Венотрекс

ВЕНОТРЕКС 200 мг, твёрдые капсулы
ВЕНОТРЕКС 300 мг, твёрдые капсулы
(Троксерутин)
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ВЕНОТРЕКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ВЕНОТРЕКС
3. Как применять лекарство ВЕНОТРЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ВЕНОТРЕКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ВЕНОТРЕКС и для чего оно применяется

ВЕНОТРЕКС представляет собой смесь четырёх различных о-гидроксиэтилрутозидов (троксерутин). Эти вещества оказывают защитное действие на кровеносные и лимфатические сосуды.
Показания к применению
ВЕНОТРЕКС применяется для симптоматического лечения:

• хронической венозной и лимфатической недостаточности, особенно в области нижних конечностей (ощущение тяжести в ногах, боль, ночные судороги, варикозное расширение вен);
• обострения симптомов, связанных с геморроем.

2. Важная информация перед применением препарата ВЕНОТРЕКС

Когда не следует применять препарат ВЕНОТРЕКС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• непереносимость некоторых сахаров.

Предостережения и меры предосторожности:
При наличии отёков в области лодыжек, вызванных заболеваниями сердца, печени или почек, применение препарата ВЕНОТРЕКС не рекомендуется.

Применение препарата ВЕНОТРЕКС во время еды и питья:
Рекомендуется принимать препарат во время еды.

Дети:
Применение препарата у детей не рекомендуется.

Беременность и грудное вскармливание:
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о возможном неблагоприятном воздействии препарата на плод.
Отсутствуют данные о возможном неблагоприятном воздействии препарата на новорождённого, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:
Препарат ВЕНОТРЕКС не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата ВЕНОТРЕКС:
Препарат содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Препарат содержит азотный жёлтый (Е110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Применение с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия троксерутина с другими лекарственными средствами неизвестны. Препарат ВЕНОТРЕКС не изменяет действие других лекарств, а также не влияет (существенно) на результаты основных лабораторных исследований.

3. Как применять лекарство Венотрекс

Если врач не назначил иначе, лекарство обычно применяют следующим образом:

• 2 капсулы твёрдые 200 мг 3 раза в сутки или 1 капсула твёрдая 300 мг 4 раза в сутки в течение 2–4 недель. При поддерживающей терапии или в случае рецидивов рекомендуется следующая дозировка:
• 2 капсулы твёрдые 200 мг 2 раза в сутки или 1 капсула твёрдая 300 мг 3 раза в сутки. Поддерживающая терапия должна продолжаться от 3 до 4 недель.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Венотрекс:
Случаи передозировки троксерутином не описаны.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, который назначит опорожнение желудка и симптоматическое лечение.
Пропуск приёма дозы препарата Венотрекс:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство ВЕНОТРЕКС может вызывать побочные действия.
Ниже перечислены побочные действия с указанием частоты их возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов.
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях.

Нарушения кожи и подкожной ткани:
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница
Очень редко: повышенная чувствительность к свету, выпадение волос

Нарушения желудочно-кишечного тракта:
Редко: вздутие живота, диарея, боли в животе, диспепсия, ощущение дискомфорта в желудке
Очень редко: тошнота, рвота

Нарушения нервной системы:
Очень редко: головные боли, головокружение, усталость

Нарушения иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок, псевдоанапилаактическая реакция, повышенная чувствительность

Нарушения сосудов:
Очень редко: приливы жара

Общие нарушения и состояния в месте введения:
Очень редко: утомление, истощение

Нарушения опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: боли в суставах

При появлении описанных побочных действий рекомендуется снизить дозу наполовину или временно прекратить приём препарата.

У некоторых пациентов во время применения препарата ВЕНОТРЕКС могут возникать другие побочные действия.
Если появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Венотрекс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять лекарство Венотрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство ВЕНОТРЕКС:
1 твёрдая капсула лекарства ВЕНОТРЕКС 200 мг содержит в качестве действующего вещества: 200
мг троксерутина (О-гидроксиэтилрутозидов).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия,
коллоидный диоксид кремния безводный.
Состав твёрдой капсулы: эритрозин (Е127), оранжевый жёлтый (Е110), диоксид титана (Е171),
желатин.
1 твёрдая капсула лекарства ВЕНОТРЕКС 300 мг содержит в качестве действующего вещества: 300
мг троксерутина (О-гидроксиэтилрутозидов).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия,
коллоидный диоксид кремния безводный.
Состав твёрдой капсулы: хинолиновый жёлтый (Е104), оранжевый жёлтый (Е110), диоксид титана (Е171),
желатин.
Как выглядит лекарство и что содержит упаковка:
ВЕНОТРЕКС 200 мг твёрдые капсулы: 64 твёрдые капсулы в упаковке.
ВЕНОТРЕКС 300 мг твёрдые капсулы: 50 твёрдых капсул в упаковке.
Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков