Retrovir

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Retrovir, 100 mg, capsule rigide
Retrovir, 250 mg, capsule rigide
Zidovudinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Retrovir e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Retrovir
3. Come prendere Retrovir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Retrovir
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Retrovir e a cosa serve

Retrovir contiene zidovudina come principio attivo. La zidovudina appartiene a un gruppo di medicinali antivirali denominati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Retrovir in capsule è utilizzato negli adulti e nei bambini in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento delle infezioni da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Retrovir è inoltre utilizzato nelle donne in gravidanza (dalla 14ª settimana di gestazione) risultate positive all'HIV e nei neonati nati da queste donne, al fine di ridurre la possibilità di trasmissione dell'infezione da HIV dalla madre al feto.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Retrovir

Quando non usare il medicinale Retrovir

• se il paziente è allergico alla zidovudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti con un numero estremamente basso di neutrofili nel sangue (un tipo di globuli bianchi) o con una concentrazione emoglobinica molto ridotta;
• nei neonati con iperbilirubinemia che richiedono un trattamento diverso dalla fototerapia, o con un’attività delle aminotransferasi superiore a 5 volte il limite superiore della norma.

In caso di dubbi, consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Retrovir, discuterne con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Questo medicinale non cura l’infezione da HIV, ma ne inibisce soltanto lo sviluppo, consentendo di mantenere la malattia sotto controllo. A causa dell’infezione da HIV, possono svilupparsi altre infezioni o patologie correlate all’HIV.
Retrovir deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti infetti da HIV o con AIDS.
Retrovir deve essere assunto ogni giorno.
È necessario mantenere un contatto regolare con il medico curante. Non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Il passaggio dell’HIV dalla madre al bambino può verificarsi anche durante il trattamento con questo medicinale, sebbene questo riduca il rischio.
Anemia e neutropenia
La zidovudina può influire sulla produzione dei globuli rossi, causando anemia. I principali sintomi sono stanchezza e affanno. Più raramente, si osserva una riduzione della produzione di alcuni tipi di globuli bianchi, aumentando il rischio di infezioni. Il medico curante potrebbe raccomandare esami del sangue periodici per monitorare il numero di alcune cellule ematiche. Questi cambiamenti sono di solito transitori.
L’assunzione contemporanea di Retrovir e ribavirina può causare o aggravare un’eventuale anemia preesistente.
Se il paziente manifesta sintomi di anemia (come stanchezza e difficoltà respiratorie), deve contattare il medico, che deciderà se interrompere il trattamento con Retrovir.
Acidosi lattica
La classe di farmaci cui appartiene Retrovir (NRTI) può causare una condizione nota come acidosi lattica.
L’acidosi lattica, se si verifica, si sviluppa di solito dopo alcuni mesi di terapia. Respiro profondo e rapido, sonnolenza e altri sintomi aspecifici come nausea, vomito e dolore addominale possono indicare l’insorgenza di acidosi lattica. Questo effetto indesiderato raro ma grave si verifica più frequentemente nelle donne, specialmente con obesità marcata. Malattie epatiche, in particolare ingrossamento del fegato, epatite e steatosi epatica, possono aumentare ulteriormente il rischio. Durante il trattamento con Retrovir, il medico monitorerà attentamente il paziente per individuare eventuali sintomi di acidosi lattica.
Ridistribuzione del tessuto adiposo
Il trattamento con Retrovir o con altri medicinali contenenti zidovudina può causare perdita di tessuto adiposo nelle gambe, braccia e viso ( lipoatrofia ). Il medico dovrà osservare il paziente per rilevare segni di lipoatrofia. Se si nota una perdita di tessuto adiposo in gambe, braccia o viso, informare il medico. In caso di tali sintomi, il medico valuterà se sospendere Retrovir e iniziare un altro trattamento per l’infezione da HIV. Dopo l’interruzione di Retrovir, il recupero del tessuto adiposo può essere osservato dopo alcuni mesi, ma il recupero completo potrebbe non avvenire.
Livelli ematici di lipidi e glucosio
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, i livelli ematici di lipidi e glucosio possono aumentare. Questo fenomeno è in parte legato al miglioramento dello stato di salute, allo stile di vita e, talvolta, per quanto riguarda i lipidi, all’effetto dei farmaci anti-HIV. Il medico potrebbe raccomandare esami per rilevare tali alterazioni.
Malattie epatiche (epatite)
Se il paziente ha avuto in passato malattie epatiche, deve parlarne con il medico.
Nei pazienti con epatite virale cronica B o C trattati con farmaci antiretrovirali, può aumentare il rischio di effetti indesiderati epatici gravi e potenzialmente letali, e potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
Sindrome da riattivazione immunitaria
In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata (AIDS), che in passato hanno avuto infezioni opportunistiche, sintomi oggettivi e soggettivi di infiammazione legati a infezioni preesistenti possono manifestarsi poco dopo l’inizio del trattamento anti-HIV. Si ritiene che questi sintomi siano dovuti al miglioramento della risposta immunitaria dell’organismo, che permette di combattere infezioni precedentemente silenti. In caso di comparsa di sintomi infiammatori, contattare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati anche casi di malattie autoimmuni (come la malattia di Graves-Basedow, miosite e sindrome di Guillain-Barré) in seguito al miglioramento dello stato immunologico (riattivazione immunitaria). Tuttavia, il periodo di insorgenza è più variabile e queste malattie, spesso con sintomi aspecifici, possono manifestarsi anche molti mesi dopo l’inizio del trattamento.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Consultare il medico, che potrebbe decidere di adattare la dose (vedere punto: „Come prendere Retrovir”).
Necrosi ossea
In alcuni pazienti è stata segnalata una condizione nota come necrosi ossea, che può essere causata da diversi fattori (ad es. uso di corticosteroidi, consumo di alcol, grave immunosoppressione, elevato indice di massa corporea). Se il paziente avverte dolore alle estremità, rigidità articolare o difficoltà nel muoversi, deve contattare il medico.
Pazienti con infezione concomitante da virus dell’epatite C
Durante l’uso della zidovudina come parte di un regime terapeutico per l’HIV, sono stati osservati casi di peggioramento dell’anemia legata alla somministrazione di ribavirina, sebbene il meccanismo esatto di questo fenomeno non sia ancora chiaro. A causa dell’aumentato rischio di anemia, non è raccomandata la somministrazione contemporanea di ribavirina e zidovudina. Il medico valuterà la possibilità di sostituire la zidovudina con un altro farmaco nel regime antiretrovirale, se precedentemente prescritto. Questo è particolarmente importante nei pazienti che in passato hanno sviluppato anemia in seguito alla somministrazione di zidovudina.
Retrovir e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Ciò include anche i farmaci senza prescrizione, inclusi quelli a base di erbe.
I seguenti medicinali non devono essere assunti insieme a Retrovir:

• rifampicina (antibiotico),
• stavudina (utilizzata nel trattamento delle infezioni HIV ).

Retrovir può interagire con alcuni farmaci, aumentando il rischio di effetti indesiderati. Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve informarne il medico curante (in caso di dubbi, consultare il medico):

• fenitoina, acido valproico (utilizzati nel trattamento dell’ epilessia ),
• ossazepam, lorazepam (utilizzati negli stati di ansia),
• acido acetilsalicilico (aspirina), ketoprofene, naprossene (utilizzati come farmaci antinfiammatori, antipiretici e antidolorifici),
• codeina (farmaco antitussivo),
• morfina (utilizzata nel trattamento del dolore),
• metadone (utilizzato come sostituto dell’eroina nel trattamento delle dipendenze (tossicodipendenza) ),
• indometacina (utilizzata nel trattamento dell’ artrite reumatoide ),
• cimetidina (utilizzata nel trattamento delle ulcere gastriche e duodenali ),
• clofibrato (utilizzato nel trattamento dei disturbi dei lipidi ),
• isoprinozina (farmaco antivirale che agisce sul sistema immunitario),
• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta e di malattie simili, e somministrato contemporaneamente ad alcuni antibiotici per aumentarne l’efficacia),
• pentamidina, atovaquone (utilizzati nel trattamento di infezioni parassitarie, come la pneumocistosi ),
• anfotericina, co-trimossazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche e fungine ),
• pirimetamina (utilizzata nel trattamento della malaria e di altre infezioni parassitarie),
• dapsona (utilizzata nella prevenzione della polmonite pneumocistica e nel trattamento delle infezioni della pelle),
• fluconazolo o flucitosina (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine , come la candidosi ),
• ganciclovir, interferone (utilizzati nel trattamento delle infezioni virali ),
• claritromicina (antibiotico),
• lamivudina (utilizzata nel trattamento delle infezioni HIV e dell’epatite virale B ),
• vincristina, vinblastina o doxorubicina (utilizzate nel trattamento dei tumori ).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Retrovir deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici superano i possibili rischi per il bambino.
L’uso di Retrovir in donne incinte (dalla 14ª settimana di gravidanza) infette da HIV e nei neonati nati da queste donne riduce significativamente il rischio di trasmissione dell’HIV dalla madre al bambino. Se la paziente è incinta o prevede di diventarlo, deve consultare immediatamente il medico curante per discutere gli effetti indesiderati possibili e i benefici e rischi della terapia antiretrovirale per sé e per il bambino.
Se la paziente ha assunto Retrovir durante la gravidanza, il medico potrebbe raccomandare visite regolari per monitorare lo sviluppo del bambino. Durante queste visite possono essere effettuati esami del sangue e altri esami diagnostici.
La zidovudina, principio attivo di Retrovir, passa nel latte materno. Se la paziente assume Retrovir, non deve allattare al seno.
Non è raccomandato l’allattamento al seno per le donne infette da HIV, poiché il virus HIV può essere trasmesso al bambino attraverso il latte materno. Se la paziente allatta o intende allattare, deve consultare immediatamente il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di Retrovir sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Il paziente deve considerare il proprio stato di salute e gli eventuali effetti indesiderati di Retrovir prima di guidare o utilizzare macchinari.
Retrovir contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Retrovir

Retrovir deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi riguardo alla dose, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Le dosi prescritte per i singoli pazienti possono variare e dipendono da diversi fattori, tra cui il grado di avanzamento della malattia.
Per garantire l'assunzione dell'intera dose, le capsule devono essere ingerite intere, senza aprirle. Tuttavia, se il paziente non è in grado di deglutire la capsula, questa può essere aperta e la polvere contenuta può essere mescolata con una piccola quantità di alimento semiliquido o liquido e somministrata immediatamente dopo la preparazione.
Adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 30 kg
Solitamente la dose è di 250 mg o 300 mg due volte al giorno, in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Bambini con peso corporeo non inferiore a 8 kg e inferiore a 30 kg

In alternativa, nei bambini con un peso corporeo da 28 kg a 30 kg si può utilizzare:

Nei bambini con un peso corporeo non inferiore a 4 kg e inferiore a 8 kg e nei pazienti con difficoltà di deglutizione delle capsule, si raccomanda l’uso della zidovudina sotto forma di soluzione orale alle dosi appropriate (si raccomanda di leggere il foglio illustrativo del medicinale Retrovir, 50 mg/5 ml, soluzione orale).
Bambini con un peso corporeo inferiore a 4 kg
Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare una posologia specifica nei bambini con un peso corporeo inferiore a 4 kg.
Posologia per la prevenzione della trasmissione dell’infezione da HIV dalla madre al feto
e al neonato
Alle donne incinte, a partire dalla 14ª settimana di gravidanza, si somministra Retrovir per via orale alla dose di 500 mg al giorno (cioè 100 mg cinque volte al giorno) fino all’inizio del parto. Durante il parto, Retrovir viene somministrato inizialmente tramite infusione endovenosa per un’ora alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo, seguita da un’infusione endovenosa continua alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo all’ora, fino al momento del taglio del cordone ombelicale. Il neonato deve ricevere Retrovir per via orale alla dose di 0,2 ml/kg di peso corporeo (2 mg/kg di peso corporeo) ogni 6 ore, iniziando entro 12 ore dal parto e proseguendo fino al compimento delle 6 settimane di vita. Per garantire una corretta somministrazione del dosaggio nei neonati, si devono usare siringhe di dimensioni adeguate, con graduazione decimale (0,1 ml). Ad esempio, ai neonati con un peso corporeo di 2,0 kg e 5,0 kg si somministrano rispettivamente 0,4 ml (4 mg di zidovudina) e 1,0 ml (10 mg di zidovudina) di soluzione orale, 4 volte al giorno.
Se la somministrazione orale del medicinale al neonato non è possibile, Retrovir deve essere somministrato per via endovenosa ogni 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo tramite infusione endovenosa di mezz’ora.
Se è previsto un parto cesareo, l’infusione endovenosa di Retrovir deve essere iniziata 4 ore prima dell’intervento. Se l’intervento viene annullato, l’infusione deve essere interrotta e deve essere ripresa la somministrazione per via orale.
Modifiche della posologia nei pazienti con effetti indesiderati ematologici
Se il valore dell'emoglobina scende a 7,5-9,0 g/100 ml (4,65-5,59 mmol/l) o il numero dei granulociti neutrofili scende a 0,75-1,0 × 10⁹/l, il medico può decidere di ridurre la dose somministrata o interrompere il trattamento con Retrovir (vedere il paragrafo: „Informazioni importanti prima dell’uso di Retrovir”).
Posologia nei pazienti di età avanzata
Il medico può raccomandare di effettuare esami di controllo appropriati prima e durante il trattamento con Retrovir nei pazienti di questa fascia d’età.
Posologia nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 10 ml/min) e nei pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale, si raccomanda una dose di 100 mg ogni 6-8 ore (300-400 mg al giorno).
Posologia nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con cirrosi epatica può verificarsi un accumulo del farmaco nell’organismo. Il medico può decidere di modificare la posologia o allungare l’intervallo tra le singole dosi, specialmente in caso di comparsa di sintomi di scarsa tollerabilità del farmaco.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Retrovir
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata, è necessario informare immediatamente il medico o il farmacista oppure contattare il reparto ospedaliero di guardia più vicino per ottenere consigli.
Mancata assunzione del medicinale Retrovir
È molto importante assumere la dose raccomandata di Retrovir ogni giorno, in modo da garantire la massima efficacia del trattamento. In caso di dimenticanza di una dose, la si deve assumere non appena possibile. Successivamente, si prosegue il trattamento secondo le indicazioni. Non si deve assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, non è sempre possibile stabilire se un effetto indesiderato sia
da attribuire a Retrovir, ad altri medicinali assunti contemporaneamente o all’infezione da HIV stessa.
Per questo motivo è molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento nello stato di
salute.
Il paziente non deve preoccuparsi eccessivamente dopo aver letto l’elenco degli effetti indesiderati riportato
di seguito, poiché potrebbero non verificarsi. Il profilo degli effetti indesiderati negli adulti e nei bambini è
simile.
Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 su 100 pazienti)

• mal di testa, nausea.

Effetti indesiderati comuni (si verificano in da 1 a 10 su 100 pazienti)

• anemia (ridotto numero di globuli rossi) e neutropenia o leucopenia (ridotto numero di globuli bianchi). Se diminuisce il numero di globuli rossi, il paziente può manifestare sintomi come stanchezza e affanno. La riduzione del numero di globuli bianchi può aumentare la suscettibilità alle infezioni,
• aumento dell’attività degli enzimi epatici, della bilirubina e dell’acido lattico,
• capogiri,
• dolori muscolari, malessere generale,
• vomito, dolore addominale, diarrea.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in da 1 a 10 su 1.000 pazienti)

• riduzione del numero di piastrine (cellule che svolgono un ruolo importante nel processo di coagulazione del sangue). Nei pazienti con ridotto numero di piastrine può verificarsi una maggiore tendenza a emorragie e formazione di ematomi,
• riduzione del numero di cellule del sangue (pancitopenia) con ipoplasia del midollo osseo (midollo ipocellulare),
• debolezza, febbre, dolori generalizzati,
• disturbi della funzione muscolare,
• affanno,
• meteorismo,
• prurito, eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• ansia, depressione, insonnia, sonnolenza, convulsioni, demenza, disturbi della sensibilità,
• alterazioni del gusto, perdita di appetito, lesioni orali con colorazione irregolare, dispepsia, pancreatite, alterazioni epatiche come ingrossamento del fegato, steatosi epatica,
• modifica della distribuzione o accumulo di tessuto adiposo nel corpo,
• aumento della frequenza urinaria, ginecomastia negli uomini,
• malattia del muscolo cardiaco nota come cardiomiopatia,
• aplasia selettiva del sistema di produzione dei globuli rossi,
• cambiamento del colore delle unghie e della pelle, sudorazione eccessiva, orticaria, sintomi simil-influenzali, tosse, brividi, dolore al torace,
• acidosi lattica senza riduzione dell’ossigeno nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• anemia aplastica (anemia dovuta a insufficienza del midollo osseo).

In alcuni pazienti trattati con NRTI è stato osservato uno stato denominato acidosi lattica, causata da un
aumento della produzione di acido lattico nell’organismo (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Retrovir”).
Durante il trattamento dell’infezione da HIV possono aumentare i livelli ematici di lipidi e glucosio (vedere punto
2 „Informazioni importanti prima di assumere Retrovir”).
L’assunzione di Retrovir può causare perdita di tessuto adiposo nelle gambe, braccia e viso
( lipoatrofia , vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Retrovir”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non elencati in
questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Retrovir

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il numero di lotto del medicinale è riportato sull’imballaggio dopo: Lot.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Retrovir
Capsule rigide 100 mg

• Il principio attivo del medicinale è la zidovudina. Ogni capsula contiene 100 mg di zidovudina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio.
• La capsula rigida di gelatina contiene: gelatina, biossido di titanio (E 171), inchiostro nero Opacode 10A1 costituito da: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, ammonio idrossido, 28%.

Capsule rigide 250 mg

• Il principio attivo del medicinale è la zidovudina. Ogni capsula contiene 250 mg di zidovudina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio.
• La capsula rigida di gelatina contiene: gelatina, biossido di titanio (E 171), indigotina (E 132), inchiostro nero Opacode 10A1 costituito da: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, ammonio idrossido, 28%.

Come si presenta il medicinale Retrovir e contenuto della confezione
Capsule rigide 100 mg
La confezione contiene 100 capsule in 10 blister di pellicola PVC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Le capsule sono opache, di colore bianco, con stampigliatura nera GSYJU sul corpo della capsula.
Capsule rigide 250 mg
La confezione contiene 40 capsule in 4 blister di pellicola PVC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Le capsule sono opache, con cappuccio di colore blu e corpo di colore bianco, con stampigliatura nera GSJV2 sul corpo della capsula.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Produttore
ViiV Healthcare BV Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Van Asch van Wijckstraat 55H Grunwaldzka 189
3811 LP Amersfoort 60-322 Poznań
Paesi Bassi Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 22-576-90-00