Pelethrocin

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Pelethrocin, 500 mg, comprimidos recubiertos
Diosmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
• Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pelethrocin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Pelethrocin
3. Cómo tomar Pelethrocin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pelethrocin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pelethrocin y para qué se utiliza

Pelethrocin es un medicamento que contiene diosmina micronizada.
La sustancia activa del medicamento ejerce una acción protectora sobre los vasos sanguíneos.
Pelethrocin aumenta el tono venoso y mejora el drenaje linfático, incrementando la peristalsis de los vasos linfáticos y el flujo linfático.
Pelethrocin actúa sobre la microcirculación, reduciendo la permeabilidad capilar, los estados inflamatorios perivasculares, la estasis en la microcirculación y aumentando la resistencia vascular.
Si no se produce mejoría o si empeora, debe consultar a su médico.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas asociados a la insuficiencia venosa de las extremidades inferiores:

• sensación de piernas pesadas
• dolor
• calambres nocturnos

Tratamiento sintomático durante las exacerbaciones de los síntomas relacionados con las hemorroides.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pelethrocin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pelethrocin

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Pelethrocin, debe consultar a su farmacéutico o médico.
En caso de trastornos de la circulación venosa en las extremidades inferiores, el efecto terapéutico puede aumentarse mediante un estilo de vida adecuado: evitar la exposición al sol, evitar permanecer de pie durante largos períodos de tiempo, mantener un peso corporal adecuado y usar medias especiales.
En caso de empeoramiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, debe tenerse en cuenta que el tratamiento con el medicamento Pelethrocin es únicamente sintomático y debe ser de corta duración.
Si los síntomas no desaparecen, el médico realizará un examen proctológico y elegirá el método de tratamiento adecuado.
El uso de Pelethrocin en el tratamiento sintomático durante la exacerbación de los síntomas relacionados con las hemorroides no excluye la administración de otros medicamentos por vía rectal.

Interacción de Pelethrocin con otros medicamentos
No se han observado interacciones entre el medicamento Pelethrocin y otros medicamentos.
Debe informar al farmacéutico o al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que se obtienen sin receta médica.

Uso del medicamento Pelethrocin junto con alimentos y bebidas
El medicamento Pelethrocin debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento Pelethrocin solo debe utilizarse durante el embarazo si existe una necesidad absolutamente justificada.
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna; por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Pelethrocin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Pelethrocin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: 2 comprimidos al día (1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche) durante las comidas.
En caso de empeoramiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, la dosis es de 6 comprimidos al día (2 comprimidos tres veces al día) durante los primeros 4 días, seguido de 4 comprimidos al día (2 comprimidos dos veces al día) durante los siguientes 3 días.
Pelethrocin es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos para administración oral.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pelethrocin
En los casos conocidos de sobredosificación no se han observado efectos adversos.
La sobredosificación puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos y náuseas.
En caso de aparición de síntomas preocupantes, debe consultarse al médico.
Olvido de la toma de una dosis de Pelethrocin
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar el tratamiento según lo establecido. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Pelethrocin
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Pelethrocin puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos se han descrito según su frecuencia de aparición de acuerdo con la siguiente
convención:
muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas),
frecuentes (más de 1 de cada 100 personas, pero menos de 1 de cada 10 personas),
poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas, pero menos de 1 de cada 100 personas),
raros (más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada 1.000 personas),
muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas).
Los efectos adversos notificados raramente durante el uso de diosmina son:

• trastornos gastrointestinales: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
• trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza, malestar general;
• trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, picor, urticaria.

En caso de efectos adversos leves relacionados con el estómago y el intestino, así como trastornos neurovegetativos, no es necesario suspender el medicamento. Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pelethrocin

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe mantenerse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pelethrocin
La sustancia activa del medicamento es diosmina micronizada.
Cada comprimido contiene 500 mg de diosmina micronizada.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina,
estearato de magnesio, talco;
Recubrimiento: cera de abejas, glicerol, hipromelosa 2190, macrogol 6000, laurilsulfato de sodio,
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Pelethrocin y contenido del envase
La caja de cartón contiene 2 blísters de PVC/Aluminio, cada uno con 15 comprimidos recubiertos: comprimidos ovalados, biconvexos, de color rosa-beige con línea de división.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
HELP S.A., 10, Valaoritou Str.,
GR 144 52 Metamorphosis – Attica, Grecia.
Tel: +30 210 2843479, 2815353
Fax: +30 210 2811850
correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
BLUBIT sp. z o.o. ul. Wolska 84/86
PL-01 141 Varsovia
Dirección postal:
BLUBIT sp. z o.o., Almacén Farmacéutico, ul. Szeligowska 75A
PL-01 320 Varsovia
Tel.: +48 22 664 27 27, Fax: 22 665 92 72
correo electrónico: [email protected]

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