Sebidin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sebidin, 5 mg + 50 mg, compresse per uso orale
Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sebidin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Sebidin
3. Come prendere Sebidin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sebidin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sebidin e a cosa serve

Sebidin, compresse per uso orale, è un medicinale con azione combinata del cloridrato di clorhexidina e della vitamina C. Il cloridrato di clorhexidina esercita un'azione antibatterica: ha effetto batteriostatico e battericida nei confronti di batteri Gram-positivi, Gram-negativi e dei lieviti Candida albicans.
La vitamina C partecipa al processo di formazione del collagene e alla rigenerazione dei tessuti.
Il medicinale integra il fabbisogno aumentato di vitamina C che si verifica nelle condizioni infiammatorie della mucosa della gola e della laringe.
Sebidin è indicato per:

• trattamento locale dei sintomi dell'infiammazione della mucosa della gola e della laringe.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Sebidin

Quando non deve essere usato il medicinale Sebidin

• Se il paziente è allergico alla clorhexidina, alla vitamina C o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a usare il medicinale Sebidin, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
• Se il medico consiglia di continuare il trattamento, non si deve usare il medicinale per più di 14 giorni senza una nuova consultazione medica.
• Il medicinale può causare disturbi del gusto, che di solito scompaiono entro 4 ore dall'applicazione.
• Con un uso prolungato, possono verificarsi macchie sui denti e sulla lingua, che scompaiono spontaneamente oppure devono essere rimosse dal medico.
• In singoli casi, nei pazienti affetti da malattie dell'apparato digerente e del fegato, possono manifestarsi disturbi gastrici e intestinali come nausea, vomito e rigurgito. In tali casi, si deve interrompere l'uso del medicinale.

Interazioni del medicinale Sebidin con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni tra il medicinale Sebidin e altri medicinali.
Sebidin con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo aver mangiato.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento al seno, in caso di sospetto di gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Se il paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di poter essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Sebidin contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale può avere effetti nocivi sui denti.
Il medicinale Sebidin contiene un colorante – rosso di carminio (E124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Sebidin

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa 4 volte al giorno (ogni 6 ore).
Uso nei bambini e adolescenti a partire dai 12 anni e nei pazienti adulti
Per la mucosa orale. Tenere in bocca 1 compressa 4 volte al giorno (ogni 6 ore).
A causa del contenuto di saccarosio, si raccomanda cautela nell'uso nei soggetti diabetici e in quelli con tendenza alla carie dentaria.
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti e dopo aver pulito i denti. Per 2 ore dopo l'assunzione del medicinale non è consigliabile fare gargarismi né bere grandi quantità di liquidi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sebidin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Sebidin
Continuare a utilizzare il medicinale come previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Sebidin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Occasionalmente possono verificarsi:

• reazioni allergiche
• eruzioni cutanee
• desquamazione superficiale dell'epitelio della mucosa orale
• gonfiore delle ghiandole parotidi
• irritazione o infiammazione della mucosa orale
• irritazione gastrica e diarrea.

L'uso prolungato per oltre 7 giorni può causare effetti indesiderati sotto forma di discolorazione della superficie dorsale della lingua, dei denti e delle protesi realizzate con materiali acrilici, che si risolvono spontaneamente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sebidin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dallo luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sebidin

• Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di clorhexidina e acido L-ascorbico (vitamina C). Ogni compressa contiene 5 mg di cloridrato di clorhexidina e 50 mg di acido ascorbico.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, metilcellulosa, talco, stearato di magnesio, giallo chinolina (E104), rosso carminio (E124), aroma di menta.

Come si presenta Sebidin e contenuto della confezione
Le compresse per uso orale Sebidin sono di colore rosa-arancione, di forma tonda piatta con i bordi smussati.
20 pezzi 1 blister da 20 pezzi.
Blister in foglio PVC/PVDC/Al contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Perrigo Poland Sp. z o.o. [+logo]
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
tel.: +48 (22) 852 55 51
Produttore:
Richard Bittner AG
Ossiacherstraβe 7
9560 Feldkirchen
Austria