Pyralgina Dolor y Fiebre

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pyralgina Dolore e Febbre, 500 mg/bustina, granulato per soluzione orale
Metamizolum magnesicum
Il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre può causare una riduzione anomala del numero di globuli bianchi
(agranulocitosi), che può portare a infezioni gravi e potenzialmente letali (vedere punto 4).
È necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico se si manifesta
uno qualsiasi dei seguenti sintomi: febbre, brividi, mal di gola, ulcere dolorose al naso,
alla bocca, alla gola o alle zone genitali o all’ano.
Se in precedenza il paziente ha già avuto un’agranulocitosi durante l’assunzione di metamizolo o
di medicinali simili, non deve mai più assumere questo medicinale in futuro (vedere punto 2).
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pyralgina Dolore e Febbre e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pyralgina Dolore e Febbre
3. Come prendere Pyralgina Dolore e Febbre
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pyralgina Dolore e Febbre
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pyralgina Dolore e Febbre e a cosa serve

Pyralgina Dolore e Febbre appartiene ai farmaci analgesici non oppioidi, derivati della pirazolone, con effetto analgesico e antipiretico.
Ha inoltre un’azione spasmolitica sui muscoli lisci.
Il medicinale è indicato nel trattamento del dolore di intensità elevata di diversa origine e della febbre, quando l’uso di altri farmaci non è possibile o si è rivelato inefficace.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre

Quando non utilizzare il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre:

• se in passato il paziente ha avuto una marcata riduzione del numero di globuli bianchi chiamati granulociti, causata da metamizolo o da altri medicinali simili chiamati pirazolidoni o pirazolidini;
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità del midollo osseo o una malattia che influisce sulla produzione o sul funzionamento delle cellule del sangue;
• se il paziente è allergico al metamizolo, ad altri derivati della pirazolone e pirazolidina (ad es. propifenazone, fenazone o fenilbutazone) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta sindrome da asma analgesica o nota intolleranza ai farmaci antidolorifici con manifestazioni di orticaria, angioedema (gonfiore della lingua, del viso, delle labbra e/o della gola), ovvero pazienti che reagiscono con broncospasmo o altre reazioni anafilattoidi a salicilati, paracetamolo o altri farmaci antidolorifici non oppioidi, inclusi i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come: diclofenac, ibuprofene, indometacina o naprossene;
• se il paziente presenta insufficienza renale o epatica acuta, porfiria epatica acuta;
• se il paziente presenta carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una rara malattia ereditaria);
• se il paziente sta assumendo un medicinale appartenente al gruppo dei derivati della pirazolone e pirazolidina (ad es. fenilbutazone, propifenazone);
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre, si consiglia di consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente presenta pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mm Hg o malattie cardiache e disturbi circolatori (ad es. infarto del miocardio, malattia coronarica o traumi multiorgano), restringimento dei vasi cerebrali, ridotto volume ematico circolante, nonché nei pazienti disidratati, poiché il medicinale potrebbe causare abbassamento della pressione arteriosa;
• se il paziente ha febbre elevata;
• se il paziente presenta insufficienza renale e/o epatica;
• se il paziente ha ulcera gastrica o duodenale;
• quando il paziente ha asma bronchiale, in particolare se associata a poliposi della mucosa nasale e dei seni paranasali;
• quando il paziente ha malattie allergiche, comprese quelle di tipo atopico, orticaria cronica;
• se il paziente è intollerante ad alcuni coloranti (ad es. tartrazina) o conservanti (ad es. benzoati);
• nei pazienti con intolleranza all’alcol che si manifesta con starnuti, lacrimazione e forte arrossamento del viso anche dopo piccole quantità di alcol; ciò potrebbe indicare un’asma analgesica precedentemente non diagnosticata.

A causa del rischio per la vita, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve richiedere assistenza medica in caso di comparsa di sintomi di reazione allergica (anafilattica), ad es.:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà a deglutire o respirare;
• grave broncospasmo;
• manifestazioni cutanee e mucose, come prurito, bruciore, arrossamento, orticaria;
• shock (riduzione della pressione arteriosa, debolezza, svenimento).
  I pazienti che manifestano reazione allergica o altra reazione immunologica al metamizolo sono anche a rischio di reazioni simili ad altri pirazolidoni e pirazolidine e ad altri farmaci antidolorifici non oppioidi. Nei pazienti allergici può verificarsi uno shock anafilattico. Pertanto, durante l’assunzione del medicinale si raccomanda particolare cautela nei pazienti con asma o con predisposizione atopica (ad es. dermatite atopica o mucosa, febbre da fieno, asma allergica). Ai pazienti con rischio aumentato di reazioni simili a gravi reazioni allergiche al metamizolo si può somministrare il farmaco solo dopo accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio. Se necessario, deve essere somministrato in condizioni di rigoroso controllo medico, con disponibilità immediata di misure di emergenza.

Il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico in caso di comparsa dei seguenti sintomi:

• trombocitopenia, ad es.: petecchie sulla cute e sulle mucose, ematomi, sanguinamenti ricorrenti dalle gengive, dal naso o dal tratto gastrointestinale;
• pancitopenia (significativa riduzione di tutti i tipi di cellule ematiche: globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), ad es.: malessere generale, febbre, segni di infezione, ematomi, emorragie, pallore.

Numero insufficiente di globuli bianchi (agranulocitosi)
Il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre può causare agranulocitosi, ovvero un numero estremamente basso di globuli bianchi chiamati granulociti, che svolgono un ruolo importante nella difesa contro le infezioni (vedi punto 4). È necessario interrompere l’assunzione di metamizolo e contattare immediatamente il medico se compaiono i seguenti sintomi, poiché potrebbero indicare una possibile agranulocitosi: brividi, febbre, mal di gola e ulcere dolorose della mucosa, specialmente nella bocca, naso, gola o nelle zone genitali o anali.
Il medico prescriverà un esame del sangue per verificare il numero delle cellule ematiche del paziente.
Se il metamizolo viene assunto per febbre, alcuni sintomi di agranulocitosi in via di sviluppo potrebbero passare inosservati. Analogamente, i sintomi potrebbero essere mascherati se il paziente sta assumendo antibiotici.
L’agranulocitosi può svilupparsi in qualsiasi momento durante l’assunzione del medicinale Pyralgina Dolore e Febbre, e anche per breve tempo dopo l’interruzione del trattamento con metamizolo.
L’agranulocitosi può verificarsi anche se il metamizolo era stato precedentemente somministrato senza complicazioni.

Gravi reazioni cutanee
Durante il trattamento con metamizolo sono state segnalate gravi reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson: bolle e lesioni sulla pelle, nella bocca, negli occhi e negli organi genitali, febbre e dolori articolari; distacco tossico ed epidermico: bolle giganti che scoppiano, ampie lesioni cutanee, distacco di ampie falde di epidermide e febbre; reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi correlati a gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con metamizolo e ricorrere immediatamente all’assistenza medica.
Se in precedenza il paziente ha manifestato gravi reazioni cutanee durante il trattamento con metamizolo, non deve mai più assumere in futuro il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre o altri medicinali contenenti metamizolo (vedi punto 4).

Disturbi epatici
Nei pazienti che assumono metamizolo sono stati riportati casi di epatite, i cui sintomi si manifestano da alcuni giorni a diversi mesi dopo l’inizio del trattamento.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Pyralgina Dolore e Febbre e consultare il medico se il paziente manifesta disturbi epatici, come: malessere (nausea o vomito), febbre, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci chiare, ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera oculare), prurito, eruzioni cutanee o dolore nell’area superiore dell’addome.
Il medico verificherà il corretto funzionamento del fegato del paziente.
Il paziente non deve assumere il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre se in precedenza ha assunto medicinali contenenti metamizolo e ha manifestato disturbi epatici.

Pyralgina Dolore e Febbre e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
L’assunzione del medicinale Pyralgina Dolore e Febbre è controindicata:

• con medicinali appartenenti al gruppo dei derivati della pirazolone e pirazolidina (fenilbutazone, propifenazone).

Informare il medico se si assumono:

• medicinali anticoagulanti derivati delle cumarine;
• medicinali antidiabetici orali;
• fenitoina (medicinale antiepilettico);
• sulfamidici (medicinali con azione antibatterica);
• ciclosporina, tacrolimus (medicinali che riducono l’immunità, utilizzati tra l’altro per prevenire il rigetto del trapianto);
• barbiturici (ad es. fenobarbital – medicinale utilizzato tra l’altro nell’epilessia);
• inibitori della monoamminoossidasi (ad es. selegilina, moklobemide – medicinali utilizzati tra l’altro nella depressione);
• clorpromazina (medicinale utilizzato tra l’altro nel trattamento della schizofrenia);
• litio, sertralina (medicinali antidepressivi);
• bupropione (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione o come aiuto nel cessare il fumo);
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa (ad es. captopril);
• diuretici (ad es. triamterene);
• metotrexato (medicinale utilizzato nel trattamento di malattie oncologiche);
• efavirenz (medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV (AIDS));
• metadone (medicinale utilizzato nel trattamento della dipendenza da sostanze stupefacenti illegali (cosiddetti oppioidi));
• valproato (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia o del disturbo bipolare).

Il metamizolo può ridurre l’effetto dell’acido acetilsalicilico sulle piastrine.
È necessario prestare cautela quando si assume contemporaneamente acido acetilsalicilico utilizzato per la prevenzione delle malattie cardiache.

Pyralgina Dolore e Febbre, alimenti, bevande e alcol
L’alcol può influenzare l’efficacia del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
I dati disponibili sull’uso del metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati, ma non indicano effetti dannosi sul feto. In casi selezionati, se non esistono altre opzioni terapeutiche, dopo consultazione con il medico o il farmacista, la paziente può assumere singole dosi di metamizolo nel primo e secondo trimestre, purché si effettui un’accurata valutazione del rapporto tra benefici e rischi legati all’assunzione del medicinale. In linea di massima, l’uso di metamizolo nel primo e secondo trimestre non è raccomandato.
Non è consentito assumere il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre negli ultimi tre mesi di gravidanza a causa dell’aumentato rischio di complicazioni per la madre e il bambino (emorragie, prematura chiusura di un importante vaso sanguigno fetale, il cosiddetto dotto arterioso di Botalli, che normalmente si chiude solo dopo la nascita).

Allattamento
I prodotti di degradazione del metamizolo passano nel latte materno in quantità significative e non si può escludere un rischio per il neonato allattato al seno. Per questo motivo è particolarmente consigliabile evitare l’uso ripetuto di metamizolo durante l’allattamento.
Nel caso di singola somministrazione di metamizolo, si raccomanda alle madri di raccogliere e gettare il latte per 48 ore dopo l’assunzione del medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Nel dosaggio raccomandato, non sono stati osservati effetti che riducono la capacità di concentrazione e reazione. Tuttavia, quando si assumono dosi più elevate, si deve prestare cautela e astenersi dalla guida di veicoli, dall’uso di macchinari o dal svolgimento di attività che comportano rischi.

Il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre contiene sodio e giallo arancio (E110)
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, ovvero è considerato “privo di sodio”.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Ogni bustina contiene 0,04 scambi di carboidrati.

3. Come utilizzare il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla risposta individuale al medicinale Pyralgina Dolore e Febbre.
Si deve sempre scegliere la dose più bassa necessaria per controllare il dolore e (o) la febbre.
Negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni (con un peso corporeo superiore a 53 kg) si può somministrare una dose singola massima di 1000 mg di metamizolo (2 bustine), non più di 4 volte al giorno, a intervalli di 6-8 ore. La dose massima giornaliera è di 4000 mg (corrispondente a 8 bustine).
Un effetto evidente può manifestarsi entro 30-60 minuti dall'assunzione orale.
Il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 15 anni. Per i bambini più piccoli sono disponibili altre formulazioni e dosaggi di questo medicinale; rivolgersi al medico curante o al farmacista.
Modalità di somministrazione:
Il contenuto di una bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua. Il medicinale deve essere assunto durante o immediatamente dopo i pasti.
Non assumere il medicinale per più di 3-5 giorni senza consultare il medico, oppure rivolgersi immediatamente al medico qualora, nonostante l'assunzione del medicinale, i sintomi peggiorino.

Persone anziane e pazienti in cattive condizioni generali o con insufficienza renale
Nei pazienti anziani, nei pazienti debilitati e in quelli con funzionalità renale ridotta, la dose deve essere ridotta a causa della possibile riduzione dell'eliminazione dei metaboliti del metamizolo.

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
A causa della ridotta velocità di eliminazione nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica, si deve evitare la somministrazione ripetuta di alte dosi. Nel caso di un uso a breve termine, la riduzione della dose non è necessaria. Non esistono esperienze riguardo all'uso prolungato.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Pyralgina Dolore e Febbre
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi capogiri, acufeni, disturbi dell'udito, agitazione psicomotoria, alterazioni della coscienza, coma, crisi convulsive tonico-cloniche o abbassamento della pressione arteriosa, aritmie cardiache (tachicardia). Il sovradosaggio di metamizolo può causare anche dolore addominale, vomito, erosioni della mucosa gastrica e duodenale, emorragie, perforazioni, danno epatocellulare, nefrite interstiziale e broncospasmo allergico. Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee, orticaria, edema, eritema multiforme e necrolisi epidermica tossica.
Dopo l'assunzione di dosi molto elevate, l'escrezione dell'acido rubazonico può causare un'urina di colore rosso.
Sono stati descritti anche disturbi ematologici, come lesioni del midollo osseo con riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia o agranulocitosi), piastrine (trombocitopenia) o anemia aplastica.
Non esiste un antidoto specifico per il metamizolo.
In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Potrebbe rendersi necessario un trattamento sintomatico e di supporto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i pazienti.
Il medicinale deve essere sospeso immediatamente e si deve richiedere assistenza medica se nel paziente
dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti gravi effetti indesiderati:

• Reazioni di ipersensibilità gravi (anafilattiche):
  • gonfiore raro del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione;
  • broncospasmo grave molto raro;
  • manifestazioni cutanee e delle mucose come prurito, bruciore, arrossamento, orticaria;
  • shock anafilattico (riduzione della pressione arteriosa pericolosa per la vita, debolezza, svenimento) – frequenza non nota;
• Gravi reazioni cutanee:
  • macchie rosse, piatte sul tronco a forma di bersaglio o rotonde, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, gola, naso, genitali e negli occhi. L’insorgenza di tali eruzioni cutanee gravi può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
  • eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Il medicinale deve essere sospeso immediatamente e si deve consultare il medico in caso di comparsa dei seguenti
effetti indesiderati gravi:

• pancitopenia (significativa riduzione di tutte le cellule del sangue: globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), che si manifesta con malessere generale, febbre, segni di infezione, ematomi, emorragie, pallore cutaneo;
• agranulocitosi (totale o quasi totale scomparsa dei granulociti dal sangue), anche con esiti fatali, che si manifesta con:
  • febbre, brividi;
  • dolore alla gola, difficoltà di deglutizione e infiammazioni della mucosa orale, nasale, faringea, genitale e del retto;
  • aumento della VES;
  • valori emoglobinici, eritrociti e piastrine non sempre alterati, sebbene spesso nei limiti della norma;
  • lieve ingrandimento dei linfonodi e della milza, sebbene spesso senza alterazioni (vedere anche punto 2 „Avvertenze e precauzioni”);
• malessere (nausea o vomito), febbre, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci chiare, ittero della pelle o della sclera, prurito, eruzione cutanea o dolore nell’area superiore dell’addome. Tali sintomi possono indicare un danno epatico. Vedere anche punto 2 „Avvertenze e precauzioni”.

Altri effetti indesiderati:
È necessario consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Non molto comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti):

• eruzione farmacologica (eruzione transitoria di tipo diverso: papulosa, maculosa, vescicolare, eritematosa);
• riduzione eccessiva della pressione arteriosa.

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti):

• lesioni cutanee maculopapulari;
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue).

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• asma analgesica (vedere „Quando non usare il medicinale Pyralgin Dolore e Febbre” al punto 2), attacchi di asma;
• agranulocitosi (totale o quasi totale scomparsa dei granulociti dal sangue), anche con esiti fatali (vedere sopra „Il medicinale deve essere sospeso immediatamente e si deve consultare il medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi”);
• trombocitopenia (ematomi, emorragie);
• rapido deterioramento della funzione renale con proteinuria, oliguria o anuria inclusa;
• insufficienza renale acuta;
• nefrite interstiziale.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• nausea, vomito, dolori addominali, irritazione gastrica, diarrea, secchezza della bocca;
• danno epatico;
• epatite, ittero cutaneo e della sclera, aumento dell’attività degli enzimi epatici nel sangue;
• capogiri e mal di testa;
• anemia emolitica, anemia aplastica, danno al midollo osseo, talvolta con esito fatale. Nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, il medicinale provoca emolisi dei globuli rossi;
• colorazione rossa delle urine (dopo somministrazione di dosi molto elevate di metamizolo sodico).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre

• Il principio attivo è il metamizolo magnesico. Ogni bustina contiene 500 mg di metamizolo magnesico sotto forma di metamizolo magnesico esaidrato.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone K29/32, saccarina sodica, aroma arancio, giallo arancio (E110).

Come si presenta il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre e contenuto della confezione
Il medicinale Pyralgina Dolore e Febbre si presenta come un granulato omogeneo, di colore arancione, non agglomerato, dal sapore di arancia, contenuto in bustine di laminato carta-alluminio con strato termosaldato in SURLYN, racchiuse in una scatola di cartone.
La confezione contiene 6 bustine da 1,168 g di granulato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Produttore
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Avenida de Madrid, n° 82
28802 Alcala de Henares (Madrid)
Spagna
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo di Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba