Prospecto: Información para el paciente

uroFuraginum, 50 mg, comprimidos
Furazidinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría después de 7-8 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es uroFuraginum y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a usar uroFuraginum
Cómo tomar uroFuraginum
Posibles efectos adversos
Cómo conservar uroFuraginum
Contenido del envase y otra información

1. Qué es uroFuraginum y para qué se utiliza

uroFuraginum contiene como principio activo la furazidina, también conocida como furagina. La furazidina es un derivado del nitrofurano que inhibe el crecimiento de bacterias que causan infecciones del tracto urinario.
uroFuraginum está indicado para:

el tratamiento de infecciones del tracto urinario inferior.

Si no nota mejoría después de 7-8 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento uroFuraginum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento uroFuraginum

si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a otros derivados del nitrofurano,
durante el primer trimestre de embarazo,
en el período de embarazo a término (a partir de la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido,
en niños y adolescentes,
si el paciente padece insuficiencia renal y en los análisis de laboratorio se ha detectado un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero,
si el paciente padece neuropatía periférica diagnosticada (alteración del sistema nervioso), por ejemplo, en el curso de la diabetes,
si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enzima implicada en los procesos metabólicos de los glóbulos rojos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar uroFuraginum, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, o enfermedades pulmonares,
si el paciente padece diabetes, ya que la furazidina puede causar daño nervioso. En pacientes tratados con derivados del nitrofurano se han observado lesiones de los nervios periféricos. Esta alteración, en casos graves, puede ser irreversible y poner en riesgo la vida del paciente. Por ello, debe suspenderse el tratamiento con uroFuraginum si aparecen síntomas del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de descargas eléctricas),
si el paciente presenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho o dificultad para respirar. Estos síntomas podrían indicar reacciones pulmonares agudas, que se observan ocasionalmente en pacientes tratados con derivados del nitrofurano. En caso de presentarse estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento, ya que generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del tratamiento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad tras dejar de administrar el medicamento dependen del tiempo transcurrido desde la aparición de los primeros efectos adversos. Es fundamental diagnosticar lo antes posible cualquier efecto adverso y suspender el medicamento. La alteración de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se han descrito en pacientes que han tomado furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden presentarse especialmente en pacientes de edad avanzada,
si el medicamento se utiliza durante un período prolongado. En tal caso, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el número de glóbulos blancos, así como la función renal y hepática.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse uroFuraginum en niños ni adolescentes.
Interacción de uroFuraginum con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe tener especial precaución al utilizar simultáneamente los siguientes medicamentos:

Ácido nalidíxico (antibiótico): la furazidina inhibe su acción bacteriostática.
Aminoglucósidos y tetraciclinas (antibióticos): potencian la acción antibacteriana de la furazidina.
Cloranfenicol y ristomicina (antibióticos): aumentan la acción tóxica de la furazidina sobre los glóbulos rojos.
Probencida (en altas dosis) y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina): reducen la excreción de furazidina y pueden provocar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede reducir su eficacia.
Antiácidos que contienen magnesio trisilicato: reducen la absorción de furazidina.
Atropina: retrasa la absorción de furazidina, aunque la cantidad total absorbida no cambia.
Vitaminas del grupo B: aumentan la absorción de furazidina.

Efecto sobre las pruebas de laboratorio
Durante la administración de furazidina, los resultados de las pruebas de detección de glucosa en orina mediante soluciones de Benedict o Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser correctos.
uroFuraginum con alimentos, bebidas o alcohol
uroFuraginum debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, lo que favorece la absorción del medicamento.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse uroFuraginum durante los primeros tres meses de embarazo (primer trimestre) ni en mujeres con embarazo a término ni durante el parto. Debe tener especial precaución durante su uso en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre). La furazidina puede provocar anemia hemolítica en el recién nacido.
No debe utilizarse uroFuraginum durante la lactancia. La furazidina pasa a la leche materna y podría dañar al niño amamantado.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la furazidina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse efectos adversos que podrían afectar a esta capacidad (mareo, somnolencia, trastornos visuales).
uroFuraginum contiene 13,75 mg de sacarosa por comprimido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento uroFuraginum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
Adultos
Primer día de tratamiento: 100 mg (2 comprimidos) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 comprimidos) 3 veces al día.
El medicamento uroFuraginum debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, ya que estas favorecen la absorción del fármaco.
El tratamiento con uroFuraginum debe mantenerse durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7-8 días, debe consultarse al médico.

Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento uroFuraginum en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de uroFuraginum
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de uroFuraginum, pueden aparecer los siguientes síntomas: dolor de cabeza, mareo, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos, anemia. En caso de presentarse estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría ser necesario un tratamiento especializado (por ejemplo, lavado gástrico, administración intravenosa de líquidos y, en casos graves, hemodiálisis). Debido a que el medicamento se elimina del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con alteración de la función renal.

Omisión de la dosis de uroFuraginum
Si se olvida tomar una dosis de uroFuraginum, debe continuarse el tratamiento con la dosis habitual previamente establecida. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento uroFuraginum puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100):

náuseas, exceso de gases;
dolores de cabeza.

Efectos adversos que ocurren no más de 1 vez por cada 100 pacientes:

púrpura, anemia megaloblástica (anemia debida a deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico) o anemia hemolítica;
mareos, somnolencia, trastornos visuales, lesión de los nervios periféricos (también de forma aguda o irreversible, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B);
reacciones de hipersensibilidad del sistema respiratorio: reacciones agudas, que se manifiestan con fiebre, escalofríos, tos, dolor torácico, disnea, derrame pleural, alteraciones en la imagen radiológica del pulmón y aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos; estas reacciones suelen remitir rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del tratamiento; reacciones crónicas, incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa; la intensidad de los síntomas y su reversibilidad tras suspender el medicamento dependen del tiempo que se haya continuado el tratamiento tras la aparición de los primeros efectos adversos; tras la identificación de un efecto adverso, es necesario interrumpir inmediatamente el tratamiento; el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible;
estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsia (por ejemplo, sensación de plenitud tras las comidas, distensión abdominal), dolor abdominal, vómitos, inflamación de las glándulas salivales, pancreatitis, colitis pseudomembranosa;
caída del cabello, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme con formación de ampollas);
fiebre, escalofríos, malestar general, infecciones por microorganismos resistentes a la nitrofurantoina;
picor, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas, locales o sistémicas), angioedema (enfermedad de la piel y tejido subcutáneo caracterizada por la aparición de edemas localizados), erupción cutánea;
síntomas de hepatitis inducida por medicamentos, ictericia colestásica (causada por obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis del parénquima hepático.

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

calambres musculares, dolores musculares.

Los derivados del nitrofurano pueden afectar negativamente la función de los testículos y provocar disminución de la movilidad de los espermatozoides, reducción de la secreción seminal y cambios adversos en la estructura de los espermatozoides.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar uroFuraginum

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en un lugar seco.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche tras: EXP:.
La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
Número de lote (Lot).
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene uroFuraginum

El principio activo de este medicamento es la nitrofurantoína, también conocida como furagina. Cada comprimido contiene 50 mg de nitrofurantoína.
Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.

Aspecto del medicamento uroFuraginum y contenido del envase
Comprimidos no recubiertos, planos por ambas caras, de color amarillo anaranjado, con una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dos mitades.
Estuches de cartón que contienen 30 comprimidos en blísters.

Titular del permiso de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023