Viprosal B

Prospecto: Información para el paciente

Viprosal B, pomada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Viprosal B y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Viprosal B
3. Cómo usar Viprosal B
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viprosal B
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Viprosal B y para qué se utiliza

La pomada Viprosal B se utiliza por vía tópica como analgésico para aliviar dolores de origen neuralgico y articular.

2. Información importante antes de usar el medicamento Viprosal B

Cuándo no debe usarse el medicamento Viprosal B

• si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Viprosal B,
• sobre la piel ulcerada o afectada por otras enfermedades cutáneas,
• si el paciente padece trastornos de la circulación cerebral o coronaria,
• si el paciente tiene tendencia a espasmos vasculares,
• en caso de daño funcional grave del hígado o de los riñones.

Cuándo debe tenerse especial precaución al usar Viprosal B
No se debe aplicar la pomada Viprosal B sobre la piel dañada. Para evitar irritaciones intensas, se deben proteger los ojos y evitarse el contacto con las mucosas. Para prevenir posibles reacciones adversas, antes de la aplicación del medicamento se debe comprobar la sensibilidad de la piel, aplicando una pequeña cantidad de pomada sobre una pequeña zona de la piel.

Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre su uso en niños o adolescentes, no se recomienda el uso de este medicamento en estos grupos de edad.

Uso de Viprosal B con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
No se han realizado estudios sobre interacciones medicamentosas.

Embarazo y lactancia
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No existen datos suficientes sobre el uso de los principios activos de Viprosal B en mujeres embarazadas. Debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso, no se debe emplear Viprosal B durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La pomada Viprosal B no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Viprosal B
La pomada Viprosal B contiene como excipiente alcohol cetosteárico, que posee actividad biológica. Debido a su contenido, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Viprosal B
Este medicamento debe usarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dependiendo del tamaño de la zona afectada, se debe aplicar una pequeña cantidad de pomada Viprosal B (de 5 a 10 cm) sobre las zonas dolorosas y masajear suavemente en la piel una o dos veces al día, según la intensidad del dolor, hasta su desaparición. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad.

Si considera que el efecto de la pomada es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre su uso en niños o adolescentes, no se recomienda el uso de este medicamento en estos grupos de edad.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Viprosal B
No se han registrado casos de sobredosis. Si se aplica sobre las mucosas, la pomada puede causar una intensa irritación de las mismas. En caso de ingestión, debe ponerse en contacto con un médico y conservar el envase. No provoque vómitos.
Si un niño ingiere accidentalmente el producto, debe contactarse inmediatamente con un médico, quien indicará la conducta a seguir. No intente provocar el vómito.

Olvido de la aplicación del medicamento Viprosal B
Debe aplicarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego continuar con el tratamiento según las instrucciones.
Si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, aplique la cantidad indicada y continúe el tratamiento según lo prescrito.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Viprosal B
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)
Reacciones locales:

• Inflamación de la piel
• Secado de la piel
• Descamación localizada de la piel
• Enrojecimiento
• Picor
• Erupción eritematosa
• Fragilidad de la piel (riesgo de daños mecánicos)
• Erosiones
• Úlceras

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• En caso de hipersensibilidad de la piel a los componentes de la pomada, su aplicación puede provocar picor, hinchazón o urticaria. En tal caso, se recomienda interrumpir el tratamiento y lavar la pomada de la piel. Los síntomas descritos desaparecen tras la interrupción del tratamiento.

Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera. Esto también incluye efectos adversos no mencionados en este prospecto.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Viprosal B

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No conservar en el refrigerador ni
congelar.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores domésticos de residuos. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Viprosal B
Las sustancias activas del medicamento son:
1 g de pomada contiene 0,05 U.I. de veneno de víbora de cascabel, 30 mg de alcanfor racémico
( Camphora racemica ), 30 mg de aceite esencial de pino marino ( Terebinthini
aetheroleum ), 10 mg de ácido salicílico ( Acidum salicylicum ).
Las sustancias auxiliares son: vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina sólida,
laurilsulfato sódico, glicerol, cloruro de sodio, agua purificada.
Aspecto del medicamento Viprosal B y contenido del envase
Pomada blanca o ligeramente amarillenta con olor a alcanfor y trementina. Tubo de aluminio de 50 g, contenido en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante:
Titular del permiso de comercialización
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Letonia
tel: +371 67083205
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Tallinna Farmaatsiatehase
Tondi 33, 11316, Tallinn, Estonia