Polvo líquido con anestina

INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES INMEDIATOS
{Tubo}

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

POLVO FLUIDO CON ANESTESINA
(240 mg + 20 mg)/g, suspensión para la piel
(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. CONTENIDO DE SUSTANCIAS ACTIVAS (YCH)

Composición
1 g de suspensión para la piel contiene:
sustancias activas: 240 mg de óxido de zinc y 20 mg de benzocaína,

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

excipientes: talco, glicerol, levomentol, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

100 g

5. VÍA(S) Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Dosificación y forma de administración
Aplicación tópica.
El medicamento debe aplicarse sobre las zonas afectadas de la piel de dos a tres veces al día.
Agitar antes de usar.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO

MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar no visible ni accesible para los niños.

7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI APLICA

Precauciones
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Utilizar con precaución en niños pequeños (mayores de 2 años).
Si no se observa mejoría tras varios días de tratamiento, debe consultarse con el médico.

8. CADUCIDAD

Caducidad:

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C, en el envase bien cerrado, en un lugar seco.
No debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS, SI PROCEDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Titular de la autorización
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. NÚMERO(S) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE COMERCIALIZACIÓN

Autorización nº R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Medicamento dispensado sin receta.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN IMPRESA EN SISTEMA BRAILLE
17. OTROS
Indicaciones
Medicamento tópico para la piel, con propiedades astringentes, secantes y antipruriginosas, indicado en:
varicela, herpes zóster, picaduras de insectos, urticaria y otras afecciones cutáneas acompañadas de picor.
Contraindicaciones
No utilizar el medicamento:

• en caso de hipersensibilidad al óxido de zinc, benzocaína o a cualquier otro excipiente del medicamento;
• en lesiones exudativas o con exudado cutáneo;
• sobre heridas abiertas, grandes superficies cutáneas o piel desprovista de epidermis;
• de forma prolongada;
• en niños menores de 2 años, debido al riesgo de metahemoglobinemia (alteración de la hemoglobina).

Interacción con otros medicamentos
No hay datos disponibles.
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar este medicamento, consulte con su médico.
No existen datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Efectos adversos
Pueden presentarse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad o irritación local de la piel.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparece algún efecto adverso no indicado en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico.
Logotipo HASCO-LEK
INFORMACIÓN EN LOS ENVASES EXTERNOS
{ caja de cartón que contiene un tubo de 100 g }

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

PUDER LÍQUIDO CON ANESTESINA
(240 mg + 20 mg)/g, suspensión para la piel
(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. CONTENIDO DE SUSTANCIAS ACTIVAS

Composición
1 g de suspensión cutánea contiene:
sustancias activas: 240 mg de óxido de zinc y 20 mg de benzocaína,

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

excipientes: talco, glicerol, levomentol, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

100 g Código EAN: 5909990682362

5. VÍA(S) Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Dosificación y forma de administración
Aplicación tópica.
El medicamento debe aplicarse sobre las zonas afectadas de la piel de dos a tres veces al día.
Agitar antes de usar.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INVISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.

7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO

Precauciones
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Utilizar con precaución en niños pequeños (mayores de 2 años).
Si no se observa mejoría tras varios días de tratamiento, debe consultarse con el médico.

8. CADUCIDAD

Caducidad
1/3

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase bien cerrado, en un lugar seco.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE

MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE LOS MISMOS, SI
CORRESPONDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Titular de la autorización
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, calle Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Fax +48 (71) 352 76 36
correo electrónico: [email protected]

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN(ES) PARA LA COMERCIALIZACIÓN

Autorización nº R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Medicamento dispensado sin receta.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
polvo líquido con anestina

17. OTROS

Indicaciones
Medicamento para uso tópico en la piel como agente astringente, secante y antipruriginoso en
varicela, herpes zóster, picaduras de insectos, urticaria y otras enfermedades de la piel
asociadas con picor.
Contraindicaciones
No utilizar el medicamento:

• en caso de hipersensibilidad al óxido de cinc, benzocaína o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• en alteraciones exudativas y exsudativas de la piel;

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• en heridas abiertas, grandes superficies cutáneas o en piel desprovista de epidermis;
• de forma prolongada;
• en niños menores de 2 años, debido al riesgo de metahemoglobinemia (alteraciones relacionadas con la hemoglobina).

Interacción con otros medicamentos
No existen datos disponibles.
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar el medicamento, consultar con el médico.
No existen datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Efectos adversos
A veces pueden presentarse síntomas de hipersensibilidad o irritación cutánea local.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Logotipo HASCO-LEK
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