Venotrex

VENOTREX 200 mg, capsule rigide
VENOTREX 300 mg, capsule rigide
(Troxerutinum)
Leggere il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è VENOTREX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VENOTREX
3. Come prendere VENOTREX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VENOTREX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VENOTREX e a cosa serve

VENOTREX è una miscela di quattro diversi o- -idrossietilrutinosidi (troxerutina).
Esercitano un’azione protettiva sui vasi sanguigni e linfatici.
Indicazioni
VENOTREX è indicato nel trattamento sintomatico:

• dell’insufficienza circolatoria venosa e linfatica, in particolare degli arti inferiori (sensazione di pesantezza alle gambe, dolore, crampi notturni, varici);
• delle manifestazioni acute emorroidarie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale VENOTREX

Quando non usare il medicinale VENOTREX:

• in caso di allergia alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• intolleranza ad alcuni zuccheri.

Avvertenze e precauzioni:
In caso di edemi alle caviglie causati da malattie cardiache, epatiche o renali, non deve essere usato il medicinale VENOTREX.
VENOTREX con cibi e bevande:
Si raccomanda di assumere il medicinale durante il pasto.
Bambini:
L'uso del medicinale nei bambini non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento:
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati sull'eventuale effetto negativo del medicinale sul feto.
Non vi sono dati sull'eventuale effetto negativo del medicinale sul neonato allattato al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
VENOTREX non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di VENOTREX:
Il medicinale contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato "privo di sodio".
Il medicinale contiene giallo arancio (E110)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Uso di altri medicinali:
Non sono noti effetti interazioni della troxerutina con altri medicinali. VENOTREX non altera l'effetto di altri medicinali, né influenza (in modo significativo) i risultati degli esami di laboratorio di base.

3. Come prendere il medicinale VENOTREX

Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale va generalmente assunto come segue:

• 2 capsule rigide da 200 mg 3 volte al giorno oppure 1 capsula rigida da 300 mg 4 volte al giorno, per 2-4 settimane. Per il trattamento di mantenimento o in caso di recidive si raccomanda il seguente dosaggio:
• 2 capsule rigide da 200 mg 2 volte al giorno oppure 1 capsula rigida da 300 mg 3 volte al giorno. Il trattamento di mantenimento deve durare da 3 a 4 settimane.

Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di VENOTREX:
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con troxerutina.
In caso di sovradosaggio del medicinale, si rivolga al medico, il quale potrà prescrivere lo svuotamento dello stomaco e adottare un trattamento sintomatico.
Se dimentica di assumere una dose di VENOTREX:
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale VENOTREX può causare effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono indicati con la seguente frequenza:
Molto frequenti: più di 1 su 10 pazienti trattati.
Frequenti: meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti.
Non comuni: meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 pazienti.
Rari: meno di 1 su 1.000, ma più di 1 su 10.000 pazienti.
Molto rari: meno di 1 su 10.000 pazienti e in singoli casi.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
Rari: eruzioni cutanee, prurito, orticaria
Molto rari: fotosensibilità, alopecia
Disturbi gastrointestinali:
Rari: meteorismo, diarrea, dolori addominali, dispepsia, sensazione di malessere gastrico
Molto rari: nausea, vomito
Disturbi del sistema nervoso:
Molto rari: mal di testa, capogiri, affaticamento
Disturbi del sistema immunitario:
Molto rari: shock anafilattico, reazione pseudoanafilattica, ipersensibilità
Disturbi vascolari:
Molto rari: vampate di calore
Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione:
Molto rari: affaticamento, spossatezza
Disturbi del sistema muscoloscheletrico:
Molto rari: dolori articolari
In caso di comparsa degli effetti indesiderati descritti, si raccomanda di dimezzare il dosaggio
oppure di sospendere temporaneamente il medicinale.
In alcune persone durante il trattamento con il medicinale VENOTREX possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare
il medico.
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non riportati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici
e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale VENOTREX

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare il medicinale VENOTREX dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale VENOTREX:
1 capsula rigida del medicinale VENOTREX 200 mg contiene come principio attivo: 200 mg di troxerutina (O--idrossietilrutosi di)
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di patata, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra.
Composizione della capsula rigida: eritrosina (E127), giallo arancio (E110), biossido di titanio (E171), gelatina.
1 capsula rigida del medicinale VENOTREX 300 mg contiene come principio attivo: 300 mg di troxerutina (O--idrossietilrutosi di).
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di patata, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra.
Composizione della capsula rigida: giallo chinolina (E104), giallo arancio (E110), biossido di titanio (E171), gelatina.
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione:
VENOTREX 200 mg capsule rigide: 64 capsule rigide per confezione.
VENOTREX 300 mg capsule rigide: 50 capsule rigide per confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsavia
tel.: (22) 345 93 00
Produttore
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31-546 Cracovia