Prospecto: Información para el paciente

Venolan, 300 mg, cápsulas duras
Troxerutinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Venolan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Venolan
Cómo tomar Venolan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Venolan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venolan y para qué se utiliza
La troxerutina, sustancia activa de Venolan, ejerce una acción protectora sobre los vasos sanguíneos.
Venolan se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades y afecciones:

Trastornos de la circulación venosa y linfática;
Síndromes posflebíticos;
Flebitis de las extremidades inferiores;
Varices de las extremidades inferiores;
Edemas de origen venoso;
Úlceras de la pierna;
Hiperpermeabilidad capilar;
Tendencia a petequias y hemorragias.

2. Qué debe saber antes de tomar Venolan

Cuándo no debe tomar Venolan
Si es alérgico a la troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). La alergia puede manifestarse con erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico).

Advertencias y precauciones
No debe utilizar este medicamento en niños.
Los pacientes que presenten edemas en los tobillos debidos a enfermedades del corazón, hígado o riñón no deben tomar Venolan, ya que es posible que no obtengan el efecto terapéutico esperado.

Venolan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda tomar en el futuro.
No se han observado interacciones desfavorables de Venolan con otros medicamentos.

Venolan, alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Venolan durante el embarazo.
No se sabe si Venolan pasa a la leche materna. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Venolan.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre posibles efectos perjudiciales de Venolan sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3. Cómo utilizar Venolan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéut0ico.
La dosis habitual es una cápsula (300 mg) dos o tres veces al día, después de las comidas.
La dosis de mantenimiento es una cápsula (300 mg) al día, después de la comida.
Venolan se administra por vía oral. La cápsula debe tragarse entera, acompañada de agua.
Si nota que el efecto del medicamento es demasiado intenso o demasiado débil, debe consultar con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Venolan
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente al médico. Debe mostrarle al médico el envase de las cápsulas.
Olvido tomar el medicamento Venolan
Debe tomar la siguiente dosis en el momento habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Venolan
El tratamiento de los trastornos y enfermedades para los que se utiliza Venolan es de larga duración. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico, incluso si se encuentra mejor.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Venolan es un medicamento generalmente bien tolerado. Los efectos adversos, si se presentan, suelen ser leves y transitorios.
Raramente se presentan (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados):
Náuseas – que desaparecen si el medicamento se toma durante las comidas; distensión abdominal, dolores abdominales, urticaria, enrojecimiento facial, fotofobia, dolores de cabeza.
Si se observan estos síntomas, se debe suspender el medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Venolan

Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP».
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venolan

La sustancia activa del medicamento es troxerutina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de troxerutina.
Los demás componentes son: povidona K-25, talco, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina.

Aspecto de Venolan y contenido del envase
Cápsulas duras, de forma alargada, de color marrón-rosado. El gránulo contenido en la cápsula es de color amarillo.
Venolan se presenta en blísters de lámina de aluminio/PVC/PE-PVDC, colocados en una caja de cartón. Cada caja contiene 25 o 50 cápsulas.
Titular y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((logo del titular))
((farmacod))