Sebidin

Prospecto: Información para el usuario

Sebidin, 5 mg + 50 mg, comprimidos para chupar
Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Sebidin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sebidin
3. Cómo tomar Sebidin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sebidin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sebidin y para qué se utiliza

Sebidin, comprimidos para chupar, es un medicamento con acción combinada del clorhidrato de clorhexidina y de la vitamina C. El clorhidrato de clorhexidina ejerce una acción antibacteriana: es bacteriostático y bactericida frente a bacterias Gram-positivas, Gram-negativas y levaduras del género Candida albicans.
La vitamina C interviene en la formación del colágeno y en la regeneración de los tejidos.
Este medicamento complementa el aumento de las necesidades de vitamina C que se produce en los estados inflamatorios de la mucosa de la faringe y de la laringe.
Sebidin está indicado para:

• El tratamiento local de los síntomas de la inflamación de la mucosa de la faringe y de la laringe.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sebidin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sebidin

• Si el paciente tiene alergia a la clorhexidina, a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar a utilizar el medicamento Sebidin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Si transcurridos 3 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.
• Si el médico recomienda continuar el tratamiento, no debe utilizar este medicamento durante más de 14 días sin una nueva consulta médica.
• El medicamento puede provocar alteraciones del gusto, que normalmente desaparecen tras 4 horas de su administración.
• Durante un uso prolongado, pueden aparecer manchas en los dientes y en la lengua, que desaparecen espontáneamente o deben eliminarse mediante intervención médica.
• En casos aislados, en pacientes con enfermedades del tubo digestivo o del hígado, pueden presentarse trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos o regurgitación. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento.

Interacción de Sebidin con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se han observado interacciones entre el medicamento Sebidin y otros fármacos.
Sebidin y la alimentación o bebidas
Se recomienda tomar este medicamento después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, la lactancia, si existe sospecha de embarazo o si se está planeando un embarazo, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.
Sebidin contiene sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Sebidin contiene un colorante: rojo cochinilla (E124)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Sebidin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día (cada 6 horas).
Uso en niños y adolescentes a partir de 12 años y pacientes adultos
Para la mucosa bucal. Chupar 1 comprimido 4 veces al día (cada 6 horas).
Debido al contenido de sacarosa, se recomienda precaución al administrarlo a personas con diabetes o con tendencia a la caries dental.
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas y después de cepillarse los dientes. Durante las 2 horas siguientes a la administración del medicamento, no se recomienda enjuagar la boca ni beber grandes cantidades de líquidos.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sebidin
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Sebidin
Debe continuar con el tratamiento según lo indicado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Sebidin
En caso de tener más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A veces pueden presentarse:

• reacciones alérgicas
• erupciones cutáneas
• descamación superficial del epitelio de la mucosa oral
• inflamación de las glándulas salivales parótidas
• irritación o inflamación de la mucosa oral
• irritación gástrica y diarrea.

La utilización durante más de 7 días puede provocar efectos adversos como cambios de coloración en el dorso de la lengua, en las superficies dentales y en las prótesis fabricadas con materiales acrílicos, los cuales desaparecen espontáneamente.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Sebidin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la inscripción „EXP“.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sebidin

• Las sustancias activas del medicamento son: clorhexidina dihidrocloruro y ácido L-ascórbico (vitamina C). Cada tableta contiene 5 mg de clorhexidina dihidrocloruro y 50 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes son: sacarosa, metilcelulosa, talco, estearato de magnesio, tartracina (E104), rojo cochinilla (E124), aroma de menta.

Aspecto del Sebidin y contenido del envase
Las tabletas para chupar Sebidin son de color rosa-naranja, en forma de disco plano con bordes biselados.
20 unidades: 1 blíster con 20 tabletas.
Blíster de lámina de PVC/PVDC/Al en caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Perrigo Poland Sp. z o.o. [+logo]
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsovia
tel.: +48 (22) 852 55 51
Fabricante:
Richard Bittner AG
Ossiacherstraße 7
9560 Feldkirchen
Austria