Physiotens 0,2

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde esta hoja de instrucciones, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Physiotens 0,2
0,2 mg, comprimidos recubiertos con película
Moxonidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde esta hoja de instrucciones, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. No debe cedérselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Physiotens 0,2
3. Cómo tomar Physiotens 0,2
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,2
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

Physiotens 0,2 contiene como principio activo moxonidina. Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antihipertensivos.
Physiotens 0,2 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2

Cuándo no debe tomar Physiotens 0,2:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,2 (indicados en la sección 6)
• si el paciente padece una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado»
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca

No debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 si se aplica alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Physiotens 0,2, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de primer grado»
• padece una enfermedad coronaria grave o angina inestable
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.

Si se aplica alguna de las situaciones anteriores o tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, incluidos aquellos adquiridos sin receta, así como los medicamentos a base de plantas. Physiotens 0,2 puede afectar el efecto de otros medicamentos, y asimismo, otros medicamentos pueden afectar el efecto de Physiotens 0,2. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Physiotens 0,2 puede potenciar el efecto de estos medicamentos
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como la imipramina o la amitriptilina
• medicamentos tranquilizantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas
• betabloqueantes (ver «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2» en la sección 3)
• Physiotens 0,2 se elimina del organismo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en el efecto de Physiotens 0,2.

Si se aplica alguna de las situaciones anteriores o tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Uso de Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,2. Este medicamento puede potenciar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico si está embarazada o cree que podría estarlo. Normalmente, el médico le recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,2 y le prescribirá otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. Physiotens 0,2 no se recomienda en mujeres que están lactando. El médico puede indicarle que tome otro medicamento o que suspenda la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Physiotens 0,2 puede presentarse somnolencia o mareo. Si aparecen estos síntomas, debe consultar con su médico antes de conducir o manejar maquinaria.

Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si padece intolerancia o incapacidad para digerir ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2

Debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe volver a consultar con su médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración

• Trague las tabletas enteras con un vaso completo de agua.
• Tome las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendadas

• La dosis habitual inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha recetado una dosis de 0,6 mg al día, esta debe dividirse en dos tomas.
• La dosis única máxima es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales.

Uso en niños y adolescentes
No debe administrar el medicamento Physiotens 0,2 a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Physiotens 0,2
Si toma más Physiotens 0,2 de lo indicado, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden aparecer los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (sedación), descenso de la presión arterial (hipotensión), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareo, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de fatiga, debilidad y dolores abdominales.

Olvido de una dosis de Physiotens 0,2

• Si olvida tomar una dosis de Physiotens 0,2, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2

• Debe continuar tomando las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si necesita dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante un período de varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá cuál debe suspender primero. Esto tiene como objetivo permitir que su organismo se adapte al cambio. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,2 puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas. Después de tomar este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Physiotens 0,2 si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• hinchazón de la cara, la lengua o los labios (angioedema). Este es un efecto adverso poco frecuente que se presenta en menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal

Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolores de espalda
• dolores de cabeza
• debilidad
• mareos
• erupciones cutáneas o picor
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia (somnolencia)
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia)

Poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolores cervicales
• nerviosismo
• desmayos
• edemas
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos)
• frecuencia cardíaca anormalmente lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo hipotensión ortostática (presión arterial baja al ponerse de pie)

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,2

• Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No conservar por encima de 25°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,2

• La sustancia activa del medicamento es moksonidina. Cada comprimido contiene 0,2 mg de moksonidina.
• Los demás componentes son:
  Núcleo: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio.
  Recubrimiento: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Physiotens 0,2 y contenido del envase
Los comprimidos de 0,2 mg son redondos, de color rosa claro, con la inscripción en relieve „0,2“.
El envase contiene 28 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004, Letonia

Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lugar denominado „Maillard“
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/001
Número de autorización de importación paralela: 268/19