Segosana
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Segosana y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Segosana
- 3. Cómo utilizar el medicamento Segosana
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Segosan
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Prospecto: Información para el usuario
Segosana, 45 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
- Si usted experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es Segosana y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Segosana
- Cómo tomar Segosana
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Segosana
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Segosana y para qué se utiliza
- Segosana se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan síntomas de gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Segosana también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para prevenir la gripe en casos individuales, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona que tiene gripe.
- Segosana puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia de gripe cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección adecuada.
Segosana contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa.
Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el cuerpo. Ayudan a aliviar los síntomas o a
prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción acuosa nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones.
La infección real por gripe sólo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe circulan en la comunidad local. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otros tipos de infección o a otra enfermedad.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Segosana
Cuándo no debe tomar el medicamento Segosana
- si el paciente tiene alergia ( hipersensibilidad ) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6. Si este es el caso del paciente, debe ponerse en contacto con el médico. No tome el medicamento Segosana.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar el medicamento Segosana, debe informar al médico que le ha recetado el medicamento:
- si el paciente tiene alergia a otros medicamentos.
- si el paciente tiene enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesario ajustar la dosis.
- si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital.
- si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente.
- si el paciente tiene una enfermedad cardíaca crónica o una enfermedad del sistema respiratorio.
Durante el tratamiento con el medicamento Segosana, debe informar inmediatamente al médico
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( eventos neuropsiquiátricos ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser signos de reacciones adversas poco frecuentes pero graves.
El medicamento Segosana no es una vacuna contra la gripe
El medicamento Segosana no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o para prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. El medicamento Segosana no altera la eficacia de la vacunación contra la gripe, y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
Interacción del medicamento Segosana con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Esto incluye también los medicamentos sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes);
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide);
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y de procesos inflamatorios);
- probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, debe informar al médico para que pueda decidir si el medicamento Segosana es adecuado.
No se conoce el efecto del oseltamivir en los lactantes amamantados. Si la paciente está en periodo de lactancia, debe informar al médico para que pueda decidir si el medicamento Segosana es adecuado.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Segosana no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Segosana contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Segosana
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Segosana debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de gripe.
Dosis recomendadas
Para el tratamiento de la gripe, se debe tomar dos dosis al día. Habitualmente, lo mejor es tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis diaria durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como una propagación generalizada de la gripe o cuando el paciente tenga el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomarse el número de cápsulas o la cantidad de suspensión oral prescrita por el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 40 kg o más | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Niños desde 1 año hasta 12 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg y hasta 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg y hasta 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Lactantes menores de 1 año de edad (0 a 12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Segosan a lactantes menores de 1 año de edad con fines profilácticos durante
una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico tratante del balance entre los beneficios
potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunológico debilitado) dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg**, una vez al día |
*En bebés con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del bebé. Por ejemplo:
si un bebé de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es
8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas con agua. No se deben romper ni masticar.
El medicamento Segosana puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas, aunque su administración con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Las personas que tengan dificultades para tragar cápsulas pueden utilizar formas líquidas del medicamento. Puede estar disponible el oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial. Si el paciente necesita una suspensión oral y ésta no está disponible en la farmacia, puede preparar la forma líquida del medicamento Segosana a partir de las cápsulas. Véase la instrucción Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa, incluida en este prospecto.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Segosana
Debe dejarse de tomar inmediatamente el medicamento Segosana y ponerse en contacto sin demora con el médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado, han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado más frecuentemente tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos y adolescentes. Debe tenerse especial precaución al preparar la forma líquida del medicamento Segosana para niños, así como al administrar el medicamento Segosana en forma de cápsulas o líquido a los niños.
Si se olvida tomar el medicamento Segosana
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Segosana
No existen efectos adversos derivados de la interrupción del tratamiento con el medicamento Segosana. Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación pueden deberse también a la gripe.
Tras la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
-
Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con edema facial y de la piel, erupción cutánea con picor, hipotensión y dificultad para respirar.
-
Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, cambio en el color de las heces, cambios en el comportamiento.
-
Angioedema: hinchazón cutánea súbita y significativa, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que afecta también a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad respiratoria.
-
Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad respiratoria e hipotensión.
-
Hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis.
-
Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación.
Si se observa cualquiera de estos síntomas, debe buscarse ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente notificados (muy frecuentes y frecuentes) son: sensación de náuseas (náuseas, vómitos), dolor abdominal, dispepsia y dolor de cabeza. Estos síntomas suelen presentarse principalmente tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.
Efectos adversos graves, aunque infrecuentes: debe consultarse inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir se han notificado casos aislados que incluyeron:
- convulsiones y alucinaciones, incluyendo casos de alteración de la conciencia;
- confusión, comportamientos inusuales;
- alucinaciones, ilusiones, agitación, ansiedad, pesadillas.
Estos eventos, cuyo inicio y desaparición suelen ser súbitos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han llevado a conductas de automutilación, a veces con desenlace fatal. También se han observado eventos neuropsiquiátricos similares en pacientes con gripe que no han tomado oseltamivir.
Debe vigilarse estrechamente a los pacientes, especialmente a niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio de comportamiento como los descritos anteriormente. Si se observa cualquiera de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultarse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor de cabeza;
- náuseas.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- bronquitis;
- infección por virus del herpes simple;
- tos;
- mareo;
- fiebre;
- dolor;
- dolor en las extremidades;
- secreción nasal acuosa;
- dificultad para dormir;
- dolor de garganta;
- dolor abdominal;
- fatiga;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis);
- dispepsia;
- vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- reacciones alérgicas;
- alteración del nivel de conciencia;
- convulsiones;
- alteraciones del ritmo cardíaco;
- alteraciones hepáticas de leve a grave;
- reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción enrojecida y con picor, descamación de la piel).
Efectos adversos raros
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
- trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas);
- trastornos visuales.
Niños de 1 a 12 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- tos;
- rinitis;
- vómitos.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- conjuntivitis (ojos rojos con secreción o dolor ocular);
- otitis media y otras enfermedades del oído;
- dolor de cabeza;
- náuseas;
- secreción nasal acuosa;
- dolor abdominal;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- dispepsia.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- dermatitis;
- trastornos de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de entre 0 y 12 meses suelen ser similares a los notificados en niños mayores (a partir de 1 año). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Sin embargo,
- si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste,
debe informarse inmediatamente al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Segosan
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la leyenda
«Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
Período de validez: 10 días, si la suspensión se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Segosana
- Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son:
- almidón pregelatinizado de maíz, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco, estearilfumarato sódico;
- envoltura de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172);
- tinta de impresión (tinta negra TEK SW 9008): laca, propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.
Aspecto del medicamento Segosana y contenido del envase
Cápsulas duras gelatinosas, tamaño "4", con cuerpo gris, opaco, con una banda negra y la impresión "M", y tapa gris, opaca, con la impresión "45 mg". El tamaño de la cápsula es de aproximadamente 14,37 mm.
El medicamento Segosana 45 mg cápsulas duras está disponible en blísteres que contienen 10 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda, República Checa, Hungría, Polonia, Rumanía, Eslovaquia: Segosana
Bulgaria: Сегосана
Información para el usuario
Para los pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas, incluyendo a los niños muy pequeños, puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial.
Si el paciente necesita el medicamento en forma líquida y este no está disponible, se puede preparar una suspensión oral a partir de las cápsulas de Segosana (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario profesional). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si no es posible su preparación en la farmacia, el paciente puede preparar la suspensión de oseltamivir a partir de las cápsulas disponibles en casa.
La dosis es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia con la que se administra el medicamento.
Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa:
- Si se dispone de cápsulas con las dosis adecuadas (dosis de 45 mg), abrir la cápsula y mezclar su contenido con no más de una cucharadita de un alimento dulce adecuado. Esta dosis es generalmente adecuada para niños mayores de 1 año de edad. Véase el conjunto superior de instrucciones.
- Si se necesitan dosis menores, la preparación de la suspensión de oseltamivir a partir de las cápsulas requiere pasos adicionales. Esta dosis es adecuada para niños más pequeños con un peso corporal relativamente bajo y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Segosana inferior a 45 mg. Véase el conjunto inferior de instrucciones.
Niños de 1 año a 12 años
Para preparar una dosis de 45 mg, se necesitan:
- Una cápsula de Segosana 45 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharilla de té (de 5 ml de capacidad)
- Agua
- Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo, por ejemplo: jarabe de chocolate o jarabe de cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o crema de avellanas. También puede prepararse una solución azucarada mezclando una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verificar que la dosis sea la correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, compruebe en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para administrar una dosis. Esta cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Dosis de 45 mg
Para preparar una dosis de 45 mg, únicamente deben utilizarse cápsulas de 45 mg.
No se debe intentar preparar dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de una cápsula de 45 mg.
En tales casos, debe utilizarse una cápsula con la dosis adecuada.
| Masa corporal | Dosis del medicamento Segosana | Número de cápsulas |
| Hasta 15 kg | 30 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
| De 15 kg hasta un máximo de 23 kg | 45 mg | 1 cápsula |
| De 23 kg hasta un máximo de 40 kg | 60 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
Paso 2: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre el recipiente y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con tijeras.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar la suspensión y administrarla al paciente.
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – al polvo vertido en el recipiente.
Esto neutralizará el sabor amargo del polvo de Segosan.
Mezclar bien la mezcla.
Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, debe enjuagarse el recipiente con una pequeña cantidad de agua y administrar al paciente el residuo para que lo ingiera.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año de edad
Para preparar dosis individuales más pequeñas se necesitan:
- Una cápsula del medicamento Segosan de 45 mg
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños (utilizar un juego separado de recipientes para cada niño)
- Un dosificador oral grande para medir la cantidad de agua – dosificador de 5 ml o 10 ml
- Un dosificador oral pequeño con graduación de 0,1 ml para la administración de la dosis
- Una cucharadita de té (con capacidad de 5 ml)
- Agua
- Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Segosan. Por ejemplo: jarabe de chocolate o jarabe de cereza, y salsas para postres, tales como: salsa de caramelo o de nougat. También puede prepararse agua azucarada; para ello, mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con tijeras.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se esté preparando.
La cantidad es la misma, sin importar si el paciente está siendo tratado por gripe o si se está previniendo la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento.
Utilizar el dosificador grande para obtener 7,5 ml de agua.
Añadir el agua al polvo contenido en el recipiente.
Mezclar la mezcla durante aproximadamente 2 minutos con la cucharadita de té.
No debe preocuparse si el polvo no se disuelve completamente. El polvo no disuelto está compuesto por ingredientes inactivos.
Paso 3: Ajustar la cantidad de suspensión según el peso corporal del niño.
Localizar el peso corporal del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica la cantidad de suspensión que debe administrarse.
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de suspensión que debe administrarse |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6 kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg o más | 5,0 ml |
Paso 4: Recoger la suspensión en el dosificador.
Asegurarse de que se utiliza el dosificador con el volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de suspensión de la primera taza.
Recoger la suspensión cuidadosamente para que no contenga burbujas de aire.
Presionar suavemente la mezcla desde el dosificador hacia la segunda taza.
Paso 5: Endulzar la suspensión y administrarla al niño.
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – a la segunda taza.
Esto neutralizará el sabor amargo del medicamento Segosan.
Mezclar bien el alimento dulce con el medicamento Segosan.
Inmediatamente, administrar todo el contenido de la segunda taza (la suspensión del medicamento Segosan con el alimento dulce)
al niño.
Si queda algo en la segunda taza, enjuagarla con una pequeña cantidad de agua y dar al niño el agua de enjuague para beber. En el caso de niños que no pueden beber de una taza, utilizar una cucharilla o un biberón para administrar la mezcla restante.
Dar al niño algo para beber.
Desechar toda la suspensión no utilizada que haya quedado en la primera taza.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Pacientes con dificultades para tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/ml)
es el producto preferido en niños, adolescentes y adultos con dificultades para tragar
cápsulas o cuando se requieren dosis más bajas. Si no está disponible en el mercado el producto
que contiene oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar
una suspensión (6 mg/ml) a partir de las cápsulas. Si tampoco está disponible la suspensión
preparada en la oficina de farmacia, los pacientes pueden preparar esta suspensión en casa a partir de las cápsulas.
Se deben proporcionar jeringas orales (dosificadores orales) con capacidad y graduación adecuadas para
administrar la suspensión preparada en la farmacia, así como para los procedimientos relacionados
con la preparación de la suspensión en casa. En ambos casos, es preferible que los dosificadores
estén marcados con los volúmenes correctos. Al preparar la suspensión en casa, se deben utilizar dosificadores
separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla de oseltamivir con agua.
Para medir 5 ml de agua, se deben utilizar dosificadores de 5 ml o 10 ml de capacidad.
Consulte a continuación la capacidad del dosificador que debe utilizarse para medir el volumen
correcto de la suspensión de oseltamivir (6 mg/ml).
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término):
| Dosis | Volumen de la suspensión de oseltamivir | Volumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación cada 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (o 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |