Sinumedin Tabs

Prospecto: Información para el paciente

Sinumedin Tabs
650 mg + 10 mg + 4 mg, comprimidos recubiertos
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor u otros síntomas más de 5 días, o si los síntomas empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Sinumedin Tabs y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Sinumedin Tabs
3. Cómo tomar Sinumedin Tabs
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sinumedin Tabs
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sinumedin Tabs y para qué se utiliza

Sinumedin Tabs es un medicamento combinado que contiene paracetamol, un principio activo con propiedades antipiréticas y analgésicas; clorfenamina, un agente antihistamínico que reduce la secreción nasal; y clorhidrato de fenilefrina, que actúa reduciendo la congestión de la mucosa nasal.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de las molestias asociadas con sinusitis aguda:

• dolor de cabeza causado por obstrucción de los senos paranasales,
• edema de la mucosa nasal y de los senos paranasales que provoca sensación de congestión nasal,
• secreción nasal excesiva (rinorrea). Alivia también los síntomas del resfriado común y de la gripe (fiebre, malestar general y debilidad).

Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor u otros síntomas más de 5 días, o si los síntomas empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sinumedin Tabs

Cuándo no debe tomar el medicamento Sinumedin Tabs

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, maleato de clorofenamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave y/o insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente padece cualquier enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos (como enfermedad coronaria o angina de pecho);
• si el paciente tiene taquicardia (ritmo cardíaco excesivamente rápido);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene glaucoma (enfermedad ocular caracterizada por un daño progresivo e irreversible del nervio óptico que conduce a empeoramiento o pérdida de la visión);
• si el paciente está siendo tratado con medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como ciertos antidepresivos o medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson u otros) o durante las 2 semanas posteriores a la suspensión de estos medicamentos;
• en niños menores de 12 años;
• en mujeres embarazadas y lactantes.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Sinumedin Tabs, debe consultar con su médico o
farmacéutico si el paciente:

• padece enfermedades del corazón (en tal caso debe evitarse el tratamiento prolongado con paracetamol);
• es alérgico a los medicamentos antihistamínicos, ya que podría también ser alérgico a la clorofenamina;
• padece enfermedades renales, hipertrofia prostática, diabetes, asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, bradicardia (ritmo cardíaco muy lento), enfermedad tromboembólica (por ejemplo, síndrome de Raynaud), pancreatitis, estenosis piloroduodenal (estrechamiento entre el estómago y el intestino delgado), o enfermedades de la tiroides;
• está siendo tratado con antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con acción similar y presenta síntomas gastrointestinales, ya que estos síntomas podrían deberse a una obstrucción intestinal paralítica potencialmente mortal (parálisis del movimiento peristáltico del intestino que transporta el alimento);
• tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (puede provocar metahemoglobinemia y anemia hemolítica) o deficiencia de metahemoglobina reductasa;
• pertenece a un grupo con mayor riesgo de daño hepático por el uso de paracetamol:
• si toma a largo plazo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan o cualquier otro medicamento que induzca enzimas hepáticos;
• si tiene trastornos del apetito, está infectado por VIH, está deshidratado, en ayunas o desnutrido;
• consume alcohol regularmente. En pacientes con enfermedad hepática crónica por alcohol no debe administrarse más de 2 g de paracetamol al día. Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento;
• padece enfermedad hepática, incluido el síndrome de Gilbert (hiperbilirrubinemia congénita - aumento de la concentración de bilirrubina en sangre);
• está tomando medicamentos que reducen la presión arterial;
• es sensible a los efectos de los medicamentos sedantes o padece epilepsia, ya que podrían producirse interacciones con los medicamentos utilizados para tratar estos estados.

Debe tenerse precaución en pacientes con asma o hipersensibilidad al ácido
acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que en menos del 5% de los pacientes
se han observado broncoespasmos tras la administración de paracetamol.
El uso prolongado de paracetamol en combinación con ácido acetilsalicílico puede
conducir a un daño renal permanente y al riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
En caso de sobredosis, debe buscarse atención médica inmediatamente, incluso si el paciente
se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático irreversible.
No debe superarse la dosis diaria recomendada indicada en el apartado 3. Dosis superiores a las recomendadas no
proporcionarán un efecto analgésico más potente, pero podrían causar daños hepáticos muy graves.
Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de los pocos días. En caso de sobredosis, debe
ponerse en contacto inmediatamente con un médico, incluso si el paciente no presenta síntomas de sobredosis.
No debe tomar simultáneamente otros productos que contengan paracetamol debido al riesgo de superar la dosis diaria máxima permitida de paracetamol. Antes de tomar otros medicamentos durante el tratamiento, debe comprobarse su composición.
Durante el tratamiento con Sinumedin Tabs, debe informar inmediatamente al médico si:

• el paciente padece enfermedades graves, incluyendo alteraciones graves de la función renal o septicemia (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (antibiótico). En estas situaciones se ha observado en pacientes una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales), cuando tomaban paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaban paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Niños
No utilizar en niños menores de 12 años debido a la dosis de paracetamol y a la presencia de otras sustancias activas.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar previamente con un médico.
Debido al contenido de fenilefrina y clorofenamina, en pacientes de edad avanzada podrían presentarse efectos adversos como: bradicardia (ritmo cardíaco lento) o disminución del gasto cardíaco.
Debe controlarse la presión arterial, especialmente en pacientes con enfermedades cardíacas.
En pacientes mayores es más probable la aparición de síntomas como: mareos, sedación, confusión, hipotensión (presión arterial baja) o excitación, sequedad de boca y retención urinaria.
Sinumedin Tabs y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe tomar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan:

• paracetamol (principio activo presente en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe), ya que la sobredosis de paracetamol podría provocar intoxicación;
• fenilefrina (medicamentos del grupo de los simpaticomiméticos - medicamentos que reducen la congestión de la mucosa nasal, supresores del apetito o estimulantes psíquicos de acción similar a la anfetamina, utilizados en el tratamiento sintomático de la inflamación de la mucosa nasal, es decir, resfriado);
• antihistamínicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades alérgicas);
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión y la enfermedad de Parkinson). Debe posponerse la administración de Sinumedin Tabs al menos 15 días después de finalizar el tratamiento con estos medicamentos;
• antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos.

Debido al contenido de paracetamol
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría ser necesario modificar la
dosis o interrumpir el tratamiento con Sinumedin Tabs:

• medicamentos anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina);
• medicamentos antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína y otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina);
• medicamentos antituberculosos (isoniazida, rifampicina);
• barbitúricos (utilizados como anestésicos generales, sedantes y anticonvulsivos);
• carbón activado (adsorbente);
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona);
• medicamentos cardiotónicos (glicósidos digitálicos);
• medicamentos contra las náuseas y los vómitos (metoclopramida y domperidona);
• zidovudina (utilizada en el tratamiento de infecciones por VIH).

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico) debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (denominadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2).

Debido al contenido de fenilefrina
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría ser necesario
interrumpir el tratamiento o retrasar la administración del medicamento al menos 15 días:

• antidepresivos tricíclicos;
• anestésicos inhalatorios;
• medicamentos antihipertensivos (que reducen la presión arterial);
• medicamentos que provocan pérdida de potasio (como diuréticos utilizados en el tratamiento de la hipertensión y otros);
• medicamentos que afectan a la conducción cardíaca (utilizados en enfermedades del corazón), como los glicósidos cardiotónicos;
• sulfato de atropina (utilizado, entre otros, en enfermedades del corazón y del sistema digestivo).

Debido al contenido de clorofenamina
La administración simultánea de los siguientes medicamentos puede intensificar la aparición de efectos adversos:

• medicamentos que provocan depresión del sistema nervioso central (como medicamentos utilizados para tratar el insomnio o la ansiedad).

Sinumedin Tabs, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Sinumedin Tabs no debe consumirse alcohol, ya que podría
provocar síntomas de sobredosis, como un aumento del efecto sedante.
La administración de Sinumedin Tabs en pacientes que consumen alcohol regularmente podría provocar
daño hepático.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Sinumedin Tabs está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia
El medicamento Sinumedin Tabs está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Si aparece somnolencia o sedación, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento contiene rojo cochinilla, marrón HT y sodio
Rojo cochinilla (E 124) y marrón HT (E 155)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
Sodio
El medicamento contiene 0,633 mg de sodio por comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".
Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si el paciente va a someterse a pruebas diagnósticas (análisis de sangre, incluyendo niveles de glucosa y alanina aminotransferasa (ALAT), análisis de orina, pruebas cutáneas con alérgenos, etc.), debe informar al médico de que está tomando Sinumedin Tabs, ya que este medicamento podría provocar alteraciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.

3. Cómo tomar Sinumedin Tabs

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Vía de administración
Medicamento para administración oral.

Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 comprimido. Si es necesario, la dosis puede repetirse, pero no con más frecuencia que cada 4-6 horas.
No se debe tomar más de 6 comprimidos al día.

Duración del tratamiento
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor u otros síntomas más de 5 días, o si los síntomas empeoran o aparecen nuevos, debe consultarse al médico.
Cuando el dolor o la fiebre desaparezcan, debe interrumpirse el tratamiento con Sinumedin Tabs.

Pacientes con enfermedades renales o hepáticas
Debe consultarse al médico antes de tomar este medicamento.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar previamente al médico. Véase el apartado 2.

Uso en niños
No se debe utilizar en niños menores de 12 años debido a la dosis de paracetamol y a la presencia de otros principios activos.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Sinumedin Tabs
Si se ha ingerido una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico, ya que los síntomas suelen aparecer tras tres días de la ingestión, incluso en casos de intoxicación grave.

Síntomas de sobredosis:

• Debidos al paracetamol: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal, que generalmente ocurren durante las primeras 24 horas. Una sobredosis considerable provoca un grave efecto tóxico sobre el hígado, que puede llevar a insuficiencia hepática, acidosis metabólica y encefalopatía, pudiendo derivar en coma y muerte. La sobredosis también puede provocar alteraciones de la coagulación (trastornos en la coagulación sanguínea y hemorragias). En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente al médico, incluso si no hay síntomas evidentes.

El tratamiento de la sobredosis de paracetamol es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión del medicamento.
Los pacientes tratados con barbitúricos o alcohólicos pueden ser más susceptibles a la sobredosis de paracetamol.

• Debidos a la fenilefrina: sobreestimulación del sistema nervioso con síntomas como: inquietud, ansiedad, excitación, cefalea (que pueden ser signos de hipertensión), convulsiones, insomnio, confusión, irritabilidad, temblores, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, psicosis con alucinaciones (más frecuente en niños), hipertensión (a veces asociada con hemorragia cerebral y edema pulmonar), alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, vasoconstricción con posible disminución del flujo sanguíneo a órganos vitales.

La aparición de síntomas graves es más probable en pacientes con volumen sanguíneo reducido debido a hemorragia, deshidratación, etc., con pulso lento, irregular o rápido, taquicardia, disminución de la producción de orina, acidosis metabólica (acumulación excesiva en sangre de sustancias de carácter ácido), parestesias (sensación de hormigueo o ardor en distintas partes del cuerpo).

• Debidos a la clorfenamina: rigidez, inestabilidad, somnolencia intensa, sequedad de las mucosas de la boca, nariz o garganta, enrojecimiento facial, dificultad respiratoria (problemas para respirar), alteraciones del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular o acelerado), alucinaciones, convulsiones, insomnio, hipotensión (presión arterial baja - sensación de desmayo), que puede presentarse en forma tardía.

En caso de sobredosis de clorfenamina y fenilefrina, se aplica un tratamiento sintomático y de soporte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico.

Omisión de una dosis de Sinumedin Tabs
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano si se presentan:

• reacciones alérgicas (tos, dificultad para tragar, taquicardia, picor, hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad para respirar) – se presentan en 1 de cada 1.000 personas – «no frecuentes» o en 1 de cada 10.000 personas – «raros»;
• angioedema (reacción alérgica grave – hinchazón repentina de la cara, extremidades o articulaciones sin picor ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede provocar dificultad para tragar y respirar – se presenta «raramente»;
• síndrome de Stevens-Johnson (aparición de ampollas en la piel y (o) membranas mucosas que, al romperse, forman heridas dolorosas; frecuentemente se asocia con fiebre, dolor muscular y articular) – se presenta «con frecuencia desconocida» – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles;
• broncoespasmo – se presenta «con frecuencia desconocida»;
• insuficiencia renal (disminución de la cantidad de orina, edemas, dificultad para respirar, falta de apetito, náuseas y vómitos, diarrea, picor de la piel, petequias en la piel) – se presenta «con frecuencia desconocida»;
• insuficiencia hepática (náuseas, vómitos, sensación de distensión en el epigastrio, coloración amarillenta de la piel y los ojos, dolor a la palpación del hígado) – se presenta «con frecuencia desconocida»;
• acidosis metabólica (respiración profunda, acelerada y dificultosa, náuseas, vómitos, pérdida de apetito) – se presenta «con frecuencia desconocida»;
• edema pulmonar (dificultad respiratoria que empeora rápidamente, a veces con crepitaciones audibles, crujidos o sibilancias en los pulmones, tos, a veces con expectoración amarillenta con sangre) – se presenta «raramente».

En pacientes que toman Sinumedin Tabs pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (se presentan en 1 de cada 100 personas):

• somnolencia, náuseas y debilidad muscular (que pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento);
• problemas con los movimientos faciales, rigidez, temblores, sensación de hormigueo, entumecimiento en las extremidades (parestesias), alteraciones en la percepción de sensaciones y sonidos;
• sequedad en la boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto y del olfato;
• trastornos gastrointestinales, tales como: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor epigástrico (que pueden mejorar si se toma el medicamento junto con alimentos);
• retención urinaria;
• sequedad y desecación de las mucosas de la nariz y la garganta;
• sudoración excesiva;
• visión borrosa y doble.

No frecuentes (se presentan en 1 de cada 1.000 personas) o raros (se presentan en 1 de cada 10.000 personas):

• excitación nerviosa (manifestada por ansiedad, insomnio, delirio, palpitaciones, nerviosismo y también convulsiones);
• opresión en el pecho, jadeo;
• latidos rápidos o irregulares del corazón (generalmente por sobredosis);
• alteraciones en la función hepática (que pueden manifestarse, entre otros, por dolores en el epigastrio o abdomen y orina oscura);
• fotosensibilidad;
• alergia cruzada con medicamentos similares a la clorfenamina;
• alteraciones en la morfología sanguínea (tales como: agranulocitosis, leucopenia, anemia aplásica o trombocitopenia), con síntomas como: sangrado inusual, dolor de garganta o fatiga;
• disminución o aumento de la presión arterial;
• edemas (hinchazón);
• acúfenos, vértigo agudo (parte del oído);
• impotencia;
• sangrado intermenstrual.

Raros (se presentan en 1 de cada 10.000 personas):

• dermatitis alérgica (erupciones cutáneas);
• ictericia (coloración amarillenta de la piel);
• hipoglucemia (disminución de la concentración de azúcar en sangre);
• infarto de miocardio;
• alteraciones del ritmo cardíaco (ventriculares);
• edema pulmonar;
• hemorragia intracraneal;
• reacciones de hipersensibilidad (erupciones pruriginosas, urticaria, edema de glotis, reacciones anafilactoides);
• dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea;
• bajo nivel de neutrófilos responsables de la inmunidad (neutropenia).

El paracetamol puede causar daño hepático si se toman dosis elevadas o si el tratamiento es prolongado.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles):

• ansiedad, debilidad, hipertensión (presión arterial elevada), dolor de cabeza, mareos;
• dolor o molestias en el pecho;
• bradicardia grave (latidos muy lentos del corazón);
• vasoconstricción, aumento del esfuerzo del músculo cardíaco (lo que afecta especialmente a pacientes de edad avanzada o con trastornos de la circulación cerebral o coronaria). Puede provocar o agravar enfermedades cardíacas;
• dificultad para respirar;
• palidez;
• erigencia del cabello;
• disminución de la concentración de potasio en sangre;
• extremidades frías (pies o manos);
• hipotensión (presión arterial baja);
• aumento de las transaminasas hepáticas, aumento de la bilirrubina;
• enfermedad grave que puede provocar acidificación de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver punto 2).

Con el uso de dosis elevadas pueden presentarse: palpitaciones, estados psicóticos con alucinaciones.
Con el uso prolongado del medicamento puede desarrollarse deficiencia del volumen plasmático.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Sinumedin Tabs

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase exterior, tras la sigla EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sinumedin Tabs

• Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol (Paracetamolum), clorhidrato de fenilefrina (Phenylephrini hydrochloridum) y maleato de clorfenamina (Chlorphenamini maleas). Cada comprimido recubierto contiene: 650 mg de paracetamol, 10 mg de clorhidrato de fenilefrina, 4 mg de maleato de clorfenamina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: povidona 30, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, Prosolv Easy tab SP: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearilofumarato sódico, almidón glicolato sódico (tipo A); recubrimiento del comprimido: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, E 155 (marrón HT), E 124 (rojo carmin), Capol 1295 (cera blanca y cera de carnauba).

Aspecto de Sinumedin Tabs y contenido del envase
Sinumedin Tabs son comprimidos recubiertos, de forma ovalada y biconvexos, de color ladrillo.
El envase contiene 6 comprimidos, 10 comprimidos o 20 comprimidos. Los blísters se presentan en un estuche de cartón junto con el prospecto.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: + 48 42 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów