Tormentalum

Foglietto illustrativo: informazioni per l'utente

Tormentalum
unguento
(Tormentillae unguentum compositum FP)
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglietto illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Tormentalum e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Tormentalum
3. Come usare Tormentalum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tormentalum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tormentalum e a cosa serve

L'unguento Tormentalum è un medicinale composto, preparato secondo la monografia della Farmacopea Polacca per unguento di tormentilla composto.
Il medicinale contiene tre principi attivi: estratto fluido dal rizoma di tormentilla, ictammolo e ossido di zinco.
L'unguento Tormentalum è destinato all'applicazione esterna sulla cute. Il medicinale ha un'azione astringente e antinfiammatoria.
Indicazioni per l'uso di Tormentalum:

• trattamento di lievi lesioni cutanee, come abrasioni superficiali, graffi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tormentalum

Quando non deve essere usato Tormentalum
Non deve essere usato:

• in caso di allergia alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• su ferite aperte o su cute gravemente lesa,
• sulle reazioni cutanee comparse dopo la vaccinazione (dette anche reazioni locali post-vaccinali),
• sulle lesioni cutanee causate dalla varicella.

Avvertenze e precauzioni d'impiego
Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione topica sulla cute.
A causa del colore scuro, Tormentalum può causare macchie sugli indumenti.
Non deve essere applicato sulle mucose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tormentalum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali applicati localmente sulla cute.
Nel caso in cui fosse necessario utilizzare contemporaneamente altri medicinali sulla cute, si raccomanda di applicarli tra un'applicazione e l'altra di Tormentalum.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono disponibili dati riguardo alla sicurezza dell'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari né sull'attitudine psicofisica.
Tormentalum contiene lanolina (grasso della lana)
A causa della presenza di lanolina, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Tormentalum

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Dosaggio raccomandato
Se il medico non ha prescritto diversamente, applicare uno strato sottile di pomata sulle aree cutanee interessate dalla patologia da 3 a 4 volte al giorno.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Tormentalum
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio durante l'utilizzo del medicinale come descritto nel foglio illustrativo.
In caso di ingestione accidentale per via orale, contattare immediatamente il medico.
Omissione dell'applicazione di Tormentalum
Applicare la pomata non appena possibile, quindi proseguire con la dose successiva al momento solito. Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza.
L'interruzione improvvisa dell'utilizzo di Tormentalum non provoca effetti indesiderati.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Durante l'applicazione della pomata possono verificarsi irritazioni cutanee, caratterizzate da arrossamento, bruciore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Tormentalum

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini. Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale Tormentalum può essere utilizzato entro 6 mesi dalla data del primo utilizzo del medicinale, senza superare la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
Nello spazio sottostante indicare la data del primo utilizzo del medicinale:
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tormentalum

• Le sostanze attive del medicinale sono: estratto fluido di rizoma di erica, ictammolo, ossido di zinco. 100 g di unguento contengono: 3,0 g di estratto fluido di rizoma di erica, 2,0 g di ictammolo, 20,0 g di ossido di zinco.
• Altri componenti sono: lanolina, vaselina gialla.

Aspetto di Tormentalum e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di unguento di colore marrone chiaro.
Confezioni:

• tubo in alluminio con tappo in polietilene contenente 20 g di unguento, inserito in una scatola di cartone, con foglietto illustrativo,
• tubo in alluminio con tappo in polietilene contenente 30 g di unguento, inserito in una scatola di cartone, con foglietto illustrativo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
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tel.: 22 620 90 81 int. 190
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Il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Tormentalum è disponibile nel sistema Audio Foglietto, tramite il numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.