Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Theospirex retard
150 mg, compresse rivestite a rilascio prolungato
Theophyllinum anhydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi siano identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Theospirex retard e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Theospirex retard
Come prendere Theospirex retard
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Theospirex retard
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Theospirex retard e a cosa serve

Theospirex retard è un medicinale contenente teofillina in forma di compresse rivestite a rilascio prolungato.
Il medicinale esercita un’azione rilassante sui muscoli lisci dei bronchi, dei bronchioli e dei vasi sanguigni e inibisce il rilascio di mediatori da parte delle cellule coinvolte nelle reazioni infiammatorie.
Inoltre, migliora positivamente la forza e la durata della contrazione del muscolo cardiaco, aumenta l’escrezione urinaria e riduce l’edema.
Indicazioni terapeutiche:

prevenzione degli spasmi bronchiali nell’asma bronchiale e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Attenzione!
I medicinali contenenti teofillina a rilascio prolungato non sono destinati al trattamento d’urgenza dello stato asmatico (attacco acuto grave di asma) o dei disturbi respiratori causati da broncospasmo acuto.
La teofillina non deve essere utilizzata come medicinale di prima scelta nel trattamento dell’asma nei bambini.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Theospirex retard

Quando non utilizzare Theospirex retard

se il paziente è allergico alla teofillina, ai derivati della teofillina o ad altri derivati delle xantine, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente ha avuto recentemente un infarto miocardico,
se il paziente è in stato di shock o collasso,
se al paziente è stata diagnosticata una grave aritmia cardiaca,
se il paziente ha una grave malattia epatica,
se al paziente è stato diagnosticato un edema polmonare,
se il paziente ha una predisposizione alle convulsioni,
se il paziente soffre di epilessia,
se il bambino ha meno di 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Theospirex retard, è necessario consultare il medico:

se il paziente ha ipertensione arteriosa,
se il paziente soffre di angina instabile,
in caso di rischio di aritmie cardiache (inclusi disturbi del ritmo cardiaco con tachicardia),
se il paziente ha una cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del muscolo cardiaco),
se il paziente ha ipertiroidismo,
se il paziente soffre di ulcera gastrica e/o duodenale,
se il paziente ha disturbi della funzionalità renale e/o epatica,
se il paziente ha porfiria,
se il paziente ha insufficienza cardiaca,
se il paziente ha cuore polmonare,
se il paziente ha glaucoma,
se il paziente ha diabete,
se il paziente ha febbre persistente,
se il paziente ha infezioni virali,
se il paziente assume contemporaneamente farmaci che rallentano il metabolismo della teofillina (inclusi quelli appena sospesi).

Il medicinale deve essere usato con cautela durante il periodo di vaccinazione e negli anziani.
Theospirex retard non deve essere utilizzato in caso di attacco acuto di asma bronchiale o stati asmatici.
La febbre riduce la velocità di eliminazione della teofillina dall’organismo. In caso di malattia acuta con febbre, potrebbe essere necessario ridurre la dose per evitare un’intossicazione.

Bambini e adolescenti
Theospirex retard non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Sono disponibili altre forme farmaceutiche del medicinale più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Ulteriori informazioni dettagliate sull’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti sono riportate al punto 3. „Come prendere Theospirex retard”.

Theospirex retard e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché Theospirex retard può alterarne l’effetto e aumentare il rischio di effetti indesiderati:

Theospirex retard non deve essere assunto contemporaneamente ad altri preparati contenenti xantine e loro derivati.
Efedrina. La teofillina potenzia l’effetto dell’efedrina.
La teofillina potenzia l’effetto dei simpaticomimetici (come salbutamolo, formoterolo) usati nel trattamento delle crisi broncospastiche, della caffeina e di sostanze analoghe.
La teofillina aumenta l’escrezione renale dei sali di litio (usati nel trattamento della mania o della depressione), riducendone l’assorbimento e la concentrazione ematica.
Glicosidi cardiaci (medicinali che stimolano la funzione cardiaca). La teofillina, agendo positivamente sulla forza e sulla durata della contrazione del muscolo cardiaco, può potenziare l’effetto dei glicosidi cardiaci e causare disturbi di conduzione nel muscolo cardiaco.
La teofillina può ridurre l’effetto dei farmaci β-bloccanti (usati, tra l’altro, nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), dell’adenosina (usata nelle aritmie cardiache), delle benzodiazepine (medicinali con effetto ansiolitico, sedativo, ipnotico, anticonvulsivante) e del pancuronio (usato nell’anestesia generale per facilitare l’intubazione e rilassare i muscoli scheletrici durante gli interventi chirurgici).
La teofillina potenzia l’effetto dei diuretici.
Esistono evidenze che nei pazienti che ricevono contemporaneamente chetamina (un anestetico ad azione rapida) possa verificarsi una riduzione della soglia convulsiva.
L’uso di alogeno (agente anestetico generale) in pazienti in trattamento con teofillina può causare gravi aritmie cardiache.

Nei fumatori si riscontra una minore concentrazione ematica di teofillina.
In caso di assunzione di medicinali che influenzano la concentrazione ematica di teofillina, è necessario adeguare opportunamente il dosaggio.

Informi il medico se sta assumendo medicinali che possono potenziare l’effetto di Theospirex retard e aumentare il rischio di effetti indesiderati:

cimetidina (medicinale usato nel trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale),
allopurinolo (medicinale che riduce il contenuto di acido urico nel sangue e nelle urine, inibisce la formazione di calcoli di ossalato nelle vie urinarie e previene il deposito di sali di urato nei muscoli e nei reni),
antibiotici fluorochinolonici (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Si raccomanda un controllo frequente della concentrazione di teofillina nei pazienti trattati con questi antibiotici,
antibiotici macrolidi (eritromicina, claritromicina),
disulfiram (medicinale usato nel trattamento della dipendenza da alcol),
estrogeni (farmaci ormonali usati, tra l’altro, nella terapia ormonale sostitutiva),
fluvoxamina (antidepressivo appartenente al gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina),
interferone-α (medicinale usato nel trattamento dei tumori),
izoniazide (medicinale usato nella prevenzione e nel trattamento della tubercolosi),
metotrexato (medicinale usato nel trattamento dei tumori),
mexitilina e propafenone (farmaci usati nelle aritmie cardiache),
rofecoxib (medicinale usato nel trattamento del dolore nelle malattie reumatiche),
propranololo (medicinale usato, tra l’altro, nell’ipertensione arteriosa),
ticlopidina (medicinale che previene la formazione di trombi),
farmaci bloccanti dei canali del calcio (verapamil, diltiazem) usati nelle malattie cardiache,
viloxazina (antidepressivo). In questi casi, il medico potrebbe consigliare una riduzione della dose di Theospirex retard.

L’alcol aumenta la concentrazione ematica di teofillina; pertanto, durante l’assunzione di Theospirex retard, non si devono assumere bevande alcoliche.

Informi il medico se sta assumendo medicinali che possono ridurre l’effetto di Theospirex retard e diminuirne l’efficacia:

aminoglutetimide (medicinale usato nel trattamento di alcuni tumori della prostata),
carbamazepina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia),
isoprenalina (medicinale usato nell’asma bronchiale),
fenobarbital (medicinale antiepilettico),
fenitoina (farmaco con effetto anticonvulsivante),
primidone (medicinale antiepilettico),
rifampicina (medicinale usato nella tubercolosi),
sucralfato (medicinale usato nell’ulcera gastrica e duodenale),
sulfinpirazone (medicinale che aumenta l’escrezione urinaria di acido urico, usato nella gotta),
medicinali contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ). Se il paziente assume contemporaneamente uno di questi medicinali, il medico potrebbe consigliare un aumento della dose di Theospirex retard.

Theospirex retard e alimenti e bevande
Una dieta povera di carboidrati (zuccheri) e ricca di proteine, la nutrizione parenterale e il consumo eccessivo di carne bovina alla griglia riducono la concentrazione di teofillina nell’organismo e ne indeboliscono l’effetto.
Una dieta ricca di carboidrati e povera di proteine può portare ad un aumento della concentrazione di teofillina nell’organismo, potenziandone l’effetto e aumentando il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza della teofillina durante la gravidanza, poiché non sono stati condotti studi adeguati.
La teofillina attraversa la barriera placentare e può causare effetti indesiderati nel feto.
La teofillina non deve essere usata durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi, a meno che non sia strettamente necessario. Nel secondo e terzo trimestre, la teofillina può essere utilizzata solo se i benefici per la madre superano i rischi per il feto.
La teofillina attraversa la barriera placentare e può causare effetti indesiderati nel feto.
Il grado di legame della teofillina alle proteine plasmatiche e il suo clearance possono ridursi durante la gravidanza. Potrebbe essere necessario ridurre la dose per evitare effetti indesiderati.
L’uso di teofillina negli ultimi stadi della gravidanza può inibire la contrattilità uterina. È necessario un attento monitoraggio dei neonati esposti alla teofillina negli ultimi stadi della gravidanza per individuare eventuali sintomi indotti dal farmaco.

Allattamento
Non si deve assumere il medicinale durante l’allattamento al seno.
La teofillina passa nel latte materno e durante l’allattamento può causare effetti indesiderati nei neonati allattati. La sua concentrazione nel latte materno può raggiungere il 60–90% di quella presente nel sangue.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La teofillina può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. È necessario prestare cautela a causa della possibile comparsa di sonnolenza e vertigini.

3. Come utilizzare Theospirex retard

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose di teofillina deve essere scelta individualmente, tenendo conto dell'efficacia terapeutica e della tollerabilità del medicinale da parte del paziente. La dose ottimale va stabilita preferibilmente dopo aver determinato la concentrazione di teofillina nel plasma (intervallo terapeutico: 8 – 20 μg/ml). La monitorizzazione della concentrazione di teofillina nel plasma è indicata soprattutto in caso di effetti indesiderati o di risposta inadeguata al trattamento.
Se il paziente ha precedentemente assunto teofillina o suoi derivati, ciò deve essere tenuto in considerazione nel determinare la dose iniziale, che andrà opportunamente ridotta. La dose deve essere calcolata in base alla massa magra corporea, poiché la teofillina non penetra nei tessuti adiposi.

Dosaggio
La dose giornaliera di mantenimento di teofillina negli adulti è di circa 11-13 mg/kg di peso corporeo.
Ciò corrisponde a una dose giornaliera totale di 900 mg (6 compresse).

Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni (8-12 mg/kg di peso corporeo al giorno): 300 mg di teofillina (2 compresse) ogni 12 ore (mattina e sera).
Adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni (8-15 mg/kg di peso corporeo al giorno): da 225 a 300 mg di teofillina (1 e ½ compressa a 2 compresse) ogni 12 ore (mattina e sera).
Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni (11-15 mg/kg di peso corporeo al giorno): 225 mg di teofillina (1 e ½ compressa) ogni 12 ore (mattina e sera).
Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni (10-17 mg/kg di peso corporeo al giorno): 150 mg di teofillina (1 compressa) ogni 12 ore (mattina e sera).

In caso di miglioramento insufficiente, la dose giornaliera può essere aumentata gradualmente ogni 3 giorni di circa il 25%, fino al raggiungimento di un miglioramento clinico o fino al raggiungimento della dose giornaliera massima, come indicato di seguito:
Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni: 13 mg/kg di peso corporeo al giorno
Adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni: 18 mg/kg di peso corporeo al giorno
Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni: 20 mg/kg di peso corporeo al giorno
Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni: 24 mg/kg di peso corporeo al giorno

Quando non è possibile monitorare la concentrazione del farmaco nel sangue, non si deve superare la dose giornaliera:

nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni: 600 mg (4 compresse),
nei bambini di età compresa tra oltre 9 e 12 anni: 750 mg (5 compresse),
negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti: 900 mg (6 compresse).

Nel caso in cui fosse necessario mantenere dosi superiori a quelle sopra indicate, è consigliabile monitorare la concentrazione di teofillina nel sangue.
Se un medicinale contenente teofillina a rilascio non modificato deve essere sostituito con un medicinale a rilascio modificato, potrebbe essere necessario ridurre la dose giornaliera.
In caso di cambio di un medicinale contenente teofillina con un altro contenente teofillina, il medico monitorerà il trattamento, controllando la concentrazione di teofillina nel siero.

Bambini di età inferiore a 6 anni
Theospirex retard non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Fumo di tabacco
Ai fumatori, a causa di un’eliminazione più rapida della teofillina, va somministrata una dose giornaliera di teofillina più elevata, calcolata in base al peso corporeo, rispetto ai pazienti adulti non fumatori.
È necessaria particolare cautela nel dosaggio nei soggetti fumatori che smettono di fumare, poiché in essi la concentrazione di teofillina nel plasma aumenta rispetto a quella dei non fumatori.

Gruppi particolari di pazienti
Generalmente, l’eliminazione della teofillina è più lenta nei pazienti con insufficienza cardiaca, grave ipossia, malattia polmonare ostruttiva cronica, polmonite, edema polmonare acuto, infezioni virali (in particolare influenza), febbre non responsiva al trattamento, negli anziani, nei pazienti che assumono certi medicinali (vedere punto 2. „Theospirex retard e altri medicinali”) e nelle persone che assumono grandi quantità di alcol. Per questo motivo tali pazienti richiedono l’uso di dosi inferiori di teofillina e particolare cautela nella decisione di aumentare la dose.
È stato inoltre riportato un ridotto smaltimento della teofillina dopo vaccinazione antinfluenzale e antitubercolare.
In tali casi potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di teofillina.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e/o renale
Molto spesso nei pazienti con alterazioni epatiche l’eliminazione della teofillina è più lenta.
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale può verificarsi l’accumulo di metaboliti della teofillina. Per questo motivo in tali pazienti devono essere utilizzate dosi inferiori e si deve prestare particolare cautela nell’aumentare la dose.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale, dopo i pasti.
Le singole dosi devono essere assunte a intervalli di tempo regolari nell’arco della giornata. Quando il medicinale viene somministrato due volte al giorno, la dose viene generalmente assunta al mattino e alla sera.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali lungo la linea di frattura.
Le compresse non devono essere masticate né frantumate.

Durata del trattamento
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base al tipo, alla gravità e all’andamento della malattia.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Theospirex retard

Sintomi da sovradosaggio
I sintomi da sovradosaggio di teofillina possono manifestarsi quando la sua concentrazione nel siero sanguigno supera i 20 μg/ml e peggiorano con concentrazioni più elevate.
Solitamente si manifestano inizialmente tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), seguita da sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, vomito con sangue, dolore addominale, diarrea), eccitazione del sistema nervoso centrale (ansia, cefalea, insonnia, vertigini), sete eccessiva, ronzio alle orecchie, palpitazioni e alterazioni del ritmo cardiaco. Possono verificarsi sudorazione eccessiva e tremori muscolari.
In caso di grave sovradosaggio (concentrazione di teofillina nel plasma superiore a 25 μg/ml) possono manifestarsi convulsioni, insufficienza circolatoria, ipertermia (aumento della temperatura corporea), gravi aritmie cardiache, comprese aritmie ventricolari, fino all’arresto cardiocircolatorio e alla morte.
Nei pazienti con maggiore sensibilità alla teofillina, sintomi gravi da sovradosaggio possono manifestarsi anche quando la concentrazione di teofillina nel plasma è inferiore a 20 μg/ml.

Comportamento in caso di sovradosaggio
In caso di comparsa di qualsiasi sintomo da sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino. In caso di sintomi che mettono in pericolo la vita, è necessario chiamare immediatamente il servizio di emergenza.

In caso di sintomi da sovradosaggio lievi:
Interrompere l’assunzione del medicinale e determinare la concentrazione di teofillina nel plasma. Se il trattamento viene ripreso, la dose deve essere opportunamente ridotta.

Se compaiono sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad es. ansia e convulsioni):

somministrare per via endovenosa diazepam 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo, con un massimo di 15 mg.

Se i sintomi da sovradosaggio sono potenzialmente letali:

monitorare le funzioni vitali e mantenere pervie le vie aeree,
somministrare ossigeno,
se necessario, somministrare per via endovenosa liquidi per aumentare il volume plasmatico,
controllare e, se necessario, correggere carenze di liquidi ed elettroliti,
effettuare emoperfusione (vedere sotto).

In caso di aritmie cardiache potenzialmente letali:

nei pazienti non affetti da asma bronchiale, somministrare per via endovenosa propranololo: 1 mg negli adulti; 0,02 mg/kg di peso corporeo nei bambini. La dose può essere ripetuta ogni 5-10 minuti fino al ripristino del ritmo cardiaco normale, fino a una dose massima di 0,1 mg/kg di peso corporeo.

Avvertenza:
Nei pazienti affetti da asma bronchiale, il propranololo può indurre un forte broncospasmo; pertanto, in questi pazienti, al posto del propranololo deve essere somministrato verapamil.

In casi molto gravi di intossicazione, quando le misure sopra descritte non sono efficaci e nei pazienti con concentrazione di teofillina nel plasma molto elevata, un’eliminazione rapida e completa del farmaco può essere ottenuta mediante emoperfusione o emodialisi. Nella maggior parte dei casi ciò non è necessario, poiché la teofillina viene metabolizzata sufficientemente in fretta.

Dimenticanza di assumere Theospirex retard
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Interruzione del trattamento con Theospirex retard
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino
in tutti i pazienti.
Durante il trattamento con Theospirex retard possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Disturbi gastrointestinali:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): irritazione della mucosa gastrointestinale, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, perdita di appetito, anoressia. Sono stati riportati episodi di vomito con sangue dopo somministrazione di teofillina. Un reflusso gastroesofageo preesistente può peggiorare durante la notte a causa del rilassamento dello sfintere esofageo.
Disturbi del sistema nervoso e disturbi psichici:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): eccitazione del sistema nervoso centrale: cefalea, irritabilità, ansia, insonnia, capogiri, iperreflessia, tremore degli arti e crisi convulsive.
Disturbi cardiaci:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): aritmie, tachicardia, extrasistoli e aritmie ventricolari, palpitazioni.
Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): aumento della frequenza respiratoria.
Disturbi vascolari:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): abbassamento della pressione arteriosa.
Disturbi renali e delle vie urinarie:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): aumento dell’escrezione urinaria dovuto all’effetto diuretico della teofillina; possono verificarsi proteinurie di grado variabile, aumento del numero di eritrociti nell’urina. È stato osservato anche il verificarsi del sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH).
Disturbi del sistema immunitario:
Non comune (in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 su 1000): reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito generalizzato, angioedema – reazioni allergiche come reazioni cutanee e gonfiore improvviso della pelle e delle mucose (ad es. gola o lingua), difficoltà respiratorie e (o) prurito ed eruzioni cutanee.
Esami diagnostici:
Molto comune (in più di 1 paziente su 10): aumento della concentrazione di glucosio nel siero, (diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue), aumento della concentrazione di creatinina nel siero, alterazioni della concentrazione di elettroliti nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
Gli effetti indesiderati possono essere più intensi in persone ipersensibili alla teofillina o in caso di sovradosaggio (concentrazione di teofillina nel plasma superiore a 20 mg/l).
In particolare, quando la concentrazione di teofillina nel plasma supera i 25 mg/l, possono manifestarsi sintomi di tossicità, come crisi convulsive, brusco calo della pressione arteriosa, aritmie ventricolari e gravi sintomi a carico dell’apparato gastrointestinale (inclusi sanguinamenti gastrointestinali).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Theospirex retard

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Theospirex retard

Il principio attivo è la teofillina anidra. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di teofillina anidra.
Altri componenti sono: copolimero di metacrilato ammonio (tipo B) (Eudragit RSPO), povidone 25, talco, stearato di magnesio, acqua purificata, ipromellosa HPMC 5-6, ipromellosa HPMC 2910, biossido di titanio (E171), triacetina, macrogol 6000.

Come si presenta Theospirex retard e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, rotonde, con linea di frattura su entrambi i lati, superficie liscia, senza
danni, macchie o scheggiature.
Le compresse sono confezionate in blister in alluminio/PVC, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 50 compresse (5 blister da 10 pezzi ciascuno).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505