Ranopril

Polonia
Nombre comercial Ranopril
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
lisinopril · 20 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100133838
Ranopril comprimidos

Prospecto: Información para el paciente

Ranopril, 5 mg, comprimidos
Ranopril, 10 mg, comprimidos
Ranopril, 20 mg, comprimidos
Lisinoprilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
  • Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

NO UTILIZAR EN MUJERES EMBARAZADAS
Índice del prospecto

  1. Qué es Ranopril y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Ranopril
  3. Cómo tomar Ranopril
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ranopril
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ranopril y para qué se utiliza

Ranopril contiene lisinopril (un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina, ECA), que inhibe la actividad de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II, un potente vasoconstrictor que aumenta la presión arterial.
La inhibición de la enzima convertidora de la angiotensina provoca una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, una reducción en la secreción de aldosterona, una disminución de la presión arterial en pacientes con hipertensión y una reducción de los síntomas de insuficiencia cardíaca. El lisinopril administrado por vía oral se absorbe aproximadamente en un 25%; la presencia de alimentos no afecta a la absorción del medicamento. La concentración máxima en suero se alcanza a las 6-8 horas. El período de semivida del medicamento es de aproximadamente 12 horas. La administración prolongada de dosis terapéuticas de Ranopril no provoca acumulación del fármaco en el plasma. No se metaboliza en el organismo y se elimina por la orina sin cambios.
Ranopril está indicado para:

  • el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renovascular, tanto en monoterapia como en combinación con medicamentos pertenecientes a otros grupos de fármacos antihipertensivos;
  • el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, en monoterapia o en combinación con diuréticos y glucósidos digitálicos;
  • el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables en la fase temprana (24 h) del infarto agudo de miocardio, con el fin de prevenir el desarrollo de disfunción del ventrículo izquierdo e insuficiencia cardíaca;
  • el tratamiento de pacientes con diabetes, hipertensión y complicaciones renales concomitantes con microalbuminuria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ranopril

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ranopril:

  • si el paciente tiene alergia al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente ha tenido en algún momento angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), manifestado como hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar o respirar (sensación de ahogo);
  • si el paciente padece angioedema hereditario o idiopático;
  • en mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia;
  • si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
  • si el paciente está tomando o ha tomado recientemente un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida del tejido subcutáneo, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Ranopril, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Ranopril debe tomarse en las dosis prescritas por el médico durante todo el tratamiento, incluso si este período es muy prolongado.
No debe modificar la dosis ni la forma de administración del medicamento por su propia cuenta, sin indicación médica, especialmente en caso de riesgo aumentado de alteraciones de la función renal o en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
  • aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado anterior «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ranopril».

Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar (hinchazón súbita del tejido subcutáneo, por ejemplo en la garganta):

  • inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus), medicamentos utilizados principalmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o en el tratamiento del cáncer;
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Debe informar al médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidos los que no requieren receta médica.
Debe informar especialmente sobre el uso de medicamentos antidiabéticos (orales o insulina), sales de litio (utilizadas, entre otras cosas, en el tratamiento de la depresión) y sales de oro (utilizadas en el tratamiento de un tipo específico de dolor o inflamación articular).
Debido al riesgo aumentado de hipotensión, que puede manifestarse con mareos, alteraciones visuales o desmayos, debe informar al médico si está tomando diuréticos antes de comenzar el tratamiento con Ranopril.
Debe informar también sobre cualquier síntoma o trastorno, especialmente relacionado con los riñones, vómitos, diarrea, diálisis o una dieta sin sal.
Debe informar al médico sobre cualquier reacción de hipersensibilidad (alérgica) que haya tenido anteriormente, especialmente si se manifestó con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, o dificultad para respirar o tragar.
Durante el tratamiento con Ranopril o con otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA, puede aparecer angioedema (hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y/o garganta). En tal caso, debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar con el médico.
Si aparece hipotensión con síntomas como alteraciones visuales, mareos o desmayos, debe tumbarse con las piernas elevadas. Si los síntomas no desaparecen tras unos minutos, debe contactar con el médico.
Debe tener precaución al utilizar durante el tratamiento con Ranopril suplementos que contengan potasio (incluidos los complementos alimenticios) y diuréticos ahorradores de potasio.
En pacientes con enfermedad coronaria o estenosis significativa de las arterias que irrigan el cerebro, una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar infarto de miocardio o isquemia cerebral.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA y que se someten a diálisis con membranas de diálisis de alto flujo (high-flux), puede aparecer una reacción de tipo anafilactoide. Antes del procedimiento de diálisis, debe informar al médico de que está tomando lisinopril. Reacciones similares se han observado durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con dextrano sulfato. Este procedimiento no debe utilizarse en pacientes que toman inhibidores de la ECA.
En pacientes que toman lisinopril y que se someten a inmunoterapia con veneno de himenópteros, puede aparecer una reacción anafilactoide potencialmente mortal. El médico puede recomendar suspender el medicamento durante la inmunoterapia o desaconsejar el procedimiento.
Debe informar al médico que está tomando Ranopril antes de una anestesia general para intervenciones quirúrgicas.
Al comienzo del tratamiento con Ranopril puede aparecer una disminución excesiva de la presión arterial que mejora con el progreso del tratamiento, manifestada por fatiga excesiva o mareos. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse con las piernas elevadas y, si no desaparecen tras unos minutos, debe contactar con el médico.
Para evaluar la eficacia del tratamiento y determinar la dosis mínima eficaz, el médico puede recomendar mediciones frecuentes de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y tras cambios de dosis.
El médico puede recomendar controles frecuentes de los niveles séricos de electrolitos, especialmente en pacientes con riesgo aumentado de insuficiencia renal o que toman diuréticos ahorradores de potasio.
Si aparecen síntomas como fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, inflamación de las amígdalas, sangrado nasal, gingival o una tendencia excesiva a la aparición de hematomas cutáneos, debe contactar con el médico inmediatamente, ya que podrían estar relacionados con una disminución excesiva del número de glóbulos blancos o plaquetas.

Niños y adolescentes
Ranopril ha sido estudiado en niños. Para obtener información adicional, debe consultar con el médico.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años ni en niños con alteraciones renales graves.

Ranopril y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Ranopril puede afectar el efecto de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar el efecto de Ranopril.
Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus), racecadotryl (utilizado para tratar la diarrea) o vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes), ya que el riesgo de angioedema puede aumentar (hinchazón súbita del tejido subcutáneo, por ejemplo en la garganta);
  • suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal de cocina), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol, combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir trombosis), ya que aumenta el riesgo de hiperkalemia (concentración elevada de potasio en sangre). El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ranopril» y «Advertencias y precauciones»).

Para determinar la dosis adecuada de Ranopril, es especialmente importante que el médico conozca el uso de: otros medicamentos antihipertensivos, diuréticos, preparados que contengan potasio (incluidos los sustitutos de la sal de cocina), medicamentos para el tratamiento de la diabetes (incluidos antidiabéticos orales o insulina), litio (utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de depresión) y ciertos medicamentos para el dolor y enfermedades articulares.
El uso combinado de Ranopril con diuréticos puede potenciar el efecto hipotensor.
La indometacina y otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) pueden reducir el efecto antihipertensivo de Ranopril.
La administración simultánea de Ranopril y sales de litio puede reducir la eliminación de litio. El médico recomendará controles periódicos de la concentración de litio en suero y, si es necesario, reducirá la dosis de litio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
El uso de Ranopril durante el embarazo está contraindicado.
Los inhibidores de la ECA, incluido Ranopril, pueden causar daño o muerte fetal si se toman durante el segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, desde el cuarto mes de gestación hasta el parto). Si durante el tratamiento se detecta un embarazo, debe suspenderse inmediatamente el medicamento, contactar con el médico y cambiar el tratamiento según indicación médica.
La mujer embarazada o que planea tener un hijo debe informar al médico antes de iniciar el tratamiento con Ranopril.
Las mujeres en edad fértil que toman lisinopril deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Lactancia
No se sabe si el lisinopril pasa a la leche materna. El uso de Ranopril durante la lactancia está contraindicado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
La reacción individual al medicamento puede variar entre personas. Algunos efectos adversos notificados durante el uso de Ranopril podrían afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el apartado 4).

Ranopril contiene manitol
El manitol puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar Ranopril

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Ranopril debe tomarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Los comprimidos pueden tomarse antes de las comidas, durante las comidas o después de las comidas. Los alimentos no influyen en la acción del medicamento.

Hipertensión esencial
En la hipertensión arterial esencial, la dosis habitual inicial recomendada es de 10 mg al día; la dosis de mantenimiento es de 20 mg al día. La dosis máxima única diaria es de 80 mg.
En pacientes tratados con diuréticos, el médico generalmente recomendará suspender o reducir la dosis del diurético durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Ranopril. La dosis inicial recomendada es de 5 mg.

Hipertensión renovascular
En pacientes con hipertensión renovascular, pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un único riñón, la dosis inicial oscila entre 2,5 mg y 5 mg al día. El médico podrá recomendar posteriormente una dosis mayor del medicamento.

Insuficiencia cardíaca
En la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial es de 2,5 mg al día, y la dosis de mantenimiento oscila entre 5 mg y 20 mg al día.
En caso de que no sea posible suspender los diuréticos, en pacientes deshidratados, con déficit de sodio o con insuficiencia renal, el médico deberá recomendar una dosis menor de lisinopril, ajustándola según la gravedad de la insuficiencia renal (clearance de creatinina).

Fase aguda del infarto de miocardio
En la fase aguda del infarto de miocardio, en pacientes hemodinámicamente estables (en los que no se haya producido un shock de origen cardíaco), dentro de las 24 horas siguientes al infarto, el médico deberá recomendar una primera dosis de 5 mg. Tras otras 24 horas se deberá tomar la misma dosis (5 mg), y a las 48 horas desde el inicio del infarto, una dosis de 10 mg de lisinopril. A continuación, se deberá continuar tomando el medicamento a una dosis única diaria de 10 mg durante 6 semanas.
Si no existen contraindicaciones, el médico también recomendará el uso de otros medicamentos habitualmente empleados en el tratamiento del infarto de miocardio (antitrombóticos, antiagregantes y betabloqueantes).
Los pacientes con presión arterial sistólica baja (≤ 120 mmHg) deberán tomar, al comienzo del tratamiento y durante los tres días siguientes, una dosis menor: 2,5 mg de lisinopril al día. En caso de hipotensión (presión sistólica inferior a 100 mmHg), el médico podrá recomendar reducir la dosis de mantenimiento a 5 mg o 2,5 mg. Si se produce hipotensión prolongada (presión sistólica inferior a 90 mmHg durante más de 1 hora), el médico deberá recomendar la suspensión del medicamento Ranopril.

Nefropatía diabética
En pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente), la dosis única diaria inicial habitual del medicamento Ranopril es de 10 mg; la dosis diaria de mantenimiento deberá ajustarse de forma que se reduzca la presión arterial diastólica en posición sentada hasta los valores actualmente recomendados para estos pacientes.

Insuficiencia renal
En pacientes con alteración de la función renal, la dosificación deberá ajustarse según la gravedad del trastorno, basándose en el valor del clearance de creatinina, utilizando la tabla siguiente.

Depuración de creatinina
[ml/min]
Dosis inicial
[mg/día]
≤ 70 > 305 - 10
≤30≥ 102,5 - 5
<102,5

A continuación, el médico generalmente recomienda aumentar gradualmente la dosis. La dosis máxima única diaria de lisinopril es de 40 mg.

Uso en niños de 6 a 16 años con hipertensión arterial
El médico determinará la dosis adecuada para el niño, la cual depende del peso corporal.
Para niños con un peso entre 20 y < 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
Para niños con un peso ≥50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ranopril
Si se toma una dosis excesiva de Ranopril, el paciente debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. Es necesaria la observación médica. El síntoma más probable de sobredosificación es una disminución excesiva de la presión arterial, asociada con mareos.

Olvido de la administración del medicamento Ranopril
El medicamento debe tomarse en la dosis prescrita por el médico.
Si se olvida tomar el medicamento a la hora habitual, no se debe tomar una dosis adicional. Al día siguiente, se deberá continuar con la administración regular del medicamento en la dosis indicada por el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Ranopril generalmente es bien tolerado. Los efectos adversos frecuentes incluyen mareos,
dolor de cabeza, diarrea, vómitos, alteraciones en la función renal, tos y mareos relacionados con
una brusca disminución de la presión arterial al levantarse rápidamente (síntomas ortostáticos). Otros
efectos adversos que ocurren con frecuencia no muy alta son infarto de miocardio o accidente
cerebrovascular, probablemente secundarios a una excesiva reducción de la presión arterial en pacientes de alto riesgo, sensación de fuertes latidos del corazón (palpitaciones), ritmo cardíaco acelerado
(taquicardia), disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y los pies, manifestado por un cambio en su coloración, acompañado de sensación de frío o entumecimiento (fenómeno de Raynaud), inflamación de la mucosa nasal, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, erupción cutánea, picor, pérdida de fuerza (debilidad), alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, hormigueo, sensación de cosquilleo, sensación de pinchazos o ardor (parestesia), impotencia, fatiga, mareos, alteraciones del gusto, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperkaliemia).
Otros efectos adversos que ocurren raramente son: disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del porcentaje de glóbulos rojos (disminución del valor de hematocrito), desorientación, sequedad de la mucosa bucal, hipersensibilidad/edema angioneurótico (hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe), urticaria, caída del cabello (alopecia), excesiva concentración de urea, creatinina y otros productos nitrogenados finales del metabolismo de proteínas y aminoácidos en sangre (uremia), insuficiencia renal aguda, ginecomastia, aumento de la concentración de bilirrubina en suero, baja concentración de potasio en sangre (hiponatremia).
Otros efectos adversos pueden ocurrir también muy raramente y algunos de ellos pueden ser graves.
Ejemplos de tales efectos adversos son coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos (ictericia), orina escasa o ausencia de orina (anuria) y fuerte dolor abdominal. Otros efectos adversos que ocurren muy raramente son: supresión de la actividad de la médula ósea, anemia, bajo número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia), bajo número de neutrófilos (neutropenia), marcada disminución de los granulocitos (agranulocitosis), anemia hemolítica, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía), enfermedad autoinmune, baja concentración de glucosa en sangre (hipoglucemia), estrechamiento de las vías respiratorias (espasmo bronquial), sinusitis, pancreatitis, hinchazón de la pared intestinal (edema angioneurótico intestinal), inflamación del hígado (hepatitis hepatocelular o colestásica), insuficiencia hepática, sudoración excesiva, aparición de ampollas en la piel y en las membranas mucosas (ampollosa), aparición de ampollas y desprendimiento de la capa epidérmica (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): gota, disminución de la libido, depresión, somnolencia, ictus, síncope, angina de pecho, trastornos del ritmo cardíaco, sensación de ahogo, infiltrados en los pulmones, laringitis, bronquitis, congestión de la mucosa nasal, dolor de garganta, anorexia, estreñimiento, distensión abdominal, fotofobia, pseudolinfoma cutáneo, infección del tracto urinario, dolor en el pecho, enrojecimiento, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), visión borrosa, dolor de espalda, dolor articular, calambres musculares y dolor de hombro.
Se han notificado casos de un síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, dolor muscular, dolor o inflamación articular, presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) en sangre, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz o cualquier otro síntoma cutáneo.
Para obtener información adicional sobre los efectos adversos, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si aparece cualquier efecto adverso o síntoma preocupante, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Debe suspenderse el tratamiento con Ranopril y debe consultarse inmediatamente al médico en cualquiera de los siguientes casos:

  • si aparece hinchazón de la cara, labios, lengua, glotis y/o garganta, que puede causar
    dificultad para respirar o tragar
  • si aparece hinchazón de las manos, tobillos o pies
  • si aparece urticaria

Tras la administración de la primera dosis del medicamento, puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis siguientes. Esto puede manifestarse con síncope o mareos. Si esto ocurre, el paciente debe tumbarse. En caso de duda, debe consultarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ranopril

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger del contacto con la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar oculto y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ranopril
La sustancia activa del medicamento es el lisinopril (en forma de lisinopril dihidrato). Cada comprimido de Ranopril contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidrato).

  • Los demás componentes son: manitol, fosfato de calcio dibásico anhidro, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo (Ranopril 20 mg).

Aspecto del Ranopril y contenido del envase
Ranopril, comprimidos 5 mg
Comprimidos no recubiertos, de forma alargada y ovalada, biconvexos, de color amarillo claro, con la inscripción "5" grabada en un lado de la línea de división y una profunda ranura de división en el otro lado del comprimido.
Ranopril, comprimidos 10 mg
Comprimidos no recubiertos, de forma alargada y ovalada, biconvexos, de color amarillo claro, con las inscripciones "1" y "0" grabadas en un lado de la línea de división y una profunda ranura de división en el otro lado del comprimido.
Ranopril, comprimidos 20 mg
Comprimidos no recubiertos, de forma alargada y ovalada, biconvexos, de color melocotón claro, con las inscripciones "2" y "0" grabadas en un lado de la línea de división y una profunda ranura de división en el otro lado del comprimido.
El envase contiene 28 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
Polonia

Fabricante
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp,
Países Bajos