immediatamente un medico e conservare l'imballaggio. Non provocare il vomito.
In caso di ingestione accidentale da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente al medico, il quale indicherà il comportamento da seguire. Non tentare di provocare il vomito.

Dimenticanza di applicare il medicinale Viprosal B
Applicare il prima possibile la dose dimenticata, quindi continuare il trattamento come previsto.
Se l'ora della dose successiva è ormai prossima, applicare la dose regolare e proseguire il trattamento secondo le indicazioni.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Viprosal B
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Molto comuni (possono interessare 1 persona su 10)
Reazioni locali:

Infiammazione della pelle
Secchezza cutanea
Desquamazione locale della pelle
Arrossamento
Prurito
Eruzione eritematosa
Fragilità della pelle (rischio di danni meccanici)
Erosioni
Ulcerazioni

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

In caso di ipersensibilità della pelle ai componenti della pomata, l’applicazione può causare prurito, gonfiore o orticaria. In tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento e di lavare via la pomata dalla pelle. I sintomi descritti scompaiono dopo l’interruzione del trattamento.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, occorre rivolgersi al medico o al farmacista. Questo vale anche per eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Viprosal B

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Viprosal B
I principi attivi del medicinale sono:
1 g di unguento contiene 0,05 U.I. di veleno di vipera, 30 mg di canfora racemica
(Camphora racemica), 30 mg di olio essenziale di pino marittimo (Terebinthini
aetheroleum), 10 mg di acido salicilico (Acidum salicylicum).
Gli eccipienti sono: vaselina bianca, alcol cetostearylilico, paraffina solida, sodio
cetearilsolfato, glicerolo, cloruro di sodio, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Viprosal B e contenuto della confezione
Unguento bianco o leggermente giallastro con odore di canfora e trementina, 50 g di unguento
in tubo di alluminio contenuto in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione e produttore:
Titolare dell’autorizzazione
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettonia
tel: +371 67083205
e-mail: [email protected]
Produttore
Tallinn Pharmaceutical Factory
Tondi 33, 11316, Tallinn, Estonia