Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Si raccomanda di conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Stilnox (Stilnoct)
10 mg, compresse rivestite
Zolpidemi tartras
Stilnox e Stilnoct sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Si raccomanda di conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Stilnox e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Stilnox
Come prendere Stilnox
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Stilnox
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Stilnox e a cosa serve

Stilnox è disponibile sotto forma di compresse rivestite e contiene il principio attivo zolpidem.
Lo zolpidem appartiene al gruppo dei medicinali ipnotici e sedativi.
Il medicinale facilita l’addormentamento, riduce il numero di risvegli notturni, prolunga la durata del sonno e ne migliora la qualità.
Stilnox è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia nei pazienti di età superiore a 18 anni, nei casi in cui l’insonnia provoca un’invalidante riduzione delle capacità funzionali o un intenso disagio.
Non deve essere utilizzato a lungo termine. Il trattamento deve essere mantenuto per il periodo più breve possibile, poiché il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la durata del trattamento.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Stilnox

Non assumere il medicinale Stilnox nei seguenti casi:

ipersensibilità al zolpidem o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
grave insufficienza epatica
sindrome delle apnee notturne
insufficienza respiratoria acuta e (o) grave
miastenia grave (myasthenia gravis)
terapia a lungo termine. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di dipendenza aumenta con la durata del trattamento
se il paziente ha già sperimentato sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.) senza essersi completamente svegliato dopo l'assunzione di Stilnox o di un altro medicinale contenente zolpidem.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Stilnox, parlarne con il medico o il farmacista.
In ogni caso, è necessario identificare, se possibile, le cause dell'insonnia ed eliminare, per quanto possibile, i fattori che la provocano prima che il medico prescriva un medicinale ipnotico.
La persistenza dell'insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può indicare la presenza di disturbi psichici o fisici primari che richiedono una diagnosi e una valutazione medica periodica.
Insufficienza respiratoria:
Poiché i medicinali ipnotici possono deprimere il centro respiratorio, è necessario prestare cautela nell'uso di Stilnox nei pazienti con disturbi della funzione respiratoria (vedi punto 4).
Alterazioni della funzione epatica:
Alterazioni della funzione epatica – vedere punto 3. "Come prendere Stilnox":
Stilnox non deve essere somministrato ai pazienti con grave insufficienza epatica. L'uso di Stilnox in pazienti con grave insufficienza epatica può causare encefalopatia – un disturbo del sistema nervoso centrale causato dall'insufficienza epatica (vedi punto 2. "Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Stilnox").
Pazienti anziani o debilitati:
I pazienti anziani o debilitati devono assumere una dose ridotta, vedere punto 3.
Disturbi psichici:
Non si raccomanda l'uso di medicinali ipnotici come Stilnox nel trattamento iniziale di disturbi psichici.
Disturbi psicomotori il giorno successivo (vedere anche "Guida di veicoli e uso di macchinari"):
Come altri medicinali ipnotici, il zolpidem ha un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale. Il giorno successivo all'assunzione di Stilnox, il rischio di alterazioni delle capacità psicomotorie, inclusa la compromissione della capacità di guidare veicoli, può aumentare se:

il paziente assume il medicinale meno di 8 ore prima di svolgere attività che richiedono un'elevata vigilanza mentale
il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata
il paziente assume zolpidem durante un trattamento con altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale o con altri medicinali che aumentano la concentrazione ematica di zolpidem, in concomitanza con alcol o con l'assunzione di sostanze illecite

Assumere una singola dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non assumere una seconda dose nella stessa notte.
Amnesia:
I medicinali sedativi e ipnotici possono causare amnesia retrograda. Questa si verifica più frequentemente alcune ore dopo l'assunzione del medicinale. Per ridurre il rischio, il paziente deve poter godere di un sonno ininterrotto di 8 ore.
Pensieri suicidi, tentativi di suicidio, suicidio e depressione:
Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidio nei pazienti che assumono determinati medicinali sedativi e ipnotici, incluso questo medicinale. Tuttavia, non è chiaro se ciò sia causato dal farmaco o da altre cause. Se il paziente ha pensieri suicidi, deve contattare immediatamente il medico per ricevere consigli medici.
Sebbene non siano state osservate interazioni clinicamente significative tra zolpidem e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (vedi punto: Stilnox e altri medicinali) o con altri medicinali sedativi e ipnotici, è necessaria cautela nell'uso di zolpidem e di altri medicinali sedativi e ipnotici nei pazienti con sintomi depressivi.
In questo gruppo di pazienti possono manifestarsi tendenze suicide; pertanto, il medico deve prescrivere la dose minima necessaria per prevenire un'intossicazione volontaria. Una depressione preesistente può manifestarsi durante il trattamento con zolpidem. Poiché l'insonnia può essere un sintomo di depressione, in caso di persistenza dell'insonnia il medico deve rivalutare il paziente.
Altre reazioni psichiche e reazioni "paradossali":
L'uso di medicinali sedativi e ipnotici come il zolpidem può essere associato ad altre reazioni psichiche e reazioni paradossali, come: ansia, peggioramento dell'insonnia, eccitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, crisi di rabbia, incubi, allucinazioni, comportamenti inadeguati e altri disturbi del comportamento.
In tali casi, il trattamento deve essere interrotto. Queste reazioni sono più probabili nei pazienti anziani.
Sonnambulismo e comportamenti simili:
Stilnox può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.) quando il paziente non si è completamente svegliato. La mattina seguente, il paziente potrebbe non ricordare le attività svolte durante la notte. Se uno qualsiasi di questi comportamenti si verifica, il trattamento con Stilnox deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve contattare il medico, poiché tali comportamenti durante il sonno possono comportare un serio rischio di lesioni per il paziente o per chi gli sta intorno.
L'assunzione di alcol o di altri medicinali che causano sonnolenza contemporaneamente a Stilnox può aumentare il rischio di questi comportamenti durante il sonno, così come l'uso di zolpidem a dosi superiori alla dose massima raccomandata.
Tolleranza:
Nel caso di uso di medicinali sedativi e ipnotici contenenti zolpidem, incluso Stilnox, per un periodo superiore a qualche settimana, può verificarsi una riduzione dell'effetto ipnotico.
Dipendenza:
L'uso di Stilnox può portare all'abuso del medicinale e/o allo sviluppo di dipendenza psichica o fisica.
Se il paziente ha mai avuto disturbi psichici, abuso o dipendenza da alcol, sostanze illecite o medicinali, deve informarne il medico.
Il rischio di dipendenza è maggiore quando Stilnox viene usato per più di 4 settimane e nei pazienti con disturbi psichici e/o con storia di abuso di alcol, sostanze illecite o medicinali.
Nei casi in cui si sviluppa dipendenza fisica, l'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi da astinenza. Possono manifestarsi cefalea e dolori muscolari, ansia e tensione psichica accentuate, inquietudine, confusione e irritabilità. Nei casi gravi, possono verificarsi sintomi come: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio agli arti, ipersensibilità alla luce, al rumore e al tatto, allucinazioni e crisi epilettiche.
Ricomparsa dell'insonnia (insonnia da rimbalzo):
Dopo l'interruzione del trattamento ipnotico, può verificarsi un sindrome transitorio in cui i sintomi che hanno portato all'inizio del trattamento ricompaiono in forma aggravata. I sintomi possono essere accompagnati da altre reazioni, come alterazioni dell'umore, inquietudine e ansia.
È importante informare il paziente sulla possibilità di insonnia da rimbalzo e adottare misure adeguate per minimizzare il rischio di ansia e altri sintomi durante la sospensione del medicinale.
Nel caso di medicinali sedativi e ipnotici a breve durata d'azione, il sindrome da astinenza può manifestarsi anche tra le singole dosi.
Lesioni gravi:
Il medicinale può causare sonnolenza e alterazioni della coscienza, che possono portare a cadute e, di conseguenza, a lesioni gravi.
Pazienti con sindrome da QT lungo:
Le possibili conseguenze dell'uso di zolpidem nei pazienti con sindrome da QT lungo congenita non sono note. Come misura precauzionale, il medico deve valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio del trattamento con zolpidem nei pazienti con diagnosi di sindrome da QT lungo congenita.
Bambini e adolescenti
Stilnox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza ed efficacia di zolpidem non sono state stabilite in questa fascia d'età.
Stilnox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Alcol:
L'assunzione contemporanea di alcol non è raccomandata.
L'assunzione concomitante di alcol può potenziare l'effetto sedativo di zolpidem. Ciò può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale:
L'uso concomitante di zolpidem con alcuni medicinali può potenziare la sonnolenza e i disturbi psicomotori del giorno successivo, inclusa la compromissione della capacità di guida. Tra questi medicinali vi sono:

medicinali usati nel trattamento di alcuni disturbi psichici (medicinali antipsicotici)
medicinali usati per trattare problemi di addormentamento (medicinali ipnotici)
medicinali sedativi o ansiolitici
medicinali usati nel trattamento della depressione
medicinali usati nel trattamento del dolore da moderato a grave (analoghi oppioidi)
medicinali usati nel trattamento dell'epilessia
medicinali usati nell'anestesia
medicinali usati nel trattamento della rinite allergica, dell'orticaria o di altre allergie, che possono causare sonnolenza (antistaminici con effetto sedativo)

Durante l'assunzione di zolpidem con antidepressivi, inclusi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, il paziente può vedere cose che non esistono (allucinazioni visive).
Non si raccomanda l'assunzione concomitante di zolpidem con fluvoxamina o ciprofloxacina.
L'uso concomitante di Stilnox e di oppioidi (forti antidolorifici, medicinali usati nella terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria), coma e può essere fatale. Per questo motivo, l'uso concomitante di questi medicinali deve essere considerato solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili.
Tuttavia, se il medico prescrive Stilnox insieme a oppioidi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.
Informare il medico di tutti i medicinali oppioidi assunti e seguire attentamente le indicazioni sul dosaggio. Può essere utile informare amici e familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra menzionati.
In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.
Inibitori e induttori del citocromo P450:
Alcuni medicinali che inibiscono gli enzimi epatici (soprattutto il citocromo P450) possono potenziare l'effetto di alcuni medicinali ipnotici, come il zolpidem.
Gli induttori concomitanti del CYP3A4, come la rifampicina e l'estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), riducono l'effetto farmacodinamico di zolpidem.
L'uso concomitante di erba di San Giovanni può ridurre la concentrazione ematica di zolpidem. Non si raccomanda l'assunzione di zolpidem con erba di San Giovanni.
L'assunzione concomitante di zolpidem con ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) può potenziare il suo effetto sedativo.
Altri medicinali:
Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche significative con l'assunzione concomitante di zolpidem e warfarin, digossina e ranitidina.
Stilnox e alimenti e bevande
Assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto o dopo essersi coricati.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Stilnox non è raccomandato durante la gravidanza. Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L'uso del medicinale durante la gravidanza può influire sul bambino. Alcuni studi hanno mostrato nei neonati un aumento del rischio di labio leporino e palatoschisi (talvolta chiamato "labio leporino").
Se la madre assume Stilnox nel secondo e (o) terzo trimestre di gravidanza, può verificarsi una ridotta attività motoria fetale e un ritmo cardiaco fetale variabile.
Se la paziente assume Stilnox nel periodo finale della gravidanza o durante il parto, il bambino può manifestare ipotonia muscolare, ipotermia, difficoltà di alimentazione e disturbi respiratori (depressione respiratoria).
Se la paziente assume regolarmente Stilnox negli ultimi stadi della gravidanza, il bambino può sviluppare dipendenza fisica e manifestare sintomi da astinenza, come agitazione o crisi epilettiche.
In tal caso, il neonato deve essere attentamente monitorato nel periodo postnatale.
Allattamento
Stilnox non deve essere usato durante l'allattamento, poiché piccole quantità del medicinale passano nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Stilnox ha un effetto marcato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari e può causare eventi come "addormentamento al volante". Il giorno successivo all'assunzione di Stilnox (come con altri medicinali ipnotici), può accadere che:

il paziente si senta sonnolento, assonnato, con vertigini o disorientato
il paziente impieghi più tempo per prendere decisioni rapide (riflessi ridotti)
il paziente abbia una vista offuscata o doppia
il paziente sia meno vigile

Per ridurre al minimo il rischio di questi eventi, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 8 ore tra l'assunzione di zolpidem e la guida, l'uso di macchinari o il lavoro in altezza.
Non assumere alcol né sostanze psicoattive durante il trattamento con Stilnox, poiché ciò potrebbe accentuare gli effetti sopra descritti.
Stilnox contiene lattosio monoidrato
Stilnox contiene lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Stilnox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Stilnox

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Stilnox agisce immediatamente, pertanto deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire o dopo essersi coricati.
Come per tutti i medicinali per l'insonnia, non è consigliato un uso prolungato di Stilnox. Il periodo raccomandato di trattamento con questo medicinale non dovrebbe superare le 4 settimane.
In alcuni casi può essere necessario che il medico prolunghi il periodo di trattamento oltre il tempo massimo raccomandato, ma ciò non deve avvenire senza una nuova valutazione dello stato clinico del paziente da parte del medico.

Adulti
La dose raccomandata di Stilnox è di 10 mg (1 compressa) al giorno (24 ore). Il medico può prescrivere una dose inferiore a taluni pazienti. Stilnox deve essere assunto:

in un'unica somministrazione,
immediatamente prima di dormire.

Il paziente deve garantire un intervallo di almeno 8 ore tra l'assunzione del medicinale e l'inizio di qualsiasi attività che richieda una maggiore concentrazione.
Non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore.

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani o nei pazienti indeboliti, che potrebbero essere particolarmente sensibili allo zolpidem, si raccomanda una dose di 5 mg di Stilnox (mezza compressa). In questo gruppo di pazienti, la dose giornaliera non deve superare i 10 mg.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, il medico ridurrà la dose iniziale a 5 mg, mantenendo particolare cautela, soprattutto nei pazienti anziani.
Negli adulti (di età inferiore ai 65 anni), il medico potrà aumentare la dose a 10 mg se le condizioni del paziente sono buone e il medicinale è ben tollerato, ma esclusivamente nel caso in cui il medicinale alla dose inferiore si riveli inefficace.

Bambini e adolescenti
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza né l'efficacia dello zolpidem nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Per questo motivo, Stilnox non deve essere utilizzato in questo gruppo di pazienti (vedere punto 2).

In caso di sensazione che l'effetto di Stilnox sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Stilnox
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
In caso di sovradosaggio di zolpidem, assunto da solo o in combinazione con altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (incluso l'alcol), sono stati osservati disturbi della coscienza di diversa gravità, che vanno dalla sonnolenza accentuata al coma, nonché sintomi molto gravi, fino al decesso.
In caso di sovradosaggio di zolpidem, si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto; può essere effettuato un lavaggio gastrico o somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento del medicinale dal tratto gastrointestinale.
I farmaci sedativi devono essere sospesi, anche in caso di agitazione.
In caso di sintomi gravi, il medico potrà prendere in considerazione la somministrazione di flumazenil, tuttavia l'uso di flumazenil può causare l'insorgenza di sintomi neurologici (crisi convulsive).
Lo zolpidem non viene eliminato dall'organismo mediante emodialisi.

Dimenticanza dell'assunzione di Stilnox
Assumere il medicinale il giorno successivo all'ora abituale. Non assumere due dosi contemporaneamente né in breve intervallo di tempo.

Interruzione del trattamento con Stilnox
Non interrompere bruscamente il trattamento con Stilnox, poiché ciò aumenterebbe il rischio di manifestazione di sintomi da sospensione. Il medico informerà il paziente sul modo corretto di concludere il trattamento, riducendo gradualmente la dose.

Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Esistono evidenze che gli effetti indesiderati associati all'assunzione del medicinale, in particolare quelli a carico del sistema nervoso centrale, dipendano dalla dose del farmaco. Gli effetti indesiderati sono meno intensi quando il medicinale viene assunto immediatamente prima di andare a letto o dopo essersi coricati (vedere punto 3). Si manifestano più frequentemente nei pazienti anziani.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

sonnolenza, cefalea, capogiri, peggioramento dell'insonnia, amnesia anterograda (l'amnesia può essere associata a comportamenti insoliti)
allucinazioni, eccitamento, incubi, depressione (vedere punto 2.)
affaticamento
diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori
dolore alla schiena

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

stato di confusione, irritabilità, agitazione, aggressività, sonnambulismo (vedere punto 2.), euforia
visione doppia
parestesie (formicolio, punture), tremori
disturbi di attenzione, disturbi del linguaggio
visione offuscata
aumento dell'attività degli enzimi epatici
eruzioni cutanee, prurito, sudorazione eccessiva
disturbi dell'appetito
dolore articolare, dolore muscolare, crampi muscolari, dolore al collo, debolezza muscolare
il medicinale Stilnox può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, effettuare chiamate telefoniche o avere rapporti sessuali, ecc.) quando il paziente non si è completamente svegliato (vedere punto Avvertenze e precauzioni).

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

disturbi della libido (desiderio sessuale)
alterazioni della coscienza
danno epatico causato dall'azione tossica del farmaco
orticaria
disturbi della vista
disturbi della deambulazione, cadute (soprattutto nei pazienti anziani e quando il medicinale non viene assunto secondo le raccomandazioni) – vedere punto 2.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

allucinazioni, dipendenza (dopo l'interruzione del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza o fenomeno di rimbalzo)
depressione respiratoria (difficoltà respiratorie) – vedere punto 2.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

rabbia, disturbi del comportamento. La maggior parte degli effetti indesiderati psichici è associata a reazioni paradossali.
angioedema (grave reazione allergica – il gonfiore può interessare il viso, gli arti, la cavità orale, la laringe e causare difficoltà respiratorie)
tolleranza al farmaco
delirio (cambiamento improvviso e grave dello stato mentale che rende la persona confusa o disorientata).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Stilnox

Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Stilnox

Il principio attivo è zolpidem. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di zolpidem (come tartrato di zolpidem).
Altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio. Componenti del rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400.

Aspetto di Stilnox e contenuto della confezione
Stilnox si presenta in forma di compressa rivestita con film. La compressa può essere divisa in due metà.
La confezione contiene 14 o 28 compresse rivestite con film.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda, paese di esportazione:
Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Produttore:
Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe
21800 Quétigny
Francia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Irlanda, paese di esportazione: PA 540/160/2
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 264/22