Segosana

Polonia
Nome commerciale Segosana
Forma farmaceutica capsule, dure
Sostanza attiva / Dosaggio
oseltamivir · 45 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100412691
Segosana capsule, dure

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Segosana, 45 mg, capsule, dure
Oseltamivirum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
  • Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos’è Segosana e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di prendere Segosana
  3. Come prendere Segosana
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Segosana
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Segosana e a cosa serve

  • Segosana è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere usato quando compaiono i sintomi dell’influenza e quando si sa che il virus dell’influenza è in circolazione.
  • Segosana può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per prevenire l’influenza, in singoli casi, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
  • Segosana può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento preventivo in circostanze eccezionali, ad esempio durante una pandemia influenzale globale, quando il vaccino stagionale contro l’influenza non offre una protezione sufficiente.

Segosana contiene oseltamivir, un principio attivo appartenente al gruppo dei neuraminidasi inibitori.
Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo. Aiutano ad alleviare i sintomi o a prevenirne l’insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L’influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell’influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, secrezione nasale acquosa o ostruzione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Tali sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
Un’infezione da vero virus influenzale si verifica solo durante i focolai stagionali ( epidemie ), quando i virus dell’influenza circolano nell’ambiente locale. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simili all’influenza sono generalmente dovuti ad altri tipi di infezioni o ad altre malattie.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Segosana

Quando non assumere il medicinale Segosana

  • se il paziente è allergico ( ipersensibilità ) all'oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6. Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Segosana.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Segosana, informare il medico che ha prescritto il medicinale

  • se il paziente è allergico ad altri medicinali.
  • se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare la dose.
  • se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale.
  • se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente.
  • se il paziente ha una malattia cronica del cuore o del sistema respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Segosana, è necessario informare immediatamente il medico

  • se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell'umore ( eventi neuropsichiatrici ), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Si tratta di sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Segosana non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Segosana non è un vaccino: è utilizzato per trattare un'infezione o prevenire la diffusione
del virus dell'influenza. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Il medicinale Segosana non modifica
l'efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere entrambi i prodotti.
Interazioni del medicinale Segosana con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere in futuro. Questo vale anche per i medicinali
disponibili senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

  • clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete);
  • metotressato (utilizzato nel trattamento, ad esempio, dell'artrite reumatoide);
  • fenilbutazone (utilizzato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni);
  • probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza, deve
informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
L'effetto dell'oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente allatta al seno, deve
informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Segosana non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Segosana contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Segosana

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Segosana deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno. Di solito è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se le condizioni del paziente migliorano rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per prevenire l'influenza o dopo contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale al mattino durante la colazione.
In situazioni particolari, come la diffusione dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario compromesso, il trattamento potrà protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato viene calcolato in base al peso corporeo del paziente. Assumere il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.
Adulti e adolescenti a partire dai 13 anni di età

Massa corporeaTrattamento dell'influenza: dose per 5 giorniTrattamento dell'influenza (pazienti con sistema immunitario compromesso) dose per 10 giorni*Prevenzione dell'influenza: dose per 10 giorni
40 kg o più75 mg** due volte al giorno75 mg** due volte al giorno75 mg** una volta al giorno

*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini da 1 anno fino a 12 anni

Massa corporeaTrattamento dell'influenza:
dose per 5 giorni
Trattamento dell'influenza
(pazienti con sistema immunitario compromesso)
dose per 10 giorni*
Prevenzione dell'influenza:
dose per 10 giorni
Da 10 a 15 kg30 mg due volte al giorno30 mg due volte al giorno30 mg una volta al giorno
Oltre 15 kg e fino a 23 kg45 mg due volte al giorno45 mg due volte al giorno45 mg una volta al giorno
Oltre 23 kg e fino a 40 kg60 mg due volte al giorno60 mg due volte al giorno60 mg una volta al giorno
Oltre 40 kg75 mg** due volte al giorno75 mg** due volte al giorno75 mg** una volta al giorno

*Nei bambini con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Neonati al di sotto di 1 anno di età (0-12 mesi)
La decisione di somministrare il medicinale Segosana ai neonati al di sotto di 1 anno di età per scopi profilattici durante la pandemia influenzale deve essere presa dal medico curante dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e i potenziali rischi per il neonato.

Massa corporeaTrattamento dell'influenza:
dose per 5 giorni
Trattamento dell'influenza
(pazienti con sistema
immunitario indebolito)
dose per 10 giorni*
Prevenzione dell'influenza:
dose per 10 giorni
3 kg fino a 10+ kg3 mg per kg di massa corporea**,
due volte al giorno
3 mg per kg di massa corporea**,
due volte al giorno
3 mg per kg**, una volta al giorno

*Nei neonati con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
se un neonato di 6 mesi pesa 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Non è consentito spezzare né masticare le capsule.
Il medicinale Segosana può essere assunto con il cibo o indipendentemente dai pasti, anche se l’assunzione del medicinale con i pasti riduce il rischio di nausea o vomito.
I pazienti che hanno difficoltà ad assumere le capsule possono utilizzare formulazioni liquide del medicinale; oseltamivir in polvere per sospensione orale può essere disponibile sotto un diverso nome commerciale. Se il paziente necessita di una sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia, il paziente può preparare una formulazione liquida del medicinale Segosana a partire dalle capsule. Vedere le istruzioni Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa riportate in questa scheda illustrativa.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Segosana
Si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Segosana e contattare senza indugio il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio non sono stati riportati effetti indesiderati. Quando sono stati riportati, erano simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato riportato più frequentemente dopo la somministrazione di oseltamivir ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Si deve prestare particolare cautela durante la preparazione della formulazione liquida di Segosana per bambini e durante la somministrazione di Segosana ai bambini, sia in capsule che in formulazione liquida.
Dimenticanza di una dose di Segosana
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Segosana
Non si verificano effetti indesiderati se l’assunzione di Segosana viene interrotta. Tuttavia, se l’interruzione avviene prima del tempo raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati riportati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
Sono stati riportati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi dopo la commercializzazione di oseltamivir:

  • Reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie.

  • Alterazioni epatiche (epatite fulminante, alterazioni funzionali del fegato e ittero): colorazione gialla della pelle e delle sclere, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento.

  • Angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente a livello della testa e del collo, coinvolgente anche occhi e lingua, associato a difficoltà respiratorie.

  • Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica: reazione allergica complessa, potenzialmente letale, con gravi infiammazioni della pelle esterna e talvolta anche interna, che inizia con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che evolvono in vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, accompagnate talvolta da difficoltà respiratorie e pressione sanguigna bassa.

  • Emorragia gastrointestinale: emorragia prolungata del colon o emottisi.

  • Disturbi neuropsichiatrici, come descritto di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più frequentemente (molto comuni e comuni) riportati con oseltamivir sono: nausea (senso di nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, cefalea e dolore. Tali sintomi si manifestano solitamente solo dopo la prima dose del medicinale e tendono a scomparire proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati gravi ma rari: è necessario consultare immediatamente il medico
( possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000 )
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati riportati rari casi che comprendevano:

  • convulsioni e allucinazioni, inclusi casi di alterazione della coscienza;
  • confusione mentale, comportamenti insoliti;
  • allucinazioni, deliri, agitazione, ansia, incubi. Tali eventi, la cui insorgenza e scomparsa sono spesso brusche, sono stati osservati principalmente nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici, hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in pazienti affetti da influenza che non assumevano oseltamivir.
  • I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per verificare la comparsa di eventuali cambiamenti comportamentali come descritto sopra. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei giovani, è necessario consultare immediatamente il medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

  • cefalea;
  • nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

  • bronchite;
  • infezione da virus dell'herpes;
  • tosse;
  • vertigini;
  • febbre;
  • dolore;
  • dolore agli arti;
  • secrezione nasale acquosa;
  • difficoltà a dormire;
  • mal di gola;
  • dolore addominale;
  • affaticamento;
  • sensazione di pienezza nell'epigastrio;
  • infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite);
  • dispepsia;
  • vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

  • reazioni allergiche;
  • alterazione del livello di coscienza;
  • convulsioni;
  • disturbi del ritmo cardiaco;
  • alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
  • reazioni cutanee (dermatite, eruzioni cutanee arrossate e pruriginose, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

  • trombocitopenia (basso numero di piastrine);
  • disturbi della vista.

Bambini da 1 anno a 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

  • tosse;
  • rinite;
  • vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

  • congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore oculare);
  • otite media e altre malattie dell'orecchio;
  • cefalea;
  • nausea;
  • secrezione nasale acquosa;
  • dolore addominale;
  • sensazione di pienezza nell'epigastrio;
  • dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

  • dermatite;
  • alterazioni della membrana timpanica.

Neonati al di sotto di 1 anno di età
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli riportati nei bambini più grandi (da 1 anno in su). Inoltre, sono stati riportati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Tuttavia,

  • se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
  • se i sintomi influenzali peggiorano o la febbre persiste,
    è necessario informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Segosana

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blíster dopo
„Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Conservazione della sospensione preparata in farmacia
Periodo di validità di 10 giorni, se la sospensione viene conservata a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Segosana

  • Ogni capsula rigida contiene oseltamivir fosfato, corrispondente a 45 mg di oseltamivir.
  • Altri componenti sono:
  • amido pregelatinizzato, povidone K30, croscarmellosa sodica, talco, sodio stearylifumarato;
  • rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido nero di ferro (E 172);
  • inchiostro per stampa (inchiostro nero TEK SW 9008): shellac, glicole propilenico, idrossido di ammonio concentrato, ossido nero di ferro (E 172), idrossido di potassio.

Come si presenta Segosana e contenuto della confezione
Capsule rigide, gelatinose, di dimensione „4”, con corpo grigio opaco con fascia nera e stampigliatura „M”, e cappuccio grigio opaco con stampigliatura „45 mg”. La dimensione della capsula è di circa 14,37 mm.
Segosana 45 mg capsule rigide è disponibile in blister contenenti 10 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Olanda, Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Romania, Slovacchia: Segosana
Bulgaria: Сегосана


Informazioni per l’utilizzatore
Per i pazienti che hanno difficoltà ad assumere capsule, compresi i bambini molto piccoli,
è disponibile oseltamivir sotto forma di polvere per sospensione orale, ma con un diverso
nome commerciale.
Se il paziente necessita di una formulazione liquida e questa non è disponibile, la sospensione orale può essere preparata a partire dalle capsule di Segosana (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato).
Si raccomanda il prodotto preparato in farmacia.
Se la preparazione in farmacia non è possibile, il paziente può preparare la sospensione di oseltamivir a casa utilizzando le capsule disponibili.
Il dosaggio è lo stesso sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza. La differenza consiste nella frequenza di somministrazione.
Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa:

  • Se sono disponibili capsule con dosi appropriate (dose da 45 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con non più di un cucchiaino di un alimento dolce adatto. Tale dose è generalmente adatta per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere le istruzioni superiori.
  • Se sono necessarie dosi inferiori, la preparazione della sospensione di oseltamivir a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. La dose è adatta per bambini più piccoli con peso corporeo relativamente basso e neonati, che di solito necessitano di una dose di Segosana inferiore a 45 mg. Vedere le istruzioni inferiori.

Bambini da 1 anno fino a 12 anni
Per preparare una dose da 45 mg, sono necessari:

  • Una capsula di Segosana 45 mg
  • Forbici affilate
  • Una piccola ciotola
  • Un cucchiaino da tè (capacità 5 ml)
  • Acqua
  • Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo di ciliegia e topping per dessert, come salsa al caramello o crema di noccioline. Si può anche preparare uno sciroppo di zucchero mescolando un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
Nella colonna di destra verificare il numero di capsule necessarie per una singola dose.
Questa quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.
Dose da 45 mg

Capsula bianca con la scritta nera '45 mg' su una parte e con una lettera 'M' nera e una linea verticale sull'altra parte del farmaco

Per preparare una dose da 45 mg, utilizzare esclusivamente capsule da 45 mg.
Non tentare di preparare dosi da 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizzando il contenuto di una capsula da 45 mg.
In tal caso, utilizzare una capsula con la potenza appropriata.

Massa corporeaDose del medicinale SegosanNumero di capsule
Massimo 15 kg30 mgNon utilizzare capsule da 45 mg
Da 15 kg a massimo 23 kg45 mg1 capsula
Da 23 kg a massimo 40 kg60 mgNon utilizzare capsule da 45 mg

Passo 2: Versare tutta la polvere nella ciotolina
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con attenzione la punta arrotondata con un paio di forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Mano sinistra che tiene forbici con cui taglia l'anello di plastica di fissaggio della capsula del farmaco tenuta nella mano destra Mano che tiene un piccolo contenitore dal quale fuoriesce in una ciotola di vetro una sostanza liquida densa e chiara

Passo 3: Addolcire la sospensione e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – alla polvere versata nella ciotolina.
Questo neutralizzerà il sapore amaro della polvere di Segosan.
Mescolare bene la miscela.

Due mani che versano un liquido da una bottiglia direttamente in un cucchiaino posizionato sopra una ciotola preparata per accogliere la dose del farmaco Mano che tiene una piccola spatola con cui mescola una sostanza bianca all'interno di una ciotola trasparente su sfondo chiaro

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono dei residui della miscela, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità di acqua e far bere al paziente il liquido di risciacquo.
Ripetere le suddette operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Per preparare dosi singole più piccole sono necessari:

  • Una capsula di Segosan 45 mg
  • Un paio di forbici affilate
  • Due piccole ciotoline (utilizzare un set separato di ciotoline per ogni bambino)
  • Un misurino orale grande per misurare la quantità di acqua – misurino da 5 ml o da 10 ml
  • Un misurino orale piccolo con graduazione da 0,1 ml per somministrare la dose
  • Un cucchiaino da tè (da 5 ml di capacità)
  • Acqua
  • Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro di Segosan. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e topping per dessert, come salsa al caramello o crema di noccioline. In alternativa, si può preparare una soluzione di acqua e zucchero mescolando un cucchiaino di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Versare tutta la polvere nella ciotolina.
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra una ciotolina e tagliare con attenzione la punta arrotondata con un paio di forbici.
È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa, a prescindere che il paziente stia trattando l’influenza o la stia prevenendo.

Mano che versa un liquido da una piccola fiala in una ciotola di vetro e mani che tagliano l'estremità di una fiala di plastica con le forbici

Passo 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Utilizzare il misurino grande per prelevare 7,5 ml di acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere contenuta nella ciotolina.

Mano che tiene una siringa con ago, attraverso cui introduce un liquido in una ciotola di vetro già piena di liquido

Mescolare la miscela per circa 2 minuti con un cucchiaino da tè.

Mano che tiene un piccolo cucchiaino con cui mescola una sostanza in una ciotola, accanto ad un'icona di un orologio che indica il tempo di 2 minuti

Non preoccuparsi se la polvere non si scioglie completamente. La polvere non disciolta è costituita da eccipienti inattivi.
Passo 3: Regolare la quantità di sospensione in base al peso del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella.
La colonna di destra indica la quantità di sospensione da prelevare.
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati nati a termine)

Massa corporea (più vicina)Quantità di sospensione da prelevare
3 kg1,5 ml
3,5 kg1,8 ml
4 kg2,0 ml
4,5 kg2,3 ml
5 kg2,5 ml
5,5 kg2,8 ml
6 kg3,0 ml
6,5 kg3,3 ml
7 kg3,5 ml
7,5 kg3,8 ml
8 kg4,0 ml
8,5 kg4,3 ml
9 kg4,5 ml
9,5 kg4,8 ml
10 kg o più5,0 ml

Passaggio 4: Prelevare la sospensione nel misurino.
Assicurarsi di utilizzare il misurino della capacità corretta.
Prelevare la quantità corretta di sospensione dalla prima ciotola.
Prelevare la sospensione con attenzione, in modo da non includere bolle d’aria.
Spremere delicatamente la miscela dal misurino nella seconda ciotola.

Due mani che tengono una siringa il cui ago è immerso in una ciotola trasparente piena di liquido su sfondo bianco Mano che tiene una siringa con ago lungo, attraverso cui introduce un liquido in una ciotola di vetro piena d'acqua o soluzione

Passaggio 5: Addolcire la sospensione e somministrare la sospensione al bambino
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – nella seconda ciotola.
Questo neutralizzerà il sapore amaro del medicinale Segosan.
Mescolare bene l’alimento dolce con il medicinale Segosan.

Mano che tiene un piccolo cucchiaino con cui mescola il contenuto liquido presente all'interno di una ciotola di vetro Mano sinistra che tiene una bottiglia di farmaco da cui cadono gocce su un cucchiaino tenuto dalla mano destra, per poi finire in una ciotola posizionata al di sotto

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotola (sospensione del medicinale Segosan con l’alimento dolce)
al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotola, sciacquare la ciotola con una piccola quantità di acqua e
far bere l’acqua di risciacquo al bambino. Nei bambini incapaci di bere da una ciotola, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare la miscela rimanente.
Far bere al bambino qualcosa d’altro.
Smaltire tutta la sospensione non utilizzata che è rimasta nella prima ciotola.
Ripetere le suddette operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.


Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti con difficoltà a deglutire le capsule:
Il medicinale industriale oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/ml)
è il prodotto preferito per bambini, adolescenti e adulti con difficoltà a deglutire le capsule
o quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui non sia disponibile sul mercato il prodotto
contenente oseltamivir come polvere per sospensione orale, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml)
utilizzando le capsule. Se nemmeno la sospensione preparata in farmacia è disponibile, i pazienti possono
preparare la sospensione a casa partendo dalle capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) con capacità e graduazione appropriate per somministrare
la sospensione preparata in farmacia, nonché per le procedure relative alla preparazione della sospensione a casa.
In entrambi i casi, è preferibile che i dispenser riportino le misure corrette. Quando si prepara la sospensione a casa,
è necessario utilizzare dispenser separati per misurare la quantità corretta di acqua e per dosare la miscela di oseltamivir con acqua.
Per misurare 5 ml di acqua, si devono utilizzare dispenser da 5 ml o da 10 ml.
Verificare qui di seguito la capacità del dispenser da utilizzare per misurare il volume corretto di sospensione di oseltamivir (6 mg/ml).
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):

DoseVolume della sospensione di oseltamivirVolume del misurino da utilizzare (con divisioni ogni 0,1 ml)
9 mg1,5 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
10 mg1,7 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
11,25 mg1,9 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
12,5 mg2,1 ml3,0 ml
13,75 mg2,3 ml3,0 ml
15 mg2,5 ml3,0 ml
16,25 mg2,7 ml3,0 ml
18 mg3,0 ml3,0 ml (o 5,0 ml)
19,5 mg3,3 ml5,0 ml
21 mg3,5 ml5,0 ml
22,5 mg3,8 ml5,0 ml
24 mg4,0 ml5,0 ml
25,5 mg4,3 ml5,0 ml
27 mg4,5 ml5,0 ml
28,5 mg4,8 ml5,0 ml
30 mg5,0 ml5,0 ml