Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

uroFuraginum, 50 mg, compresse
Furazidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se entro 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è uroFuraginum e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare uroFuraginum
Come usare uroFuraginum
Possibili effetti indesiderati
Come conservare uroFuraginum
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è uroFuraginum e a cosa serve

Il medicinale uroFuraginum contiene come principio attivo la furazidina, nota anche come furagina. La furazidina è un derivato del nitrofurano che inibisce la crescita dei batteri responsabili delle infezioni delle vie urinarie.
Il medicinale uroFuraginum è indicato per:

infezioni delle basse vie urinarie.

Se entro 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di uroFuraginum

Quando non usare uroFuraginum

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure ad altri derivati del nitrofurano,
nel primo trimestre di gravidanza,
nel periodo della gravidanza a termine (dalla 38ª settimana) e durante il parto, a causa del rischio di anemia emolitica (anemia legata alla distruzione dei globuli rossi) nel neonato,
nei bambini e negli adolescenti,
se il paziente presenta insufficienza renale e nei test di laboratorio si è riscontrato un clearnesso della creatinina inferiore a 60 ml/min oppure un livello elevato di creatinina nel siero,
se il paziente presenta una neuropatia periferica diagnosticata (disturbo del sistema nervoso), ad esempio nel corso del diabete,
se il paziente presenta carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima coinvolto nei processi metabolici dei globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di uroFuraginum, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o epatica, disturbi del sistema nervoso, anemia, squilibri elettrolitici, carenza di vitamine del gruppo B e acido folico o malattie polmonari,
se il paziente soffre di diabete, poiché la furazidina può causare danni ai nervi. Nei pazienti trattati con derivati del nitrofurano sono stati osservati danni ai nervi periferici. Tale disturbo, nei casi gravi, può essere irreversibile e mettere a rischio la vita del paziente. Per questo motivo, uroFuraginum deve essere sospeso se compaiono sintomi a carico del sistema nervoso (formicolio, intorpidimento, sensazione di scosse elettriche),
se il paziente manifesta febbre, brividi, tosse, dolore al torace, affanno. Questi sintomi possono indicare reazioni polmonari acute, che talvolta si osservano nei pazienti trattati con derivati del nitrofurano. In caso di comparsa di tali sintomi, il medicinale deve essere immediatamente sospeso – di solito questi sintomi regrediscono rapidamente o molto rapidamente dopo l'interruzione del trattamento. Nel caso di reazioni croniche, l'entità dei sintomi e la loro reversibilità dopo l'interruzione del farmaco dipendono dalla durata del trattamento dopo la comparsa dei primi effetti indesiderati. È fondamentale diagnosticare tempestivamente l'effetto indesiderato e sospendere il farmaco. Il danno alla funzionalità polmonare può essere irreversibile. Reazioni croniche si sono verificate in pazienti che hanno assunto furazidina per più di 6 mesi. Reazioni polmonari croniche (tra cui fibrosi polmonare e polmonite interstiziale diffusa) possono manifestarsi soprattutto negli anziani,
se il medicinale viene assunto per un periodo prolungato. In tal caso potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per controllare il numero dei globuli bianchi e la funzionalità renale ed epatica.

Bambini e adolescenti
uroFuraginum non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
uroFuraginum e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
È necessaria particolare cautela durante l'assunzione contemporanea dei seguenti medicinali:

Acido nalidixico (antibiotico) – la furazidina inibisce il suo effetto batteriostatico.
Aminoglicosidi e tetracicline (antibiotici) – aumentano l'effetto antibatterico della furazidina.
Cloramfenicolo e ristomicina (antibiotici) – aumentano la tossicità della furazidina sui globuli rossi.
Probenecid (in alte dosi) e sulfipirazone (farmaci che aumentano l'escrezione urinaria di acido urico) – riducono l'escrezione della furazidina e possono causare il suo accumulo nell'organismo, aumentandone la tossicità e riducendo la concentrazione nelle urine, con conseguente diminuzione dell'efficacia terapeutica.
Antiacidi contenenti magnesio trisilicato – riducono l'assorbimento della furazidina.
Atropina – ritarda l'assorbimento della furazidina, ma la quantità totale assorbita non cambia.
Vitamine del gruppo B – aumentano l'assorbimento della furazidina.

Effetti sui test di laboratorio
Durante l'assunzione di furazidina, i risultati dei test per la ricerca del glucosio nelle urine effettuati con soluzioni di Benedict e Fehling possono risultare falsamente positivi. I risultati ottenuti con metodi enzimatici sono generalmente corretti.
uroFuraginum con cibi, bevande e alcol
uroFuraginum deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, il che favorisce un maggiore assorbimento del farmaco.
È necessario evitare l'assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
uroFuraginum non deve essere usato nei primi tre mesi di gravidanza (I trimestre), né nelle donne con gravidanza a termine e durante il parto. È necessaria particolare cautela durante l'uso negli ultimi tre mesi di gravidanza (III trimestre). La furazidina può causare anemia emolitica nel neonato.
uroFuraginum non deve essere usato durante l'allattamento. La furazidina passa nel latte materno e può nuocere al bambino allattato al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della furazidina sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guida (capogiri, sonnolenza, disturbi della vista).
uroFuraginum contiene 13,75 mg di saccarosio per compressa. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare uroFuraginum

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti
Primo giorno di trattamento: 100 mg (2 compresse) 4 volte al giorno; giorni successivi: 100 mg (2 compresse) 3 volte al giorno.
uroFuraginum deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, poiché queste favoriscono l'assorbimento del medicinale.
Il trattamento deve essere continuato per 7-8 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7-8 giorni, rivolgersi immediatamente al medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
uroFuraginum non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di uroFuraginum
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, vertigini, reazioni allergiche, nausea, vomito, anemia. In presenza di tali sintomi, rivolgersi immediatamente al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento specialistico (ad esempio lavanda gastrica e somministrazione endovenosa di liquidi; nei casi gravi, emodialisi). Poiché il medicinale viene eliminato dall'organismo attraverso i reni, il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Dimenticanza di una dose di uroFuraginum
In caso di dimenticanza di una dose, proseguire il trattamento con la dose precedentemente assunta. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale uroFuraginum può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.

Effetti indesiderati che si verificano comunemente (da 1 a 10 casi su 100 pazienti):

nausea, eccessiva formazione di gas;
cefalea.

Effetti indesiderati che si verificano non più di frequente di 1 caso su 100 pazienti:

cianosi, anemia megaloblastica (anemia da carenza di vitamina B12 o acido folico) o anemia emolitica;
vertigini, sonnolenza, disturbi della vista, danni ai nervi periferici (anche con decorso acuto o irreversibile, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, anemia, diabete, alterazioni elettrolitiche, carenza di vitamina B);
reazioni di ipersensibilità a carico dell'apparato respiratorio: reazioni acute - caratterizzate da febbre, brividi, tosse, dolore toracico, dispnea, versamento pleurico, alterazioni radiologiche ai polmoni e aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi; in genere regrediscono rapidamente o molto rapidamente dopo l'interruzione del trattamento; reazioni croniche - tra cui fibrosi polmonare e polmonite interstiziale diffusa; l'intensità dei sintomi e la loro reversibilità dopo l'interruzione del trattamento dipendono dalla durata della terapia dopo l'insorgenza dei primi effetti indesiderati; in caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente il trattamento; il danno polmonare può essere irreversibile;
stitichezza, diarrea, sintomi dispeptici (ad es. senso di pesantezza postprandiale, meteorismo), dolore addominale, vomito, infiammazione delle ghiandole salivari, pancreatite, colite pseudomembranosa;
alopecia, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme bolloso);
febbre, brividi, malessere generale, infezioni da microrganismi resistenti alla furazidina;
prurito, orticaria, reazioni anafilattiche (reazioni allergiche acute locali o sistemiche), angioedema (malattia della pelle e del tessuto sottocutaneo caratterizzata dalla comparsa di gonfiori localizzati), eruzioni cutanee;
sintomi di epatite da farmaco, ittero colestatico (causato da ostruzione al deflusso della bile), necrosi epatica.

Effetti indesiderati con frequenza non nota:

crampi muscolari, dolori muscolari.

I derivati del nitrofurano possono influire negativamente sulla funzione dei testicoli, causando riduzione della mobilità degli spermatozoi, riduzione della secrezione dello sperma e portando a modifiche sfavorevoli nella struttura degli spermatozoi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare uroFuraginum

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla striscia blisterna dopo: EXP:.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Numero di lotto (Lot).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene uroFuraginum

Il principio attivo è la furazidina, detta anche furagina. Ogni compressa contiene 50 mg di furazidina.
gli altri componenti sono: amido di mais, saccarosio, silice colloidale anidra, acido stearico.

Aspetto di uroFuraginum e contenuto della confezione
Compresse non rivestite, biconvesse, di colore giallo-arancio, con linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in due metà.
Confezioni in cartone contenenti 30 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023