Ramistad 5
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Ramistad e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ramistad
- 3. Come prendere il medicinale Ramistad
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Ramistad
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ramistad 2,5, 2,5 mg, compresse
Ramistad 5, 5 mg, compresse
Ramistad 10, 10 mg, compresse
( Ramiprilum )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe averne bisogno in futuro.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone: potrebbe arrecare loro danno, anche qualora i sintomi fossero gli stessi.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Ramistad e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ramistad
- Come prendere Ramistad
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ramistad
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ramistad e a cosa serve
Ramistad contiene ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (inibitori dell’ACE).
Ramistad agisce:
- riducendo la produzione di una sostanza che può aumentare la pressione sanguigna,
- riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
- facilitando il pompaggio del sangue da parte del cuore.
Ramistad può essere utilizzato:
- nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta),
- per ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus,
- per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzione renale (in pazienti con o senza diabete),
- nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, quando il cuore non pompa sangue in quantità sufficiente per le esigenze dell’organismo,
- nel trattamento successivo a un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.
2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ramistad
Quando non assumere il medicinale Ramistad
- Se il paziente è allergico al ramipril, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
- Se il paziente ha mai avuto in precedenza una grave reazione allergica denominata „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione e deglutizione.
- Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, il medicinale Ramistad potrebbe non essere adatto.
- Se al paziente è stata diagnosticata una malattia renale causata da ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).
- Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento” riportato di seguito). Se la pressione arteriosa è molto bassa o instabile. Il medico dovrà valutare la pressione.
- Se il paziente ha il diabete o disturbi della funzionalità renale e viene trattato con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
- Se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in aree come la gola).
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale Ramistad.
In caso di dubbi sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico prima di iniziare ad assumere Ramistad.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Ramistad, informi il medico o il farmacista se:
- il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali,
- il paziente ha recentemente perso una notevole quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di medicinali diuretici o dialisi),
- il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre le reazioni allergiche al veleno di api o vespe (desensibilizzazione),
- il paziente deve ricevere medicinali utilizzati nell’anestesia. Questi possono essere somministrati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ramistad un giorno prima dell’intervento. In caso di dubbi, si rivolga al medico,
- al paziente è stata diagnosticata una elevata concentrazione di potassio nel sangue (risultati degli esami ematici),
- se il paziente assume medicinali o presenta sintomi che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe eseguire regolarmente esami del sangue, in particolare per verificare la concentrazione di sodio, specialmente negli anziani,
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in aree come la gola) potrebbe aumentare:
- racecadotril, un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea;
- medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (ad esempio everolimus, sirolimus) o per il trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus);
- vildagliptin, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete.
- se al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico,
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:
- un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
- aliskiren.
Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce „Quando non assumere il medicinale Ramistad”.
Informi il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L’uso di Ramistad non è raccomandato durante i primi 3 mesi di gravidanza. L’assunzione del medicinale dopo il terzo mese di gravidanza può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento” riportato di seguito).
Neonati e adolescenti
L’uso di Ramistad non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono stati stabiliti la sicurezza e l’efficacia del ramipril in questa fascia d’età.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ci sono dubbi in merito), si rivolga al medico prima di iniziare ad assumere Ramistad.
Ramistad e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere. Ramistad può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ramistad.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Possono ridurre l’effetto di Ramistad:
- Medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come ibuprofene o indometacina, e acido acetilsalicilico).
- Medicinali utilizzati per trattare la pressione bassa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà monitorare la pressione arteriosa.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente a Ramistad:
- Medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico)
- Medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori (chemioterapia)
- Medicinali per prevenire il rigetto di organi trapiantati, come la ciclosporina
- Diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina), come il furosemide
- Medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio ed eparina (un medicinale anticoagulante)
- Antinfiammatori steroidei, come il prednisolone
- Allopurinolo (utilizzato per ridurre la concentrazione di acido urico nel sangue)
- Procainamide (utilizzata per i disturbi del ritmo cardiaco)
- Inibitori mTOR (ad esempio temsirolimus nel trattamento del cancro, everolimus o sirolimus per prevenire il rigetto di organi trapiantati), vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”
- Vildagliptin (utilizzato per il trattamento del diabete di tipo II), vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”
- Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e co-trimossazolo [noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo], utilizzato per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressivo utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; ed eparina, un medicinale anticoagulante)
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Ramistad:
- Medicinali antidiabetici, come medicinali orali ipoglicemizzanti e insulina. Ramistad può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Ramistad, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
- Litio (utilizzato per malattie psichiatriche). Ramistad può aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Il medico monitorerà attentamente i livelli di litio nel sangue.
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare ulteriori precauzioni:
- Se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto le voci „Quando non assumere il medicinale Ramistad” e „Avvertenze e precauzioni”).
Ramistad con cibi, bevande e alcol
- L’assunzione di alcol durante il trattamento con Ramistad può causare capogiri e sensazione di stordimento. Si consulti il medico in caso di dubbi sulla quantità di alcol che può essere consumata durante il trattamento con Ramistad, poiché i medicinali per l’ipertensione e l’alcol possono potenziarsi reciprocamente.
- Il medicinale Ramistad può essere assunto durante o indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o pianifica una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza.
Non deve assumere Ramistad durante i primi 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo affatto dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può essere dannoso per il feto.
Se rimane incinta durante il trattamento con Ramistad, informi immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza, si deve modificare la terapia con un trattamento alternativo appropriato.
Allattamento
Non deve assumere Ramistad durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Ramistad possono manifestarsi capogiri. Il rischio di capogiri è maggiore all’inizio del trattamento con Ramistad e dopo un aumento del dosaggio. Se si verificano capogiri, non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari.
Ramistad contiene lattosio e sodio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Ramistad 2,5, 2,5 mg compresse contiene 0,8 mg di sodio (meno di 1 mmol di sodio (23 mg)) per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.
Ramistad 5, 5 mg compresse contiene 1,44 mg di sodio (meno di 1 mmol di sodio (23 mg)) per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.
Ramistad 10, 10 mg compresse contiene 2,89 mg di sodio (meno di 1 mmol di sodio (23 mg)) per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.
3. Come prendere il medicinale Ramistad
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di assunzione del medicinale
Il medicinale va assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere con un po’ di liquido.
Non frantumare né masticare le compresse.
Dose raccomandata
Trattamento dell'ipertensione arteriosa
- La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
- Il medico aggiusterà la dose fino al raggiungimento del controllo della pressione arteriosa.
- La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
- Se si stanno assumendo diuretici, il medico potrebbe consigliare di interromperne l’assunzione o ridurne il dosaggio prima di iniziare il trattamento con Ramistad.
Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus
- La dose iniziale solitamente impiegata è di 2,5 mg una volta al giorno.
- Successivamente il medico potrebbe consigliare un aumento della dose.
- La dose di mantenimento solitamente impiegata è di 10 mg una volta al giorno.
Trattamento al fine di ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale
- Il trattamento inizia con una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
- Successivamente il medico aggiusterà la dose.
- La dose di mantenimento solitamente impiegata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca
- La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg una volta al giorno.
- Successivamente il medico aggiusterà la dose.
- La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in due somministrazioni divise.
Trattamento dopo l'infarto del miocardio
- La dose iniziale solitamente impiegata va da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
- Successivamente il medico aggiusterà la dose.
- La dose di mantenimento solitamente impiegata è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in due somministrazioni divise.
Pazienti di età avanzata
Il medico prescriverà una dose iniziale più bassa e la aggiusterà gradualmente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ramistad
Contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non mettersi alla guida: chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza. È consigliabile portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico sappia quale farmaco è stato assunto.
Dimenticanza dell'assunzione di Ramistad
- In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva all’ora solita.
- Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale Ramistad e contattare subito il medico: potrebbe essere necessaria
un’assistenza medica urgente:
- Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà a deglutire o respirare, accompagnati da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica al medicinale Ramistad.
- Gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di malattie cutanee preesistenti, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica o l’eritema multiforme).
Consultare immediatamente il medico se si manifestano:
- Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, sensazione di oppressione al torace o patologie più gravi, inclusi infarto del miocardio o ictus.
- Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero indicare disturbi polmonari.
- Facile comparsa di ematomi, tempo prolungato di sanguinamento, emorragie atipiche (ad esempio emorragie gengivali), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, debolezza, vertigini o pallore cutaneo. Potrebbero essere sintomi di disturbi del sangue o del midollo osseo.
- Forte dolore addominale superiore, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite.
- Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come infiammazione o danno epatico.
Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o
persiste per più di alcuni giorni.
Frequenti (si verificano in massimo 1 paziente su 10)
- Mal di testa o sensazione di affaticamento.
- Vertigini. Il rischio di svilupparle è maggiore all’inizio del trattamento con Ramistad e dopo un aumento della dose.
- Svenimenti, ipotensione arteriosa (pressione arteriosa anormalmente bassa), soprattutto quando ci si alza o ci si siede rapidamente.
- Tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie.
- Dolori addominali, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
- Eruzioni cutanee con aree sollevate della pelle o senza.
- Dolore toracico.
- Crampi o dolore muscolare.
- Aumento della concentrazione di potassio nel sangue, rilevato tramite esami di laboratorio.
Non comuni (si verificano in massimo 1 paziente su 100)
- Disturbi dell’equilibrio (vertigini di origine vestibolare).
- Prurito e disturbi della sensibilità, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o sensazione di freddo sulla pelle (parestesie).
- Perdita o alterazione del gusto.
- Disturbi del sonno.
- Depressione, agitazione, nervosismo o agitazione psicomotoria.
- Congestione nasale, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
- Gonfiore intestinale noto come “angioedema intestinale”, i cui sintomi includono dolore addominale, vomito e diarrea.
- Bruciore di stomaco, stitichezza o secchezza della mucosa orale.
- Aumento della diuresi.
- Sudorazione eccessiva.
- Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
- Frequenza cardiaca accelerata o irregolare, gonfiore di mani e piedi. Potrebbero essere sintomi di ritenzione idrica.
- Sensazioni di calore improvviso (flush).
- Visione offuscata.
- Dolore articolare.
- Febbre.
- Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
- Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), rilevato negli esami ematici.
- Alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale, rilevate negli esami ematici.
Rari (si verificano in massimo 1 paziente su 1 000)
- Sensazione di confusione mentale, disorientamento.
- Arrossamento e gonfiore della lingua.
- Grave desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
- Malattie delle unghie (ad esempio allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
- Eruzioni cutanee o comparsa di ematomi.
- Macchie sulla pelle e freddolosità degli arti.
- Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
- Disturbi dell’udito e ronzio nelle orecchie.
- Debolezza.
- Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine o della concentrazione di emoglobina, rilevata negli esami ematici.
Molto rari (si verificano in massimo 1 paziente su 10 000)
- Iperreattività alla luce solare.
Altri effetti indesiderati segnalati / frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o
persiste per più di alcuni giorni.
- Difficoltà di concentrazione
- Gonfiore della cavità orale
- Numero insufficiente di globuli, rilevato negli esami ematici
- Riduzione della concentrazione di sodio, rilevata negli esami ematici
- Cambiamento di colore delle dita al freddo e formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud)
- Aumento delle mammelle negli uomini
- Reazioni rallentate o disturbate
- Sensazione di bruciore
- Disturbi dell’olfatto
- Perdita dei capelli.
- Urina concentrata (di colore scuro), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere conseguenza di un’anomala secrezione di ADH (ormone antidiuretico). Se si manifestano questi sintomi, rivolgersi immediatamente al medico curante.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Ramistad
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scaden0 indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Ramistad:
- La sostanza attiva è il ramipril, rispettivamente 2,5 mg, 5 mg o 10 mg.
- Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato di mais e stearilfumarato di sodio.
- Le compresse da 2,5 mg contengono inoltre il colorante Blend PB 22960 Yellow: lattosio monoidrato e ossido di ferro giallo (E 172); le compresse da 5 mg contengono inoltre il colorante Blend PB 24877 Pink: lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Come si presenta il medicinale Ramistad e contenuto della confezione:
- Compressa da 2,5 mg: compressa gialla, piatta, di forma ovale, con linea di divisione su un lato e con incisa la sigla R2.
- Compressa da 5 mg: compressa rosa, piatta, di forma ovale, con linea di divisione su un lato e con incisa la sigla R3.
- Compressa da 10 mg: compressa bianca, piatta, di forma ovale, con linea di divisione su un lato e con incisa la sigla R4.
Confezioni disponibili: blister in alluminio/PVC/alluminio/OPA in un astuccio di cartone contenente 28 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Produttore:
Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta
Sanico N.V., Industriezone IV, Veejijk 59, 2300 Turnhout, Belgio
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con i seguenti nomi:
Belgio Ramipril EG 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletten
Irlanda Ramitace 2,5 mg / 5 mg / 10 mg Tablets
Italia Ramipril EG 2,5 mg / 5 mg / 10 mg compresse
Lussemburgo Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tablet
Polonia RAMISTAD 2,5 / 5 / 10
Svezia Ramipril STADA 2,5 mg, /5 mg / 10 mg tablett
Il presente foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni disponibili su questo medicinale. Per ulteriori informazioni, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.