Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

RIVANOL 0,1%, 1 mg/g, soluzione cutanea
(Ethacridini lactas monohydricus)
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
Se ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Rivanol 0,1% e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Rivanol 0,1%
Come usare Rivanol 0,1%
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rivanol 0,1%
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rivanol 0,1% e a cosa serve

Rivanol 0,1% è una soluzione cutanea. Rivanol 0,1% contiene il principio attivo etacridina lattato monoidrato, appartenente al gruppo dei coloranti acridinici con attività antibatterica. L'etacridina lattato monoidrato agisce su streptococchi, stafilococchi ed altri batteri Gram-positivi.
Indicazioni
Disinfezione della cute e delle lesioni cutanee superficiali (ad esempio abrasioni epidermiche).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Rivanol 0,1%

Quando non usare il medicinale Rivanol 0,1%:

in caso di allergia alla sostanza attiva o ai coloranti acridinici,
per via orale,
negli occhi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Rivanol 0,1%, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Non utilizzare il medicinale per lunghi periodi, poiché potrebbe causare reazioni allergiche.
Non applicare su ampie superfici di cute lesa.
Evitare il contatto del medicinale con i vestiti.
È necessario interrompere l'uso qualora si manifestino sintomi di allergia.

Rivanol 0,1% e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
A causa del rischio di inattivazione del principio attivo, non deve essere usato contemporaneamente a sostanze ossidanti (permanganato di potassio, perossido di idrogeno), tannini (tannino), sostanze di carattere anionico (glicole polietilenico) e alla soluzione di borato di sodio, acido salicilico, cloruro di sodio.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati disponibili sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Quando il medicinale viene usato correttamente, non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Rivanol 0,1%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo per il paziente, oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale viene generalmente applicato più volte al giorno sotto forma di impacchi, medicazioni e lavaggi.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati sull'uso nei bambini.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Rivanol 0,1% sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Rivanol 0,1%
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale, qualora venga utilizzato secondo le indicazioni e nel modo raccomandato.
Omissione dell'applicazione del medicinale Rivanol 0,1%
In caso di omissione dell'applicazione del medicinale Rivanol 0,1%, si deve proseguire il trattamento applicando il medicinale Rivanol 0,1% come di consueto, seguendo le raccomandazioni.
Se il medicinale è stato assunto per errore per via orale, contattare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
L'uso prolungato del medicinale può provocare reazioni allergiche.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non indicati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rivanol 0,1%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio chiuso. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Data di scadenza dopo la prima apertura dell’imballaggio – 30 giorni.
Non gettare medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Rivanol 0,1%

Il principio attivo è etacriddina lattato monoidrato. 1 g di soluzione cutanea contiene 1 mg di etacriddina lattato monoidrato.
Altri componenti del medicinale sono: acqua depurata.

Aspetto di Rivanol 0,1% e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una soluzione cutanea di colore giallo.
Confezioni disponibili
Flacone in vetro ambra con tappo a vite contenente 50 g, 90 g, 100 g, 140 g, 150 g,
200 g, 250 g, 500 g, 1000 g di medicinale.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Polonia
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
Produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią
tel. 52 386 73 10, fax 52 386 73 23