Physiotens 0,2

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Physiotens 0,2
0,2 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Physiotens 0,2 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Physiotens 0,2
3. Come prendere Physiotens 0,2
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,2
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Physiotens 0,2 e a cosa serve

Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Appartiene al gruppo dei farmaci antipertensivi.
Physiotens 0,2 viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Ciò contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di prendere Physiotens 0,2

Quando non assumere Physiotens 0,2:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moxonidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Physiotens 0,2 (elencati al paragrafo 6)
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia chiamata „sindrome del seno malato” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”
• se il paziente presenta insufficienza cardiaca

Non assuma Physiotens 0,2 se ricorre una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Physiotens 0,2.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Physiotens 0,2, consulti il medico o il farmacista se:

• presenta una malattia cardiaca chiamata „blocco atrioventricolare di I° grado”
• presenta grave insufficienza coronarica o angina instabile
• presenta insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico

Se ricorre una delle condizioni sopra indicate o se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché i prodotti a base di erbe. Physiotens 0,2 può influire sull'effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influire sull'effetto di Physiotens 0,2. In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto di questi medicinali
• medicinali utilizzati per la depressione, come imipramina o amitriptilina
• medicinali sedativi o ipnotici, come le benzodiazepine
• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2” al paragrafo 3)
• Physiotens 0,2 viene eliminato dall'organismo attraverso i reni tramite un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,2

Se ricorre una delle condizioni sopra indicate o se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,2.

Assunzione di Physiotens 0,2 con cibi e bevande

• Può assumere le compresse con o senza cibo.
• Non beva alcolici durante il trattamento con Physiotens 0,2. Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto dell'alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sospetta di esserlo. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con Physiotens 0,2 e le prescriverà un altro medicinale.
• Informi il medico se sta allattando o intende allattare. Physiotens 0,2 non è raccomandato per le donne che allattano. Il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o chiederle di interrompere l'allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, consulti il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione di Physiotens 0,2 possono verificarsi sonnolenza o capogiri.
Se compaiono questi sintomi, consulti il medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Physiotens 0,2 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se ha intolleranza o difficoltà a digerire alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere Physiotens 0,2.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,2

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,2 seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Istruzioni per l'assunzione

• Inghiottire le compresse intere accompagnandole con un intero bicchiere d'acqua.
• Assumere le compresse ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Ciò aiuta a ricordare di prenderle.

Dosaggi utilizzati

• Di solito la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto una dose di 0,6 mg al giorno, questa deve essere assunta in due dosi separate.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Physiotens 0,2 ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Physiotens 0,2
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Physiotens 0,2, informare immediatamente il medico o recarsi all'ospedale più vicino. Portare con sé il contenitore del medicinale. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (sedazione), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), frequenza cardiaca lenta (bradicardia), vertigini, secchezza della bocca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza dell'assunzione di Physiotens 0,2

• Se si è dimenticata l'assunzione di una dose di Physiotens 0,2, prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione di Physiotens 0,2

• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• In caso di necessità di interrompere l'assunzione del medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose nell'arco di alcune settimane. Se si assumono più farmaci per ridurre la pressione arteriosa (ad esempio un β-bloccante), il medico deciderà quale dei farmaci interrompere per primo. Questo per permettere all'organismo di abituarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Physiotens 0,2 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti. Dopo l'assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Physiotens 0,2 se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Questo effetto indesiderato non è molto comune e si verifica in meno di 1 persona su 100

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena
• cefalea
• debolezza
• capogiri
• eruzioni cutanee o prurito
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza)
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia)

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo
• nervosismo
• svenimenti
• edemi
• ronzii o rumori nell'orecchio (acufeni)
• frequenza cardiaca anormalmente lenta (bradicardia)
• pressione sanguigna bassa, inclusa la pressione sanguigna bassa quando ci si alza in piedi

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,2

• Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,2

• La sostanza attiva è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,2 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono: Nucleo: lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, stearato di magnesio. Rivestimento: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Physiotens 0,2 e contenuto della confezione
Le compresse da 0,2 mg sono rotonde, di colore rosa chiaro, con impresso „0,2“.
La confezione contiene 28 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004, Lettonia
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit „Maillard“
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/1627/001
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 268/19