Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Venolan, 300 mg, capsule rigide
Troxerutinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di bisogno di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Venolan e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Venolan
Come usare Venolan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Venolan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Venolan e a cosa serve
La troxerutina, principio attivo di Venolan, esercita un’azione protettiva sui vasi sanguigni.
Venolan viene utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie e disturbi:

disturbi della circolazione venosa e linfatica;
sindromi post-trombotiche;
flebiti degli arti inferiori;
varici degli arti inferiori;
edemi di origine venosa;
ulcere della gamba;
eccessiva permeabilità dei capillari;
tendenza a emorragie ed ecchimosi.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Venolan

Quando non usare Venolan
Se il paziente è allergico alla troxerutina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). L’allergia può manifestarsi con eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o difficoltà respiratorie (in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico).
Avvertenze e precauzioni
Il medicinale non deve essere usato nei bambini.
I pazienti che presentano edemi alle caviglie dovuti a malattie cardiache, epatiche o renali non devono assumere Venolan, poiché in questi soggetti potrebbe non verificarsi l’effetto terapeutico atteso.
Venolan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non sono stati osservati effetti negativi dell’associazione di Venolan con altri medicinali.
Venolan e alimenti e bevande
È preferibile assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
L’uso di Venolan non è raccomandato durante la gravidanza.
Non è noto se Venolan passi nel latte materno. Le donne che allattano al seno non devono assumere Venolan.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati riguardanti un’influenza negativa di Venolan sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

3. Come utilizzare Venolan

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose normalmente raccomandata è di una capsula (300 mg) da assumere due o tre volte al giorno, dopo i pasti.
La dose di mantenimento è di una capsula (300 mg) al giorno, da assumere dopo un pasto.
Venolan va assunto per via orale. La capsula deve essere ingoiata intera con un po’ d’acqua.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, consultare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Venolan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico. Mostrare al medico la confezione delle capsule.
Dimenticanza dell’assunzione di Venolan
Assumere la dose successiva all’ora stabilita.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Venolan
Il trattamento delle alterazioni e delle malattie per le quali si utilizza Venolan è di lunga durata. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Venolan è un medicinale generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati, se presenti, sono lievi e transitori.
Raramente si verificano (in meno di 1 paziente su 1.000 trattati):
Nausea – transitoria, se il medicinale viene assunto durante il pasto; meteorismo, dolori addominali, orticaria, arrossamento del viso, fotofobia, cefalea.
In caso di comparsa di tali sintomi, il medicinale deve essere sospeso e occorre contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Venolan

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Venolan

La sostanza attiva del medicinale è la troxerutina. Una capsula rigida contiene 300 mg di troxerutina.
Gli altri componenti sono: povidone K-25, talco, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina.

Come si presenta Venolan e contenuto della confezione
Capsule rigide, allungate, di colore rosa-marrone. Il granulato contenuto nella capsula è di colore giallo.
Venolan è confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC/PE-PVDC, contenuti in un astuccio di cartone. Ogni astuccio contiene 25 o 50 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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