Segosana

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Segosana, 75 mg, capsule, dure
Oseltamivirum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone a cui il medicinale non è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Segosana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Segosana
3. Come prendere Segosana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Segosana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Segosana e a cosa serve

• Segosana è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere usato quando compaiono i sintomi dell’influenza e quando si sa che il virus dell’influenza è in circolazione.
• Segosana può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e bambini di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza, in singoli casi, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Segosana può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento profilattico in casi eccezionali, ad esempio durante un’epidemia globale di influenza ( pandemia di influenza), quando il vaccino antinfluenzale stagionale non garantisce una protezione sufficiente.

Segosana contiene oseltamivir, un principio attivo appartenente al gruppo dei medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi.
Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo. Aiutano a ridurre la gravità dei sintomi o a prevenirne l’insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L’influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell’influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, rinite o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Tali sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
L’infezione da vero virus influenzale si verifica esclusivamente durante i periodi di picco annuale della malattia ( epidemie ), quando i virus influenzali sono in circolazione nell’ambiente locale. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simil-influenzali sono generalmente dovuti ad altri tipi di infezione o ad altre malattie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Segosana

Quando non assumere il medicinale Segosana:

• se il paziente è allergico ( ipersensibilità ) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6. Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Segosana.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Segosana, informare il medico che ha prescritto il medicinale:

• se il paziente è allergico ad altri medicinali.
• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio.
• se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale.
• se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente.
• se il paziente ha una malattia cronica del cuore o dell’apparato respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Segosana, è necessario informare immediatamente il medico:

• se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Tali sintomi possono essere segni di effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Segosana non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Segosana non è un vaccino: è indicato per il trattamento dell’infezione o per prevenire la diffusione
del virus dell’influenza. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Il medicinale Segosana non modifica
l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere entrambi i prodotti.
Interazioni del medicinale Segosana con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere in futuro. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete);
• metotrexato (utilizzato, ad esempio, nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• fenilbutazone (utilizzata nel trattamento del dolore e delle infiammazioni);
• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
L’effetto dell’oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente allatta al seno, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Segosana non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Segosana contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Segosana

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Segosana deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza, assumere due dosi al giorno. Di solito è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se il paziente dovesse sentirsi meglio rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell'influenza o dopo contatto con una persona infetta, assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale al mattino, durante la colazione.
In situazioni particolari, come una diffusione epidemica dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario compromesso, il trattamento può protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato viene calcolato in base al peso corporeo del paziente. Assumere il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.
Adulti e adolescenti a partire dai 13 anni di età

*Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini da 1 anno fino a 12 anni

*Nei bambini con sistema immunitario debole la terapia dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Lattanti di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare Segosan ai lattanti di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante
la pandemia influenzale deve essere presa dal medico curante dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali
benefici e il potenziale rischio per il lattante.

*Nei neonati con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**mg/kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
se un neonato di 6 mesi pesa 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua. Non è consentito rompere o masticare le capsule.
Il medicinale Segosana può essere assunto con i pasti o indipendentemente da essi, anche se l’assunzione con i pasti riduce il rischio di nausea o vomito.
Chi ha difficoltà ad assumere le capsule può utilizzare formulazioni liquide del medicinale; oseltamivir in polvere per sospensione orale può essere disponibile, ma con un diverso nome commerciale. Se il paziente necessita di una sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia, il paziente può preparare una formulazione liquida del medicinale Segosana a partire dalle capsule. Vedere le istruzioni Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa riportate in questo foglio illustrativo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Segosana.
Si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Segosana e contattare senza indugio il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi, in caso di sovradosaggio non sono stati segnalati effetti indesiderati. Quando sono stati segnalati, erano simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato segnalato più frequentemente dopo la somministrazione di oseltamivir ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
Si deve prestare particolare cautela durante la preparazione della formulazione liquida di Segosana per i bambini e durante la somministrazione di Segosana ai bambini, sia in capsule che in forma liquida.
Dimenticanza di una dose di Segosana
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Segosana
Non ci sono effetti indesiderati legati all’interruzione del trattamento con Segosana. Tuttavia, se l’interruzione avviene prima di quanto raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Molti degli effetti indesiderati riportati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
Dopo l'immissione in commercio dell'oseltamivir sono stati segnalati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi:

• Reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie.
• Alterazioni epatiche (epatite fulminante, disfunzioni epatiche e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento.
• Angioedema: rapido e marcato gonfiore della pelle localizzato principalmente a livello della testa e del collo, che interessa anche gli occhi e la lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie.
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: complesse reazioni allergiche potenzialmente letali, gravi infiammazioni della pelle esterna e talvolta anche interna, che iniziano con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che evolvono in vesciche, desquamazione, distacco di ampie aree di pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna.
• Emorragia gastrointestinale: sanguinamento prolungato dal colon o emottisi.
• Disturbi neuropsichiatrici, come descritto di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più comuni (molto comuni e comuni) riportati con oseltamivir sono: sensazione di nausea (nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, mal di testa e dolore. Tali sintomi si manifestano solitamente solo dopo la prima dose del medicinale e tendono a scomparire proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: rivolgersi immediatamente al medico ( possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000 )
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati segnalati rari casi che comprendevano:

• convulsioni e allucinazioni, inclusi casi di alterazione della coscienza
• confusione, comportamenti insoliti
• allucinazioni, deliri, eccitazione, ansia, incubi
  Questi eventi, spesso caratterizzati da insorgenza e scomparsa improvvisa, si sono verificati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici, hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in pazienti affetti da influenza che non assumevano oseltamivir.
  I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per verificare l'eventuale comparsa dei cambiamenti comportamentali descritti sopra. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei giovani, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Adulti e adolescenti dai 13 anni in su
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

• mal di testa;
• nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

• bronchite;
• infezione da virus dell'herpes;
• tosse;
• capogiri;
• febbre;
• dolore;
• dolore agli arti;
• secrezione nasale acquosa;
• difficoltà a dormire;
• mal di gola;
• dolore addominale;
• stanchezza;
• sensazione di pienezza nell'epigastrio;
• infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite);
• dispepsia;
• vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• reazioni allergiche;
• alterazione del livello di coscienza;
• convulsioni;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
• reazioni cutanee (dermatite, eruzioni cutanee arrossate e pruriginose, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine);
• disturbi della vista.

Bambini dai 1 ai 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

• tosse;
• rinite;
• vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

• congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore oculare);
• otite e altre malattie dell'orecchio;
• mal di testa;
• nausea;
• secrezione nasale acquosa;
• dolore addominale;
• sensazione di pienezza nell'epigastrio;
• dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• dermatite;
• alterazioni della membrana timpanica.

Neonati al di sotto di 1 anno di età
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli riportati nei bambini più grandi (dai 1 anno di età). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
• se i sintomi influenzali peggiorano o la febbre persiste, è necessario informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Segosan

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blisterizzazione dopo
„Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservazione della sospensione preparata in farmacia
Periodo di validità di 10 giorni, se la sospensione viene conservata a temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Segosana

• Ogni capsula rigida contiene fosfato di oseltamivir, corrispondente a 75 mg di oseltamivir.
• Eccipienti: amido pregelatinizzato di mais, povidone K30, croscarmellosa sodica, talco, sodio stearylifumarato; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172); inchiostro per stampa (inchiostro nero TEK SW 9008): shellac, glicole propilenico, ammonio idrossido concentrato, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido

Come si presenta il medicinale Segosana e contenuto della confezione
Capsule rigide, gelatinose, di dimensione „2”, con corpo grigio opaco con fascia nera e scritta „M”, e cappuccio giallo chiaro opaco con scritta „75 mg”.
La dimensione della capsula è di circa 17,66 mm.
Segosana 75 mg capsule rigide è disponibile in blister contenente 10 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Olanda, Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Romania, Slovacchia: Segosana
Bulgaria: Сегосана

Informazioni per l'utilizzatore
Per i pazienti che hanno difficoltà ad assumere le capsule, inclusi i bambini molto piccoli,
è disponibile oseltamivir sotto forma di polvere per sospensione orale, ma con un diverso
nome commerciale.
Se il paziente necessita di una formulazione liquida e questa non è disponibile, la sospensione orale può essere
preparata a partire dalle capsule di Segosana (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico
specializzato). Si preferisce il prodotto preparato in farmacia.
Se la preparazione in farmacia non è possibile, il paziente può preparare la sospensione di oseltamivir a casa,
utilizzando le capsule disponibili.
Il dosaggio è lo stesso sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza. La differenza consiste nella frequenza con cui il medicinale viene somministrato.
Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa

• Se sono disponibili capsule con dosi adeguate (dose da 75 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con non più di un cucchiaino di un alimento dolce adatto. Tale dose è generalmente appropriata per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere le istruzioni superiori.
• Se sono necessarie dosi inferiori, la preparazione della sospensione di oseltamivir a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. La dose è adatta a bambini più piccoli con peso corporeo relativamente basso e neonati, che di solito necessitano di una dose di Segosana inferiore a 30 mg. Vedere le istruzioni inferiori.

Adulti, adolescenti di età pari o superiore a 13 anni e bambini con peso pari o superiore a 40 kg
Per preparare una dose da 75 mg, sono necessari:

• Una capsula di Segosana 75 mg
• Un paio di forbici affilate
• Una piccola ciotola
• Un cucchiaino da tè (capacità di 5 ml)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e topping per dessert, come salsa al caramello o crema di noccioline. Si può anche preparare acqua zuccherata, mescolando un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per somministrare una singola dose.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.
Dose da 75 mg

Per preparare una dose da 75 mg, utilizzare esclusivamente capsule da 75 mg. Non tentare di preparare una dose da 75 mg utilizzando il contenuto di capsule da 30 mg o da 45 mg.

Non utilizzare in caso di bambini con peso inferiore ai 40 kg.
È necessario preparare una dose inferiore a 75 mg per i bambini con peso inferiore ai 40 kg.
Vedere sotto.
Passaggio 2: Versare tutta la polvere in una ciotolina.
Tenere la capsula da 75 mg verticalmente sopra la ciotola e tagliare con attenzione la punta arrotondata con un paio di forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotola.
È necessario maneggiare con cautela la polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e gli occhi.

Passaggio 3: Addolcire la sospensione e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – alla polvere
versata nella ciotola.
Questo neutralizzerà il sapore amaro della polvere di Segosan.
Mescolare bene il composto.

Somministrare immediatamente l'intero contenuto della ciotola al paziente.
Se nella ciotola rimangono residui della miscela, sciacquare la ciotola con una piccola quantità d'acqua e
far bere al paziente il liquido rimanente.
Ripetere le suddette operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.
Neonati al di sotto di 1 anno di età e bambini con peso inferiore ai 40 kg
Per preparare dosi singole più piccole sono necessari:

• Una capsula di Segosan 75 mg
• Un paio di forbici affilate
• Due piccole ciotole (utilizzare una coppia separata di ciotole per ogni bambino)
• Un misurino orale grande per misurare la quantità d'acqua – misurino da 5 ml o 10 ml
• Un misurino orale piccolo con graduazione da 0,1 ml per la somministrazione della dose
• Un cucchiaino da tè (capacità di 5 ml)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro di Segosan. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e topping per dessert, come salsa al caramello o crema di nocciole. In alternativa si può preparare una soluzione zuccherata mescolando un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Versare tutta la polvere in una ciotola.
Tenere la capsula da 75 mg verticalmente sopra una ciotola e tagliare con attenzione la punta arrotondata
con un paio di forbici. È necessario maneggiare con cautela la polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e
gli occhi. Versare tutta la polvere nella ciotola, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa, a prescindere che il paziente stia trattando l'influenza o la stia prevenendo.

Passaggio 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Utilizzare il misurino grande per prelevare 12,5 ml di acqua.
Aggiungere l'acqua alla polvere contenuta nella ciotola.

Mescolare il composto per circa 2 minuti con un cucchiaino da tè.

Non preoccuparsi se la polvere non si scioglie completamente. La polvere non disciolta è costituita da
eccipienti inattivi.
Passaggio 3: Regolare la quantità di sospensione in base al peso del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella.
La colonna di destra indica la quantità di sospensione da prelevare.
Neonati al di sotto di 1 anno di età (inclusi i neonati nati a termine)

Bambini dai 12 mesi di età, con peso corporeo inferiore a 40 kg

Passaggio 4: Prelevare la sospensione nel misurino.
Verificare di utilizzare il misurino della giusta capacità.
Prelevare la corretta quantità di sospensione dalla prima ciotolina.
Prelevare la sospensione con attenzione in modo che non contenga bolle d'aria.
Premere delicatamente la miscela dal misurino nella seconda ciotolina.

Passaggio 5: Addolcire la sospensione e somministrare la sospensione al bambino.
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – nella seconda ciotolina.
Questo neutralizzerà il sapore amaro del medicinale Segosan.
Mescolare bene l'alimento dolce con il medicinale Segosan.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotolina (sospensione del medicinale Segosan con l'alimento dolce)
al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotolina, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità d'acqua e
far bere l'acqua di risciacquo al bambino. Nei bambini che non sono in grado di bere da una ciotola, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare la miscela residua.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Smaltire tutta la sospensione non utilizzata che è rimasta nella prima ciotolina.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti con difficoltà di deglutizione delle capsule:
Il prodotto industriale di oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/ml)
è il prodotto preferito per bambini, adolescenti e adulti con difficoltà di deglutizione delle capsule
o quando sono necessarie dosi inferiori. Quando non è disponibile sul mercato il prodotto contenente
oseltamivir come polvere per sospensione orale, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml)
a partire dalle capsule. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti
possono preparare tale sospensione a casa a partire dalle capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) con capacità e graduazione appropriate per
la somministrazione della sospensione preparata in farmacia, nonché per le procedure legate alla
preparazione della sospensione a casa. In entrambi i casi è preferibile che sui dispenser siano indicati
i volumi corretti. Quando si prepara la sospensione a casa, si devono usare dispenser separati per
misurare la quantità corretta di acqua e per misurare la miscela di oseltamivir con acqua. Per misurare
12,5 ml di acqua si deve usare un dispenser da 10 ml.
Si prega di verificare qui di seguito la capacità appropriata del dispenser da utilizzare per misurare
il volume corretto della sospensione di oseltamivir (6 mg/ml).
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):

Bambini a partire da 1 anno di età, con peso corporeo inferiore a 40 kg: