Prestarium 5 mg
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Prestarium 5 mg e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Prestarium 5 mg
- 3. Come prendere il medicinale Prestarium 5 mg
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Prestarium 5 mg
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Prestarium 5 mg (Coversyl Arginine)
5 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum
Prestarium 5 mg e Coversyl Arginine sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chi non è il destinatario, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Prestarium 5 mg e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Prestarium 5 mg
- Come prendere Prestarium 5 mg
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Prestarium 5 mg
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Prestarium 5 mg e a cosa serve
Prestarium 5 mg è un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (inibitore dell’ACE). Agisce dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il pompaggio del sangue.
Prestarium 5 mg è utilizzato:
- nel trattamento dell’ipertensione arteriosa;
- nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo);
- per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’infarto del miocardio, nei pazienti con malattia coronarica stabile che hanno avuto un infarto del miocardio e/o un intervento chirurgico per migliorare l’apporto di sangue al cuore mediante dilatazione dei vasi sanguigni (la malattia coronarica stabile è una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato).
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Prestarium 5 mg
Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg:
- in caso di allergia al perindopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), o a uno qualsiasi degli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE);
- se in precedenza, durante un trattamento con un inibitore dell'ACE, sono comparsi sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso, della lingua o della gola, intenso prurito o gravi eruzioni cutanee, oppure se il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto tali sintomi in altre occasioni (una condizione nota come angioedema);
- se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è inoltre preferibile evitare l'uso di Prestarium 5 mg anche nelle prime fasi della gravidanza – vedere il paragrafo sulla gravidanza);
- se il paziente ha diabete o disturbi della funzionalità renale e viene trattato con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
- se il paziente è sottoposto a dialisi o a filtrazione del sangue con un altro metodo. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Prestarium 5 mg potrebbe non essere adatto al paziente;
- se il paziente ha disturbi renali che riducono l'afflusso di sangue ai reni (restringimento dell'arteria renale);
- se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Prestarium 5 mg e altri medicinali”).
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Prestarium 5 mg, è necessario consultare il medico o il farmacista se una qualsiasi delle seguenti condizioni riguarda il paziente:
- se è stata diagnosticata stenosi aortica (restringimento dell'arteria principale che esce dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi delle arterie renali (arterie che forniscono sangue ai reni);
- se sono presenti altre malattie cardiache;
- se sono presenti malattie epatiche;
- se sono presenti malattie renali o se il paziente è sottoposto a dialisi;
- se il paziente ha un aumento anomalo della concentrazione di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
- se è stata diagnosticata una collageneosi (malattia del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
- se è stata diagnosticata diabete;
- se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
- se il paziente è sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
- se il paziente è sottoposto ad aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
- se il paziente è sottoposto a immunoterapia per ridurre la reazione allergica a punture di api e vespe;
- se il paziente ha recentemente sofferto di diarrea o vomito oppure è disidratato;
- se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri;
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa:
- un antagonista del recettore dell'angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB), noti anche come sartani (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
- aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg”.
- nei pazienti di razza nera, il rischio di sviluppare angioedema è maggiore e l'efficacia del medicinale nel ridurre la pressione arteriosa potrebbe essere inferiore rispetto ai pazienti di altre razze.
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema aumenta:
- racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
- sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica;
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati gliptin (utilizzati nel trattamento del diabete).
Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell'ACE, incluso il medicinale Prestarium 5 mg, sono stati riportati casi di angioedema (grave reazione allergica; sintomi: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire o respirare). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Prestarium 5 mg e contattare senza indugio il medico. Vedere anche il punto 4.
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Il medicinale Prestarium 5 mg non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto in questa fase (vedere il paragrafo sulla gravidanza).
Bambini e adolescenti
L'uso di perindopril nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.
Prestarium 5 mg e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Altri medicinali possono influenzare il trattamento con Prestarium 5 mg. Il medico curante potrebbe dover modificare la dose e/o adottare ulteriori precauzioni per quanto riguarda medicinali come:
- altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, inclusi gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB), aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto “Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina da parte dei reni);
- medicinali risparmiatori di potassio (ad esempio triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, e altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nell'organismo (come l'eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
- medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
- litio, utilizzato nel trattamento della mania o della depressione;
- farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) utilizzati per il dolore, o alte dosi di acido acetilsalicilico, sostanza contenuta in molti medicinali utilizzati per il dolore, la febbre e la prevenzione della formazione di coaguli;
- medicinali utilizzati nel trattamento del diabete (come insulina o metformina);
- baclofene (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
- medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia, ecc. (ad esempio antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici);
- medicinali immunosoppressori (che riducono le risposte immunitarie dell'organismo) utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o dopo trapianti (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
- trimetoprim (utilizzato nel trattamento delle infezioni);
- estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
- medicinali che si assumono principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
- un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg” e “Avvertenze e precauzioni”;
- allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
- procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache);
- medicinali vasodilatatori, inclusi i nitrati;
- medicinali utilizzati nel trattamento della pressione bassa, dello shock o dell'asma (ad esempio efedrina, noradrenalina o adrenalina);
- sali d'oro, specialmente se somministrati per via endovenosa (utilizzati nel trattamento dei sintomi dell'artrite reumatoide).
Prestarium 5 mg con i cibi e le bevande
Si raccomanda di assumere Prestarium 5 mg prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Generalmente, il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Prestarium 5 mg prima del concepimento o non appena la paziente scopre di essere in gravidanza, e consiglierà un altro medicinale al posto di Prestarium 5 mg. Prestarium 5 mg non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informare il medico se la paziente sta allattando o inizia ad allattare. Prestarium 5 mg non è raccomandato per le madri che allattano al seno e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuramente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prestarium 5 mg generalmente non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o debolezza legate a una pressione arteriosa bassa. In tal caso, la capacità di guidare o manovrare macchinari può risultare compromessa.
Prestarium 5 mg contiene lattosio monoidrato
Se il paziente è stato informato dal medico di una intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Prestarium 5 mg contiene sodio
Prestarium 5 mg contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Prestarium 5 mg
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino prima dei pasti. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.
Le dosi raccomandate sono le seguenti:
Ipertensione arteriosa: la dose iniziale e di mantenimento è generalmente di 5 mg, somministrata una volta al giorno. Dopo un mese di trattamento, se necessario, la dose può essere aumentata fino a 10 mg una volta al giorno. La dose di 10 mg al giorno rappresenta la dose massima raccomandata nell’ipertensione arteriosa.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, somministrata una volta al giorno. Dopo un mese di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e, se necessario, successivamente a 10 mg una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca: la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, somministrata una volta al giorno. Dopo due settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno. Questa è la dose massima raccomandata nell’insufficienza cardiaca.
Malattia coronarica stabile: la dose iniziale è generalmente di 5 mg, somministrata una volta al giorno. Dopo due settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 0 mg una volta al giorno. Questa è la dose massima raccomandata per questa indicazione.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, somministrata una volta al giorno. Dopo una settimana di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e, dopo un’ulteriore settimana, a 10 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Prestarium 5 mg
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale.
Il sintomo più probabile di un sovradosaggio è l’abbassamento della pressione arteriosa, che può causare vertigini e perdita di coscienza. In tale situazione, può essere utile far sdraiare il paziente con le gambe sollevate.
Dimenticanza di una dose di Prestarium 5 mg
È importante assumere il medicinale regolarmente, poiché in questo modo il suo effetto è ottimale.
Se si dimentica una dose, deve essere assunta il prima possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Prestarium 5 mg
Poiché il trattamento con Prestarium 5 mg è di lunga durata, è necessario consultare il medico prima di interrompere la terapia.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È necessario interrompere l’assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se
dovessero verificarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero essere gravi:
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema; vedere punto 2 „Avvertenze e precauzioni”)(non molto comune - può verificarsi al massimo in 1 su 100 pazienti);
- capogiri intensi o svenimenti causati da bassa pressione sanguigna (comune - può verificarsi al massimio in 1 su 10 pazienti);
- battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore al petto (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro - può verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti);
- debolezza muscolare alle braccia o alle gambe, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro - può verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti);
- comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie (broncospasmo; non molto comune - può verificarsi al massimo in 1 su 100 pazienti);
- infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore nell’area addominale superiore, irradiato alla schiena, e un malessere molto intenso (molto raro - può verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti);
- colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro - può verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti);
- eruzioni cutanee, spesso caratterizzate da comparsa di macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe (eritema multiforme; molto raro - può verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti).
È necessario informare il medico se dovessero verificarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
comuni (possono verificarsi al massimo in 1 su 10 pazienti):
- mal di testa,
- capogiri,
- sensazione di formicolio,
- disturbi della vista,
- acufeni (sensazione di udire rumori),
- tosse,
- affanno,
- disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o difficoltà digestive, diarrea, stitichezza),
- reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
- crampi muscolari,
- sensazione di debolezza;
non molto comuni (possono verificarsi al massimo in 1 su 100 pazienti):
- depressione,
- alterazioni dell’umore,
- disturbi del sonno,
- secchezza della bocca,
- prurito intensificato o eruzioni cutanee gravi,
- comparsa di vesciche sulla pelle,
- alterazioni della funzionalità renale,
- impotenza,
- sudorazione,
- aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
- sonnolenza,
- svenimenti,
- palpitazioni,
- tachicardia,
- infiammazione dei vasi sanguigni,
- reazione di ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole),
- dolore articolare,
- dolore muscolare,
- dolore al petto,
- malessere generale,
- edema periferico,
- febbre,
- cadute,
- risultati anomali degli esami del sangue: elevata concentrazione di potassio nel sangue, che scompare interrompendo il trattamento, bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue;
rari (possono verificarsi al massimo in 1 su 1 000 pazienti):
- insufficienza renale acuta,
- colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
- ridotta emissione o assenza di urina,
- improvvisa arrossamento del viso e del collo,
- peggioramento della psoriasi,
- risultati anomali degli esami del sangue: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero;
molto rari (possono verificarsi al massimo in 1 su 10 000 pazienti):
- confusione mentale,
- polmonite eosinofila (un tipo raro di polmonite),
- infiammazione della mucosa nasale (gonfiore o secrezione nasale),
- alterazioni del profilo ematico, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine.
Se si verificano tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili): colorazione bluastra della pelle,
intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Prestarium 5 mg
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
Non gettare farmaci nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Prestarium 5 mg
- Il principio attivo è il perindopril con arginina. Ogni compressa rivestita contiene 3,395 mg di perindopril (equivalente a 5 mg di perindopril arginina).
- Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale idrofobica, sodio carbossimetilamido (tipo A); componenti del rivestimento: glicerolo, ipromellosa, complesso rameo della clorofilina, macrogol 6000, magnesio stearato, biossido di titanio (E 171).
Aspetto del medicinale Prestarium 5 mg e contenuto della confezione
Prestarium 5 mg è una compressa rivestita di colore verde chiaro, di forma ovale, con impressa una marcatura su un lato e un solco su entrambi i lati che facilita la suddivisione. La compressa può essere divisa in due metà.
Le compresse sono disponibili in confezioni da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda, paese di esportazione:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francia
Produttore:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa, Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Irlanda, paese di esportazione: PA 0568/002/005
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 55/20
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Coversum-Arginin 5 mg-Filmtabletten
Belgio COVERSYL 5 mg
Cipro COVERSYL 5 mg
Repubblica Ceca Prestarium Neo
Danimarca COVERSYL NOVUM 5 mg
Estonia Prestarium Arginine 5 mg
Finlandia COVERSYL NOVUM 5 mg
Francia COVERSYL 5 mg comprimé pelliculé sécable
Germania COVERSUM Arginin 5 mg
Grecia COVERSYL 5 mg
Islanda COVERSYL NOVUM 5 mg
Irlanda COVERSYL Arginine 5 mg film-coated tablets
Italia COVERSYL 5 mg
Lettonia PRESTARIUM 5 mg
Lituania PRESTARIUM 5 mg
Lussemburgo COVERSYL 5 mg
Malta COVERSYL 5 mg
Paesi Bassi COVERSYL arg 5 mg
Norvegia PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 mg
Polonia Prestarium 5 mg
Portogallo COVERSYL 5 mg
Repubblica Slovacca PRESTARIUM A 5 mg
Slovenia BIOPREXANIL 5 mg filmsko oblozene tablete
Svezia COVERSYL NOVUM 5 mg
Regno Unito (Irlanda del Nord) COVERSYL Arginine 5 mg
Traduzione dei simboli dei giorni della settimana riportati sul contenitore:
MON - lunedì
TUE - martedì
WED - mercoledì
THU - giovedì
FRI - venerdì
SAT - sabato
SUN - domenica