Vicks Antigrip Max

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vicks AntiGrip Max
(1000 mg + 16 mg + 4 mg)/bustina, granulato per soluzione orale
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Vicks AntiGrip Max e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vicks AntiGrip Max
3. Come prendere Vicks AntiGrip Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vicks AntiGrip Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vicks AntiGrip Max e a cosa serve

Vicks AntiGrip Max è indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore e dell’influenza, caratterizzati da febbre, dolore lieve o moderato (ad esempio cefalea, mal di gola, dolori muscolari e dei seni paranasali), edema della mucosa nasale e dei seni paranasali con produzione di secrezioni.
Vicks AntiGrip Max è una combinazione di tre principi attivi:

• paracetamolo – un agente antipiretico e analgesico
• fenilefrina – un agente che riduce l’edema della mucosa nasale e dei seni paranasali
• clorfenamina – un agente antistaminico che riduce la quantità di secrezioni nasali.

Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vicks AntiGrip Max

Quando non usare il medicinale Vicks AntiGrip Max

• Se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• Se il paziente ha ipertensione arteriosa;
• Se il paziente ha ipertiroidismo;
• Se il paziente ha una qualsiasi grave malattia cardiaca o vascolare (ad esempio malattia coronarica);
• Se al paziente è stata diagnosticata tachicardia (battito cardiaco troppo rapido);
• Se il paziente ha grave insufficienza renale;
• Se il paziente ha glaucoma (aumento della pressione oculare);
• Se il paziente ha grave malattia epatica;
• Se il paziente è in trattamento con farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (ad esempio alcuni antidepressivi o farmaci utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson) e nei 15 giorni successivi alla sospensione di tali farmaci;
• Il medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'elevata dose di paracetamolo.

Avvertenze e precauzioni

• Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo, poiché ciò potrebbe causare intossicazione. L'intossicazione da paracetamolo può verificarsi sia dopo l'assunzione di una singola dose eccessiva, sia superando la dose giornaliera raccomandata. (Vedere punto 3 „Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vicks AntiGrip Max”).
• Non assumere contemporaneamente sostanze simpaticomimetiche (ad esempio farmaci che riducono il gonfiore della mucosa nasale, inibitori dell'appetito o psicostimolanti con azione simile alle anfetamine), altri antistaminici (ad esempio antiallergici), compresi quelli applicati sulla pelle, e farmaci per il raffreddore e l'influenza.
• Nei pazienti con malattia alcolica o che assumono regolarmente alcolici, si raccomanda cautela e non si deve superare la dose di 2 bustine di Vicks AntiGrip Max (2 g di paracetamolo) al giorno. Durante il trattamento non si deve bere alcol a causa del rischio aumentato di danno epatico tossico.
• Nei pazienti con anemia, malattie cardiache, polmonari o alterazioni della funzionalità epatica, l'uso del medicinale è consentito solo in modo occasionale e si raccomanda di consultare il medico prima dell'assunzione.
• Sono stati riportati casi di effetti epatotossici con l'assunzione di paracetamolo a dosi giornaliere non superiori a 4 g.
• I pazienti affetti da asma e allergici all'acido acetilsalicilico devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti allergici agli antistaminici devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento, poiché potrebbero essere allergici anche ad altri farmaci.
• I pazienti sensibili agli effetti sedativi e i pazienti con epilessia devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi della malattia e interazioni con i farmaci utilizzati per il trattamento di queste condizioni.
• L'uso contemporaneo di clorfenamina e di altri farmaci serotoninergici, inclusi SSRI e SNRI, può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Prima di iniziare il trattamento con Vicks AntiGrip Max, si raccomanda di discutere con il medico o il farmacista se:

• Il paziente ha malattie renali o polmonari;
• Il paziente ha problemi di minzione e/o iperplasia prostatica;
• Il paziente ha diabete;
• Il paziente ha asma bronchiale;
• Il paziente ha bradicardia (battito cardiaco molto lento), ipotensione (pressione troppo bassa) o aterosclerosi cerebrale;
• Il paziente ha pancreatite, ulcera peptica o stenosi pilorica;
• Il paziente ha malattie della tiroide;
• Il paziente ha anemia;
• Il paziente ha carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può causare metemoglobinemia e anemia emolitica) o carenza di metemoglobinoreduttasi.

Nei pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici o altri farmaci con azione simile che sviluppano disturbi gastrointestinali, si raccomanda di consultare immediatamente il medico. Tali disturbi potrebbero essere dovuti a un'occlusione intestinale paralitica (arresto dei movimenti peristaltici intestinali che spostano il contenuto alimentare).
Durante l'assunzione di paracetamolo, il rischio di danno epatico è maggiore nei pazienti:

• Che assumono a lungo termine carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci in grado di indurre enzimi epatici;
• Nei quali vi è il rischio di carenza di glutatione, ad esempio in pazienti con disturbi alimentari, infezione da HIV, disidratazione, digiuno o stato di cachessia;
• Che assumono regolarmente alcol;
• Con malattie epatiche (incluso il sindrome di Gilbert).

Durante il trattamento con Vicks AntiGrip Max, informare immediatamente il medico se:
Il paziente ha gravi malattie, inclusa grave compromissione renale o setticemia (batteri e loro tossine in circolo nel sangue che causano danno d'organo) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (antibiotico).
In queste situazioni, nei pazienti è stata osservata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei fluidi corporei) quando assumevano paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando assumevano paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Bambini e adolescenti
Vicks AntiGrip Max è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'elevata dose di paracetamolo.
Uso del medicinale Vicks AntiGrip Max negli anziani
Non assumere Vicks AntiGrip Max negli anziani senza consultare il medico. È probabile che in questi pazienti sia necessaria una dose inferiore.
A causa della presenza di fenilefrina e clorfenamina, negli anziani possono manifestarsi effetti indesiderati come: bradicardia (battito cardiaco lento) o riduzione della gittata cardiaca.
È necessario monitorare la pressione arteriosa, specialmente nei pazienti con malattie cardiache. Negli anziani è più probabile l'insorgenza di sintomi come: vertigini, sedazione, confusione mentale, ipotensione, agitazione, secchezza delle fauci e ritenzione urinaria.
Uso del medicinale Vicks AntiGrip Max negli sportivi
L'uso di Vicks AntiGrip Max può dare esito positivo nei test antidoping.
Interazioni di Vicks AntiGrip Max con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
L'uso di Vicks AntiGrip Max con altri medicinali può causare interazioni.

A causa della presenza di paracetamolo:
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento:

• Anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina e altre cumarine);
• Farmaci antiepilettici (lamotrigina, fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone);
• Farmaci antitubercolari (isoniazide, rifampicina);
• Alcuni diuretici (diuretici dell'ansa, ad esempio furosemide);
• Farmaci utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid);
• Farmaci contro nausea e vomito (metoclopramide e domperidone);
• Propranololo (utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e delle aritmie);
• Colestiramina (utilizzata per ridurre il colesterolo ematico);
• Carbone attivo;
• Assunzione prolungata di carbamazepina;
• Erba di San Giovanni o altri farmaci in grado di indurre enzimi epatici;
• Acido acetilsalicilico;
• Zidovudina;
  Informare il medico o il farmacista se il paziente assume:
• flucloxacillina (antibiotico) a causa del serio rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (chiamati acidosi metabolica), che devono essere trattati urgentemente (vedere punto 2).

A causa della presenza di fenilefrina:
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o ritardare l'assunzione di Vicks AntiGrip Max:

• Inibitori della monoaminoossidasi (farmaci utilizzati nel trattamento, tra l'altro, della depressione, come fenelzina, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, moclobemide o farmaci utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson, come selegilina). Si raccomanda di posticipare l'assunzione di Vicks AntiGrip Max di almeno 15 giorni dalla sospensione di questi farmaci;
• Farmaci che bloccano i recettori alfa-adrenergici (farmaci utilizzati nel trattamento delle emicranie, come diidroergotamina, ergotamina, fenilefrina o farmaci che inducono il parto, ad esempio ossitocina);
• Farmaci che bloccano i recettori beta-adrenergici (farmaci utilizzati nel trattamento dell'ipertensione o dell'ipertrofia prostatica benigna);
• Antidepressivi triciclici come amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina e doxepina o tetraciclici come maprotilina;
• Anestetici inalatori come ciclopropano e alogeno;
• Farmaci antipertensivi che agiscono sul sistema nervoso simpatico, come metildopa e guanetidina;
• Farmaci che causano perdita di potassio (ad esempio diuretici come furosemide e altri);
• Farmaci che influenzano la conduzione cardiaca (glicosidi cardiaci come digossina, antiaritmici);
• Ormoni tiroidei;
• Solfato di atropina (utilizzato, tra l'altro, nelle malattie cardiache e gastrointestinali);
• Farmaci che bloccano i recettori adrenergici alfa e beta utilizzati nelle malattie cardiache e vascolari (ad esempio labetalolo, carvedilolo).

A causa della presenza di clorfenamina:
L'uso contemporaneo dei seguenti medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (utilizzati nel trattamento della depressione, dell'insonnia, dell'ansia);
• Inibitori della monoaminoossidasi (inclusi furazolidone, pargillina e procarbazina);
• Antidepressivi triciclici o tetraciclici, ad esempio maprotilina;
• Farmaci ototossici (che possono causare danni all'udito come effetto indesiderato);
• Farmaci fotosensibilizzanti.
• L'uso contemporaneo di clorfenamina e di altri farmaci serotoninergici, inclusi SSRI e SNRI, può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Influenza sui risultati degli esami di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a esami diagnostici (esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni), deve informare il medico di essere in trattamento con Vicks AntiGrip Max, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli esami di laboratorio.
Vicks AntiGrip Max con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con Vicks AntiGrip Max non si deve bere alcol, poiché potrebbe causare sintomi di sovradosaggio, come un aumento dell'effetto sedativo. L'uso di Vicks AntiGrip Max nei pazienti che assumono regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno) può causare danni epatici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso delle sostanze attive di questo medicinale in donne in gravidanza. Durante la gravidanza, Vicks AntiGrip Max non deve essere usato se non strettamente necessario. La decisione di assumere il medicinale spetta al medico. Il medicinale può essere usato solo se i benefici potenziali per la madre superano i rischi per il feto. In tal caso, si deve usare la dose minima efficace per il tempo più breve possibile e il meno frequentemente possibile.
Allattamento
Paracetamolo e clorfenamina passano nel latte materno; pertanto le donne che allattano non devono assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Vicks AntiGrip Max può causare vertigini, visione offuscata, sonnolenza e sedazione, influenzando così la capacità e la rapidità di reazione; pertanto non si deve guidare né utilizzare macchinari durante il trattamento con questo medicinale.
Avvertenze riguardo agli eccipienti
Vicks AntiGrip Max contiene mannitolo (E 421).
Il medicinale contiene 3 g di mannitolo (E 421) per bustina e, per tale motivo, può causare un lieve effetto lassativo.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, pertanto è considerato "privo di sodio".
Il medicinale contiene tracce di solfiti derivanti dalla composizione aromatico-olfattiva (componente dell'aroma); per questo motivo, raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come utilizzare Vicks AntiGrip Max

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per somministrazione orale.
Se la febbre persiste per più di 3 giorni di trattamento, il dolore o altri sintomi per più di 5 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
Vicks AntiGrip Max deve essere utilizzato quando sono presenti sintomi dolorosi e febbre. In caso di scomparsa di tali sintomi, si deve interrompere l'assunzione del medicinale.

Dose raccomandata:
Adulti: una bustina ogni 6-8 ore. Non superare 4 bustine al giorno.
Persone anziane: non superare 3 bustine al giorno.
Nei pazienti adulti con peso corporeo inferiore a 50 kg, nei pazienti con sindrome di Gilbert (itterizia familiare non emolitica), nei pazienti disidratati, nei pazienti cronologicamente malnutriti o nei pazienti con malattia cronica da alcol, ridurre la dose della metà e seguire il seguente schema posologico: una bustina 2-3 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore. Non superare 3 bustine al giorno.
Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata:
1 bustina ogni minimo 8 ore. Non assumere più di 2 bustine al giorno (2 g di paracetamolo).
Pazienti con insufficienza renale:
A causa della dose di paracetamolo contenuta, questo medicinale non è indicato per l'uso in questo gruppo di pazienti.

Modalità di preparazione:
Sciogliere il contenuto di una bustina in una piccola quantità di acqua calda, ma non bollente (meglio se in mezzo bicchiere d'acqua). Lasciare raffreddare fino a raggiungere una temperatura adatta per il consumo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vicks AntiGrip Max
ATTENZIONE! Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo insieme a Vicks AntiGrip Max, poiché ciò potrebbe causare intossicazione. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino Pronto Soccorso Ospedaliero, anche in assenza di sintomi, poiché potrebbe verificarsi un danno epatico potenzialmente letale. Ciò vale anche in caso di grave intossicazione.

Sintomi da sovradosaggio
Legati al paracetamolo: nausea, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale, diarrea, sudorazione eccessiva; il sovradosaggio può inoltre causare: disturbi della coagulazione (problemi di coagulazione del sangue e sanguinamenti). Può verificarsi insufficienza epatica acuta e necrosi epatica, che possono portare al decesso.
Legati alla fenilefrina: eccessiva eccitazione del sistema nervoso con sintomi come agitazione, ansia, eccitazione, cefalea, convulsioni, insonnia, confusione mentale, irritabilità, perdita di appetito, nausea, vomito, psicosi con allucinazioni (più frequente nei bambini), ipertensione, emorragia cerebrale, edema polmonare, disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni, vasocostrizione con possibile riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali, riduzione della produzione di urina e acidosi metabolica, aumento dello sforzo cardiaco.
Legati alla clorfenamina: sonnolenza intensa, secchezza della bocca, del naso e della gola, difficoltà respiratorie, disturbi del ritmo cardiaco, eccitazione del sistema nervoso (allucinazioni, convulsioni, insonnia), ipotensione.

Il trattamento del sovradosaggio da paracetamolo è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'assunzione della dose eccessiva.
In tutti i casi, è necessario indurre il vomito ed eseguire una lavanda gastrica. Il trattamento ospedaliero prevede la somministrazione endovenosa o orale dell'antidoto – N-acetilcisteina.
In caso di sovradosaggio da clorfenamina e fenilefrina, si adotta un trattamento sintomatico e di supporto.

Dimenticanza dell'assunzione di Vicks AntiGrip Max
In caso di dimenticanza della dose, assumerla non appena ci si ricorda.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione di Vicks AntiGrip Max
L'assunzione del medicinale dipende dalla presenza dei sintomi (dolore, febbre).
In caso di scomparsa di tali sintomi, si deve interrompere l'assunzione del medicinale.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali, è necessario
interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare senza indugio il medico o il
Pronto Soccorso Ospedaliero: tosse, difficoltà di deglutizione, difficoltà respiratorie, palpitazioni,
prurito, gonfiore delle palpebre o della zona oculare, del viso e/o della lingua o della gola, eruzioni cutanee, orticaria,
dispnea (anafilassi), ritenzione urinaria, colorazione gialla della pelle e/o della sclera oculare, infarto miocardico,
aritmia ventricolare, edema polmonare ed emorragia cerebrale, aumento della frequenza di sanguinamenti dal naso
oppure comparsa di ecchimosi più facilmente o sanguinamenti.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzione generalizzata acuta con vescicole
o bolle e lesioni erosive sulla pelle, nella cavità orale, negli occhi e negli organi genitali, febbre e dolori articolari
oppure da bolle giganti che si rompono, ampie lesioni erosive sulla pelle, distacco di ampie squame epidermiche
e febbre.
Nei pazienti che assumono il medicinale Vicks AntiGrip Max possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (più di 1 su 100 persone, ma meno di 1 su 10 persone):
Sonno, nausea e debolezza muscolare (che possono regredire dopo 2-3 giorni di trattamento), movimenti involontari
dei muscoli del viso, disturbi della coordinazione, sensazione di formicolio e intorpidimento o alterazioni della temperatura cutanea,
tremori, secchezza della bocca, inappetenza, alterazioni del gusto e dell’olfatto, disturbi gastrointestinali che possono
migliorare assumendo il medicinale insieme ai pasti (ad esempio nausea, vomito, dispepsia, diarrea, stitichezza, dolore epigastrico),
secchezza della mucosa nasale e della gola, essiccazione delle mucose, sudorazione intensa, visione offuscata o doppia, dolori e vertigini.
In alcuni pazienti, in particolare in quelli con ipertrofia prostatica, può manifestarsi ritenzione urinaria e difficoltà nella minzione.
Non comuni (più di 1 su 1000 persone, ma meno di 1 su 100 persone) o rari (più di 1 su 10000 persone, ma meno di 1 su 1000 persone):
Irritabilità nervosa (caratterizzata da agitazione, insonnia, tremori, allucinazioni, palpitazioni e anche convulsioni) o affaticamento,
pressione toracica, disturbi del ritmo cardiaco, accelerazione del battito cardiaco (in genere in caso di sovradosaggio),
abbassamento o aumento della pressione arteriosa, vertigini, colostasi, epatite o altri disturbi della funzionalità epatica (inclusi
dolori addominali, colorazione scura dell’urina), gravi reazioni allergiche (tosse, difficoltà di deglutizione, prurito, gonfiore delle palpebre
o della zona oculare, del viso e/o della lingua, dispnea, affaticamento, ecc.), fotofobia, affaticamento, può manifestarsi disorientamento
o sensazione di svenimento dovuta a ipotensione o ipertensione, allergia crociata verso farmaci simili alla clorfenamina,
alterazioni ematiche, mal di gola, edemi (gonfiore), acufeni, labirintite acuta (parte dell’orecchio), impotenza, emorragie intermestruali.
Rari (più di 1 su 10000 persone, ma meno di 1 su 1000 persone):
Aumento dell’attività degli enzimi epatici, infarto miocardico, aritmia ventricolare, edema polmonare ed emorragia cerebrale (in genere
in caso di assunzione di dosi elevate).
Molto rari (meno di 1 su 10000 persone):
Disturbi ematici come: trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), agranulocitosi (notevole riduzione del numero di granulociti –
uno dei tipi di globuli bianchi che può aumentare la frequenza di infezioni), leucopenia (riduzione del numero di leucociti), neutropenia
(riduzione del numero di neutrofili), anemia emolitica, ipoglicemia (notevole riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue),
disturbi renali, urina torbida, dermatite allergica, eruzione cutanea, orticaria, gravi reazioni cutanee, reazioni di ipersensibilità (vesciche cutanee,
shock anafilattico, broncospasmo), ittero.
Il paracetamolo può causare danni epatici in caso di assunzione di dosi elevate o di trattamento prolungato.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Agitazione, ansia, confusione mentale, debolezza, irritabilità, vertigini, nausea, tremori, insonnia, dolore o fastidio al torace,
grave bradicardia (battito cardiaco molto lento), vasocostrizione, aumento dello sforzo cardiaco (che colpisce in particolare i pazienti anziani
o con disturbi della circolazione cerebrale o coronarica), mani e piedi freddi, arrossamento, difficoltà respiratorie, dispnea, peggioramento
della perfusione renale, riduzione della quantità di urina e ritenzione urinaria, pallore cutaneo, erettismo pilifero, iperglicemia (aumento
della concentrazione di glucosio nel sangue), ipokaliemia (concentrazione troppo bassa di potassio nel siero), grave malattia che può causare
acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedi punto 2).
Con l’assunzione di dosi elevate possono manifestarsi: convulsioni, stati psicotici con allucinazioni, vomito. È possibile indurre o aggravare
una malattia cardiaca, palpitazioni. In caso di assunzione prolungata può svilupparsi carenza di volume plasmatico, sudorazione eccessiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Vicks AntiGrip Max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo «EXP». La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vicks AntiGrip Max
I principi attivi del medicinale sono: paracetamolo, cloridrato di fenilefrina e maleato di clorfenamina.
Ogni bustina contiene: 1000 mg di paracetamolo; 15,58 mg di cloridrato di fenilefrina, corrispondenti a 8,21 mg di fenilefrina; 4 mg di maleato di clorfenamina, corrispondenti a 2,8 mg di clorfenamina.
Gli eccipienti sono: mannitolo (E 421), saccarina sodica, biossido di silicio colloidale anidro,
povidone K30, aroma arancio PHS 132958 (contiene butilidrossianisolo (E 320), solfiti, citrale, citronellolo, D-limonene, geraniolo, linalolo).
Come si presenta Vicks AntiGrip Max e contenuto della confezione
Vicks AntiGrip Max è un granulato (da bianco a bianco-giallastro) per soluzione orale dal sapore d'arancia.
Ogni confezione contiene 10 o 14 bustine in una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa
tel. 801 25 88 25
Produttore
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Spagna