Sinumedin Tabs

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sinumedin Tabs
650 mg + 10 mg + 4 mg, compresse rivestite
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se la febbre persiste per più di 3 giorni di trattamento, il dolore o altri sintomi per più di 5 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o ne compaiono di nuovi, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sinumedin Tabs e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Sinumedin Tabs
3. Come prendere Sinumedin Tabs
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sinumedin Tabs
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sinumedin Tabs e a cosa serve

Sinumedin Tabs è un medicinale che combina il paracetamolo – una sostanza con proprietà antipiretiche e analgesiche, la clorfenamina – un agente antistaminico che riduce la secrezione nasale, e la fenilefrina, che agisce riducendo il gonfiore della mucosa nasale.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle manifestazioni associate alla sinusite acuta:

• dolore cranico causato dall’ostruzione dei seni paranasali,
• edema della mucosa nasale e dei seni paranasali che provoca sensazione di naso chiuso,
• eccessiva secrezione nasale (raffreddore). Allevia i sintomi di raffreddore e influenza (febbre, malessere generale e senso di spossatezza).

Se la febbre persiste per più di 3 giorni di trattamento, il dolore o altri sintomi per più di 5 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o ne compaiono di nuovi, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Sinumedin Tabs

Quando non assumere il medicinale Sinumedin Tabs

• se il paziente è allergico al paracetamolo, al cloridrato di fenilefrina, al maleato di clorofenamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente soffre di grave insufficienza epatica e/o renale;
• se il paziente ha ipertensione arteriosa;
• se il paziente ha una qualsiasi grave malattia cardiaca o vascolare (come malattia coronarica o angina pectoris);
• se il paziente ha tachicardia (battito cardiaco troppo rapido);
• se il paziente ha aritmie cardiache;
• se il paziente ha ipertiroidismo;
• se il paziente ha glaucoma (malattia oculare caratterizzata da un danno progressivo e irreversibile del nervo ottico che porta a un peggioramento o perdita della vista);
• se il paziente è in trattamento con farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (come alcuni antidepressivi o farmaci utilizzati nel trattamento della malattia di Parkinson, o altri) e nei 2 settimane successive alla sospensione di tali farmaci;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
• nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Sinumedin Tabs, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente:

• soffre di malattie cardiache (in tal caso si deve evitare un trattamento prolungato con paracetamolo);
• è allergico ad antistaminici, poiché potrebbe essere allergico anche alla clorofenamina;
• soffre di malattie renali, ipertrofia prostatica, diabete, asma bronchiale, bronchite cronica, enfisema polmonare, bradicardia marcata, malattie vascolari tromboemboliche (ad es. sindrome di Raynaud), pancreatite, stenosi pilorica (restringimento dell’unione tra stomaco e duodeno), malattie della tiroide;
• è in trattamento con antidepressivi triciclici o con altri farmaci con azione simile e manifesta disturbi gastrointestinali, poiché tali sintomi potrebbero essere dovuti a un’ostruzione intestinale paralitica potenzialmente letale (arresto dei movimenti peristaltici intestinali);
• ha una carenza ereditaria di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può causare metemoglobinemia e anemia emolitica) o una carenza di metemoglobina riduttasi;
• appartiene a un gruppo a rischio per danni epatici in seguito all’assunzione di paracetamolo:
• assume a lungo termine carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono gli enzimi epatici;
• ha disturbi dell’appetito, è affetto da HIV, è disidratato, digiuna o è in stato di cachessia;
• consuma regolarmente alcol. Nei pazienti con malattia epatica cronica da alcol non si deve assumere più di 2 g di paracetamolo al giorno. Si deve evitare il consumo di alcol durante l’assunzione di questo medicinale;
• soffre di malattia epatica, inclusa la sindrome di Gilbert (iperbilirubinemia congenita - aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue);
• assume farmaci che abbassano la pressione arteriosa;
• è sensibile agli effetti di farmaci sedativi o soffre di epilessia, poiché potrebbero verificarsi interazioni con i farmaci utilizzati per il trattamento di tali condizioni.

È necessario prestare particolare cautela nei pazienti affetti da asma o con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico e ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, poiché in meno del 5% dei pazienti è stato osservato un broncospasmo dopo l’assunzione di paracetamolo.
L’assunzione prolungata di paracetamolo in associazione con acido acetilsalicilico può portare a un danno renale permanente e a un rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
In caso di sovradosaggio, è necessario cercare immediatamente un parere medico, anche se il paziente si sente bene, a causa del rischio di danni epatici irreversibili.
Non si deve superare la dose giornaliera del medicinale indicata al punto 3. Dosi superiori a quelle raccomandate non garantiranno un effetto analgesico più intenso, ma possono causare danni epatici molto gravi. I sintomi di danno epatico si manifestano di solito entro pochi giorni. In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico, anche in assenza di sintomi.
Non si devono assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo, per evitare il rischio di superare la dose giornaliera massima di paracetamolo. Durante il trattamento, prima di assumere altri farmaci è necessario verificarne la composizione.
Durante l’assunzione di Sinumedin Tabs, è necessario informare immediatamente il medico se:

• il paziente soffre di gravi malattie, compresi gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (un antibiotico). In tali situazioni, nei pazienti che assumevano paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione con flucloxacillina, è stata osservata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei fluidi corporei). I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa respirazione rapida e profonda, sonnolenza, sensazione di nausea e vomito.

Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della dose di paracetamolo e della presenza delle altre sostanze attive.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
I pazienti anziani non devono assumere il medicinale senza consultare il medico.
A causa della presenza di fenilefrina e clorofenamina, nei pazienti anziani possono manifestarsi effetti indesiderati come bradicardia (battito cardiaco lento) o riduzione della gittata cardiaca.
È necessario monitorare la pressione arteriosa, specialmente nei pazienti con malattie cardiache.
Negli anziani è più probabile l’insorgenza di sintomi come vertigini, sedazione, confusione, ipotensione (bassa pressione), agitazione, bocca secca e ritenzione urinaria.
Sinumedin Tabs e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci contenenti:

• paracetamolo (sostanza attiva presente in molti medicinali per raffreddore e influenza), poiché il sovradosaggio di paracetamolo può essere pericoloso;
• fenilefrina (farmaci appartenenti al gruppo dei simpaticomimetici - medicinali che riducono il gonfiore della mucosa nasale, inibitori dell’appetito o psicostimolanti con azione simile all’anfetamina, utilizzati nel trattamento sintomatico della rinite, cioè del raffreddore);
• antistaminici (farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie allergiche);
• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (farmaci utilizzati, tra l’altro, nel trattamento della depressione e della malattia di Parkinson). L’assunzione di Sinumedin Tabs deve essere rinviata di almeno 15 giorni dalla sospensione di tali farmaci;
• antidepressivi triciclici o tetraciclici.

A causa della presenza di paracetamolo
Se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti farmaci, potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con Sinumedin Tabs:

• anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina);
• farmaci antiepilettici (lamotrigina, fenitoina e altre idantoini, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone, carbamazepina);
• farmaci antitubercolari (isoniazide, rifampicina);
• barbiturici (utilizzati come anestetici generali, sedativi e anticonvulsivanti);
• carbone attivo (adsorbente);
• colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• farmaci utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone);
• glicosidi cardiaci (digitossina);
• farmaci contro nausea e vomito (metoclopramide e domperidone);
• zidovudina (utilizzata nel trattamento delle infezioni da HIV).

Informare il medico o il farmacista se il paziente assume:

• flucloxacillina (antibiotico) a causa del serio rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (chiamati acidosi metabolica), che devono essere trattati urgentemente (vedi punto 2).

A causa della presenza di fenilefrina
Se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti farmaci, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o ritardare l’assunzione del medicinale di almeno 15 giorni:

• antidepressivi triciclici;
• anestetici inalatori;
• farmaci antiipertensivi (che abbassano la pressione arteriosa);
• farmaci che causano perdita di potassio (come diuretici utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e altri);
• farmaci che influenzano la conduzione cardiaca (utilizzati nelle malattie cardiache), come i glicosidi cardiaci;
• solfato di atropina (utilizzato, tra l’altro, nelle malattie cardiache e del sistema digerente).

A causa della presenza di clorofenamina
L’assunzione contemporanea dei seguenti farmaci può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (come quelli utilizzati per il trattamento dell’insonnia o dell’ansia).

Sinumedin Tabs con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con Sinumedin Tabs non si deve bere alcol, poiché potrebbe causare sintomi di sovradosaggio, come un aumento dell’effetto sedativo.
L’assunzione di Sinumedin Tabs da parte di pazienti che consumano regolarmente alcol può causare danni epatici.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Sinumedin Tabs è controindicato durante la gravidanza.
Allattamento
Il medicinale Sinumedin Tabs è controindicato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Se si manifesta sonnolenza o sedazione, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale contiene rosso di carminio, bruno HT e sodio
Rosso di carminio (E 124) e bruno HT (E 155)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Sodio
Il medicinale contiene 0,633 mg di sodio per ogni compressa.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a esami diagnostici (esami del sangue, compresi quelli per il livello di glucosio e alanina aminotransferasi (AlAT), esami delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), deve informare il medico di essere in trattamento con Sinumedin Tabs, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli esami di laboratorio.

3. Come assumere Sinumedin Tabs

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione
Medicinale per somministrazione orale.

Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 compressa, se necessario la dose può essere ripetuta, ma non più spesso di ogni 4-6 ore.
Non assumere più di 6 compresse nell’arco di 24 ore.

Durata del trattamento
Se la febbre persiste per più di 3 giorni di trattamento, il dolore o altri sintomi per più di 5 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
Se il dolore o la febbre scompaiono, interrompere l’assunzione di Sinumedin Tabs.

Pazienti con malattie renali o epatiche
Prima di assumere il medicinale, è necessario consultare il medico.

Pazienti di età avanzata (oltre 65 anni)
I pazienti di età avanzata non devono assumere il medicinale senza aver consultato il medico. Vedere punto 2.

Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della dose di paracetamolo e della presenza delle altre sostanze attive.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sinumedin Tabs
In caso di ingestione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, poiché i sintomi spesso compaiono dopo tre giorni dall’ingestione, anche nei casi di grave intossicazione.

Sintomi da sovradosaggio:

• causati dal paracetamolo: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale, che di solito si manifestano entro le prime 24 ore. Un sovradosaggio significativo può provocare gravi effetti tossici sul fegato, portando a insufficienza epatica, acidosi metabolica ed encefalopatia, con possibile esito di coma e morte. Il sovradosaggio può anche causare disturbi della coagulazione (problemi di coagulazione del sangue e sanguinamenti). In caso di sovradosaggio, è necessario consultare immediatamente il medico, anche in assenza di sintomi.

Il trattamento del sovradosaggio da paracetamolo è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’ingestione del medicinale.
I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti possono essere più suscettibili al sovradosaggio da paracetamolo.

• causati dalla fenilefrina: eccessiva eccitazione del sistema nervoso con sintomi come: agitazione, ansia, eccitazione, cefalea (che possono essere segni di ipertensione), convulsioni, insonnia, confusione mentale, irritabilità, tremori, perdita di appetito, nausea, vomito, psicosi con allucinazioni (più frequente nei bambini), ipertensione (talvolta associata a emorragia cerebrale, edema polmonare), disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni, vasocostrizione con possibile riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali.

La comparsa di sintomi gravi è più probabile nei pazienti con volume ematico ridotto a causa di emorragia, disidratazione, ecc., con battito cardiaco lento, irregolare o accelerato, tachicardia, riduzione della diuresi, acidosi metabolica (accumulo eccessivo nel sangue di sostanze acide) e parestesie (sensazione di formicolio e bruciore in diverse parti del corpo).

• causati dalla clorfenamina: rigidità, instabilità, sonnolenza accentuata, secchezza delle mucose della bocca, del naso o della gola, arrossamento del viso, dispnea (difficoltà respiratorie), aritmie cardiache (battito cardiaco irregolare o accelerato), allucinazioni, convulsioni, insonnia, ipotensione (bassa pressione sanguigna – sensazione di svenimento), che può manifestarsi in forma tardiva.

In caso di sovradosaggio da clorfenamina e fenilefrina, si adotta un trattamento sintomatico e di supporto.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico.

Salto dell’assunzione di Sinumedin Tabs
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
È necessario informare immediatamente il medico o recarsi presso il più vicino ospedale se si manifestano:

• reazioni allergiche (tosse, difficoltà di deglutizione, battito cardiaco accelerato, prurito, gonfiore delle palpebre o della zona intorno agli occhi, del viso, della lingua, difficoltà respiratorie) – si verificano da 1 a 10 persone su 1.000 – «non comuni» o da 1 a 10 persone su 10.000 – «rari»;
• angioedema (grave reazione allergica – gonfiore improvviso del viso, degli arti o delle articolazioni senza prurito e dolore). Il gonfiore a livello della testa e del collo può causare difficoltà di deglutizione e respirazione – si verifica «raramente»;
• sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di bolle sulla pelle e/o sulle mucose che, rompendosi, formano ferite dolorose; spesso si manifesta contemporaneamente con febbre, dolore muscolare e articolare) – si verifica «con frequenza non nota» – la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili;
• broncocostrizione – si verifica «con frequenza non nota»;
• insufficienza renale (riduzione della quantità di urina emessa, gonfiori, affanno, mancanza di appetito, nausea e vomito, diarrea, prurito cutaneo, piccole emorragie cutanee) – si verifica «con frequenza non nota»;
• insufficienza epatica (nausea, vomito, senso di distensione nell’epigastrio, colorazione gialla della pelle e degli occhi, dolore epatico) – si verifica «con frequenza non nota»;
• acidosi metabolica (respiro profondo, accelerato e difficoltoso, nausea, vomito, perdita di appetito) – si verifica «con frequenza non nota»;
• edema polmonare (difficoltà respiratoria che peggiora rapidamente, talvolta con gorgoglii udibili, crepitii o sibili nei polmoni, tosse, talvolta con espulsione di secrezioni gialle con striature di sangue) – si verifica «raramente».

Nei pazienti che assumono il medicinale Sinumedin Tabs possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 100):

• sonnolenza, nausea e debolezza muscolare (che possono regredire dopo 2-3 giorni di trattamento);
• problemi nei movimenti del viso, rigidità, tremori, sensazione di formicolio, intorpidimento degli arti (parestesie), alterazioni nella percezione di sensazioni e suoni;
• secchezza della bocca, perdita di appetito, alterazioni del gusto e dell’olfatto;
• disturbi gastrointestinali, come: nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore nell’epigastrio (possono attenuarsi assumendo il medicinale contemporaneamente al cibo);
• ritenzione urinaria;
• secchezza e disidratazione delle mucose del naso e della gola;
• sudorazione eccessiva;
• visione offuscata e doppia.

Non comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000) o rari (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000):

• eccitazione nervosa (che si manifesta con ansia, insonnia, delirio, palpitazioni, nervosismo e anche convulsioni);
• senso di oppressione al torace, affanno;
• battito cardiaco rapido o irregolare (di solito in caso di sovradosaggio);
• alterazioni della funzionalità epatica (che possono manifestarsi, tra l’altro, con dolori nell’epigastrio o nell’addome e urina scura);
• fotosensibilità;
• allergia crociata con medicinali simili alla clorofenamina;
• alterazioni ematiche (come: agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica o trombocitopenia) con sintomi come: sanguinamento anomalo, mal di gola o stanchezza;
• abbassamento o innalzamento della pressione arteriosa;
• gonfiori (edemi);
• ronzii auricolari, vertigine parossistica (parte dell’orecchio);
• impotenza;
• sanguinamenti intermestruali.

Rari (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000):

• dermatite allergica (eruzioni cutanee);
• ittero (colorazione gialla della pelle);
• ipoglicemia (riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue);
• infarto del miocardio;
• aritmie cardiache (ventricolari);
• edema polmonare;
• emorragia cerebrale;
• reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea papulosa e maculosa pruriginosa, orticaria, edema della laringe, reazioni anafilattoidi);
• dolore addominale, dispepsia, nausea, diarrea;
• basso livello di neutrofili responsabili dell’immunità (neutropenia).

Il paracetamolo può causare danni al fegato se assunto in dosi elevate o per un trattamento prolungato.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• ansia, debolezza, ipertensione (pressione arteriosa elevata), cefalea, capogiri;
• dolore o disagio al torace;
• grave bradicardia (battito cardiaco molto lento);
• vasocostrizione, aumento dello sforzo del muscolo cardiaco (ciò influisce particolarmente sui pazienti anziani o con disturbi della circolazione cerebrale o coronarica). È possibile indurre o aggravare una malattia cardiaca;
• difficoltà respiratorie;
• pallore;
• erettismo dei peli;
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue;
• arti freddi (piedi o mani);
• ipotensione (bassa pressione del sangue);
• aumento delle transaminasi epatiche, aumento della bilirubina;
• grave malattia che può causare acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica) nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere punto 2).

Con l’assunzione di dosi elevate possono manifestarsi: palpitazioni, stati psicotici con allucinazioni.
Nel caso di un uso prolungato del medicinale può svilupparsi carenza di volume plasmatico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Sinumedin Tabs

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blisters e sulla confezione
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sinumedin Tabs

• I principi attivi del medicinale sono: paracetamolo ( Paracetamolum ), cloridrato di fenilefrina ( Phenylephrini hydrochloridum ) e maleato di clorfenamina ( Chlorphenamini maleas ). Ogni compressa rivestita contiene: 650 mg di paracetamolo, 10 mg di cloridrato di fenilefrina, 4 mg di maleato di clorfenamina.
• Altri componenti sono: nucleo della compressa: povidone 30, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, Prosolv Easy tab SP: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio stearyl fumarato, amido carbossimetil sodico (tipo A); rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, E 155 (caramello HT), E 124 (rosso carminio), Capol 1295 (cera bianca e cera carnauba).

Aspetto di Sinumedin Tabs e contenuto della confezione
Sinumedin Tabs è una compressa rivestita biconvessa, di forma ovale, di colore rosso mattone.
La confezione contiene 6 compresse, 10 compresse o 20 compresse. Le compresse sono confezionate in blister racchiusi in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: + 48 42 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów