Prospan

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Foglio illustrativo per il paziente

Leggere attentamente l’intero foglio illustrativo poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale è disponibile senza prescrizione medica, in modo da poter trattare alcune patologie senza l’aiuto del medico. Tuttavia, per ottenere un buon effetto terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale Prospan con cautela e seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento. Rivolgersi al medico o al farmacista qualora si necessiti di consigli o di ulteriori informazioni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni, è necessario consultare il medico.
PROSPAN
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)
gocce orali, soluzione
20 mg/ml
Principio attivo: 1 ml di gocce contiene Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) – 20 mg.
Solvente: etanolo 30 % (m/m).
Contenuto di etanolo: 47 % (m/v).
Confezioni disponibili del medicinale: flaconi di vetro da 20 ml.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Prospan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prospan
3. Come prendere Prospan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prospan
6. Altre informazioni importanti su Prospan

1. Che cos'è il medicinale Prospan e a cosa serve

Il medicinale Prospan contiene un estratto secco di foglie di edera: Hederae helicis folii
extractum siccum (5-7,5:1). I principi attivi principali dell'estratto secco di foglie di edera (Hedera helix) sono saponine triterpeniche di tipo glicosidico (α-ederina,
ederagenina e ederacozide C).
Prospan esercita un'azione secretolitica (fluidifica il muco bronchiale stagnante) e broncospasmolitica (rilassa i muscoli lisci dei bronchi), attenuando così la tosse.
Indicazioni terapeutiche del medicinale Prospan
Come terapia aggiuntiva nelle affezioni infiammatorie acute e croniche delle vie respiratorie con tosse.
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2. Prima di utilizzare Prospan

Non utilizzare Prospan in persone cui è sconsigliato assumere anche la minima quantità di alcol e in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale.
Non somministrare ai bambini al di sotto dei 6 anni di età, alle donne in gravidanza e durante l’allattamento.
Precauzioni particolari nell’uso di Prospan
Le gocce orali Prospan contengono il 47% (m/v) di alcol. Il medicinale non deve essere utilizzato da persone affette da alcolismo, da pazienti con danni epatici o da coloro che soffrono di epilessia.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali. Il prodotto può essere somministrato in associazione con altri preparati utilizzati durante la terapia, ad esempio con antibiotici.
Uso del medicinale nei bambini
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Immediatamente dopo l’assunzione del medicinale, l’alcol può essere rilevato dagli apparecchi per la misurazione dell’alcol nell’aria espirata; pertanto non si deve guidare un veicolo meccanico immediatamente dopo l’assunzione del prodotto. Si raccomanda di rispettare un intervallo di almeno mezz’ora.

3. Come usare il medicinale Prospan

Se il medico non ha prescritto diversamente, seguire il seguente schema di somministrazione:
Adulti e bambini sopra i 6 anni di età: 3 volte al giorno 20 gocce. Assumere le gocce prima
dei pasti. Ai bambini si consiglia di somministrare le gocce insieme a zucchero o miele.
Il trattamento con il medicinale dovrebbe durare almeno 7 giorni, anche in caso di
affezioni infiammatorie delle vie respiratorie lievi. Dopo la scomparsa dei sintomi della
malattia si raccomanda di continuare il trattamento per altri 2-3 giorni.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Prospan sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi
al medico o al farmacista.
In caso di affezioni infiammatorie croniche delle vie respiratorie, l'uso del medicinale richiede
una consulenza medica.
In caso di assunzione di una dose di Prospan superiore a quella raccomandata
possono manifestarsi nausea, vomito e diarrea. Il prodotto sovradosato, a causa del contenuto di alcol,
può ridurre la capacità di guidare veicoli a motore, di utilizzare macchinari in movimento e di reagire psicomotoriamente.
Un sovradosaggio può provocare effetti dannosi in persone con danni epatici, alcolismo, epilessia,
lesioni cerebrali o malattie psichiche.
In caso di dimenticanza di una dose di Prospan
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prospan può causare effetti indesiderati.
Molto raramente possono verificarsi reazioni allergiche.
In caso di comparsa di questi o di altri effetti indesiderati, non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Conservazione del medicinale

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare in un ambiente asciutto, a una temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale Prospan dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Prospan®
La sostanza attiva del medicinale Prospan è l’estrazione secca dalle foglie di edera (Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)). 1 ml di gocce contiene 20 mg di estratto secco di foglie di edera (5-7,5:1).
Le sostanze ausiliarie del medicinale Prospan sono: saccarinato sodico, aroma di anice, olio di menta, etanolo 96°, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Prospan e contenuto della confezione
La confezione primaria del medicinale Prospan comprende flaconi da 20 ml di medicinale, in vetro colorato, con contagocce in polietilene e tappo in polipropilene, contenuti in una scatola di cartone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
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Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Salveo Poland Sp. z o.o.
ul. Wojskowa 6/B2
60-792 Poznań
Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo: ………………..
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