Piperacilina + tazobactam AptaPharma

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Piperacillina + Tazobactam AptaPharma, 2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma, 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillinum + Tazobactamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma
3. Come usare Piperacillina + Tazobactam AptaPharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillina + Tazobactam AptaPharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e a cosa serve
La piperacillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "penicilline a spettro ampio". È un antibiotico che elimina molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all'azione della piperacillina. Ciò significa che l'associazione di piperacillina e tazobactam permette di eliminare un numero maggiore di ceppi batterici.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche delle basse vie respiratorie (polmoni), delle vie urinarie (reni e vescica), dell'addome, della pelle e del sangue. Questo medicinale può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (diminuita resistenza alle infezioni).
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma viene utilizzato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni addominali, inclusa l'appendicite, la peritonite (infezione del liquido e della membrana che riveste gli organi addominali) e la colecistite (infezione delle vie biliari). Questo medicinale può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (diminuita resistenza alle infezioni).
In alcuni casi di infezioni gravi, il medico può considerare l'uso di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma in associazione con altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma

Quando non usare Piperacillina + Tazobactam AptaPharma

• Se il paziente è allergico alla piperacillina o al tazobactam.
• Se il paziente è allergico ad antibiotici chiamati penicilline, cefalosporine o ad altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere allergico a Piperacillina + Tazobactam AptaPharma.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Piperacillina + Tazobactam AptaPharma, è necessario discutere con il medico, il farmacista o l'infermiere:

• Se il paziente soffre di allergie. Se il paziente ha più allergie, deve assicurarsi di averne informato il medico o il personale sanitario prima di assumere il medicinale.
• Se il paziente ha diarrea prima del trattamento o se questa si manifesta durante o dopo il trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o il personale sanitario. Non assumere farmaci antidiarroici senza consultare il medico.
• Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico potrebbe esaminare i reni prima della somministrazione del medicinale e effettuare regolari esami del sangue durante il trattamento.
• Se il paziente ha problemi renali o epatici o se è sottoposto a emodialisi. Il medico potrebbe esaminare i reni prima della somministrazione del medicinale e effettuare regolari esami del sangue durante il trattamento.
• Se il paziente assume un altro antibiotico chiamato vancomicina contemporaneamente a Piperacillina + Tazobactam AptaPharma, il rischio di danni renali potrebbe aumentare (vedere anche Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e altri medicinali in questo foglio illustrativo).
• Se il paziente assume certi farmaci (chiamati anticoagulanti) per prevenire la coagulazione eccessiva del sangue (vedere anche Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e altri medicinali in questo foglio illustrativo) o se durante il trattamento si verifica un sanguinamento inaspettato. In tal caso, informare immediatamente il medico o il personale sanitario.
• Se il paziente manifesta convulsioni durante il trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o il personale sanitario.
• Se il paziente ritiene di aver sviluppato una nuova infezione o che un'infezione preesistente sia peggiorata. In tal caso, informare il medico o il personale sanitario.

Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un numero eccessivo di globuli bianchi normali chiamati istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (linfoidosi emofagocitaria). Questo stato può essere potenzialmente letale se non diagnosticato e trattato tempestivamente. In caso di comparsa di più sintomi come febbre, ingrossamento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, affanno, cianosi o eruzioni cutanee, contattare immediatamente il medico.
Bambini
L'uso di piperacillina con tazobactam non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e altri medicinali
Informare il medico o il personale sanitario di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam.
Tra questi:

• Un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta (probenecid). Può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall'organismo.
• Farmaci che riducono la coagulazione del sangue o utilizzati nel trattamento dei coaguli (ad es. eparina, warfarin, acido acetilsalicilico).
• Farmaci utilizzati per rilassare i muscoli durante interventi chirurgici. Se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale, informare il medico dell'assunzione di questo medicinale.
• Metotrexato (medicinale utilizzato nel trattamento di tumori, artrite o psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall'organismo.
• Farmaci che riducono i livelli di potassio nel sangue (ad es. diuretici o alcuni farmaci utilizzati nel trattamento di tumori).
• Farmaci contenenti altri antibiotici: tobramicina, gentamicina o vancomicina. Se il paziente ha problemi renali, informare il medico. L'uso contemporaneo di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche in assenza di malattie renali preesistenti.

Effetto sui test di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, deve informare il medico o il personale del laboratorio dell'assunzione di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il personale sanitario prima di assumere questo medicinale.
Il medico deciderà se Piperacillina + Tazobactam AptaPharma è il medicinale più adatto. La piperacillina e il tazobactam possono passare al feto attraverso la placenta o al neonato tramite il latte materno. Se la paziente allatta al seno, il medico deciderà se Piperacillina + Tazobactam AptaPharma è il medicinale più adatto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si prevede che l'uso di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma contiene sodio
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Questo medicinale contiene 108 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino. Corrisponde al 5,4% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Questo medicinale contiene 216 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino. Corrisponde al 10,8% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Tenere presente questo aspetto nei pazienti che devono controllare l'assunzione di sodio nella dieta.

3. Come utilizzare Piperacillin + Tazobactam AptaPharma

Questo medicinale sarà somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario sotto forma di infusione endovenosa (che dura 30 minuti) in una delle vene del paziente.
Dosaggio
La dose di medicinale somministrata al paziente dipende dalla malattia trattata, dall'età del paziente e da eventuali problemi renali.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Solitamente si utilizza una dose di 4 g di piperacillina + 0,5 g di tazobactam, somministrata in una delle vene del paziente (direttamente nel circolo sanguigno), ogni 6-8 ore.
Bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni
Nei bambini con infezioni addominali, la dose raccomandata è di 100 mg di piperacillina + 12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata in una delle vene del paziente (direttamente nel circolo sanguigno), ogni 8 ore. La dose solitamente utilizzata nei bambini con un basso numero di globuli bianchi è di 80 mg di piperacillina + 10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata in una delle vene del paziente (direttamente nel circolo sanguigno), ogni 6 ore.
Il medico calcolerà la dose del medicinale in base al peso corporeo del bambino, ma ogni singola dose di Piperacillin + Tazobactam AptaPharma non supererà mai 4 g + 0,5 g.
Il paziente riceverà Piperacillin + Tazobactam AptaPharma fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (da 5 a 14 giorni).
Pazienti con problemi renali
Il medico potrebbe consigliare di ridurre la dose di Piperacillin + Tazobactam AptaPharma o la frequenza della somministrazione. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per assicurarsi che la dose somministrata sia corretta, specialmente se il paziente riceve il medicinale per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma viene somministrato al paziente da un medico o da un altro professionista sanitario, pertanto è poco probabile che venga somministrata una dose errata.
Tuttavia, se nel paziente dovessero manifestarsi effetti indesiderati come convulsioni o se si ritiene che sia stata somministrata una dose eccessiva del medicinale, è necessario informare immediatamente il medico.
Omissione della somministrazione di Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Se si ritiene che sia stata omessa una dose di Piperacillin + Tazobactam AptaPharma, è necessario informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati potenzialmente gravi del medicinale Piperacillina +
Tazobactam AptaPharma, è necessario rivolgersi immediatamente al medico (la frequenza è indicata tra
parentesi):

• gravi eruzioni cutanee [sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa (frequenza non nota), dermatiti esfoliative (frequenza non nota), necrolisi epidermica tossica (raro)], inizialmente simili a macchie arrossate a forma di bersaglio o cerchi rotondi, che compaiono principalmente sul tronco. Inoltre, possono verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli arti, degli organi genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi). L'eruzione può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide e può essere potenzialmente letale.
• grave reazione allergica potenzialmente letale (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), che può coinvolgere la cute e, soprattutto, altri organi sottocutanei come reni e fegato (frequenza non nota).
• malattia cutanea (eritema multiforme acuto generalizzato) accompagnata da febbre, caratterizzata da numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di pelle gonfia e arrossata (frequenza non nota).
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota).
• affanno, respiro sibilante o difficoltà respiratorie (frequenza non nota).
• eruzione grave o orticaria (non molto comune), prurito o eruzione cutanea (comune).
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (frequenza non nota).
• danno alle cellule del sangue [sintomi comprendono: inspiegabile mancanza di respiro, colorazione rossa o bruna dell'urina (frequenza non nota), sanguinamento dal naso (raro) e piccoli ematomi (frequenza non nota)], marcata riduzione del numero di globuli bianchi (raro).
• diarrea grave o persistente con febbre o debolezza (raro). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.

Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

• diarrea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

• infezioni da lieviti
• riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o dell'emoglobina, risultati anomali degli esami del sangue (reazione diretta di Coombs positiva), tempo di coagulazione del sangue prolungato (tempo di tromboplastina parziale attivata prolungato)
• riduzione della quantità di proteine nel sangue
• cefalea, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, disturbi gastrici
• aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue
• eruzione cutanea, prurito
• risultati anomali degli esami del sangue relativi alla funzionalità renale
• febbre, reazione nel sito di iniezione

Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), tempo di coagulazione del sangue prolungato (tempo di protrombina prolungato)
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue
• crisi convulsive (convulsioni) osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che presentano problemi renali
• bassa pressione sanguigna, flebite (sensazione di ipersensibilità al tatto o arrossamento della zona interessata dall'infiammazione), arrossamento della pelle
• aumento della concentrazione di un prodotto di degradazione dell'emoglobina (bilirubina)
• reazioni cutanee comprendenti arrossamento, lesioni cutanee, orticaria
• dolori articolari e muscolari
• brividi

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

• marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
• grave infezione del colon, infiammazione della mucosa orale, distacco dello strato superficiale della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• marcata riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta a danno o degradazione prematura, piccoli ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazione allergica e grave reazione allergica
• infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• grave reazione allergica sistemica con eruzione cutanea e mucosa, vesciche e altre lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave reazione allergica che coinvolge la pelle e altri organi come reni e fegato (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di pelle gonfia e arrossata accompagnate da febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa)
• alterazione della funzionalità renale e malattie renali
• malattia polmonare in cui gli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) si accumulano in crescente numero nei polmoni
• acuta disorientamento e stato confusionale (delirio)

L'uso della piperacillina è stato associato a una maggiore frequenza di febbre ed eruzioni cutanee nei pazienti con fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, tra cui la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di alterazioni della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a ottenere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Piperacillin + Tazobactam AptaPharma

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flaconcino dopo "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Flaconcino non aperto: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Dopo la ricostituzione / diluizione
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita/diluita per un periodo fino a 24 ore a temperatura ambiente controllata (25°C) e per 48 ore a temperatura di 2 – 8°C. Dopo diluizione con soluzione di lattato di Ringer o soluzione di Hartmann, la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Dal punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere utilizzate immediatamente. In caso di non immediato utilizzo, il tempo e le condizioni di conservazione prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utente e generalmente non devono superare le 12 ore a una temperatura di 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate. Non superare le condizioni di conservazione indicate nel paragrafo precedente.
Uso esclusivamente monouso. Eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Piperacillina + Tazobactam AptaPharma
I principi attivi del medicinale sono la piperacillina e il tazobactam.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Ogni flacone contiene piperacillina sodica (corrispondente a 2 g di piperacillina) e tazobactam sodico
(corrispondente a 0,25 g di tazobactam).
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Ogni flacone contiene piperacillina sodica (corrispondente a 4 g di piperacillina) e tazobactam sodico
(corrispondente a 0,5 g di tazobactam).
Aspetto di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e contenuto della confezione
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Polvere bianca o quasi bianca in un flacone da 30 mL in vetro incolore (tipo I), con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio e plastica di tipo flip-off, contenuto in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 1, 5 e 10 flaconi.
Piperacillina + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Polvere bianca o quasi bianca in un flacone da 48 mL in vetro incolore (tipo I), con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio e plastica di tipo flip-off di colore rosso, contenuto in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 1, 5 e 10 flaconi.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenia
Tel.: 00386 51 615 015
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
Lione, 69007
Francia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Avvertenza: Non si raccomanda l'uso in pazienti adulti per il trattamento di batteriemia causata da ceppi di E. coli e K. pneumoniae (resistenti al ceftriaxone) produttori di beta-lattamasi ad ampio spettro (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Come conservare Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Fiala non aperta: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Dopo ricostituzione / diluizione:
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita/diluita per un periodo fino a 24 ore a temperatura ambiente controllata (25°C) e fino a 48 ore a temperatura di 2 – 8°C. Dopo diluizione con soluzione di Ringer lattato o soluzione di Hartmann, la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Dal punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere utilizzate immediatamente. In caso di non immediato utilizzo, il tempo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e generalmente non devono superare le 12 ore a temperatura di 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate. Non si devono superare le condizioni di conservazione indicate nel paragrafo precedente.
Istruzioni per l'uso
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma deve essere somministrato per infusione endovenosa (della durata di 30 minuti).
Il medicinale dopo ricostituzione/diluizione è incolore fino a giallo chiaro.
Il medicinale deve essere ricostituito e diluito in condizioni asettiche. Prima della somministrazione, si deve ispezionare visivamente la soluzione per verificare la presenza di particelle solide visibili e di eventuali cambiamenti di colore.
La soluzione può essere somministrata solo se è limpida e priva di particelle solide visibili.
Somministrazione endovenosa
Preparare la soluzione aggiungendo alla fiala il volume appropriato di uno dei seguenti solventi compatibili. Agitare la fiala fino a completa dissoluzione della polvere. La polvere si dissolve entro 5-10 minuti di agitazione continua (informazioni dettagliate sulla manipolazione del medicinale sono riportate di seguito).

* Solventi compatibili utilizzati per la ricostituzione:

• acqua per preparazioni iniettabili sterili
• soluzione di sodio cloruro 0,9% (9 mg/mL) per preparazioni iniettabili
• soluzione di glucosio (destrosio) 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in sodio cloruro 0,9% (9 mg/mL) per preparazioni iniettabili

La soluzione ricostituita deve essere aspirata dalla fiala con una siringa. Dopo la ricostituzione del
polvere nel modo raccomandato, il contenuto della fiala aspirato con siringa conterrà la quantità indicata
sull'etichetta di piperacillina e tazobactam.
La soluzione così preparata può essere ulteriormente diluita al volume richiesto (ad es. 50 mL o 150 mL)
con uno dei seguenti diluenti:

• acqua per preparazioni iniettabili sterili (la quantità massima raccomandata di acqua per preparazioni iniettabili per dose è di 50 mL)
• soluzione di sodio cloruro 0,9% (9 mg/mL) per preparazioni iniettabili
• soluzione di glucosio (destrosio) 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in sodio cloruro 0,9% (9 mg/mL) per preparazioni iniettabili
• soluzione di Ringer con lattato
• soluzione di Hartmann
• soluzione di Ringer con acetato
• soluzione di Ringer con acetato e malato

Incompatibilità farmaceutiche
Non mescolare il medicinale Piperacillina + Tazobactam AptaPharma con altri medicinali nella stessa siringa né
nella bottiglia per infusione, eccetto quelli indicati sopra.
Se Piperacillina + Tazobactam AptaPharma deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antibiotici (ad es.
aminoglicosidi), questi devono essere somministrati separatamente. La miscelazione in vitro di antibiotici beta-lattamici
con aminoglicosidi può causare una significativa inattivazione dell'aminoglicoside. Non mescolare il medicinale Piperacillina + Tazobactam AptaPharma con altri medicinali nella stessa siringa né nella bottiglia per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
A causa dell'instabilità chimica, il medicinale Piperacillina + Tazobactam AptaPharma non deve essere utilizzato con soluzioni contenenti sodio bicarbonato. Il medicinale Piperacillina + Tazobactam AptaPharma non deve essere aggiunto a prodotti derivati dal sangue né ad idrolizzati di albumina.
Somministrazione in associazione con aminoglicosidi
La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può causare l'inattivazione degli aminoglicosidi; pertanto si raccomanda di somministrare separatamente Piperacillina + Tazobactam AptaPharma e l'aminoglicoside. Se la somministrazione contemporanea di un aminoglicoside e del prodotto Tazobactam AptaPharma è necessaria, questi devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
Se la somministrazione contemporanea è raccomandata, Piperacillina + Tazobactam AptaPharma è compatibile e
può essere somministrato contemporaneamente attraverso un set di infusione biflussuale (Y) esclusivamente con i seguenti aminoglicosidi e nelle seguenti condizioni:

* Il dosaggio dell'aminoglicoside deve essere adattato al peso corporeo del paziente, alla gravità dell'infezione (grave o potenzialmente letale) e alla funzionalità renale (clearance della creatinina).
La compatibilità di Piperacillina + Tazobactam AptaPharma con altri aminoglicosidi non è stata stabilita. Solo le concentrazioni e i solventi sopra indicati per amikacina e gentamicina, insieme alle dosi del prodotto Piperacillina + Tazobactam AptaPharma sopra menzionati, sono stati considerati compatibili per la somministrazione contemporanea attraverso un raccordo di infusione Y comune. L'uso contemporaneo attraverso un raccordo di infusione Y in modo diverso da quello indicato sopra potrebbe causare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte del prodotto Piperacillina + Tazobactam AptaPharma.
Eventuali residui inutilizzati del medicamento o i suoi rifiuti devono essere eliminati in conformità con le normative locali.
Solo per uso monouso. Il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.