Polvo líquido con anestezina

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI PRIMARIE
{Tubo}

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PODERE FLUIDO CON ANESTESINA
(240 mg + 20 mg)/g, sospensione per uso cutaneo
(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. CONTENUTO DI PRINCIPIO ATTIVO (YCH)

Composizione
1 g di sospensione cutanea contiene:
principi attivi: 240 mg di ossido di zinco e 20 mg di benzocaina,

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

eccipienti: talco, glicerolo, levomentolo, acqua depurata.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO

100 g

5. MODO E PERCORSO(I) DI SOMMINISTRAZIONE

Dosaggio e modo di somministrazione
Applicazione cutanea.
Il medicinale deve essere applicato sulle zone cutanee interessate da due a tre volte al giorno.
Agitare prima dell'uso.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Precauzioni
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose.
Usare con cautela nei bambini piccoli (di età superiore ai 2 anni).
In assenza di miglioramento dopo alcuni giorni di trattamento, consultare il medico.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza:

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, in un contenitore ben chiuso, in un luogo asciutto.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA ESSO, SE APPROPRIATO

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. NUMERO(NUMERI) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. R/6997

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Farmaco disponibile senza prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONI RIPORTATE IN SISTEMA BRAILLE
17. ALTRO
Indicazioni
Farmaco per uso topico sulla cute, con proprietà astringenti, essiccativi e antipruriginosi, indicato
nella varicella, nello herpes zoster, dopo punture di insetti, nell'orticaria e in altre malattie della pelle
accompagnate da prurito.
Controindicazioni
Non utilizzare il farmaco:

• in caso di ipersensibilità all'ossido di zinco, alla benzocaina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• in presenza di lesioni cutanee essudative ed essudative;
• su ferite aperte, ampie superfici cutanee o su cute priva di strato corneo;
• per periodi prolungati;
• nei bambini di età inferiore a 2 anni, a causa del rischio di metemoglobinemia (alterazione dell'emoglobina).

Interazioni con altri farmaci
Non ci sono dati disponibili.
Gravidanza e allattamento
Prima di utilizzare il farmaco, consultare il medico.
Non ci sono dati disponibili riguardo alla sicurezza dell'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo all'influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Occasionalmente possono verificarsi manifestazioni di ipersensibilità, irritazioni locali della cute.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico.
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INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
{ scatola di cartone contenente tubo da 100 g }

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(240 mg + 20 mg)/g, sospensione cutanea
(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. CONTENUTO DI SOSTANZE ATTIVE (YCH)

Composizione
1 g di sospensione cutanea contiene:
sostanze attive: 240 mg di ossido di zinco e 20 mg di benzocaina,

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

eccipienti: talco, glicerolo, levomentolo, acqua depurata.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

100 g Codice EAN: 5909990682362

5. MODO E PERCORSO(I) DI SOMMINISTRAZIONE

Dosaggio e modo di somministrazione
Applicazione cutanea.
Il medicinale deve essere applicato sulle aree cutanee interessate da due a tre volte al giorno.
Agitare prima dell'uso.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Precauzioni
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose.
Usare con cautela nei bambini piccoli (di età superiore ai 2 anni).
In assenza di miglioramento dopo alcuni giorni di trattamento, consultare il medico.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza
1/3

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, in un contenitore ben chiuso, in luogo asciutto.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA ESSO, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Fax +48 (71) 352 76 36
e-mail: [email protected]

12. NUMERO(NUMERI) DELL'AUTORIZZAZIONE(IONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. R/6997

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Medicinale disponibile senza ricetta.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONE RIPORTATA IN SISTEMA BRAILLE
polvere fluida con anestesina

17. ALTRO

Indicazioni per l'uso
Medicinale per uso topico sulla cute come astringente, essiccante e antipruriginoso in caso di
varicella, herpes zoster, punture di insetti, orticaria e altre malattie della cute accompagnate da prurito.
Controindicazioni
Non utilizzare il medicinale:

• in caso di ipersensibilità all'ossido di zinco, alla benzocaina o a qualsiasi altro componente del medicinale;
• in presenza di lesioni cutanee essudative ed esudative della pelle;

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• su ferite aperte, ampie superfici cutanee, cute priva di strato corneo;
• per periodi prolungati;
• nei bambini al di sotto di 2 anni, a causa del rischio di metemoglobinemia (alterazioni dell'emoglobina).

Uso con altri medicinali
Dati non disponibili.
Gravidanza e allattamento
Prima di utilizzare il medicinale, consultare il medico.
Non vi sono dati disponibili riguardo alla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo all'influenza del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Occasionalmente possono manifestarsi sintomi di ipersensibilità, irritazioni cutanee localizzate.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico.
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