Ranopril

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ranopril, 5 mg, compresse
Ranopril, 10 mg, compresse
Ranopril, 20 mg, compresse
Lisinoprilum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

NON USARE NEI CASI DI GRAVIDANZA
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ranopril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ranopril
3. Come prendere Ranopril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ranopril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ranopril e a cosa serve

Ranopril contiene lisinopril (un cosiddetto inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina – ACE), che inibisce l’attività dell’enzima che trasforma l’angiotensina I nell’angiotensina II, sostanza che provoca la costrizione dei vasi sanguigni e l’aumento della pressione arteriosa.
L’inibizione dell’enzima convertitore dell’angiotensina determina una riduzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma, una diminuzione della secrezione di aldosterone, una riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione e un miglioramento dei sintomi dell’insufficienza cardiaca. Il lisinopril, somministrato per via orale, viene assorbito per circa il 25%; la presenza di cibo non influenza l’assorbimento del medicinale. La concentrazione massima nel siero si raggiunge dopo 6-8 ore. Il tempo di dimezzamento del medicinale è di circa 12 ore. L’assunzione prolungata di dosi terapeutiche di Ranopril non provoca accumulo del principio attivo nel plasma. Il medicinale non subisce trasformazioni metaboliche nell’organismo ed è eliminato invariato con le urine.
Ranopril è indicato per:

• il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e renovenosa, sia in monoterapia che in associazione con farmaci appartenenti ad altri gruppi di antipertensivi;
• il trattamento dell’insufficienza cardiaca, in monoterapia o in associazione con diuretici ed glicosidi digitalici;
• il trattamento di pazienti emodinamicamente stabili nella fase precoce (24 h) dell’infarto miocardico, al fine di prevenire lo sviluppo di disfunzione del ventricolo sinistro e di insufficienza cardiaca;
• il trattamento di pazienti con diabete, ipertensione e complicanze renali concomitanti con microalbuminuria.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ranopril

Quando non deve essere usato Ranopril :

• se il paziente è allergico alla lisinopril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza, durante il trattamento con inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, il paziente ha manifestato un angioedema caratterizzato da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione o di respirazione (sensazione di soffocamento);
• se il paziente presenta un angioedema ereditario o idiopatico;
• nelle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno;
• se il paziente soffre di diabete o di disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente assume o ha assunto recentemente un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti), poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido del tessuto sottocutaneo, ad esempio in prossimità della gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Ranopril, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Ranopril deve essere assunto alle dosi prescritte dal medico per tutta la durata del trattamento, anche se questa dovesse essere molto lunga.
Non modificare autonomamente, senza indicazione medica, la dose o il modo di assumere il medicinale, specialmente in caso di rischio aumentato di alterazioni della funzionalità renale o nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale legate al diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici degli elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo „Quando non deve essere usato Ranopril”.

Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché il rischio di angioedema può aumentare (gonfiore improvviso del tessuto sottocutaneo, ad esempio in prossimità della gola):

• inibitori mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus – medicinali comunemente utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato o nel trattamento del cancro);
• racecadotril – medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea;
• vildagliptina – medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Informare in particolare il medico dell’assunzione di medicinali antidiabetici – orali o insulina, sali di litio (utilizzati, tra l’altro, nel trattamento della depressione), sali d’oro (utilizzati nel trattamento di un particolare tipo di dolore o infiammazione articolare).
A causa del rischio aumentato di ipotensione, che può manifestarsi con vertigini, disturbi visivi o svenimenti, è necessario informare il medico dell’assunzione di diuretici prima di iniziare il trattamento con Ranopril.
Informare inoltre il medico di qualsiasi disturbo o sintomo, in particolare riguardante i reni, episodi di vomito o diarrea, trattamento con dialisi o dieta priva di sale.
Informare il medico di eventuali precedenti reazioni di ipersensibilità (allergiche), specialmente se caratterizzate da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di respirazione o deglutizione.
Durante l’assunzione di Ranopril o di un altro medicinale appartenente al gruppo degli ACE-inibitori, può manifestarsi un angioedema (gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della gola). In tal caso, interrompere immediatamente il medicinale e consultare il medico.
In caso di ipotensione con sintomi come disturbi visivi, vertigini o svenimenti, sdraiarsi con le gambe sollevate. Se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contattare il medico.
È necessario prestare cautela nell’assunzione di preparati contenenti potassio (inclusi gli integratori alimentari) e diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con Ranopril.
Nei pazienti con malattia coronarica o con un significativo restringimento delle arterie che irriganano il cervello, un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa può causare infarto del miocardio o ischemia cerebrale.
Nei pazienti in trattamento con inibitori ACE sottoposti a dialisi con membrane dialitiche ad alta permeabilità (high-flux) può verificarsi una reazione di tipo pseudoanafilattico. Prima della dialisi, informare il medico dell’assunzione di lisinopril. Reazioni simili si sono verificate anche durante l’afaresi delle lipoproteine a bassa densità con l’utilizzo di destrano solfato. Questa procedura non deve essere utilizzata nei pazienti in trattamento con inibitori ACE.
Nei pazienti in trattamento con lisinopril e sottoposti a immunoterapia con veleno di insetti imenotteri, può manifestarsi una reazione pseudoanafilattica potenzialmente letale. Il medico potrebbe consigliare di sospendere il medicinale durante il trattamento immunoterapico o di rinunciare all’immunoterapia.
Informare il medico dell’assunzione di Ranopril prima di un’anestesia generale per interventi chirurgici.
All’inizio del trattamento con Ranopril può verificarsi un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, che tende a risolversi con il proseguimento della terapia, accompagnato da stanchezza eccessiva e vertigini. In caso di comparsa di tali sintomi, sdraiarsi con le gambe sollevate; se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contattare il medico.
Per valutare l’efficacia del trattamento e stabilire la dose minima efficace, il medico potrebbe raccomandare misurazioni frequenti della pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento e dopo ogni modifica della dose.
Il medico potrebbe raccomandare controlli frequenti dei livelli ematici degli elettroliti, specialmente nei pazienti a rischio di insufficienza renale o in trattamento con diuretici risparmiatori di potassio.
In caso di comparsa di sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, tonsillite, sanguinamento dal naso o dalle gengive, o eccessiva tendenza alla comparsa di emorragie cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere correlati a una riduzione eccessiva dei globuli bianchi o delle piastrine.

Bambini e adolescenti
Ranopril è stato studiato nei bambini. Per ulteriori informazioni, è necessario consultare il medico.
L’uso di lisinopril non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni o nei bambini con gravi disturbi della funzionalità renale.

Ranopril e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o che si prevede di assumere. Ranopril può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ranopril.
In particolare, informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• inibitori mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus – medicinali comunemente utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato o nel trattamento del cancro), racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea) o vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete), poiché il rischio di angioedema può aumentare (gonfiore improvviso del tessuto sottocutaneo, ad esempio in prossimità della gola);
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale da cucina), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano la concentrazione ematica di potassio (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo, combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo – utilizzati nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato; eparina, medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di trombi), poiché aumenta il rischio di iperkaliemia (elevata concentrazione di potassio nel sangue). Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o l’adozione di ulteriori precauzioni se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non deve essere usato Ranopril” e „Avvertenze e precauzioni”).

Per determinare la dose appropriata di Ranopril, è particolarmente importante informare il medico dell’assunzione di: altri medicinali antipertensivi, diuretici, preparati contenenti potassio (inclusi i sostituti del sale da cucina), medicinali utilizzati nel trattamento del diabete (inclusi gli antidiabetici orali o l’insulina), litio (medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di depressione) e alcuni medicinali utilizzati nel trattamento del dolore e delle malattie articolari.
L’associazione di Ranopril con diuretici può potenziare l’effetto ipotensivo.
L’indometacina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico) riducono l’effetto antipertensivo di Ranopril.
L’assunzione contemporanea di Ranopril e sali di litio può ridurre l’escrezione urinaria di litio. Il medico raccomanderà controlli regolari della concentrazione ematica di litio e, se necessario, una riduzione della dose di litio.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
L’uso di Ranopril durante la gravidanza è controindicato.
Gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, tra cui Ranopril, possono causare danni o morte al feto se assunti durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza (cioè dal quarto mese di gravidanza fino al parto). Se durante il trattamento si scopre che la donna è incinta, il medicinale deve essere sospeso, è necessario contattare il medico e, secondo le indicazioni mediche, modificare la terapia.
La donna incinta o che prevede di avere un figlio deve informare il medico prima di iniziare il trattamento con Ranopril.
Le donne in età fertile che assumono lisinopril devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Allattamento
Non è noto se la lisinopril passi nel latte materno. L’uso di Ranopril nelle donne che allattano al seno è controindicato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La reazione individuale al medicinale può variare da persona a persona. Alcuni effetti indesiderati riportati durante l’assunzione di Ranopril possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari (vedere punto 4).

Ranopril contiene mannitolo
Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Ranopril

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Ranopril deve essere assunto una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Le compresse possono essere assunte prima dei pasti, durante i pasti o dopo i pasti. Il cibo non influenza l'azione del medicinale.

Ipertensione essenziale
Nell'ipertensione arteriosa essenziale, la dose solitamente raccomandata inizialmente è di 10 mg al giorno, la dose di mantenimento è di 20 mg al giorno. La dose massima giornaliera singola è di 80 mg.
Nei pazienti in trattamento con diuretici, il medico di solito raccomanda di sospendere o ridurre la dose del diuretico per 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con Ranopril. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg.

Ipertensione renale
Nei pazienti con ipertensione renale, nei pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o con stenosi dell'arteria dell'unico rene, la dose iniziale varia da 2,5 mg a 5 mg al giorno. Il medico potrà successivamente raccomandare una dose maggiore del medicinale.

Insufficienza cardiaca
Nell'insufficienza cardiaca, la dose iniziale è di 2,5 mg al giorno, la dose di mantenimento va da 5 mg a 20 mg al giorno.
Nei pazienti nei quali non è possibile sospendere i diuretici, nei pazienti disidratati, con deficit di sodio o con insufficienza renale, il medico deve raccomandare una dose minore di lisinopril, adattandola al grado di insufficienza renale (clearance della creatinina).

Fase acuta dell'infarto del miocardio
Nella fase acuta dell'infarto del miocardio, nei pazienti emodinamicamente stabili (nei quali non si è verificato shock cardiogeno), entro 24 ore dall'insorgenza dell'infarto, il medico deve raccomandare una prima dose di 5 mg. Dopo ulteriori 24 ore deve essere assunta la stessa dose (5 mg), e dopo 48 ore dall'inizio dell'infarto deve essere assunta una dose di 10 mg di lisinopril. Successivamente, il trattamento deve proseguire con una dose giornaliera singola di 10 mg per 6 settimane.
Se non vi sono controindicazioni, il medico raccomanderà anche l'assunzione di altri medicinali solitamente utilizzati nel trattamento dell'infarto del miocardio (anticoagulanti, antiaggreganti e beta-bloccanti).
Nei pazienti con bassa pressione sistolica (\leq 120 mmHg), all'inizio del trattamento e per i tre giorni successivi, deve essere assunta una dose minore: 2,5 mg di lisinopril al giorno. In caso di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mmHg), il medico potrà raccomandare di ridurre la dose di mantenimento a 5 mg o 2,5 mg. Se si verifica ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora), il medico deve raccomandare la sospensione del medicinale Ranopril.

Nefropatia diabetica
Nei pazienti con ipertensione e diabete non insulino-dipendente (tipo 2), la dose iniziale giornaliera singola del medicinale Ranopril è solitamente di 10 mg; la dose di mantenimento giornaliera deve essere regolata in modo da ridurre la pressione diastolica in posizione seduta ai valori attualmente raccomandati per questi pazienti.

Insufficienza renale
Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale, il dosaggio deve essere adattato in base al grado di alterazione, sulla base del valore del clearance della creatinina, utilizzando la tabella seguente.

Successivamente il medico di solito consiglia un aumento graduale della dose. La dose massima singola giornaliera di lisinopril è di 40 mg.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con ipertensione arteriosa
Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino, in base al peso corporeo.
Per bambini con peso compreso tra 20 e < 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno.
Per bambini con peso ≥50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Ranopril
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Ranopril, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessaria un'osservazione medica. Il sintomo più probabile di sovradosaggio è un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa, associato a capogiri.
Omissione dell’assunzione del medicinale Ranopril
Il medicinale deve essere assunto alla dose prescritta dal medico.
Se si dimentica di assumere il medicinale all’ora consueta, non deve assumere una dose aggiuntiva. Il giorno successivo deve tornare regolarmente all’assunzione del medicinale alla dose raccomandata dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Ranopril è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati frequenti comprendono vertigini,
cefalea, diarrea, vomito, alterazioni della funzionalità renale, tosse e vertigini associate a un brusco
abbassamento della pressione sanguigna al momento di alzarsi rapidamente (sintomi ortostatici). Altri
effetti indesiderati che si verificano non troppo di frequente sono infarto del miocardio o ictus,
probabilmente secondari a un eccessivo abbassamento della pressione nei pazienti ad alto rischio,
sensazione di forte battito cardiaco (palpitazioni), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia),
riduzione del flusso sanguigno nelle dita delle mani e dei piedi, con conseguente cambiamento del colore,
accompagnata da sensazione di freddo o intorpidimento (fenomeno di Raynaud), infiammazione della mucosa nasale,
dolore addominale, dispepsia, nausea, eruzioni cutanee, prurito, perdita di forze (astenia),
disturbi dell'umore, disturbi del sonno, formicolio, sensazione di solletico, sensazione di puntura o di bruciore (parestesia),
impotenza, stanchezza, vertigini, alterazioni del gusto, aumento della concentrazione di urea nel sangue,
aumento della concentrazione di creatinina nel siero, aumento dell'attività degli enzimi epatici,
aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia).
Altri effetti indesiderati rari includono: riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione
della percentuale di globuli rossi (riduzione dell'emocrito), disorientamento, secchezza della mucosa orale,
ipersensibilità/reazione angioedematosa (gonfiore del volto, degli arti, delle labbra, della lingua, della laringe e/o delle corde vocali), orticaria, perdita dei capelli (alopecia), eccessiva concentrazione di urea,
creatinina e altri prodotti azotati finali del metabolismo delle proteine e degli aminoacidi nel sangue (uremia), insufficienza renale acuta, ginecomastia, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia).
Altri effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente e alcuni di essi possono essere gravi.
Esempi di tali effetti indesiderati includono colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero), riduzione della diuresi o anuria e forte dolore addominale. Altri effetti indesiderati molto rari includono:
soppressione della funzione del midollo osseo, anemia, ridotto numero di piastrine (trombocitopenia),
riduzione del numero totale di globuli bianchi (leucopenia), ridotto numero di neutrofili (neutropenia),
significativa riduzione del numero di granulociti (agranulocitosi), anemia emolitica,
ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia), malattia autoimmune, bassa concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo), sinusite, pancreatite, edema della parete intestinale (angioedema intestinale), infiammazione del fegato (epatite epatocellulare o colestatica), insufficienza epatica, eccessiva sudorazione, comparsa di vesciche sulla pelle e sulle mucose (bolle), comparsa di vesciche e distacco dell'epidermide (necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): gotta, riduzione del desiderio sessuale, depressione, sonnolenza, ictus, svenimento, angina pectoris, disturbi del ritmo cardiaco, sensazione di affanno, infiltrati nei polmoni, infiammazione della laringe, bronchite, congestione della mucosa nasale, mal di gola, anoressia, stitichezza, gonfiore addominale, fotosensibilità, pseudolinfoma cutaneo, infezione delle vie urinarie, dolore toracico, arrossamento, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), visione offuscata, dolore alla schiena, dolore articolare, crampi muscolari e dolore alla spalla.
È stato segnalato un insieme di sintomi comprendente uno o più dei seguenti: febbre, vasculite,
dolore muscolare, dolore o infiammazione delle articolazioni, positività agli anticorpi antinucleari (ANA),
aumento della velocità di sedimentazione globulare (VSG), eosinofilia e leucocitosi, eruzione cutanea,
fotosensibilità o altri sintomi cutanei.
Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati o sintomi preoccupanti, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Interrompere immediatamente il trattamento con Ranopril e consultare immediatamente il medico in uno dei seguenti casi:

• se si verifica gonfiore del volto, delle labbra, della lingua, della laringe e/o della gola, che può causare

difficoltà respiratorie o di deglutizione

• se si verifica gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi
• se si verifica orticaria

Dopo l'assunzione della prima dose del medicinale, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna maggiore rispetto a quello osservato con le dosi successive. Ciò può manifestarsi con svenimento o vertigini. In tal caso, il paziente deve sdraiarsi. In caso di dubbi, contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ranopril

Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C. Proteggere dall'umidità.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ranopril
Il principio attivo del medicinale è il lisinopril (in forma di lisinopril diidrato). Una compressa di Ranopril contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg di lisinopril (in forma di lisinopril diidrato).

• Gli altri componenti sono: mannitolo, fosfato bicalcico anidro, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (Ranopril 20 mg).

Come si presenta Ranopril e contenuto della confezione
Ranopril, compresse 5 mg
Compresse non rivestite, di forma capsulare, biconvesse, di colore giallo chiaro, con impresso il numero „5” da un lato della linea di divisione e una profonda linea di divisione sull'altro lato della compressa.
Ranopril, compresse 10 mg
Compresse non rivestite, di forma capsulare, biconvesse, di colore giallo chiaro, con impresso „1” e „0” da un lato della linea di divisione e una profonda linea di divisione sull'altro lato della compressa.
Ranopril, compresse 20 mg
Compresse non rivestite, di forma capsulare, biconvesse, di colore albicocca chiaro, con impresso „2” e „0” da un lato della linea di divisione e una profonda linea di divisione sull'altro lato della compressa.
La confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa

Produttore
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp,
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