Tramadol clorhidrato + paracetamol Accord
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
- 3. Come utilizzare il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, 37,5 mg + 325 mg, compresse effervescenti
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a queste persone.
- Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
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Che cos’è Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e a che cosa serve
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Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
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Come prendere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
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Possibili effetti indesiderati
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Come conservare Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
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Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e a che cosa serve
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è un medicinale combinato contenente due analgesici: cloridrato di tramadolo e paracetamolo, che agendo insieme alleviano il dolore.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è indicato per il trattamento del dolore da moderato a severo, quando il medico ritiene necessario l’uso combinato di cloridrato di tramadolo e paracetamolo.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è destinato all’uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
Quando non deve assumere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord:
- se è allergico al cloridrato di tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
- in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o altri medicinali psicotropi (usati nel trattamento dei disturbi psichici),
- durante il trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (alcuni medicinali usati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson) o entro 14 giorni dalla loro sospensione,
- in caso di grave insufficienza epatica,
- nei pazienti con epilessia resistente al trattamento.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, parli con il medico se:
- soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e altri medicinali”);
- assume altri medicinali contenenti paracetamolo o cloridrato di tramadolo;
- ha problemi al fegato o malattie epatiche o se nota colorazione gialla degli occhi o della pelle. Questo potrebbe essere dovuto a ittero o malattia delle vie biliari;
- ha problemi ai reni;
- ha gravi difficoltà respiratorie, come asma o gravi malattie polmonari;
- ha epilessia o crisi epilettiche o anamnesi di crisi convulsive;
- ha recentemente subito un trauma cranico, uno shock o forti mal di testa accompagnati da vomito;
- è dipendente da farmaci, compresi gli analgesici come la morfina;
- deve essere sottoposto ad anestesia. Informi il medico o il dentista che sta assumendo Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord.
Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda in passato o durante l’assunzione di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, informi il medico. Il medico deciderà se deve continuare l’assunzione del medicinale.
Disturbi respiratori durante il sonno
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene un principio attivo appartenente al gruppo degli oppioidi. Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea centrale (respiro superficiale o interrotto durante il sonno) e ipossiemia da sonno (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue). Il rischio di apnea centrale durante il sonno dipende dalla dose dell’oppiode. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose totale di oppioidi se dovesse manifestarsi apnea centrale durante il sonno.
L’assunzione di tramadolo in associazione con alcuni antidepressivi o lo stesso tramadolo comporta un lieve rischio di sviluppare la cosiddetta sindrome da serotonina.
Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei sintomi di questa grave sindrome, deve consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcune persone esiste una variante di questo enzima, che può avere effetti diversi. In alcuni pazienti l’effetto analgesico potrebbe non essere sufficiente, mentre in altri potrebbe essere più probabile l’insorgenza di gravi effetti indesiderati. Deve interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: rallentamento della respirazione o respiro superficiale, disorientamento, sonnolenza, costrizione delle pupille, nausea o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini con disturbi respiratori: non si raccomanda l’uso del tramadolo nei bambini con disturbi respiratori, poiché i sintomi di tossicità del tramadolo possono essere accentuati in questi soggetti.
Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, informi il medico, il farmacista o l’infermiere:
stanchezza eccessiva, mancanza di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna.
Questi sintomi potrebbero indicare insufficienza surrenalica (bassi livelli di cortisolo). In caso di comparsa di tali sintomi, deve contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Importante: Questo medicinale contiene paracetamolo e cloridrato di tramadolo. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o cloridrato di tramadolo, per evitare di superare le dosi massime giornaliere raccomandate.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (vedere paragrafo “Quando non deve assumere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord”).
Non si raccomanda l’uso contemporaneo di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord con:
- carbamazepina (usata comunemente come medicinale antiepilettico e anche in alcuni tipi di dolore, come forti attacchi di dolore facciale noti come nevralgia del trigemino);
- buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgesici oppioidi). L’effetto analgesico potrebbe risultare ridotto.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
- flucloxacillina (un antibiotico), a causa del serio rischio di un disturbo del sangue e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con elevato gap anionico), che richiede un trattamento urgente e può manifestarsi soprattutto in pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale, sepsi (condizione in cui batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico, nonché in pazienti che assumono le dosi massime giornaliere di paracetamolo, specialmente se assumono tali dosi massime per un periodo prolungato. L’acidosi metabolica con elevato gap anionico è una condizione grave che richiede un trattamento immediato.
Il rischio di effetti indesiderati è maggiore:
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se assume triptani (medicinali usati nel trattamento dell’emicrania) o inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (usati nel trattamento della depressione). In caso di confusione mentale, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti incoordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari involontarie o diarrea, deve contattare il medico.
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se assume altri analgesici, come morfina e codeina (anche in forma di medicinale antitussivo), baclofene (un miorilassante), medicinali per abbassare la pressione sanguigna o medicinali usati per il trattamento delle allergie. Deve contattare il medico se dovesse manifestarsi sonnolenza o svenimento. L’assunzione contemporanea di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e medicinali sedativi, come le benzodiazepine o medicinali derivati, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’uso contemporaneo di questi medicinali deve essere preso in considerazione solo quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili. Tuttavia, se il medico le ha prescritto Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord insieme a medicinali sedativi, il medico curante dovrebbe limitare la dose e la durata del trattamento combinato. Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua attentamente le istruzioni del medico riguardo al dosaggio. Potrebbe essere utile informare amici o familiari della possibilità che si manifestino i sintomi sopra elencati. In caso di comparsa di tali sintomi, deve contattare il medico.
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se assume medicinali che possono causare convulsioni (crisi), come alcuni antidepressivi o medicinali antipsicotici. Il rischio di crisi può aumentare se assume Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contemporaneamente a questi medicinali. Il medico le dirà se Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è adatto a lei.
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se assume certi antidepressivi, Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord potrebbe interagire con essi e causare la sindrome da serotonina (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
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se assume warfarin o fenprocumone (medicinali fluidificanti del sangue). L’efficacia di questi medicinali potrebbe cambiare e potrebbe verificarsi sanguinamento. Qualsiasi sanguinamento prolungato e inaspettato richiede una consulenza medica immediata.
L’efficacia di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord potrebbe essere modificata se assunto contemporaneamente a:
- metoclopramide, domperidone o ondansetrona (medicinali contro la nausea e il vomito),
- colestiramina (un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
Il medico deciderà quali medicinali possono essere assunti in sicurezza insieme a Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord con cibo, bevande e alcol
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord può causare sonnolenza. L’alcol accentua questo effetto, pertanto è meglio evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di prendere questo medicinale.
Poiché Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene cloridrato di tramadolo, non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, deve consultare il medico prima di assumere ulteriori compresse.
Allattamento al seno
Il tramadolo passa nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord più di una volta durante l’allattamento al seno o, se deve assumere il medicinale più di una volta, l’alternativa è interrompere l’allattamento.
Sulla base dell’esperienza con l’uso del tramadolo nell’uomo, si ritiene che il tramadolo non influisca sulla fertilità negli uomini e nelle donne. Non sono disponibili dati sull’impatto sulla fertilità del trattamento combinato con tramadolo e paracetamolo.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord può causare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare strumenti e macchinari in modo sicuro.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene sodio
Il medicinale contiene 10,06 mmol (o 231,49 mg) di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Questo corrisponde al 11,57% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti. Informi il medico o il farmacista se deve assumere 2 o più compresse al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata prescritta una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene zucchero e lecitina di soia
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene uno zucchero chiamato saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord contiene lecitina di soia. Le persone allergiche alle arachidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.
3. Come utilizzare il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord deve essere utilizzato per il periodo più breve possibile.
Non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla risposta individuale del paziente al trattamento.
In linea di massima, si deve assumere la dose più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose raccomandata di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è di 2 compresse effervescenti per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Se necessario, il medico può raccomandare l'assunzione di dosi aggiuntive. L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.
Non assumere più di 8 compresse effervescenti di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord al giorno.
Non assumere il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord più frequentemente di quanto indicato dal medico.
Pazienti anziani
Negli anziani (oltre i 75 anni), l'eliminazione del tramadolo dall'organismo può essere rallentata. In questi pazienti, il medico può raccomandare un prolungamento dell'intervallo tra le dosi.
Pazienti con insufficienza renale, in dialisi o con insufficienza epatica
Non assumere il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord in caso di grave insufficienza epatica e/o renale. In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico può raccomandare un prolungamento dell'intervallo tra le dosi.
Modalità di somministrazione
Le compresse effervescenti devono essere assunte per via orale.
Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord sia troppo forte (sonnolenza o difficoltà respiratorie) o troppo debole (il dolore non si attenua in modo significativo), rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
In tali casi, anche in assenza di sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Esiste il rischio di danni epatici, i cui sintomi possono manifestarsi in un secondo momento.
Omissione della somministrazione di Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
In caso di omissione della dose, il dolore potrebbe ripresentarsi. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata, ma continuare il trattamento secondo lo schema stabilito.
Interruzione del trattamento con Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
Non interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale, a meno che il medico non indichi diversamente. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, è necessario discuterne con il medico, specialmente se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato. Il medico consiglierà quando e come interrompere il trattamento; ciò potrebbe includere una riduzione graduale della dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).
In caso di ulteriori domande riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, il medicinale Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Molto comune: può manifestarsi in più di 1 paziente su 10
- nausea,
- vertigini, sonnolenza.
Comune: può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10
- vomito, disturbi gastrointestinali (costipazione, gonfiore, diarrea), dolore addominale, secchezza della bocca,
- prurito, sudorazione eccessiva,
- mal di testa, tremori,
- stato di confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, agitazione, stato euforico patologico).
Non comune: può manifestarsi in massimo 1 paziente su 100
- aumento della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa, alterazioni della frequenza o del ritmo cardiaco,
- formicolio, intorpidimento o sensazione di punture di spilli nelle estremità, ronzio alle orecchie, tremori muscolari involontari,
- depressione, incubi, allucinazioni (udire, vedere o percepire cose che in realtà non esistono), vuoti di memoria,
- difficoltà respiratorie,
- difficoltà di deglutizione, sangue nelle feci,
- reazioni cutanee (ad esempio eruzione cutanea, orticaria),
- aumento dei livelli degli enzimi epatici,
- presenza di albumina nelle urine, difficoltà o dolore durante la minzione,
- brividi, vampate di calore, dolore toracico.
Raro: può manifestarsi in massimo 1 paziente su 1000
- convulsioni, difficoltà nel mantenere movimenti coordinati, perdita temporanea di coscienza (svenimento),
- dipendenza da farmaci,
- delirio,
- visione offuscata, restringimento delle pupille,
- disturbi del linguaggio,
- dilatazione eccessiva delle pupille.
Sconosciuto: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
- riduzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti dopo l’assunzione di medicinali contenenti solo tramadolo cloridrato o solo paracetamolo. Tuttavia, se uno qualsiasi di questi effetti dovesse manifestarsi dopo l’assunzione del medicinale Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord, informare immediatamente il medico:
- Svenimenti nel passaggio dalla posizione sdraiata o seduta a quella eretta, bradicardia (battito cardiaco lento), collasso (svenimento), alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respiro più lento o superficiale, alterazioni dell’umore, alterazioni dell’attività, alterazioni delle capacità cognitive, peggioramento dell’asma.
- L’uso concomitante del medicinale Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord con medicinali utilizzati per fluidificare il sangue (ad esempio fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragia. In caso di emorragia prolungata e inaspettata, è necessario consultare immediatamente il medico.
- In rari casi, può manifestarsi un’eruzione cutanea indicativa di una reazione allergica, che può presentarsi con un rapido gonfiore del viso e del collo, difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa e svenimento. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare subito il medico. Non riprendere l’assunzione del medicinale.
In rari casi, l’uso di tramadolo cloridrato può causare dipendenza e difficoltà nella sospensione del trattamento.
In rari casi, nei pazienti che hanno assunto tramadolo cloridrato per un certo periodo di tempo, la sospensione improvvisa del farmaco può causare malessere generale. Possono manifestarsi: agitazione, ansia, nervosismo o tremori. I pazienti possono essere iperattivi, avere problemi di sonno e disturbi gastrointestinali.
Un numero molto ridotto di pazienti può sperimentare attacchi di panico, allucinazioni o sensazioni insolite come prurito, formicolio, intorpidimento, ronzio alle orecchie. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi dopo la sospensione del medicinale Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord, è necessario contattare il medico.
Frequenza sconosciuta:
- singhiozzo,
- sindrome serotoninergica, i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma), nonché altri sintomi come febbre, tachicardia, pressione arteriosa instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere punto 2 “Informazioni importanti prima di assumere Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord”).
In casi eccezionali, gli esami del sangue possono mostrare anomalie, ad esempio un basso numero di piastrine, che può causare emorragie dal naso o dalle gengive.
Molto raramente sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all’assunzione di paracetamolo.
Raramente sono stati segnalati casi di depressione respiratoria associata all’assunzione di tramadolo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
5. Come conservare Tramadol cloridrato + Paracetamolo Accord
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone o sulla
busta. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
- Le sostanze attive del medicinale sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo. Una compressa effervescente contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.
- Gli altri componenti del medicinale sono: acido citrico anidro (E 330), citrato sodico monosodico (E 331), bicarbonato di sodio (E 500), carbonato di sodio anidro (E 500), povidone K 25 (E 1201), saccarina sodica (E 954), acesulfame potassico (E 950), glicole polietilenico 6000 (E 1521), aroma arancia (contiene maltodestrina di mais, zucchero, lecitina di soia (E 322), biossido di silicio (E 551), sostanze aromatiche naturali).
Come si presenta il medicinale Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord e contenuto della confezione
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord è una compressa effervescente bianca o quasi bianca, marmorizzata, rotonda, piatta con bordi smussati, liscia su entrambi i lati e con odore di arancia.
Le compresse sono disponibili in blister morbidi contenenti 10, 20, 30, 50, 60 o 100 compresse effervescenti.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Produttore
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14. Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcellona
Spagna
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Paesi Bassi
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta