Retrovir: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Retrovir, 10 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione
Zidovudinum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi del disturbo fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Retrovir e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Retrovir
Come usare Retrovir
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Retrovir
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Retrovir e a cosa serve

Retrovir contiene zidovudina come principio attivo. La zidovudina appartiene a un gruppo di medicinali antiretrovirali chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, è utilizzato per il trattamento a breve termine di pazienti con sintomi gravi di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), ovvero con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), che non possono assumere le formulazioni orali del medicinale.
Retrovir è inoltre utilizzato in donne in gravidanza (dopo la 14ª settimana di gestazione) in cui è stato riscontrato HIV, e nei neonati nati da queste donne, al fine di ridurre la possibilità di trasmissione dell'infezione da HIV dalla madre al feto.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Retrovir

Quando non usare Retrovir

se il paziente è allergico alla zidovudina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in pazienti con un numero ematico molto basso di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) o con una concentrazione ematica molto bassa di emoglobina;
in neonati con iperbilirubinemia che richiedono un trattamento diverso dalla fototerapia, o con un’attività delle aminotransferasi superiore a 5 volte il limite superiore della norma.

In caso di dubbi, consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Retrovir, discutere la cosa con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medicinale non cura l’infezione da HIV, ma ne inibisce soltanto lo sviluppo, consentendo di mantenere la malattia sotto controllo. A causa dell’infezione da HIV, possono svilupparsi altre infezioni o malattie correlate all’HIV.
Retrovir deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti infetti da HIV o con AIDS. Per un trattamento adeguato è necessario disporre di un’adeguata struttura medica che garantisca, ad esempio, la possibilità di effettuare esami di monitoraggio ematologico, compresa la determinazione del livello del virus, delle cellule CD e la trasfusione di sangue, se necessaria.
Il passaggio dell’HIV dalla madre al bambino durante la gravidanza può verificarsi anche se si assume il medicinale per prevenire tale trasmissione.
Anemia e neutropenia
La zidovudina può influire sulla produzione dei globuli rossi, causando anemia. I principali sintomi di tale condizione sono sensazione di affaticamento e respiro corto. Più raramente, nei pazienti si può verificare una riduzione della produzione di un certo tipo di globuli bianchi, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni. Il medico curante potrebbe raccomandare esami ematici periodici per monitorare il numero di alcune cellule ematiche. Tali alterazioni sono di solito transitorie.
L’assunzione di Retrovir insieme alla ribavirina può causare o aggravare un’anemia preesistente.
Se il paziente manifesta sintomi di anemia (come affaticamento e respiro corto), deve contattare il medico, che deciderà se interrompere l’assunzione di Retrovir.
Acidosi lattica
Il gruppo di farmaci a cui appartiene Retrovir (NRTI) può causare una condizione chiamata acidosi lattica.
L’acidosi lattica, se si verifica, di solito si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Respiro profondo e rapido, sonnolenza e altri sintomi non specifici, come nausea, vomito e dolore addominale, possono indicare lo sviluppo di acidosi lattica. Questo effetto indesiderato raro ma grave si verifica più frequentemente nelle donne, specialmente se con sovrappeso. Malattie epatiche, in particolare ingrossamento del fegato, epatite e steatosi epatica, possono aumentare ulteriormente il rischio di tale condizione. Durante il trattamento con Retrovir, il medico curante monitorerà attentamente il paziente per individuare eventuali sintomi che possano indicare lo sviluppo di acidosi lattica.
Ridistribuzione del tessuto adiposo
Il trattamento con Retrovir o con altri medicinali contenenti zidovudina può causare perdita di tessuto adiposo nelle gambe, braccia e viso ( lipoatrofia ). Il medico dovrebbe monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di lipoatrofia. Se si osserva una perdita di tessuto adiposo nelle gambe, braccia o viso, informare immediatamente il medico. In caso di comparsa di tali sintomi, il medico valuterà se sospendere Retrovir e iniziare un altro trattamento per l’infezione da HIV. Dopo l’interruzione di Retrovir, il recupero del tessuto adiposo può essere osservato dopo alcuni mesi, ma il tessuto adiposo perso potrebbe non essere completamente recuperato.
Livelli ematici di lipidi e glucosio
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, i livelli ematici di lipidi e glucosio possono aumentare. Questo fenomeno è in parte legato al miglioramento dello stato di salute e allo stile di vita, e talvolta, per quanto riguarda i lividi ematici, all’effetto dei farmaci anti-HIV. Il medico potrebbe raccomandare esami per rilevare tali alterazioni.
Malattie del fegato (epatite)
Se il paziente ha avuto in passato malattie del fegato, deve discuterne con il medico.
Nei pazienti con epatite virale cronica di tipo B o C trattati con farmaci antiretrovirali, può verificarsi un aumento del rischio di effetti indesiderati epatici gravi e potenzialmente letali, e potrebbe essere necessario effettuare esami ematici per monitorare la funzionalità epatica.
Sindrome da reimmunizzazione
In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata (AIDS), che in passato hanno avuto infezioni opportunistiche, sintomi oggettivi e soggettivi di infiammazione dovuti a infezioni preesistenti possono manifestarsi poco dopo l’inizio del trattamento anti-HIV. Si ritiene che questi sintomi siano dovuti al miglioramento della capacità dell’organismo di rispondere immunitariamente, che permette di combattere infezioni precedentemente asintomatiche. In caso di comparsa di sintomi infiammatori, contattare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati anche casi di malattie autoimmuni (come la malattia di Graves-Basedow, miosite e sindrome di Guillain-Barré) in seguito al miglioramento dello stato immunologico del paziente (reattività immunologica). Tuttavia, il periodo di insorgenza di queste malattie è più variabile e spesso presentano sintomi non specifici, manifestandosi anche molti mesi dopo l’inizio del trattamento.
Uso in pazienti anziani e in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e epatica
Consultare il medico, che potrebbe decidere di adattare la dose (vedere punto: “Come prendere Retrovir”).
Necrosi ossea
In alcuni pazienti è stata segnalata una condizione chiamata necrosi ossea, che può essere causata da diversi fattori (tra cui l’uso di corticosteroidi, consumo di alcol, grave immunosoppressione, indice di massa corporea elevato). Se il paziente avverte dolori agli arti, rigidità articolare o difficoltà nel muoversi, deve contattare il medico.
Pazienti con infezione concomitante da virus dell’epatite C
Durante l’uso della zidovudina come parte di uno schema terapeutico anti-HIV, sono stati riportati casi di peggioramento dell’anemia legato alla somministrazione di ribavirina, anche se il meccanismo esatto di questo fenomeno non è ancora stato chiarito. A causa dell’aumentato rischio di anemia, non è raccomandata la somministrazione concomitante di ribavirina e zidovudina. Il medico valuterà la possibilità di sostituire la zidovudina con un altro farmaco all’interno dello schema terapeutico antiretrovirale, se precedentemente stabilito. Questo è particolarmente importante nei pazienti che in passato hanno avuto anemia legata alla somministrazione di zidovudina.
Retrovir e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche i farmaci senza prescrizione medica, compresi quelli a base di erbe.
I seguenti medicinali non devono essere assunti insieme a Retrovir:

rifampicina (antibiotico),
stavudina (usata nel trattamento delle infezioni HIV ).

Retrovir può interagire con alcuni farmaci, aumentando il rischio di effetti indesiderati. Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve informarne il medico curante (in caso di dubbi, consultare il medico):

fenitoina, acido valproico (usati nel trattamento dell’ epilessia ),
ossazepam, lorazepam (usati negli stati d’ansia),
acido acetilsalicilico (aspirina), ketoprofene, naprossene (usati come farmaci antiinfiammatori, antipiretici e antidolorifici),
codeina (farmaco antitussivo),
morfina (usata nel trattamento del dolore),
metadone (usato come sostituto dell’eroina nel trattamento delle dipendenze (tossicodipendenza) ),
indometacina (usata nel trattamento dell’ artrite reumatoide ),
cimetidina (usata nel trattamento delle malattie ulcerose dello stomaco e del duodeno ),
clofibrato (usato nel trattamento dei disturbi lipidici ),
isoprinozina (farmaco antivirale che agisce sul sistema immunitario),
probenecid (usato nel trattamento della gotta e di altre condizioni simili, e somministrato contemporaneamente ad alcuni antibiotici per aumentarne l’efficacia),
pentamidina, atovaquone (usati nel trattamento di infezioni parassitarie, come la pneumocistosi ),
anfotericina, co-trimossazolo (usati nel trattamento di infezioni batteriche e fungine ),
pirimetamina (usata nel trattamento della malaria e di altre infezioni parassitarie),
dapsona (usata nella prevenzione della polmonite pneumocistica e nel trattamento di infezioni della pelle),
fluconazolo o flucitosina (usati nel trattamento di infezioni fungine , come la candidiasi ),
ganciclovir, interferone (usati nel trattamento di infezioni virali ),
lamivudina (usata nel trattamento di infezioni da HIV e da epatite virale B ),
vincristina, vinblastina o doxorubicina (usate nel trattamento di tumori ).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Retrovir deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici superano i possibili rischi per il bambino.
L’uso di Retrovir in donne incinte (dalla 14ª settimana di gravidanza in poi) infette da HIV e nei neonati nati da queste donne riduce notevolmente la possibilità di trasmissione dell’HIV dalla madre al bambino. Se la paziente è incinta o prevede di diventarlo, deve assolutamente consultare il medico curante per discutere gli effetti indesiderati possibili e i benefici e i rischi della terapia antiretrovirale per sé e per il bambino.
Se la paziente ha assunto Retrovir durante la gravidanza, il medico potrebbe raccomandare visite regolari per monitorare lo sviluppo del bambino. Durante tali visite possono essere effettuati esami del sangue e altri esami diagnostici.
La zidovudina, il principio attivo di Retrovir, passa nel latte materno. Se la paziente assume Retrovir, non deve allattare al seno.
Non è raccomandato l’allattamento al seno per le donne infette da HIV, poiché il virus HIV può essere trasmesso al bambino attraverso il latte materno.
Se la paziente allatta o prevede di allattare, deve consultare immediatamente il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di Retrovir sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Quando si decide di guidare o usare macchinari, il paziente deve considerare il proprio stato di salute e gli eventuali effetti indesiderati di Retrovir.
Retrovir contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Retrovir

La dose raccomandata di Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta, diluita, della durata di oltre un'ora.
Non somministrare Retrovir, soluzione per infusione, per via intramuscolare.
Diluizione
Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, deve essere diluito prima dell’uso (vedere Istruzioni per l’uso riportate alla fine del foglietto illustrativo).
Dosaggio
Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, deve essere somministrato al paziente solo per il tempo necessario finché non sia possibile iniziare la terapia orale.
Dosaggio negli adulti
Generalmente Retrovir viene somministrato alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo oppure 2 mg/kg di peso corporeo ogni 4 ore.
La dose attualmente raccomandata per il prodotto Retrovir per uso orale, come parte di un regime terapeutico combinato, è compresa tra 500 e 600 mg al giorno, in due o tre dosi frazionate.
Dosaggio nei bambini e negli adolescenti
I dati sull’uso di Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, nei bambini sono limitati. Sono state utilizzate dosi endovenose comprese tra 80 e 160 mg/m di superficie corporea ogni 6 ore (320-640 mg/m al giorno).
La dose attualmente raccomandata di Retrovir per uso orale, come parte di un regime terapeutico combinato, è compresa tra 360 e 480 mg/m di superficie corporea al giorno, in 3-4 dosi frazionate, corrispondente approssimativamente alla dose endovenosa di 240-320 mg/m di superficie corporea al giorno, in 3-4 dosi frazionate.
Dosaggio nella prevenzione della trasmissione verticale del virus HIV dalla madre al feto e al neonato
Alle donne in gravidanza, a partire dalla 14ª settimana di gestazione, Retrovir viene somministrato per via orale alla dose di 500 mg al giorno (ovvero 100 mg cinque volte al giorno) fino all’inizio del parto. Durante il parto, Retrovir viene somministrato inizialmente mediante infusione endovenosa di 1 ora alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo, seguita da infusione endovenosa continua alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo all’ora, fino al momento del legamento del cordone ombelicale. Il neonato deve ricevere Retrovir per via orale alla dose di 0,2 ml/kg di peso corporeo (2 mg/kg di peso corporeo) ogni 6 ore, iniziando entro 12 ore dal parto e continuando fino al compimento del 6º settimana di vita. Per garantire un dosaggio preciso del medicinale nei neonati, si devono utilizzare siringhe della capacità adeguata, con graduazione decimale (0,1 ml). Ad esempio, ai neonati con peso corporeo di 2,0 kg e 5,0 kg vanno somministrati rispettivamente 0,4 ml (4 mg di zidovudina) e 1,0 ml (10 mg di zidovudina) di soluzione orale, 4 volte al giorno.
Se la somministrazione orale del medicinale al neonato non è possibile, Retrovir deve essere somministrato per via endovenosa ogni 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, mediante infusione endovenosa della durata di 30 minuti.
Se è previsto un parto cesareo, l’infusione endovenosa di Retrovir deve essere iniziata 4 ore prima dell’intervento. Se l’intervento viene annullato, l’infusione deve essere interrotta e deve essere iniziata la somministrazione orale.
Modifiche del dosaggio nei pazienti con effetti indesiderati ematologici
Se il valore dell’emoglobina dovesse scendere a 7,5-9,0 g/100 ml (4,65-5,59 mmol/l) oppure se il numero dei granulociti neutrofili dovesse scendere a 0,75-1,0 × 10⁹/l, il medico potrà decidere di ridurre la dose somministrata oppure di interrompere il trattamento con Retrovir (vedere paragrafo: „Informazioni importanti prima di usare Retrovir”).
Dosaggio nei pazienti di età avanzata
Il medico potrà raccomandare di effettuare esami di controllo appropriati prima e durante il trattamento con Retrovir in questa fascia di età.
Dosaggio nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 10 ml/min), il medico potrà decidere di ridurre la dose a 1 mg/kg di peso corporeo, somministrata da 3 a 4 volte al giorno.
Nei pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale, si raccomanda una dose di 100 mg ogni 6-8 ore.
Dosaggio nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con cirrosi epatica può verificarsi un’accumulo del medicinale nell’organismo. Il medico potrà decidere di modificare il dosaggio o di aumentare l’intervallo tra le singole dosi, specialmente in caso di comparsa di sintomi di scarsa tollerabilità del medicinale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Retrovir
Se per errore al paziente viene somministrata una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico curante o il reparto ospedaliero di guardia.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, non è sempre possibile stabilire se un determinato effetto indesiderato sia stato causato da Retrovir, da altri medicinali assunti contemporaneamente o dall’infezione da HIV stessa.
Per questo motivo è molto importante informare il medico di ogni cambiamento nel proprio stato di salute.
Il paziente non deve preoccuparsi eccessivamente dopo aver letto l’elenco seguente di effetti indesiderati, poiché potrebbero non manifestarsi affatto. Il profilo degli effetti indesiderati negli adulti e nei bambini è simile.

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 100)

mal di testa, nausea.

Effetti indesiderati comuni (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100)

anemia (basso numero di globuli rossi) e neutropenia o leucopenia (basso numero di globuli bianchi). Se diminuisce il numero di globuli rossi, il paziente può manifestare sintomi quali stanchezza e affanno. La riduzione del numero di globuli bianchi può aumentare la suscettibilità alle infezioni,
aumento dell’attività degli enzimi epatici, della concentrazione di bilirubina e dell’acido lattico,
capogiri,
dolori muscolari, malessere generale,
vomito, dolore addominale, diarrea.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000)

riduzione del numero di piastrine (cellule che svolgono un ruolo importante nel processo di coagulazione del sangue). Nei soggetti con un numero ridotto di piastrine può verificarsi una maggiore tendenza a sanguinamenti ed ecchimosi,
riduzione del numero delle cellule del sangue (pancitopenia) con ipoplasia del midollo osseo (midollo ipocellulare),
debolezza, febbre, dolori generalizzati,
disturbi della funzionalità muscolare,
affanno,
gonfiore addominale,
prurito, eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000)

ansia, depressione, insonnia, sonnolenza, convulsioni, ottundimento mentale, disturbi della sensibilità,
alterazioni del gusto, perdita di appetito, cambiamenti nella cavità orale con colorazione irregolare, dispepsia, pancreatite, disturbi epatici come ingrossamento del fegato, steatosi epatica,
modifica della distribuzione o accumulo di tessuto adiposo nel corpo,
aumento della frequenza urinaria, ingrossamento delle mammelle negli uomini,
malattia del muscolo cardiaco nota come cardiomiopatia,
aplasia selettiva del sistema di produzione dei globuli rossi,
cambiamento del colore delle unghie e della pelle, sudorazione eccessiva, orticaria, sintomi simil-influenzali, tosse, brividi, dolori al torace,
acidosi lattica senza riduzione dell’ossigeno nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)

anemia aplastica (anemia dovuta a insufficienza del midollo osseo).

In alcuni pazienti trattati con NRTI è stato osservato uno stato noto come acidosi lattica, causata da un aumento della produzione di acido lattico nell’organismo (vedere paragrafo 2 „Informazioni importanti prima di usare Retrovir”).
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, possono aumentare i livelli di lipidi e glucosio nel sangue (vedere paragrafo 2 „Informazioni importanti prima di usare Retrovir”).
L’uso di Retrovir può causare perdita di tessuto adiposo nelle gambe, braccia e viso ( lipoatrofia , vedere paragrafo 2 „Informazioni importanti prima di usare Retrovir”).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Retrovir

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il numero di lotto del medicinale è riportato sull’imballaggio dopo: Lot.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Retrovir

La sostanza attiva è la zidovudina. Ogni fiala contiene 200 mg di zidovudina.
Gli altri componenti sono: acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Retrovir e contenuto della confezione
Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, è una soluzione acquosa limpida, incolore o leggermente giallastra, sterile, con pH circa 5,5. È contenuto in fiale di vetro arancione chiuse con tappi di gomma bromobutilica e capsulotti in alluminio, confezionate in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 5 fiale da 20 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Importatore
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Van Asch van Wijckstraat 55H Strada Provinciale Asolana n. 90
3811 LP Amersfoort San Polo di Torrile 43056
Paesi Bassi Parma
Italia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 22-576-90-00
Informazioni per il personale medico specializzato
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE
Il prodotto Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, deve essere somministrato, dopo diluizione, mediante infusione endovenosa lenta della durata di 60 minuti.
Il prodotto Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Diluizione
Il prodotto Retrovir, concentrato per soluzione per infusione, deve essere diluito prima dell’uso.
Il volume appropriato di concentrato (vedere punto 3. „Come usare il medicinale Retrovir”) deve essere aggiunto alla soluzione per infusione di glucosio al 5% e mescolato in modo da ottenere una concentrazione di zidovudina pari a 2 mg/ml oppure 4 mg/ml.
Tali soluzioni diluite mantengono le loro proprietà fisico-chimiche per un periodo fino a 48 ore sia a 5 °C che a 25 °C.
Il prodotto non contiene sostanze conservanti; pertanto la diluizione deve essere effettuata in condizioni sterili, preferibilmente immediatamente prima dell’uso, e la parte non utilizzata deve essere eliminata.
Non utilizzare il prodotto se, prima della diluizione, dopo la diluizione o durante la somministrazione, si verifica una visibile torbidità.