Venesin

Prospecto: Información para el paciente

VENESCIN
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum + Aesculinum
(25 mg + 15 mg + 0,5 mg)/comprimido, comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 21 días los síntomas empeoran, no mejoran o se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Venescin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Venescin
3. Cómo tomar Venescin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venescin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venescin y para qué se utiliza
Venescin es un medicamento que contiene en su composición extracto seco de semillas de castaño de Indias, rutósido y esculina. Se considera que su uso aumenta el tono venoso y disminuye la permeabilidad, aumentando al mismo tiempo la resistencia mecánica de los capilares.
Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la insuficiencia venosa crónica.
Si tras 21 días no se observa mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de empezar a tomar Venescin

Cuándo no debe tomar Venescin

• si es alérgico a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), por ejemplo, goma arábiga,
• durante el primer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Un comprimido recubierto de Venescin contiene 34,49 mg de sacarosa.
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Venescin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Uso de Venescin en niños
No utilizar este medicamento en niños.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No utilizar durante el primer trimestre del embarazo. Debido a la falta de estudios que confirmen la seguridad de su uso durante el resto del embarazo y la lactancia, el medicamento solo debe utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se conoce el efecto sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto perjudicial de Venescin sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Venescin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
Adultos
2 comprimidos recubiertos con película 3 veces al día.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Venescin
No se conocen síntomas de sobredosis del producto.
Omisión de la administración del medicamento Venescin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos del medicamento se indican según la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA y su frecuencia de aparición: raramente: los efectos adversos pueden presentarse en entre 1 y 10 pacientes de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento.
Durante el uso del medicamento Venescin pueden presentarse:

• Trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal) – raramente. En caso de aparición de efectos adversos, se debe interrumpir el tratamiento y, si los síntomas no desaparecen, consultar al médico. Notificación de efectos adversos Si aparecieran efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected]. También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Venescin
Conservar el medicamento a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Venescin
Los principios activos del medicamento son:
Extracto seco de semillas de castaño de Indias (Hippocastani seminis extractum siccum) (5,5-8:1), con un contenido medio del 22 % de saponinas triterpénicas, expresado en escina anhidra, 25 mg;
disolvente de extracción: etanol al 70 % (V/V),
Rutosida trihidratado (Rutosidum trihydricum), 15 mg
Esculina (Aesculinum (6-glucósido de 6,7-dihidrocoumarina)), 0,5 mg
Los excipientes son: almidón de patata, estearato de magnesio, colofonia, aceite de ricino, goma arábiga, talco, sacarosa, indigotina (E 132), amarillo de quinoleína (E 104).
Aspecto del medicamento Venescin y contenido del envase
Blíster de lámina Al/PVC en caja de cartón con prospecto informativo. El blíster contiene 30 comprimidos recubiertos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
Tel: +48 71 33 57 225
Fax: +48 71 37 24 740
Correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular del permiso de comercialización al teléfono 71 321 86 04, ext. 123