Venesin

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

VENESCIN
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum +Aesculinum
(25 mg + 15 mg + 0,5 mg)/compressa, compresse rivestite
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 21 giorni i sintomi peggiorano, non migliorano o se si sente male, deve rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Venescin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venescin
3. Come prendere Venescin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venescin
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos’è Venescin e a che cosa serve
Venescin è un medicinale che contiene estratto secco di semi di ippocastano, rutina e escina. Si ritiene che l’assunzione di questo prodotto aumenti il tono venoso e riduca la permeabilità dei capillari, aumentandone la resistenza meccanica.
Il medicinale viene utilizzato per alleviare i sintomi della insufficienza venosa cronica.
Se dopo 21 giorni non si verifica un miglioramento o se si sente male, deve rivolgersi al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Venescin

Quando non prendere Venescin

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), ad esempio gomma arabica,
• nel primo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Una compressa rivestita di Venescin contiene 34,49 mg di saccarosio.
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Venescin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Uso di Venescin nei bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere durante il primo trimestre di gravidanza. A causa della mancanza di studi che ne confermino la sicurezza durante il resto della gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale può essere utilizzato solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L’effetto sulle capacità riproduttive non è noto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi di Venescin sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Venescin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Adulti
2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale Venescin nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Uso in dosi superiori a quelle raccomandate di Venescin
Non sono noti sintomi di sovradosaggio del prodotto.
Dimenticanza di una dose di Venescin
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati del medicinale sono riportati secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza di comparsa: raro – gli effetti indesiderati possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000 pazienti che assumono il medicinale.
Durante l’uso del medicinale Venescin possono verificarsi:

• disturbi gastrointestinali (nausea, dolori addominali) – raro. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere il trattamento e, qualora i sintomi non scompaiano, consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie a queste segnalazioni è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Venescin
Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister o sul cartone.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Venescin
I principi attivi del medicinale sono:
Estratto secco di semi di ippocastano (Hippocastani seminis extractum siccum) (5,5-8:1), con contenuto medio del 22% di saponine triterpeniche, calcolato come escina anidra 25 mg
Solvente estrattivo: etanolo al 70% (V/V),
Rutoside triidrato (Rutosidum trihydricum), 15 mg
Esculina (Aesculinum (6-glucoside di 6,7-diidrocoumarina)), 0,5 mg
Eccipienti: amido di patata, stearato di magnesio, colofonia, olio di ricino, gomma arabica, talco, saccarosio, indigotina (E 132), giallo chinolina (E 104).

Aspetto del medicinale Venescin e contenuto della confezione
Blister in foglio di alluminio/PVC contenuto in un imballaggio di cartone con foglietto illustrativo. Il blister contiene 30 compresse rivestite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
Tel: +48 71 33 57 225
Fax: +48 71 37 24 740
E-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, tel. 71 321 86 04 int. 123