Tormentalum

Prospecto: Información para el usuario

Tormentalum
ungüento
(Tormentillae unguentum compositum FP)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tormentalum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Tormentalum
3. Cómo utilizar Tormentalum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tormentalum
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Tormentalum y para qué se utiliza

El ungüento Tormentalum es un medicamento compuesto elaborado de acuerdo con la monografía de la Farmacopea Polaca para el ungüento de tormentila compuesto.
El medicamento contiene tres principios activos: extracto fluido de rizoma de tormentila, ictamol y óxido de zinc.
Tormentalum se aplica por vía tópica sobre la piel. Tiene acción astringente y antiinflamatoria.
Indicaciones terapéuticas de Tormentalum:

• Tratamiento de pequeñas lesiones cutáneas, tales como rozaduras epidérmicas, arañazos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tormentalum

Cuándo no debe utilizarse Tormentalum
No debe utilizarse este medicamento:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en heridas abiertas o en piel gravemente dañada,
• en reacciones cutáneas tras la administración de vacunas (también denominadas reacciones locales posvacunales),
• en lesiones cutáneas provocadas por la varicela.

Advertencias y precauciones
Este medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Debido al color oscuro del medicamento, Tormentalum puede manchar la ropa.
No debe aplicarse en las zonas de membranas mucosas.
Evitar el contacto con los ojos.
Tormentalum y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe utilizarse Tormentalum simultáneamente con otros medicamentos tópicos aplicados sobre la piel.
Si fuera necesario utilizar otros medicamentos tópicos al mismo tiempo, se recomienda aplicarlos entre las aplicaciones sucesivas de Tormentalum.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que este medicamento influya en la capacidad para conducir vehículos ni en el manejo de máquinas, ni en la capacidad psicofísica.
Tormentalum contiene lanolina (grasa de lana)
Debido a la presencia de lanolina, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Tormentalum

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
A menos que el médico indique lo contrario, debe aplicarse una fina capa de pomada sobre las zonas afectadas de la piel de 3 a 4 veces al día.
Si no se observa mejoría o si el paciente se siente peor, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Tormentalum
No existen datos sobre casos de sobredosificación cuando el medicamento se utiliza según las instrucciones del prospecto.
En caso de ingestión accidental por vía oral, debe consultarse al médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Tormentalum
Debe aplicarse la pomada tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe administrarse en el momento habitual. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La interrupción repentina del tratamiento con Tormentalum no provoca efectos adversos.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Durante la aplicación de la pomada puede producirse irritación cutánea que se manifiesta mediante enrojecimiento, escozor.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Tormentalum

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el envase original. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
El medicamento Tormentalum puede utilizarse durante 6 meses a partir de la fecha de primera utilización del medicamento, sin sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el envase.
En este recuadro debe anotarse la fecha de primera utilización del medicamento:
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tormentalum

• Las sustancias activas del medicamento son: extracto fluido de rizoma de alpiste, ictamol, óxido de zinc. 100 g de pomada contienen: 3,0 g de extracto fluido de rizoma de alpiste, 2,0 g de ictamol, 20,0 g de óxido de zinc.
• Los demás componentes son: lanolina, vaselina amarilla.

Aspecto del medicamento Tormentalum y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de pomada de color marrón claro.
Envase:

• Tubo de aluminio con tapón de polietileno que contiene 20 g de pomada, colocado en caja de cartón, junto con el prospecto,
• Tubo de aluminio con tapón de polietileno que contiene 30 g de pomada, colocado en caja de cartón, junto con el prospecto.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
Calle Chłodna 56/60, 00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]
El contenido del prospecto del medicamento Tormentalum está disponible en el sistema Ulotka Audio, a través del número de teléfono nacional gratuito: 800 706 848.