Tears Naturale II

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tears Naturale II
(3 mg + 1 mg)/ml, collirio, soluzione
Hypromellosum + Dextranum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è il medicinale Tears Naturale II collirio e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tears Naturale II collirio
3. Come usare il medicinale Tears Naturale II collirio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Tears Naturale II collirio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Tears Naturale II collirio e a cosa serve

Il medicinale Tears Naturale II collirio è indicato per il trattamento dei sintomi del sindrome
dell'occhio secco, inclusa la cheratocongiuntivite secca e la sindrome di Sjögren.
Inoltre, Tears Naturale II collirio è destinato a ridurre temporaneamente il disagio associato
a un lieve irritazione oculare o all'esposizione al sole e al vento.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio,
è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tears Naturale II collirio

Quando non deve essere usato Tears Naturale II collirio

• Se il paziente è allergico all'ipromellosa, al destrano (principi attivi) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Il medicinale Tears Naturale II collirio deve essere usato esclusivamente per instillazione oculare (nell'occhio/occhi).
• Se dovessero insorgere cefalea, dolore oculare, disturbi della vista, irritazione oculare o arrossamento persistente, oppure se i sintomi della malattia peggiorassero, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico. Prima di iniziare l'uso del medicinale Tears Naturale II collirio, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.

Tears Naturale II collirio e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
È tuttavia poco probabile che questo medicinale interagisca con altri farmaci.
Se il paziente utilizza più di un medicinale da applicare negli occhi, deve aspettare almeno 5 minuti tra un'applicazione e l'altra. Gli unguenti oculari devono essere applicati per ultimi.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Tears Naturale II collirio può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'uso di Tears Naturale II collirio possono manifestarsi disturbi visivi transitori. Non guidi né usi macchinari fino a quando non avrà recuperato una visione normale.

3. Come utilizzare il medicinale Tears Naturale II collirio

Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso oculare.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Solitamente, se necessario, si instillano 1 o 2 gocce di Tears Naturale II collirio nell'occhio affetto o in entrambi gli occhi.
Non vi sono dati disponibili riguardo all'uso nei bambini e negli adolescenti né nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Modalità di somministrazione
Non utilizzare le gocce se il colore della soluzione è cambiato o se si è verificata una sua opalescenza.
Dopo ogni instillazione, richiudere accuratamente il flacone.

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1. Preparare il flacone del medicinale e uno specchio.
2. Lavarsi accuratamente le mani.
3. Svitare il tappo. Se dopo aver rimosso il tappo l'anello di sicurezza è allentato, gettarlo via prima dell'uso del medicinale.
4. Tenere il flacone con la punta rivolta verso il basso, tra pollice e dito medio (figura 1).
5. Reclinare la testa all'indietro. Tirare delicatamente la palpebra inferiore con un dito pulito in modo da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio. Instillare il medicinale in questo punto (figura 2).
6. Avvicinare la punta del contagocce all'occhio. È possibile utilizzare uno specchio.
7. Non toccare l'occhio, la palpebra, i tessuti circostanti né alcuna superficie con la punta del contagocce. Ciò potrebbe causare un'infezione delle gocce.
8. Premere delicatamente con l'indice sul flacone per instillare una goccia di medicinale (figura 3).
9. Dopo l'applicazione del medicinale, rimuovere il dito che tratteneva la palpebra inferiore. Chiudere l'occhio e premere delicatamente con un dito all'angolo interno dell'occhio, vicino al naso (figura 4). In questo modo si riduce il passaggio del medicinale nell'organismo.
10. Se il medicinale deve essere utilizzato in entrambi gli occhi, ripetere le operazioni dal punto 4 al punto 9 per l'altro occhio.
11. Richiudere delicatamente il tappo sul flacone immediatamente dopo l'uso.
12. È consentito utilizzare contemporaneamente un solo flacone di medicinale.

Se la goccia non entra nell'occhio, ripetere il tentativo di instillazione.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Tears Naturale II collirio
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, lavare l'occhio con acqua tiepida. Non instillare ulteriori gocce fino al momento previsto per la successiva dose.
Omissione della somministrazione di Tears Naturale II collirio
Assumere la dose successiva all'orario previsto. Tuttavia, se l'orario della dose successiva è prossimo, omettere la dose dimenticata e riprendere il normale schema di somministrazione.
Non assumere una dose doppia al fine di compensare la dose dimenticata.
Se il paziente utilizza più di un medicinale oculare, è necessario attendere 5 minuti tra l'applicazione di ciascun medicinale. I pomate oculari devono essere applicate per ultime.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.
Durante l'uso di Tears Naturale II collirio sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• Disturbi oculari: visione offuscata
  Comune (possono verificarsi da 1 a 10 su 100 persone)
• Disturbi oculari: secchezza oculare, disturbi della palpebra, sensazioni anomale o sensazione di corpo estraneo nell'occhio, sensazione di disagio oculare
  Non comune (possono verificarsi da 1 a 10 su 1000 persone)
• Disturbi oculari: prurito oculare, irritazione o arrossamento dell'occhio
• Disturbi generali: cefalea
  Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• Disturbi oculari: arrossamento della palpebra, dolore o gonfiore oculare, secrezione oculare, croste ai margini delle palpebre, aumento della produzione di lacrime
• Disturbi generali: reazioni di ipersensibilità (allergia), cefalea.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tears Naturale II collirio

Per evitare contaminazioni, il flacone deve essere gettato dopo un mese dal primo utilizzo.
La data di apertura del flacone va riportata nello spazio indicato di seguito.
Data della prima apertura:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
• Non conservare in frigorifero.
• Conservare il contenitore ben chiuso.
• Non utilizzare il medicinale se si verifica un cambiamento di colore o un'opalescenza della soluzione.
• Non utilizzare se si nota una rottura della fascetta di sicurezza dell'imballaggio prima del primo utilizzo.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
In caso di dubbi o domande, consultare il medico.
I medicinali non devono essere eliminati tramite le fognature né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tears Naturale II collirio

• Le sostanze attive sono ipromellosa e destrano 70. 1 ml di soluzione contiene 3 mg di ipromellosa e 1 mg di destrano.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cloruro di polidronio, borace, cloruro di sodio, cloruro di potassio, idrossido di sodio e (o) acido cloridrico per l'aggiustamento del pH, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Tears Naturale II collirio e contenuto della confezione
Il medicinale Tears Naturale II collirio è una soluzione limpida e incolore. Il medicinale è disponibile in flaconi da 15 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Alcon Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel.: (+48) 22 820 34 50
Produttore/Importatore presso il quale avviene il rilascio del lotto
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgio