Segosana

Polonia
Nombre comercial Segosana
Forma farmacéutica cápsulas, duras
Principio activo / Dosificación
oseltamivir · 75 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100412700
Segosana cápsulas, duras

Prospecto: Información para el usuario

Segosana, 75 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Segosana y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Segosana
  3. Cómo tomar Segosana
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Segosana
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Segosana y para qué se utiliza

  • Segosana se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan síntomas de gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
  • Segosana también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para la prevención de la gripe, en casos individuales, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona que padece gripe.
  • Segosana puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia mundial de gripe, cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección suficiente.

Segosana contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa.
Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (superior a 37,8°C), tos, secreción nasal acuosa o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones.
La infección real por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe circulan en la comunidad local. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otros tipos de infección o a otra enfermedad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Segosana

Cuándo no debe tomar el medicamento Segosana:

  • si el paciente es alérgico ( hipersensibilidad) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6. Si este es el caso del paciente, debe ponerse en contacto con el médico. No tome el medicamento Segosana.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar el medicamento Segosana, debe informar al médico que le ha recetado el medicamento:

  • si el paciente tiene alergia a otros medicamentos.
  • si el paciente tiene enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesario ajustar la dosis.
  • si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital.
  • si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente.
  • si el paciente padece una enfermedad crónica del corazón o del sistema respiratorio.

Durante el tratamiento con el medicamento Segosana, debe informar inmediatamente al médico:

  • si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( alteraciones neuropsiquiátricas), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.

El medicamento Segosana no es una vacuna contra la gripe
El medicamento Segosana no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o para prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos frente al virus. El medicamento Segosana no afecta a la eficacia de la vacunación contra la gripe, y el médico puede recetar ambos productos al paciente.

Interacción del medicamento Segosana con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se plantea tomar. Esto incluye también medicamentos adquiridos sin receta médica. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:

  • clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes);
  • metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide);
  • fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y de los procesos inflamatorios);
  • probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, debe informar al médico para que pueda decidir si el medicamento Segosana es adecuado.
No se conoce el efecto del oseltamivir en los lactantes amamantados. Si la paciente está dando el pecho, debe informar al médico para que pueda decidir si el medicamento Segosana es adecuado.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Segosana no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

El medicamento Segosana contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera un medicamento «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Segosana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, debe consultar
con su médico o farmacéutico.
El medicamento Segosana debe administrarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días tras la aparición
de los síntomas de la gripe.
Dosis recomendadas
Para el tratamiento de la gripe, se recomienda tomar dos dosis al día. Habitualmente, lo mejor es tomar una
dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días,
aunque el estado del paciente mejore rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis al día
durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana, durante el desayuno.
En situaciones especiales, como una epidemia de gripe o cuando el paciente tenga el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomarse la cantidad de cápsulas
o suspensión oral que le haya recetado el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años

Masa corporalTratamiento de la gripe: dosis durante 5 díasTratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días*Prevención de la gripe: dosis durante 10 días
40 kg o más75 mg** dos veces al día75 mg** dos veces al día75 mg** una vez al día

*En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Niños desde 1 año hasta 12 años

Masa corporalTratamiento de la gripe:
dosis durante 5 días
Tratamiento de la gripe
(pacientes con el sistema
inmunológico debilitado)
dosis durante 10 días*
Prevención de la gripe:
dosis durante 10 días
De 10 a 15 kg30 mg dos veces al día30 mg dos veces al día30 mg una vez al día
Más de 15 kg y hasta
23 kg
45 mg dos veces al día45 mg dos veces al día45 mg una vez al día
Más de 23 kg y hasta
40 kg
60 mg dos veces al día60 mg dos veces al día60 mg una vez al día
Más de 40 kg75 mg** dos veces al
día
75 mg** dos veces al
día
75 mg** una vez al día

*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Lactantes menores de 1 año de edad (0 a 12 meses)
La decisión de administrar Segosan a lactantes menores de 1 año de edad con fines profilácticos durante
una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico responsable de la relación entre los beneficios potenciales
y los riesgos potenciales para el lactante.

Masa corporalTratamiento de la gripe:
dosis durante 5 días
Tratamiento de la gripe
(pacientes con el sistema
inmunitario debilitado):
dosis durante 10 días*
Prevención de la gripe:
dosis durante 10 días
3 kg a 10+ kg3 mg por kg de masa corporal**,
dos veces al día
3 mg por kg de masa
corporal**, dos veces al
día
3 mg por kg**, una vez al día

*En lactantes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
si un lactante de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es
8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Vía de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. No se deben romper ni masticar.
El medicamento Segosana puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas, aunque su administración con alimentos reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Las personas que tienen dificultades para tragar cápsulas pueden utilizar formas líquidas del medicamento; puede estar disponible el oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial. Si el paciente necesita la suspensión oral y esta no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar la forma líquida del medicamento Segosana a partir de las cápsulas. Véase la instrucción Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa, incluida en este prospecto.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Segosana.
Debe interrumpirse la administración del medicamento Segosana y debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado, han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado con mayor frecuencia tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos y adolescentes.
Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Segosana para niños, así como al administrar el medicamento Segosana a niños, ya sea en forma de cápsulas o de líquido.
Olvido de tomar el medicamento Segosana
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Segosana
No existen efectos adversos si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Segosana. Sin embargo, si se interrumpe la administración del medicamento Segosana antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación también pueden deberse a la gripe.
Tras la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:

  • Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con hinchazón del rostro y la piel, erupción cutánea con picazón, presión arterial baja y dificultad para respirar.
  • Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales del hígado y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, cambio en el color de las heces, alteraciones del comportamiento.
  • Angioedema: hinchazón cutánea repentina y significativa, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que también puede afectar a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad respiratoria.
  • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad respiratoria y presión arterial baja.
  • Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o hemoptisis.
  • Trastornos neuropsiquiátricos, como se describen a continuación.

Si observa alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente notificados (muy frecuentes y frecuentes) son: sensación de náuseas (náuseas, vómitos), dolor de estómago, dispepsia, dolor de cabeza y dolor general. Estos síntomas suelen presentarse principalmente tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.
Efectos adversos raros, pero graves: debe acudir inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir se han notificado casos aislados que incluyen:

  • Convulsiones y alucinaciones, incluyendo casos de alteración de la conciencia.
  • Confusión, comportamiento inusual.
  • Ilusiones, alucinaciones, excitación, inquietud, pesadillas.
    Estos eventos, cuya aparición y desaparición suelen ser de carácter súbito, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares también en pacientes con gripe que no han tomado oseltamivir.
    Se debe observar cuidadosamente a los pacientes, especialmente niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio de comportamiento como los descritos anteriormente. Si se observa alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe acudirse inmediatamente al médico.

Adultos y adolescentes a partir de 13 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza.
  • Náuseas.

Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Bronquitis.
  • Virus del herpes.
  • Tos.
  • Mareo.
  • Fiebre.
  • Dolor.
  • Dolor en las extremidades.
  • Secreción acuosa nasal.
  • Insomnio.
  • Dolor de garganta.
  • Dolor de estómago.
  • Fatiga.
  • Sensación de plenitud en la región epigástrica.
  • Infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis).
  • Dispepsia.
  • Vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

  • Reacciones alérgicas.
  • Alteración del nivel de conciencia.
  • Convulsiones.
  • Trastornos del ritmo cardíaco.
  • Trastornos hepáticos de leves a graves.
  • Reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción enrojecida y con picazón, descamación de la piel).

Efectos adversos raros
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas).
  • Trastornos visuales.

Niños de 1 a 12 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Tos.
  • Rinitis.
  • Vómitos.

Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor ocular).
  • Otitis y otras enfermedades del oído.
  • Dolor de cabeza.
  • Náuseas.
  • Secreción acuosa nasal.
  • Dolor de estómago.
  • Sensación de plenitud en la región epigástrica.
  • Dispepsia.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

  • Dermatitis.
  • Trastornos de la membrana timpánica.

Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de entre 0 y 12 meses de edad suelen ser similares a los notificados en niños mayores (a partir de 1 año). Además, se han notificado diarrea y erupción por pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Sin embargo,

  • si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
  • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste,
    debe informar inmediatamente al médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Segosana

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blístera,
tras la leyenda «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
Período de validez: 10 días, si la suspensión se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Segosana

  • Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir, que equivale a 75 mg de oseltamivir.
  • Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco, estearilofumarato sódico; envoltura de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172); tinta de impresión (tinta negra TEK SW 9008): laca, propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Segosana y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina, tamaño "2", con cuerpo gris opaco con una banda negra y marcado con la letra "M", y tapa amarillo claro opaca con la inscripción "75 mg". El tamaño de la cápsula es de aproximadamente 17,66 mm.
Segosana 75 mg cápsulas duras se presenta en blísteres que contienen 10 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos, República Checa, Hungría, Polonia, Rumanía, Eslovaquia: Segosana
Bulgaria: Сегосана


Información para el usuario
Para pacientes con dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial.
Si el paciente necesita el medicamento en forma líquida y este no está disponible, se puede preparar una suspensión oral a partir de las cápsulas de Segosana (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario profesional). Se prefiere el producto preparado en farmacia.
Si no es posible su preparación en farmacia, el paciente puede preparar la suspensión de oseltamivir en casa a partir de las cápsulas disponibles.
La dosis es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia con que se administra el medicamento.
Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa

  • Si se dispone de cápsulas con la dosis adecuada (dosis de 75 mg), se debe abrir la cápsula y mezclar su contenido con no más de una cucharadita de un alimento endulzado adecuado. Esta dosis suele ser apropiada para niños mayores de 1 año. Véase el conjunto superior de instrucciones.
  • Si se requieren dosis menores, la preparación de la suspensión de oseltamivir a partir de cápsulas incluye pasos adicionales. Esta dosis es adecuada para niños más pequeños con peso corporal relativamente bajo y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Segosana inferior a 30 mg. Véase el conjunto inferior de instrucciones.

Adultos, adolescentes a partir de 13 años y niños con peso igual o superior a 40 kg
Para preparar una dosis de 75 mg, se necesitan:

  • Una cápsula de Segosana 75 mg
  • Tijeras afiladas
  • Un pequeño recipiente
  • Una cucharadita (de 5 ml de capacidad)
  • Agua
  • Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo, por ejemplo: jarabe de chocolate o de cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o de nuez. También se puede preparar una solución de agua con azúcar mezclando una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Comprobar que la dosis sea correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, compruebe en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para administrar una dosis. Esta cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Dosis de 75 mg

Cápsula blanca de medicamento con la inscripción negra '75 mg' en el lado izquierdo y la letra negra 'M' en el lado derecho sobre fondo claro, con una sombra suave debajo

Para preparar la dosis de 75 mg, únicamente deben utilizarse cápsulas de 75 mg. No debe intentarse la preparación de la dosis de 75 mg utilizando el contenido de cápsulas de 30 mg o 45 mg.

Masa corporalDosis del medicamento SegosanNúmero de cápsulas
40 kg y más75 mg1 cápsula

No utilizar en niños con peso inferior a 40 kg.
Debe prepararse una dosis inferior a 75 mg para niños con peso inferior a 40 kg.
Véase más abajo.
Paso 2: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre el recipiente y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con tijeras.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Manipular el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.

Mano vertiendo líquido de un recipiente pequeño a un recipiente pequeño, y otra mano cortando el extremo de una ampolla o via con tijeras

Paso 3: Endulzar la suspensión y administrarla al paciente
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – al polvo vertido en el recipiente.
Esto neutralizará el sabor amargo del polvo de Segosan.
Mezclar bien la preparación.

Dos manos vertiendo líquido directamente desde una botella a una cuchara, que se encuentra sobre un recipiente preparado para recibir la dosis del medicamento Mano sosteniendo una espátula pequeña y mezclando una sustancia dentro de un recipiente transparente sobre fondo blanco

Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, enjuagar el recipiente con una pequeña cantidad de agua y
dar al paciente que beba el enjuague.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año de edad y niños con peso inferior a 40 kg
Para preparar dosis individuales más pequeñas se necesitan:

  • Una cápsula del medicamento Segosan 75 mg
  • Tijeras afiladas
  • Dos recipientes pequeños (utilizar un juego distinto de recipientes para cada niño)
  • Un dosificador oral grande para medir la cantidad de agua – dosificador de 5 ml o 10 ml
  • Un dosificador oral pequeño con graduación de 0,1 ml para administrar la dosis
  • Una cucharadita de té (con capacidad de 5 ml)
  • Agua
  • Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Segosan. Por ejemplo: jarabe de chocolate o jarabe de cereza, y salsas para postres, como: caramelo o nougat. También puede prepararse agua con azúcar, para ello mezclar una cucharadita de agua y tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre un recipiente y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con tijeras.
Manipular el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma, sin importar si el paciente está siendo tratado por gripe o si se está previniendo la gripe.

Mano vertiendo líquido de una pequeña ampolla a un recipiente de vidrio, y otra mano cortando el extremo de una ampolla de plástico con tijeras

Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Utilizar el dosificador grande para extraer 12,5 ml de agua.
Añadir el agua al polvo en el recipiente.

Mano sosteniendo una jeringa con aguja, introduciendo un líquido en un recipiente de vidrio ya lleno de líquido

Mezclar la preparación durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita de té.

Mano sosteniendo una pequeña cuchara mezclando una sustancia en un recipiente, junto a un icono de reloj que indica 2 minutos

No preocuparse si el polvo no se disuelve completamente. El polvo no disuelto está compuesto por ingredientes inactivos.
Paso 3: Ajustar la cantidad de suspensión según el peso del niño
Localizar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica la cantidad de suspensión que debe extraerse.
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término)

Masa corporal
(najbliższa)
Cantidad de suspensión
que debe administrarse
3 kg1,5 ml
3,5 kg1,8 ml
4 kg2,0 ml
4,5 kg2,3 ml
5 kg2,5 ml
5,5 kg2,8 ml
6 kg3,0 ml
6,5 kg3,3 ml
7 kg3,5 ml
7,5 kg3,8 ml
8 kg4,0 ml
8,5 kg4,3 ml
9 kg4,5 ml
9,5 kg4,8 ml
10 kg o más5,0 ml

Niños desde 1 año de edad, con peso inferior a 40 kg

Masa corporal del niño (más cercana)Cantidad de suspensión que debe administrarse
Hasta 15 kg5,0 ml
De 15 a 23 kg7,5 ml
De 23 a 40 kg10,0 ml

Paso 4: Recoger la suspensión en el dosificador.
Asegurarse de que se utiliza un dosificador con el volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de suspensión de la primera tacita.
Recoger la suspensión cuidadosamente para que no contenga burbujas de aire.
Presionar suavemente el dosificador para vaciar la mezcla en la segunda tacita.

Dos manos sosteniendo una jeringa sobre un recipiente con agua, con la punta de la aguja sumergida para eliminar las burbujas de aire Mano sosteniendo una jeringa con una aguja larga, inyectando líquido directamente en un recipiente transparente lleno de líquido

Paso 5: Endulzar la suspensión y administrarla al niño.
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – a la segunda tacita.
Esto neutralizará el sabor amargo del medicamento Segosan.
Mezclar bien el alimento dulce con el medicamento Segosan.

Mano izquierda sosteniendo un frasco de medicamento, del que caen gotas a una cuchara sostenida por la mano derecha, y luego a un recipiente colocado debajo Mano sosteniendo una cuchara sumergida en un recipiente con una sustancia líquida, representada como un dibujo lineal en blanco y negro

Administrar inmediatamente todo el contenido de la segunda tacita (la suspensión del medicamento Segosan con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda tacita, enjuagarla con una pequeña cantidad de agua y administrar al niño el agua de enjuague para que la beba. En el caso de niños que no pueden beber de una tacita, utilizar una cucharita o un biberón para administrar la mezcla restante.
Dar al niño algo de beber.
Desechar toda la suspensión no utilizada que haya quedado en la primera tacita.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.


Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Pacientes que tienen dificultades para tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado comercialmente en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/ml)
es el producto preferido en niños, adolescentes y adultos que presentan dificultades para
tragar cápsulas o cuando se requieren dosis más bajas. En caso de que no esté disponible en el
mercado un producto que contenga oseltamivir en forma de polvo para preparar suspensión oral,
el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas. Si tampoco está disponible
una suspensión preparada en la farmacia, los pacientes pueden preparar dicha suspensión en casa
a partir de cápsulas.
Debe proporcionarse un dosificador oral (jeringas orales) con capacidad y graduación adecuadas, tanto
para la administración de la suspensión preparada en la farmacia como para los procedimientos
relacionados con la preparación de la suspensión en casa. En ambos casos, es preferible que los dosificadores
incluyan marcas claras de los volúmenes adecuados. Al preparar la suspensión en casa, deben utilizarse
dosificadores separados para medir la cantidad correcta de agua y para medir la mezcla de oseltamivir con agua.
Para medir 12,5 ml de agua, debe utilizarse un dosificador de 10 ml.
Consulte a continuación la capacidad adecuada del dosificador que debe utilizarse para medir
el volumen correcto de la suspensión de oseltamivir (6 mg/ml).
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término):

DosisVolumen de la suspensión de oseltamivirVolumen que debe usarse del dosificador (con graduación cada 0,1 ml)
9 mg1,5 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
10 mg1,7 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
11,25 mg1,9 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
12,5 mg2,1 ml3,0 ml
13,75 mg2,3 ml3,0 ml
15 mg2,5 ml3,0 ml
16,25 mg2,7 ml3,0 ml
18 mg3,0 ml3,0 ml (o 5,0 ml)
19,5 mg3,3 ml5,0 ml
21 mg3,5 ml5,0 ml
22,5 mg3,8 ml5,0 ml
24 mg4,0 ml5,0 ml
25,5 mg4,3 ml5,0 ml
27 mg4,5 ml5,0 ml
28,5 mg4,8 ml5,0 ml
30 mg5,0 ml5,0 ml

Niños a partir de 1 año de edad, con un peso corporal inferior a 40 kg:

DosisVolumen de la suspensión de oseltamivirVolumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación cada 0,1 ml)
30 mg5,0 ml5,0 ml (o 10,0 ml)
45 mg7,5 ml10,0 ml
60 mg10,0 ml10,0 ml