Venotrex
Polonia
Contenido
VENOTREX 200 mg, cápsulas duras
VENOTREX 300 mg, cápsulas duras
(Troxerutinum)
Lea atentamente esta prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe compartírselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
- Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es VENOTREX y para qué se utiliza
- Información importante antes de tomar VENOTREX
- Cómo tomar VENOTREX
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar VENOTREX
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es VENOTREX y para qué se utiliza
VENOTREX es una mezcla de cuatro diferentes hidroxietilrutosidos (troxerutina). Estas sustancias ejercen una acción protectora sobre los vasos sanguíneos y linfáticos.
Indicaciones
VENOTREX se utiliza en el tratamiento sintomático de:
- la insuficiencia circulatoria venosa y linfática, especialmente en las extremidades inferiores (sensación de pesadez en las piernas, dolor, calambres nocturnos, várices);
- las afecciones agudizadas relacionadas con las hemorroides.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento VENOTREX
Cuándo no debe utilizarse el medicamento VENOTREX:
- si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- intolerancia a ciertos azúcares.
Advertencias y precauciones:
No debe utilizarse el medicamento VENOTREX en caso de edemas en los tobillos provocados por enfermedades del corazón, del hígado o de los riñones.
VENOTREX con alimentos y bebidas:
Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
Niños:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Embarazo y lactancia:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre posibles efectos adversos del medicamento sobre el feto.
No existen datos sobre posibles efectos adversos del medicamento en el recién nacido amamantado.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas:
VENOTREX no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de VENOTREX:
El medicamento contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".
El medicamento contiene amarillo anaranjado (E110)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
Uso con otros medicamentos:
No se conocen interacciones de la troxerutina con otros medicamentos. VENOTREX no altera la acción de otros medicamentos, ni influye (de forma significativa) en los resultados de las pruebas analíticas básicas.
3. Cómo utilizar el medicamento VENOTREX
Si el médico no ha indicado otra pauta, el medicamento se suele administrar del siguiente modo:
- 2 cápsulas duras de 200 mg 3 veces al día o 1 cápsula dura de 300 mg 4 veces al día, durante 2 a 4 semanas. Para el tratamiento de mantenimiento o en caso de recidivas, se recomienda la siguiente dosis:
- 2 cápsulas duras de 200 mg 2 veces al día o 1 cápsula dura de 300 mg 3 veces al día. El tratamiento de mantenimiento debe durar de 3 a 4 semanas.
Si considera que la acción del medicamento es demasiado intensa o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de VENOTREX:
No se han descrito casos de sobredosis con troxerutina.
En caso de sobredosis, debe acudir al médico, quien indicará el vaciamiento gástrico y aplicará un tratamiento sintomático.
Omisión de una dosis de VENOTREX:
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, el medicamento VENOTREX puede producir efectos adversos.
Los efectos adversos se indican a continuación según la siguiente frecuencia de aparición:
Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000 pacientes.
Raros: menos de 1 de cada 1000, pero más de 1 de cada 10 000 pacientes.
Muy raros: menos de 1 de cada 10 000 pacientes y en casos aislados.
Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:
Raros: erupción cutánea, picor, urticaria
Muy raros: fotosensibilidad, alopecia
Alteraciones gastrointestinales:
Raros: distensión abdominal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, sensación de malestar gástrico
Muy raros: náuseas, vómitos
Alteraciones del sistema nervioso:
Muy raras: dolores de cabeza, mareos, fatiga
Alteraciones del sistema inmunológico:
Muy raras: shock anafiláctico, reacción pseudoanafiláctica, hipersensibilidad
Alteraciones vasculares:
Muy raras: sofocos
Alteraciones generales y en el lugar de administración:
Muy raras: fatiga, debilidad
Alteraciones músculo-esqueléticas:
Muy raras: dolores articulares
En caso de presentarse los efectos adversos descritos, se recomienda reducir la dosis a la mitad o interrumpir temporalmente el tratamiento.
En algunas personas durante el uso del medicamento VENOTREX pueden aparecer otros efectos adversos.
Si se presentan otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento VENOTREX
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar el medicamento VENOTREX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento VENOTREX:
1 cápsula dura del medicamento VENOTREX 200 mg contiene como sustancia activa: 200 mg de troxerutina (O--hidroxietilrutósidos).
Las sustancias auxiliares son: lactosa monohidrato, almidón de patata, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra.
Composición de la cápsula dura: eritrosina (E127), amarillo anaranjado (E110), dióxido de titanio (E171), gelatina.
1 cápsula dura del medicamento VENOTREX 300 mg contiene como sustancia activa: 300 mg de troxerutina (O--hidroxietilrutósidos).
Las sustancias auxiliares son: lactosa monohidrato, almidón de patata, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra.
Composición de la cápsula dura: amarillo de quinoleína (E104), amarillo anaranjado (E110), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Aspecto del medicamento y contenido del envase:
VENOTREX 200 mg cápsulas duras: 64 cápsulas duras por envase.
VENOTREX 300 mg cápsulas duras: 50 cápsulas duras por envase.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle Mogilska 80
31-546 Cracovia