Sufentanil Kalceks

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Sufentanil Kalceks, 5 microgrammi/mL, soluzione iniettabile / per infusione
Sufentanil Kalceks, 50 microgrammi/mL, soluzione iniettabile / per infusione
Sufentanilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sufentanil Kalceks e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Sufentanil Kalceks
3. Come usare Sufentanil Kalceks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sufentanil Kalceks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sufentanil Kalceks e a cosa serve

Il medicinale Sufentanil Kalceks contiene il principio attivo sufentanil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
"analgésici oppioidi". Il sufentanil viene utilizzato come medicinale analgesico
durante o dopo un intervento chirurgico o per ridurre il dolore durante il parto. Il sufentanil viene utilizzato
come anestetico durante interventi chirurgici in pazienti sottoposti a ventilazione.
Adulti
Per via endovenosa (somministrazione in vena):

• per prevenire il dolore durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, in associazione con altri medicinali anestetici;
• come medicinale per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale durante interventi chirurgici maggiori.

Per via epidurale (somministrazione nel canale epidurale):

• per prevenire il dolore postoperatorio e dopo taglio cesareo;
• per il trattamento del dolore durante il parto.

Bambini
Il sufentanil somministrato per via endovenosa è indicato come analgesico da utilizzare durante
l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale nei bambini di età superiore a 1 mese.
Il sufentanil somministrato per via epidurale è indicato nel trattamento del dolore postoperatorio dopo interventi
chirurgici generali, interventi chirurgici toracici o procedure ortopediche
nei bambini di età pari o superiore a 1 anno.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Sufentanil Kalceks

Quando non usare il medicinale Sufentanil Kalceks

• se il paziente è allergico al sufentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una qualsiasi malattia che causa difficoltà respiratorie (ad esempio asma o bronchite cronica);
• se il paziente ha una malattia enzimatica epatica chiamata „porfiria epatica acuta”;
• se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, noti come inibitori della monoaminoossidasi (MAOI). Il trattamento con MAOI deve essere interrotto due settimane prima dell'intervento chirurgico (vedere „Sufentanil Kalceks e altri medicinali”);
• se il paziente assume o ha recentemente assunto altri potenti antidolorifici (ad esempio nalbufina, buprenorfina, pentazocina) (vedere „Sufentanil Kalceks e altri medicinali”).
• per via endovenosa
• se la paziente è in travaglio o prima del clampaggio del cordone ombelicale durante un taglio cesareo.
• per via epidurale
• se il paziente presenta emorragia grave o shock;
• se il paziente ha un'infezione grave;
• se il paziente presenta difficoltà di guarigione delle ferite;
• se il paziente ha un'infezione nel sito di iniezione;
• se il paziente presenta alterazioni nel numero delle cellule ematiche o se il paziente è in trattamento con medicinali che inibiscono la formazione di coaguli sanguigni (anticoagulanti).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Sufentanil Kalceks deve essere somministrato esclusivamente da anestesisti qualificati in ospedali o in altri luoghi dotati di attrezzature per la ventilazione assistita e il monitoraggio postoperatorio.
Prima di iniziare il trattamento con Sufentanil Kalceks, informare il medico o l'infermiere se:

• il paziente presenta un rallentamento anormale della peristalsi intestinale;
• il paziente ha malattie della colecisti o del pancreas;
• il paziente o un suo familiare ha mai abusato di alcol, medicinali con ricetta o droghe („dipendenza”);
• il paziente fuma;
• il paziente ha mai avuto problemi di umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie psichiche.

Questo medicinale contiene sufentanil, un oppioide. L'uso ripetuto di antidolorifici oppioidi può portare a una minore efficacia del medicinale (il paziente può sviluppare tolleranza). Ciò può anche portare a dipendenza e abuso del medicinale, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Se il paziente ha timori riguardo alla possibilità di sviluppare dipendenza da Sufentanil Kalceks, è importante consultare il medico.
Durante il trattamento con Sufentanil Kalceks, consultare il medico se:

• il paziente avverte dolore o un aumento della sensibilità al dolore (iperalgesia) che non risponde a dosi maggiori del medicinale prescritte dal medico.

Durante il trattamento con questo medicinale, come con tutti i potenti antidolorifici di questo tipo, la frequenza respiratoria può diminuire. Questo effetto può persistere fino al risveglio o ripresentarsi in tale fase. Per questo motivo, dopo l'intervento chirurgico lo stato del paziente sarà attentamente monitorato.
Sufentanil Kalceks può causare disturbi respiratori associati al sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi di questi disturbi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione una riduzione della dose.
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con miastenia (una malattia cronica dei muscoli), poiché dopo somministrazione endovenosa potrebbe verificarsi rigidità muscolare.
Possono verificarsi contrazioni muscolari involontarie.
Questo medicinale deve essere usato con particolare cautela:

• nei pazienti con alterazioni della funzionalità polmonare, epatica, renale o della tiroide;
• nei pazienti con aumento della pressione intracranica o con trauma cerebrale o cranico;
• nei pazienti con volume ematico ridotto (la somministrazione di questo medicinale può causare ipotensione e bradicardia);
• nei pazienti anziani e debilitati (la dose può essere ridotta). Potrebbe essere necessario un rigoroso controllo medico.

Neonati/lattanti
I neonati, come con altri oppioidi, sono sensibili alle difficoltà respiratorie dopo la somministrazione di sufentanil. Per quanto riguarda i lattanti, sono disponibili solo dati limitati sull'uso endovenoso di sufentanil. Il medico valuterà attentamente il rapporto rischio/beneficio prima di utilizzare questo medicinale in neonati e lattanti.
A causa del rischio di somministrare una dose eccessiva o insufficiente, non si raccomanda l'uso endovenoso di sufentanil nel periodo neonatale.
Non si raccomanda l'uso di sufentanil per via epidurale nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Sufentanil Kalceks e altri medicinali
Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere. È particolarmente importante se il paziente assume o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• potenti antidolorifici, come gli oppioidi (ad esempio nalbufina, buprenorfina, pentazocina) (vedere „Quando non usare il medicinale Sufentanil Kalceks”);
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, noti come inibitori della monoaminoossidasi (MAOI). Tali medicinali non devono essere assunti entro due settimane prima della somministrazione di Sufentanil Kalceks né contemporaneamente a questo medicinale (vedere „Quando non usare il medicinale Sufentanil Kalceks”);
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, noti come inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Non si raccomanda l'uso contemporaneo di questi medicinali con Sufentanil Kalceks;
• medicinali sedativi e ansiolitici, come barbiturici, sedativi o benzodiazepine (ad esempio diazepam, midazolam);
• medicinali rilassanti muscolari (ad esempio vecuronio, succinilcolina);
• medicinali utilizzati nell'anestesia generale (ad esempio tiopentale, etomidato, protossido di azoto);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici (antipsicotici);
• antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche (eritromicina);
• medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo);
• medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali (ad esempio ritonavir utilizzato nel trattamento dell'HIV/AIDS).

L'uso contemporaneo di oppioidi e medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia, del dolore neuropatico o dell'ansia (gabapentina e pregabalin) aumenta il rischio di sovradosaggio di oppioidi e di depressione respiratoria, che può essere fatale.
L'uso contemporaneo di Sufentanil Kalceks e di medicinali sedativi, come benzodiazepine o medicinali affini, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l'uso combinato dovrebbe essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche.
Se tuttavia il medico prescrive Sufentanil Kalceks insieme a medicinali sedativi, il dosaggio e la durata del trattamento combinato devono essere stabiliti dal medico.
È importante informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire attentamente le indicazioni del medico riguardo al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei segni e sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

Sufentanil Kalceks e alcol
L'alcol può accentuare alcuni effetti indesiderati del sufentanil. Per questo motivo, non si deve bere alcol prima e dopo l'assunzione di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, sospetta di essere incinta o intende avere un bambino, deve consultare il medico o l'infermiere prima di assumere questo medicinale.
Non deve essere somministrato Sufentanil Kalceks per via endovenosa durante il travaglio, poiché attraversa la placenta e può influire sulla respirazione del neonato.
Sufentanil Kalceks può essere somministrato per via epidurale durante il travaglio.
Il sufentanil passa nel latte materno. È necessario usare cautela quando si somministra sufentanil a una donna che allatta. L'allattamento al seno può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima somministrazione di sufentanil.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale ha un'influenza marcata sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Non si deve guidare né utilizzare macchinari fino a quando non sia trascorso un tempo adeguato dopo la somministrazione di questo medicinale. Il paziente dovrebbe lasciare l'ospedale in compagnia di un accompagnatore e dovrebbe evitare l'assunzione di alcol.

Sufentanil Kalceks contiene sodio
Il medicinale contiene 3,54 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per mL di soluzione. Ciò corrisponde allo 0,18% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare Sufentanil Kalceks

Il medicinale Sufentanil Kalceks verrà iniettato da un medico esperto per via endovenosa o per via epidurale (nello spazio circostante il midollo spinale).
Durante il trattamento con Sufentanil Kalceks, personale sanitario appositamente formato monitorerà attentamente il paziente e sarà disponibile un’attrezzatura per le cure di emergenza, se necessario.
Dosaggio
Il medico curante deciderà la dose e la durata del trattamento con questo medicinale per il paziente (o il bambino). La dose dipende dall’età, dal peso corporeo e dallo stato fisico, dal tipo di intervento chirurgico e dal grado di anestesia richiesto.

• La dose deve essere attentamente adattata nei pazienti con ipotiroidismo, compromissione della funzionalità polmonare, obesità e alcolismo. Dopo l’intervento chirurgico si raccomanda un monitoraggio prolungato di questi pazienti.
• I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale richiederanno dosi inferiori.
• I pazienti anziani e quelli debilitati richiederanno dosi inferiori.

Uso nei bambini di età superiore a 1 mese e negli adolescenti
Somministrazione endovenosa
Il sufentanil viene iniettato lentamente per via endovenosa dall’anestesista. Il dosaggio dipende dalla dose degli altri agenti anestetici, dal tipo e dalla durata dell’intervento chirurgico e sarà stabilito dall’anestesista.
Uso nei bambini di età superiore a 1 anno e negli adolescenti
Somministrazione epidurale
Il sufentanil viene iniettato lentamente nello spazio epidurale (nella colonna vertebrale) da un anestesista esperto nelle tecniche di anestesia pediatrica. Il dosaggio dipende dall’uso contemporaneo di anestetici locali e dalla durata richiesta dell’analgesia.
I bambini saranno monitorati per rilevare segni di respirazione anormalmente lenta e superficiale (depressione respiratoria) per almeno 2 ore dopo la somministrazione epidurale di sufentanil.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Sufentanil Kalceks
Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato da un medico in condizioni attentamente controllate, è poco probabile che venga somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se per caso un paziente ricevesse una quantità eccessiva di sufentanil, potrebbero verificarsi difficoltà respiratorie (respiro debole, lento o addirittura una temporanea cessazione della respirazione). In tal caso, informare immediatamente il medico o l’infermiere.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti essi si manifestano.
Gli effetti indesiderati più comuni sono eccessiva sedazione, prurito, nausea e vomito.
È necessario informare immediatamente il medico o rivolgersi a un servizio medico se si verificano
i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• difficoltà respiratorie
• gravi reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza e shock (reazione anafilattica o anafilattoide, shock anafilattico)

Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

• eccessiva sedazione
• prurito

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)

• vertigini, cefalea
• accelerazione del battito cardiaco
• pressione alta o bassa, pallore
• nausea, vomito
• alterazione del colore della pelle
• tremori muscolari
• ritenzione urinaria o difficoltà a urinare
• febbre
• nei neonati: tremori muscolari involontari, colorazione bluastra della pelle dovuta a bassi livelli di ossigeno nel sangue

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)

• rinite o naso chiuso (rinite)
• ipersensibilità
• mancanza di interesse (apatia), nervosismo
• tremori muscolari (movimenti muscolari intraoperatori), mancanza di coordinazione volontaria dei muscoli, contrazioni muscolari persistenti che causano movimenti di torsione e ripetitivi, iperattività riflessa, aumento anomalo del tono muscolare, sonnolenza
• disturbi della vista
• aritmie cardiache (blocco atrioventricolare), colorazione bluastra della pelle dovuta a bassi livelli di ossigeno nel sangue, frequenza cardiaca bassa, battito cardiaco irregolare, elettrocardiogramma anomalo, assenza di battito cardiaco
• broncospasmo, respirazione troppo superficiale o troppo lenta, affaticamento della voce, tosse, singhiozzo, disturbi respiratori
• reazione allergica cutanea, sudorazione anomala, eruzione cutanea, secchezza della pelle
• dolore alla schiena, rigidità muscolare, compresa la rigidità delle pareti toraciche, che può causare difficoltà respiratorie
• brividi, temperatura corporea elevata o ridotta, reazione nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, dolore
• nei neonati: movimenti muscolari involontari, riduzione dei movimenti corporei, eruzione cutanea, riduzione del tono muscolare

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• contrazioni muscolari involontarie, sensazione intensa di benessere (euforia), sensazione di "giramento" (vertigini), coma, convulsioni
• costrizione delle pupille
• arresto cardiaco (il medico dispone di farmaci in grado di invertire questo effetto)
• shock
• arresto respiratorio, accumulo di liquido nei polmoni, spasmo dei muscoli della gola
• arrossamento della pelle
• contrazioni muscolari

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Ci si aspetta che la frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini siano gli stessi di quelli negli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sufentanil Kalceks

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della fiala dopo „EXP”
e sulla confezione di cartone dopo „Termin ważności (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno
del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Periodo di validità dopo l’apertura della fiala
Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Periodo di validità dopo la diluizione
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica per 72 ore a temperature comprese tra 20-25°C
e a 2-8°C.
Dal punto di vista microbiologico, la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione
non viene utilizzata immediatamente, l’utente è responsabile delle condizioni e della durata della conservazione prima dell’uso
e tale periodo generalmente non dovrebbe superare le 24 ore a temperature comprese tra 2-8°C, a meno che
la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali
che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sufentanil Kalceks

• La sostanza attiva è il sufentanil (sotto forma di citrato di sufentanil).

Sufentanil Kalceks 5 microgrammi/mL
Ogni mL di soluzione contiene 5 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Ogni 2 mL di soluzione contengono 10 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Ogni 10 mL di soluzione contengono 50 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Sufentanil Kalceks 50 microgrammi/mL
Ogni mL di soluzione contiene 50 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Ogni 5 mL di soluzione contengono 250 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Ogni 10 mL di soluzione contengono 500 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.
Ogni 20 mL di soluzione contengono 1000 microgrammi di sufentanil sotto forma di citrato di sufentanil.

• Altri componenti sono: cloruro di sodio, acido citrico monoidrato (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Sufentanil Kalceks e contenuto della confezione
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
Ampolle di vetro incolore di tipo I con capacità di 2 mL, 5 mL, 10 mL o 20 mL, con punto di rottura singolo (inglese: one point cut).
Le ampolle sono confezionate in astucci protettivi. Gli astucci protettivi sono confezionati in scatole di cartone.
Confezioni disponibili:
Sufentanil Kalceks 5 microgrammi/mL
5 o 10 ampolle da 2 mL
5 o 10 ampolle da 10 mL
Sufentanil Kalceks 50 microgrammi/mL
5 o 10 ampolle da 5 mL
5 o 10 ampolle da 10 mL
5 o 10 ampolle da 20 mL
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Lettonia
Tel.: +371 67083320
E-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Danimarca, Repubblica Ceca, Italia, Polonia, Slovacchia Sufentanil Kalceks
Austria Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml, 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Belgio Sufentanil Kalceks 5 microgrammes/ml, 50 microgrammes/ml, solution injectable/pour perfusion
Sufentanil Kalceks 5 microgram/ml, 50 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml, 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Francia SUFENTANIL KALCEKS 5 microgrammes/ml, solution injectable/pour perfusion
SUFENTANIL KALCEKS 50 microgrammes/ml, solution injectable/pour perfusion
Germania Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Lettonia Sufentanil Kalceks 5 mikrogrami/ml, 50 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Olanda Sufentanil Kalceks 5 microgram/ml, 50 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie
 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Incompatibilità farmaceutiche
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli indicati di seguito.
Precauzioni particolari relative all’eliminazione e alla preparazione del medicinale prima dell’uso
Il sufentanil deve essere somministrato esclusivamente da anestesisti o medici esperti nell’uso e nell’effetto di questo medicinale, oppure sotto il loro controllo. La somministrazione per via epidurale deve essere effettuata da un medico adeguatamente esperto nella tecnica di somministrazione epidurale. Prima della somministrazione, va verificata correttamente la posizione dell’ago o del catetere.
Uso monouso esclusivamente. Tutti i residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati.
Questo medicinale deve essere ispezionato visivamente prima dell’uso. Non deve essere utilizzato se sono visibili segni di deterioramento (ad esempio particelle solide o alterazioni del colore).
Può essere diluito con:

• soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) per iniezione
• soluzione di glucosio 50 mg/mL (5 %) per iniezione
• soluzione di Ringer
• soluzione di Ringer con lattato

Per la somministrazione per via epidurale, il medicinale può essere miscelato con soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) e/o con soluzione di bupivacaina.
Istruzioni per l’apertura dell’ampolla

1. Ruotare l’ampolla in modo che il punto colorato sia rivolto verso l’alto. Se nella parte superiore dell’ampolla è presente della soluzione, battere delicatamente con un dito per far scendere tutta la soluzione nella parte inferiore dell’ampolla.
2. Aprire l’ampolla con entrambe le mani: tenere la parte inferiore dell’ampolla con una mano e con l’altra staccare la parte superiore dell’ampolla nella direzione opposta al punto colorato (vedere l’illustrazione qui sotto).

Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti derivati devono essere eliminati in conformità alle normative locali.