Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tabagine, 75 mg, capsule, dure
Tabagine, 150 mg, capsule, dure
Tabagine, 300 mg, capsule, dure
Pregabalin
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in seguito.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Tabagine e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Tabagine
Come prendere Tabagine
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tabagine
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tabagine e a cosa serve

Tabagine appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale:
Il medicinale è utilizzato per trattare il dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie diverse, come il diabete o l’herpes zoster, possono causare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, che possono influire sul funzionamento fisico e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia:
Il medicinale Tabagine è utilizzato negli adulti per determinati tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria). Il medico può prescrivere questo medicinale se la terapia precedentemente utilizzata non controlla adeguatamente la malattia. Tabagine deve sempre essere aggiunto alla terapia attualmente in corso. Questo medicinale non deve essere utilizzato come unico trattamento (monoterapia), ma sempre in associazione con altri medicinali antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati:
Tabagine è utilizzato nei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD). I sintomi comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. I disturbi d’ansia generalizzati possono causare anche irrequietezza, nervosismo o sensazione di tensione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. Tali sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tabagine

Quando non deve essere usato il medicinale Tabagine:

se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Tabagine, parli con il medico o con il farmacista.

In alcuni pazienti che assumono pregabalina sono comparsi sintomi che suggeriscono una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di gravi eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica in seguito all’uso di pregabalina. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione di pregabalina e rivolgersi subito a un medico.
L’uso di pregabalina è associato a capogiri e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti (cadute) negli anziani. Si raccomanda quindi prudenza finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
L’assunzione di pregabalina può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. Se si verificano cambiamenti della vista, informi immediatamente il medico.
Nei pazienti con diabete, l’aumento di peso osservato durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesioni del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci che riducono l’ipertono muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; l’associazione di questi medicinali può aumentare l’intensità di tali effetti.
Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano pregabalina; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari preesistenti. Informi il medico se ha avuto in passato malattie cardiache prima di iniziare questo trattamento.
Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con pregabalina. Se durante l’assunzione di questo medicinale il paziente nota una riduzione della frequenza della minzione, lo comunichi al medico, poiché l’interruzione del trattamento può far scomparire questo sintomo.
Alcuni pazienti che assumono medicinali antiepilettici come la pregabalina hanno avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se il paziente dovesse manifestare pensieri o comportamenti di questo tipo, contatti immediatamente il medico.
Se la pregabalina viene assunta contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (ad esempio alcuni antidolorifici), possono verificarsi disturbi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione o paralisi intestinale). Informi il medico se il paziente soffre di stitichezza, in particolare se ne è predisposto.
Informi il medico prima di iniziare questo trattamento se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali su prescrizione o droghe, poiché ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla pregabalina.
Sono stati riportati casi di convulsioni durante o poco dopo l’interruzione del trattamento con pregabalina. Se si verificano convulsioni, contatti immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti affetti da altre malattie. Informi il medico di tutte le patologie pregresse,

in particolare quelle epatiche o renali.

Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, problemi respiratori, alterazioni della funzionalità renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico. Se il paziente manifesta difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, contatti il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da pregabalina (necessità di continuare
l’assunzione del medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con pregabalina possono
verificarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 “Come prendere il medicinale Tabagine” e “Interruzione
del trattamento con Tabagine”).
Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza dalla pregabalina, ne parli
immediatamente con il medico.
Se durante l’assunzione di pregabalina il paziente dovesse notare uno o più dei seguenti
sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
Sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella prescritta
Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ripetuti tentativi non riusciti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Malessere dopo l’interruzione del medicinale e miglioramento con la ripresa dell’assunzione

Se il paziente dovesse notare uno o più di questi sintomi, ne parli con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la tempistica e il modo sicuro di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
Non sono stati stabiliti la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni); pertanto la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Interazioni tra Tabagine e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Tabagine e alcuni medicinali possono interagire tra loro. La pregabalina, assunta contemporaneamente a medicinali con effetto sedativo (inclusi gli oppioidi), può potenziare tali effetti, causando insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se la pregabalina viene assunta insieme a medicinali contenenti:

ossicodone (un antidolorifico)
lorazepam (un medicinale usato per l’ansia)
alcol.

Il medicinale Tabagine può essere assunto insieme a contraccettivi orali.

Assunzione di Tabagine con cibo, bevande e alcol
Le capsule possono essere assunte con o senza cibo. Durante il trattamento con questo medicinale non si deve bere alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non lo raccomandi diversamente. L’assunzione di pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. In uno studio che ha analizzato dati di donne nei paesi scandinavi che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni. A titolo di confronto, nello studio, 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina. Sono state riportate anomalie del viso (labiopalatoschisi), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Se il paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La pregabalina può causare capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non guidi veicoli, non usi macchinari complessi né svolga attività potenzialmente pericolose finché non saprà come questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Tabagine contiene sodio e mannitolo
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale Tabagine

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si rivolga al medico o al farmacista. Non assuma una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per il paziente.
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso orale.
Epilessia, dolore neuropatico di origine periferica e centrale o disturbi d'ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule indicato dal medico.
La dose adatta alla condizione del paziente sarà generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico indicherà al paziente se assumere Tabagine due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è due volte al giorno, il medicinale va assunto al mattino e alla sera alla stessa ora. Se la somministrazione è tre volte al giorno, il medicinale va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera alla stessa ora.

Se il paziente ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, deve informarne il medico
o il farmacista.
I pazienti di età superiore a 65 anni devono assumere il medicinale secondo lo schema indicato, a meno che
non abbiano una malattia renale.
Nei pazienti con funzionalità renale alterata, il medico può decidere un diverso schema di somministrazione e/o
modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera e accompagnata con acqua.
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico; il trattamento può essere interrotto solo su indicazione medica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tabagine
Informi immediatamente il medico o si rechi senza indugio al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Porti con sé il contenitore del medicinale. Dopo l'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata,
il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche attacchi convulsivi.
Dimenticanza di una dose di Tabagine
È importante assumere il medicinale regolarmente agli stessi orari ogni giorno. In caso di dimenticanza di una dose,
la assuma appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso,
prosegua il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Tabagine
Non interrompa bruscamente il trattamento. Se il paziente desidera interrompere l'assunzione del medicinale,
deve prima parlarne con il medico.
Il medico indicherà come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente per almeno una settimana.
È importante sapere che, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con pregabalin,
possono manifestarsi effetti indesiderati, noti come sintomi da sospensione. Tali sintomi comprendono disturbi del sonno,
mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, irrequietezza, depressione,
pensieri di farsi del male o di suicidarsi, dolori, sudorazione eccessiva e vertigini.
Questi sintomi possono essere più frequenti o più gravi se il paziente ha assunto Tabagine per un periodo prolungato.
In caso di comparsa di sintomi da sospensione, si rivolga al medico.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati gravi:
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e
contattare subito il medico o recarsi all’ospedale più vicino, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente.

Ipersensibilità (non molto comune, può riguardare 1 persona su 100) e reazioni allergiche (che possono includere gonfiore del viso, della lingua, difficoltà respiratorie, prurito) (raro, può riguardare fino a 1 persona su 1000)
Reazioni cutanee gravi caratterizzate da macchie arrossate, piatte, a forma di disco o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Tali reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) (raro, può riguardare 1 persona su 1000). In caso di gonfiore del viso o della lingua, o se la pelle diventa rossa, compaiono vesciche o inizia a desquamarsi, è necessario consultare immediatamente un medico.
Infiammazione del pancreas (comprende sintomi: forte dolore nella parte superiore dell’addome, spesso accompagnato da nausea e
vomito) (raro, può riguardare 1 persona su 1000)
Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):
vertigini, sonnolenza, cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10):

aumento dell’appetito;
sensazione di euforia, confusione, disorientamento, riduzione dell’interesse sessuale, irritabilità
difficoltà di concentrazione, goffaggine, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà di linguaggio, formicolio, intorpidimento, senso di calma, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano senso di benessere;
visione offuscata, visione doppia;
vertigini, disturbi dell’equilibrio, cadute;
secchezza della bocca, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale;
difficoltà nell’ottenere l’erezione;
gonfiore del corpo, anche delle estremità;
sensazione di ubriachezza, andatura anomala;
aumento del peso corporeo;
crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti, crampi al collo;
mal di gola.

Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100):

perdita di appetito, riduzione del peso corporeo, bassa glicemia, alta glicemia;
alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, umore elevato, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione;
alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa la visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti improvvisi, movimenti anomali e incontrollati degli arti, riflesso ridotto, aumento dell’attività, vertigini in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante i movimenti, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimenti, ipersensibilità al rumore, malessere generale;
secchezza oculare, gonfiore dell’occhio, dolore oculare, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare;
alterazioni del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, pressione sanguigna bassa, pressione sanguigna alta, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca;
arrossamento improvviso della pelle del viso, vampate di calore;
difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso;
tosse, gonfiore del viso, orticaria, prurito, rinite, sanguinamento dal naso, russamento;
aumento della salivazione, reflusso acido, formicolio intorno alla bocca;
sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre;
freddolosità di mani e piedi;
tremori muscolari, gonfiore articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo;
difficoltà o dolore durante la minzione, incontinenza urinaria;
debolezza, sete, oppressione al torace;
dolore al seno;
mestruazioni dolorose;
edema generalizzato;
alterazioni degli esiti degli esami del sangue e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfochinasi, dell’alanina aminotransferasi e dell’aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, neutropenia).

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000):

alterazioni del ritmo cardiaco;
alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterata percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista;
dilatazione delle pupille, strabismo;
infiammazione oculare (cheratite);
sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua;
difficoltà di deglutizione;
movimenti rallentati o limitati;
difficoltà nella scrittura;
versamento pleurico;
convulsioni;
alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco;
ascite;
danno muscolare;
secrezione dal capezzolo, iperplasia mammaria, ingrossamento del seno negli uomini;
assenza di mestruazioni;
insufficienza renale, riduzione del volume di urina emessa, ritenzione urinaria;
riduzione del numero di globuli bianchi;
comportamento inappropriato;
ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi);
parkinsonismo, ovvero sintomi simili al morbo di Parkinson, come tremori, rallentamento dei movimenti (ridotta capacità motoria) e rigidità (rigidità muscolare).

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 000):

insufficienza epatica;
epatite.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Dipendenza da pregabalina («dipendenza da farmaco»)

Si tenga presente che dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con pregabalina
possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione (vedere
paragrafo «Interruzione del trattamento con Tabagine»).
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Tabagine, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Effetti indesiderati segnalati dopo l’immissione in commercio: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tabagine

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul contenitore
primario riportata dopo la sigla: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Il numero di lotto
è riportato dopo la sigla: Lot.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Dopo la prima apertura del flacone, le capsule devono essere utilizzate entro 30 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tabagine
La sostanza attiva è la pregabalina. Ogni capsula rigida contiene rispettivamente 75 mg, 150 mg
o 300 mg di pregabalina.
Le sostanze eccipienti sono:

mannitolo, talco
rivestimento della capsula (cappuccio): biossido di titanio (E 171), gelatina, acqua purificata, laurilsolfato di sodio; le capsule da 75 mg e 300 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E 172)
rivestimento della capsula (corpo): biossido di titanio (E 171), gelatina, acqua purificata, laurilsolfato di sodio
inchiostro Black Tek SW9008 per stampa: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Aspetto del medicinale Tabagine e contenuto della confezione
Capsule rigide gelatinose di dimensione 4 con cappuccio rosso opaco,
capsule da 75 mg corpo bianco opaco, con stampa nera "rbx" sul cappuccio e "PG75" sul corpo, contenenti polvere da bianca a quasi bianca. La lunghezza della capsula è di circa 14,0 - 14,8 mm.
Capsule rigide gelatinose di dimensione 2 con cappuccio bianco opaco,
capsule da 150 mg corpo bianco opaco, con stampa nera "rbx" sul cappuccio e "PG150" sul corpo, contenenti polvere da bianca a quasi bianca. La lunghezza della capsula è di circa 17,0 - 18,2 mm.
Capsule rigide gelatinose di dimensione 0 con cappuccio rosso opaco,
capsule da 300 mg corpo bianco opaco, con stampa nera "rbx" sul cappuccio e "PG300" sul corpo, contenenti polvere da bianca a quasi bianca. La lunghezza della capsula è di circa 21,0 - 21,8 mm.
Blister in foglio OPA/Alluminio/PCV//Alluminio, PCV//Al oppure flaconi in HDPE con chiusura in PP,
con sistema di sicurezza per bambini.
Il medicinale Tabagine è disponibile in confezioni da 14 e 56 capsule.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Produttore/Importatore
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Terapia S.A.
Fabricii Street nr 124
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Romania