Vicks Antigrip Max

Prospecto: Información para el paciente

Vicks AntiGrip Max
(1000 mg + 16 mg + 4 mg)/sobre, granulado para preparar una solución oral
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Vicks AntiGrip Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Vicks AntiGrip Max
3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Max
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vicks AntiGrip Max y para qué se utiliza

Vicks AntiGrip Max está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común y la gripe que cursan con fiebre, dolor leve o moderado (por ejemplo, dolor de cabeza, de garganta, muscular o de senos paranasales), congestión de la mucosa nasal y de los senos paranasales con producción de secreciones.
Vicks AntiGrip Max es una combinación de tres principios activos:

• Paracetamol: sustancia con propiedades antipiréticas y analgésicas.
• Fenilefrina: sustancia que reduce la congestión de la mucosa nasal y de los senos paranasales.
• Clorfenamina: sustancia antihistamínica que disminuye la producción de secreciones nasales.

Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si el estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vicks AntiGrip Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vicks AntiGrip Max

• Si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• Si el paciente tiene hipertensión arterial;
• Si el paciente padece hipertiroidismo;
• Si el paciente padece cualquier enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria);
• Si el paciente presenta taquicardia (ritmo cardíaco excesivamente rápido);
• Si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• Si el paciente tiene glaucoma (presión intraocular elevada);
• Si el paciente tiene enfermedad hepática grave;
• Si el paciente está siendo tratado con medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como ciertos antidepresivos o medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), así como en el periodo de 15 días tras la suspensión de estos medicamentos;
• El medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la elevada dosis de paracetamol.

Advertencias y precauciones

• No debe utilizarse ningún otro medicamento que contenga paracetamol, ya que podría provocar intoxicación. La intoxicación por paracetamol puede ocurrir tanto tras la ingestión de una dosis única excesiva como al superar la dosis diaria recomendada. (Véase el apartado 3: "Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vicks AntiGrip Max").
• No debe tomarse simultáneamente con simpaticomiméticos (como medicamentos que reducen la congestión nasal, fármacos supresores del apetito o psicoestimulantes con efecto similar a la anfetamina), otros antihistamínicos (por ejemplo, medicamentos antialérgicos), incluyendo aquellos aplicados sobre la piel, ni con medicamentos para el resfriado y la gripe.
• En pacientes con enfermedad por alcohol o que consuman alcohol regularmente, debe tenerse precaución y no administrar más de 2 sobres de Vicks AntiGrip Max (2 g de paracetamol) al día. Durante el tratamiento no debe consumirse alcohol debido al mayor riesgo de daño hepático tóxico.
• En pacientes con anemia, enfermedades cardíacas, pulmonares o alteraciones en la función hepática, el uso debe ser esporádico y se debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• Se han notificado casos de efectos tóxicos hepáticos tras la administración de paracetamol en dosis diarias no superiores a 4 g.
• Los pacientes asmáticos sensibilizados al ácido acetilsalicílico deben consultar al médico antes de tomar este medicamento. Los pacientes alérgicos a antihistamínicos deben consultar al médico antes de comenzar el tratamiento, ya que podrían ser sensibles también a otros medicamentos.
• Los pacientes sensibles a los efectos sedantes y los pacientes con epilepsia deben consultar al médico antes de comenzar el tratamiento, ya que podrían agravarse los síntomas de la enfermedad y producirse interacciones con los medicamentos utilizados para tratar estas enfermedades.
• La administración concomitante de clorfenamina y otros medicamentos serotoninérgicos, incluyendo ISRS e IRN, puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Antes de comenzar el tratamiento con Vicks AntiGrip Max, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

• El paciente padece enfermedades renales o pulmonares;
• El paciente tiene dificultad para orinar y/o hipertrofia de próstata;
• El paciente tiene diabetes;
• El paciente padece asma bronquial;
• El paciente tiene bradicardia muy marcada, hipotensión (presión arterial demasiado baja) o aterosclerosis cerebral;
• El paciente tiene pancreatitis, úlcera péptica o estenosis piloroduodenal;
• El paciente tiene enfermedades de la tiroides;
• El paciente tiene anemia;
• El paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (puede provocar metahemoglobinemia y anemia hemolítica) o deficiencia de metahemoglobina reductasa.

Si en pacientes tratados con antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con acción similar aparecen síntomas gastrointestinales, debe consultarse inmediatamente con el médico. Estos síntomas podrían deberse a una obstrucción intestinal paralítica (detención del peristaltismo intestinal que desplaza el contenido alimenticio).

Durante el uso de paracetamol, existe un mayor riesgo de daño hepático en pacientes:

• Que toman a largo plazo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan o cualquier otro medicamento que induzca enzimas hepáticos;
• Que puedan tener deficiencia de glutatión, por ejemplo, pacientes con trastornos alimentarios, infección por VIH, deshidratados, en ayunas o desnutridos;
• Que consuman alcohol regularmente;
• Que padezcan enfermedades hepáticas (incluyendo el síndrome de Gilbert).

Durante el tratamiento con Vicks AntiGrip Max, debe informarse inmediatamente al médico si: Si el paciente padece enfermedades graves, incluyendo alteraciones graves de la función renal o septicemia (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, lo que provoca daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los fluidos corporales) en pacientes que tomaban paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaban paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Niños y adolescentes
Vicks AntiGrip Max está contraindicado en niños y adolescentes debido a la elevada dosis de paracetamol.

Uso del medicamento Vicks AntiGrip Max en personas de edad avanzada
No debe utilizarse Vicks AntiGrip Max en personas de edad avanzada sin consultar previamente con el médico. Es probable que en estos pacientes se requiera una dosis más baja. Debido al contenido de fenilefrina y clorfenamina, en pacientes de edad avanzada pueden aparecer efectos adversos como: bradicardia (ritmo cardíaco lento) o disminución del gasto cardíaco.
Debe controlarse la presión arterial, especialmente en pacientes con enfermedades cardíacas. En personas mayores es más probable que aparezcan síntomas como mareos, sedación, confusión, hipotensión, excitación, sequedad bucal y retención urinaria.

Uso del medicamento Vicks AntiGrip Max por deportistas
El uso de Vicks AntiGrip Max puede dar lugar a un resultado positivo en los controles antidopaje.

Interacción de Vicks AntiGrip Max con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que se planea tomar.
La administración conjunta de Vicks AntiGrip Max con otros medicamentos puede provocar interacciones.

Debido al contenido de paracetamol:
Si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos, puede ser necesario ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento:

• Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina y otras cumarinas);
• Medicamentos antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona);
• Medicamentos antituberculosos (isoniazida, rifampicina);
• Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación urinaria (diuréticos de asa, como furosemida);
• Medicamentos para el tratamiento de la gota (probenecida);
• Medicamentos contra las náuseas y vómitos (metoclopramida y domperidona);
• Propranolol (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial y arritmias);
• Colestiramina (utilizada para reducir el colesterol en sangre);
• Carbón activado;
• Administración prolongada de carbamazepina;
• Hierba de San Juan u otros medicamentos que induzcan enzimas hepáticos;
• Ácido acetilsalicílico;
• Zidovudina.

Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• flucloxacilina (un antibiótico) debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y fluidos corporales (denominadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (véase el apartado 2).

Debido al contenido de fenilefrina:
Si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento o retrasar la administración de Vicks AntiGrip Max:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como fenelzina, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, moclobemida, o medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como selegilina). Se debe posponer la administración de Vicks AntiGrip Max al menos 15 días tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos;
• Medicamentos que bloquean el receptor alfa-adrenérgico (como dihidroergotamina, ergotamina, fenilefrina o medicamentos que inducen el parto, como la oxitocina);
• Medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión o hipertrofia benigna de próstata);
• Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina y doxepina, o tetracíclicos como maprotolina;
• Anestésicos inhalatorios como ciclopropano y halotano;
• Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema nervioso simpático, como metildopa y guanetidina;
• Medicamentos que provocan pérdida de potasio (como diuréticos, por ejemplo, furosemida y otros);
• Medicamentos que afectan a la conducción cardíaca (glicósidos cardíacos como digoxina, antiarrítmicos);
• Hormonas tiroideas;
• Sulfato de atropina (utilizado, entre otros, en enfermedades cardíacas y digestivas);
• Medicamentos que bloquean los receptores adrenérgicos alfa y beta utilizados en enfermedades cardíacas y vasculares (como labetalol, carvedilol).

Debido al contenido de clorfenamina:
La administración concomitante de los siguientes medicamentos puede intensificar la aparición de efectos adversos:

• Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (utilizados en el tratamiento de la depresión, insomnio, ansiedad);

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (incluyendo furazolidona, pargilina y procarbazine);

• Antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos, por ejemplo, maprotolina;

• Medicamentos ototóxicos (que pueden provocar como efecto adverso daño auditivo);

• Medicamentos fotosensibilizantes.

• La administración concomitante de clorfenamina y otros medicamentos serotoninérgicos, incluyendo ISRS e IRN, puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si el paciente va a someterse a pruebas diagnósticas (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas con alérgenos), debe informar al médico de que está tomando Vicks AntiGrip Max, ya que este medicamento puede provocar alteraciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.

Vicks AntiGrip Max con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Vicks AntiGrip Max no debe consumirse alcohol, ya que podría provocar síntomas de sobredosis, como intensificación del efecto sedante. El uso de Vicks AntiGrip Max en pacientes que consumen alcohol regularmente (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de las sustancias activas de este medicamento en mujeres embarazadas. Durante el embarazo no debe utilizarse Vicks AntiGrip Max a menos que sea estrictamente necesario. La decisión de administrar el medicamento la tomará el médico. Solo podrá administrarse si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos para el feto. En tal caso, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.

Lactancia
El paracetamol y la clorfenamina pasan a la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Vicks AntiGrip Max puede provocar mareos, visión borrosa, somnolencia y sedación, afectando así a la capacidad y rapidez de reacción. Por este motivo, no debe conducirse ni manipularse maquinaria durante el tratamiento con este medicamento.

Advertencias sobre excipientes
Vicks AntiGrip Max contiene manitol (E 421).
El medicamento contiene 3 g de manitol (E 421) por sobre, por lo que puede provocar un ligero efecto laxante.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, por lo que se considera "bajo en sodio".
El medicamento contiene trazas de sulfitos procedentes de la mezcla aromatizante (componente del aroma), por lo que rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

3. Cómo utilizar Vicks AntiGrip Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Medicamento para administración por vía oral.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor u otros síntomas más de 5 días, los síntomas empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico.
Vicks AntiGrip Max debe utilizarse cuando existan síntomas de dolor y fiebre. Una vez que estos desaparezcan, debe interrumpirse el uso del medicamento.

Dosis recomendada:
Adultos: una sobre cada 6-8 horas. No debe administrarse más de 4 sobres al día.
Personas de edad avanzada: no administrar más de 3 sobres al día.

En pacientes adultos con peso inferior a 50 kg, pacientes con síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar), pacientes deshidratados, desnutridos crónicamente o pacientes con enfermedad alcohólica crónica, debe reducirse la dosis a la mitad y aplicarse el siguiente esquema posológico: un sobre 2-3 veces al día con intervalos de 6-8 horas. No exceder de 3 sobres al día.

Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada:
1 sobre cada 8 horas como mínimo. No debe administrarse más de 2 sobres al día (2 g de paracetamol).

Pacientes con insuficiencia renal:
Debido a la dosis de paracetamol contenida, este medicamento no está indicado para su uso en este grupo de pacientes.

Modo de preparación:
Disolver el contenido de un sobre en una pequeña cantidad de agua caliente, pero no hirviendo (preferiblemente en media taza de agua). Dejar enfriar hasta alcanzar una temperatura adecuada para su consumo.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Vicks AntiGrip Max
¡ATENCIÓN! No debe utilizarse ningún otro medicamento que contenga paracetamol junto con Vicks AntiGrip Max, ya que podría provocar intoxicación. Si se ha ingerido una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al Servicio de Urgencias del hospital más cercano, incluso si no se presentan síntomas, ya que podría producirse un daño hepático potencialmente mortal. Esto incluye también los casos de intoxicación grave.

Síntomas de sobredosis
Relacionados con el paracetamol: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal, diarrea, sudoración excesiva. La sobredosis también puede provocar alteraciones en la coagulación (problemas de coagulación sanguínea y hemorragias). Puede producirse insuficiencia hepática aguda y necrosis hepática, lo que podría conducir a la muerte.

Relacionados con la fenilefrina: excesiva estimulación del sistema nervioso con síntomas como inquietud, ansiedad, excitación, dolor de cabeza, convulsiones, insomnio, confusión mental, irritabilidad, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, psicosis con alucinaciones (más frecuente en niños), hipertensión, hemorragia cerebral, edema pulmonar, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, vasoconstricción con posible disminución del flujo sanguíneo a órganos vitales, reducción de la producción de orina y acidosis metabólica, aumento del esfuerzo cardíaco.

Relacionados con la clorfenamina: somnolencia intensa, sequedad en la boca, nariz y garganta, dificultad respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco, estimulación del sistema nervioso (alucinaciones, convulsiones, insomnio), hipotensión.

El tratamiento de la sobredosis de paracetamol es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión de una dosis excesiva.
En todos los casos, debe provocarse el vómito y realizarse un lavado gástrico. El tratamiento hospitalario consiste en la administración intravenosa u oral del antídoto: N-acetilcisteína.
En caso de sobredosis de clorfenamina y fenilefrina, se aplica un tratamiento sintomático y de soporte.

Olvido de la toma de Vicks AntiGrip Max
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vicks AntiGrip Max
La administración de este medicamento depende de la presencia de síntomas (dolor, fiebre).
Si estos síntomas desaparecen, debe interrumpirse la administración del medicamento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En caso de presentarse los siguientes efectos adversos graves y potencialmente mortales, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto sin demora con un médico o acudir al Servicio de Urgencias del hospital: tos, dificultad para tragar, dificultad para respirar, palpitaciones, picor, hinchazón de los párpados o de la zona ocular, cara y/o lengua o garganta, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad respiratoria (anafilaxia), retención urinaria, coloración amarillenta de la piel y/o del blanco de los ojos, infarto de miocardio, arritmia ventricular, edema pulmonar y hemorragia intracraneal, aumento del número de hemorragias nasales o la aparición de hematomas o sangrados más fáciles de lo habitual.
El paracetamol puede provocar reacciones cutáneas graves que se manifiestan con erupciones generalizadas y agudas con pápulas o ampollas, erosiones en la piel, en la cavidad bucal, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o bien con ampollas gigantes que revientan, extensas erosiones cutáneas, desprendimiento de grandes láminas de epidermis y fiebre.
En algunos pacientes que toman el medicamento Vicks AntiGrip Max pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas, pero menos de 1 de cada 10 personas):
Somnolencia, náuseas y debilidad muscular (que pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento), movimientos involuntarios de los músculos faciales, alteraciones de la coordinación, sensación de hormigueo y entumecimiento o alteraciones de la temperatura cutánea, temblores, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto y del olfato, trastornos gastrointestinales que pueden reducirse si se toma el medicamento junto con las comidas (por ejemplo, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento, dolor epigástrico), sequedad de las mucosas nasal y faríngea, desecación de las mucosas, sudoración intensa, visión borrosa y doble, dolores y mareos. En algunos pacientes, especialmente en aquellos con hipertrofia prostática, puede presentarse retención urinaria y dificultad para orinar.
Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas, pero menos de 1 de cada 100 personas) o raros (más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada 1.000 personas):
Excitación nerviosa (manifestada como inquietud, insomnio, temblores, alucinaciones, palpitaciones e incluso convulsiones) o fatiga, opresión en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia (generalmente tras sobredosificación), hipotensión o hipertensión arterial, mareos, colestasis, hepatitis o alteraciones hepáticas (incluyendo dolor abdominal y orina oscura), reacciones alérgicas graves (tos, dificultad para tragar, picor, hinchazón de párpados o zona ocular, cara y/o lengua, dificultad respiratoria, fatiga, etc.), fotofobia, fatiga, puede presentarse desorientación o sensación de desmayo debido a hipotensión o hipertensión, alergia cruzada con medicamentos similares a la clorfenamina, alteraciones en la morfología sanguínea, dolor de garganta, edemas (hinchazón), acúfenos, vértigo posicional agudo (parte del oído), impotencia, hemorragias intermenstruales.
Raros (más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada 1.000 personas):
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, infarto de miocardio, arritmia ventricular, edema pulmonar y hemorragia intracraneal (generalmente tras el uso de dosis elevadas).
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones sanguíneas como: trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución significativa de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos que puede aumentar la frecuencia de infecciones), leucopenia (disminución de leucocitos), neutropenia (disminución de neutrófilos), anemia hemolítica, hipoglucemia (disminución significativa de la glucosa en sangre), alteraciones renales, orina turbia, dermatitis alérgica, erupciones cutáneas, urticaria, reacciones cutáneas graves, reacciones de hipersensibilidad (ampollas cutáneas, shock anafiláctico, broncoespasmo), ictericia.
El paracetamol puede causar daño hepático si se toma en dosis elevadas o durante un tratamiento prolongado.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inquietud, ansiedad, confusión, debilidad, irritabilidad, mareos, náuseas, temblores, insomnio, dolor o molestias en el pecho, bradicardia grave (ritmo cardíaco muy lento), espasmo vascular, aumento del esfuerzo del músculo cardíaco (lo que afecta especialmente a pacientes de edad avanzada o con trastornos de la circulación cerebral o coronaria), manos y pies fríos, enrojecimiento, dificultad respiratoria, disnea, empeoramiento de la perfusión renal, disminución del volumen urinario y retención urinaria, palidez cutánea, erizamiento del vello, hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre), hipokalemia (concentración de potasio en suero demasiado baja), enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver punto 2). Al tomar dosis elevadas pueden aparecer convulsiones, estados psicóticos con alucinaciones, vómitos. Puede provocarse o agravarse una enfermedad cardíaca, palpitaciones. Tras un uso prolongado puede desarrollarse hipovolemia, sudoración excesiva.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Max

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Vicks AntiGrip Max
Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol, clorhidrato de fenilefrina y maleato de clorfenamina.
Cada sobre contiene: 1000 mg de paracetamol; 15,58 mg de clorhidrato de fenilefrina, que equivale a
8,21 mg de fenilefrina; 4 mg de maleato de clorfenamina, que equivale a 2,8 mg de clorfenamina.
Las sustancias excipientes son: manitol (E 421), sacarina sódica, sílice coloidal anhidra,
povidona K30, aroma de naranja PHS 132958 (contiene butoxihidroxianisol (E 320), sulfitos,
citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vicks AntiGrip Max es un granulado (de blanco a blanco amarillento) para preparar una solución oral, con aroma de naranja.
Un envase contiene 10 o 14 sobres en una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
Calle Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia
Tel. 801 25 88 25
Fabricante
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid
España