Pelethrocin

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Pelethrocin, 500 mg, compresse rivestite
Diosmina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarle in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
• Se non dovesse notare alcun miglioramento oppure se si sentisse peggio, deve consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Pelethrocin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pelethrocin
3. Come prendere Pelethrocin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pelethrocin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pelethrocin e a cosa serve

Pelethrocin è un medicinale contenente diosmina micronizzata.
La sostanza attiva di questo medicinale esercita un’azione protettiva sui vasi.
Pelethrocin aumenta il tono venoso e migliora il drenaggio linfatico, potenziando la peristalsi dei vasi linfatici e il flusso linfatico.
Pelethrocin agisce sulla microcircolazione riducendo la permeabilità capillare, gli stati infiammatori perivascolari, la stasi microcircolatoria e aumentando la resistenza dei vasi.
Se non dovesse notare alcun miglioramento oppure se si sentisse peggio, deve consultare il medico.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi legati all’insufficienza venosa degli arti inferiori:

• sensazione di pesantezza alle gambe
• dolore
• crampi notturni
  Trattamento sintomatico delle riacutizzazioni delle manifestazioni associate alle emorroidi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Pelethrocin

Quando non deve essere usato il medicinale Pelethrocin

• se il paziente è allergico alla diosmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Pelethrocin, è necessario consultare il farmacista o il medico.
In caso di disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori, l'effetto terapeutico può essere potenziato adottando uno stile di vita adeguato: evitare l'esposizione al sole, evitare di stare in posizione eretta per lunghi periodi, mantenere un peso corporeo appropriato, indossare calze speciali.
In caso di peggioramento dei sintomi legati alle emorroidi, va ricordato che il trattamento con il medicinale Pelethrocin è solo sintomatico e deve essere di breve durata.
Se i sintomi non migliorano, il medico effettuerà un esame proctologico e sceglierà il trattamento più appropriato.
L'uso di Pelethrocin nel trattamento sintomatico delle riacutizzazioni dei disturbi legati alle emorroidi non esclude la somministrazione di altri medicinali per via rettale.
Pelethrocin e altri medicinali
Non sono state osservate interazioni tra il medicinale Pelethrocin e altri farmaci.
È necessario informare il farmacista o il medico di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Uso di Pelethrocin con cibi e bevande
Il medicinale Pelethrocin deve essere assunto durante i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il farmacista o il medico prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, Pelethrocin può essere usato durante la gravidanza solo in caso di assoluta necessità.
Non è stato studiato se il medicinale passa nel latte materno; pertanto, durante l’allattamento al seno non si raccomanda l’uso di questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Pelethrocin non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Pelethrocin

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata: 2 compresse al giorno (1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera) durante i pasti.
In caso di acuzie di emorroidi, la dose è di 6 compresse al giorno (2 compresse tre volte al giorno) per i primi 4 giorni, poi per i successivi 3 giorni 4 compresse (2 compresse due volte al giorno).
Pelethrocin è un medicinale in forma di compresse rivestite per somministrazione orale.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pelethrocin
Nei casi noti di sovradosaggio non sono stati osservati effetti indesiderati.
Il sovradosaggio può causare disturbi gastrointestinali, vomito e nausea.
In caso di comparsa di sintomi preoccupanti, consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Pelethrocin
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve assumerla non appena possibile.
Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva, deve saltare la dose dimenticata e continuare il trattamento come previsto.
Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pelethrocin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Pelethrocin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Gli effetti indesiderati sono descritti in base alla frequenza di comparsa secondo la seguente convenzione:
molto comune (più di 1 persona su 10),
comune (più di 1 persona su 100, ma meno di 1 persona su 10),
non comune (più di 1 persona su 1000, ma meno di 1 persona su 100),
raro (più di 1 persona su 10 000, ma meno di 1 persona su 1000),
molto raro (meno di 1 persona su 10 000).
Gli effetti indesiderati segnalati raramente durante l'uso di diosmina sono:

• disturbi gastrointestinali: diarrea, dispepsia, nausea, vomito;
• disturbi del sistema nervoso: capogiri, cefalea, malessere;
• disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
  Nei casi di effetti indesiderati lievi a carico del tratto gastrointestinale e di disturbi neurovegetativi, non è necessario interrompere il trattamento. Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pelethrocin

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pelethrocin
La sostanza attiva del medicinale è la diosmina micronizzata.
Ogni compressa contiene 500 mg di diosmina micronizzata.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina,
stearato di magnesio, talco; Rivestimento: cera d'api, glicerolo, ipromellosa 2190, macrogol 6000,
laurosolfato di sodio, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E1 72), biossido di titanio
(E 171), stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Pelethrocin e contenuto della confezione
La confezione di cartone contiene 2 blister in PVC/Alluminio, ciascuno con 15 compresse rivestite – compresse
ovali, biconvesse, di colore rosa-beige, con linea di frattura.
Titolo responsabile e produttore
HELP S.A., 10, Valaoritou Str.,
GR 144 52 Metamorphosis – Attica, Grecia.
Tel: +30 210 2843479, 2815353
Fax: +30 210 2811850
e-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
BLUBIT sp. z o.o. ul. Wolska 84/86
PL-01 141 Varsavia
Indirizzo corrispondenza:
BLUBIT sp. z o.o., Azienda Farmaceutica all'ingrosso ul. Szeligowska 75A
PL-01 320 Varsavia
Tel.: +48 22 664 27 27, Fax: 22 665 92 72
e-mail: [email protected]

[logo del produttore]