Paracetamol Farmina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Paracetamolo Farmina, 250 mg, supposte
Paracetamolo Farmina, 500 mg, supposte
Paracetamolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Paracetamolo Farmina e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Paracetamolo Farmina
3. Come prendere Paracetamolo Farmina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamolo Farmina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Paracetamolo Farmina e a cosa serve

Le supposte Paracetamolo Farmina hanno effetto analgesico e antipiretico.
Il medicinale viene utilizzato per il trattamento di vari tipi di dolore (dolore di testa, dolore dentale, dolori muscolari, articolari e ossei, dolore mestruale, dolore post-operatorio o post-intervento odontoiatrico), nel trattamento sintomatico di raffreddore e influenza, nonché per ridurre la febbre in caso di diverse infezioni e dopo vaccinazioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Paracetamol Farmina

Quando non utilizzare il medicinale Paracetamol Farmina
Non utilizzare Paracetamol Farmina se il paziente presenta:
ipersensibilità (allergia) al paracetamolo;
ipersensibilità (allergia) ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6);
grave insufficienza renale e (o) epatica;
malattia da alcol.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e (o) renale,
nonché nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Un rischio aumentato di danno epatico sussiste anche nei pazienti digiuni
e nei soggetti che assumono regolarmente alcol.
Meno del 5% dei pazienti allergici ai derivati dell’acido acetilsalicilico può risultare allergico al paracetamolo.

Paracetamol Farmina e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di qualsiasi medicinale assunto attualmente, recentemente o previsto, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, informare dell’assunzione dei seguenti medicinali:
carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali utilizzati per l’epilessia);
omeprazolo (medicinale utilizzato per l’ulcera peptica);
rifampicina (antibiotico);
zidovudina (medicinale antivirale);
medicinali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum);
medicinali contenenti etanolo (ad es. alcuni rimedi erboristici tradizionali);
probenecid (medicinale utilizzato nella gotta);
warfarin (medicinale anticoagulante).

Attenzione: non utilizzare contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.

Gravidanza e allattamento
Prima di utilizzare il medicinale, consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Paracetamol Farmina

Paracetamol Farmina, 250 mg, supposte:
Il medicinale Paracetamol Farmina, 250 mg, supposte è destinato all’uso per via rettale.
Il medicinale deve essere utilizzato in base al peso corporeo del bambino; l’età approssimativa del bambino è indicata come guida generale. La dose singola raccomandata è di 10-15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo del bambino. La dose massima giornaliera è di 60 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo del bambino.
Da 16,6 kg a 25 kg (circa da 3 a 7 anni) – 1 supposta da 3 a 4 volte al giorno.
Da assumersi non più spesso di ogni 4 ore.

Paracetamol Farmina, 500 mg, supposte:
Il medicinale Paracetamol Farmina, 500 mg, supposte è destinato all’uso per via rettale.
Adulti e bambini con peso corporeo superiore a 50 kg: 1-2 supposte ogni 4-6 ore.
Non superare la dose massima giornaliera di 4 g al giorno, tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
Il medicinale deve essere utilizzato in base al peso corporeo del bambino; l’età approssimativa del bambino è indicata come guida generale. La dose singola raccomandata è di 10-15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo del bambino. La dose massima giornaliera è di 60 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo del bambino.
Da 33,3 kg a 50 kg (circa da 10 a 13 anni) – 1 supposta da 3 a 4 volte al giorno.
Da assumersi non più spesso di ogni 4 ore.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, è necessario consultare il medico.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Paracetamol Farmina
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. L’overdose può provocare, entro poche o alcune ore, sintomi come nausea, vomito, sudorazione eccessiva e sonnolenza, nonché un generale senso di debolezza. Tali sintomi potrebbero scomparire il giorno successivo, anche se inizia a svilupparsi un danno epatico, che si manifesta con sensazione di distensione nell’area addominale superiore, ritorno della nausea e ittero.

Dimenticanza di una dose di Paracetamol Farmina
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, Paracetamol Farmina può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (da 1 a 10 persone su 10.000):
disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo come: prurito, orticaria, eruzione cutanea, arrossamento, angioedema.
Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (in meno di 1 persona su 10.000):
disturbi del sangue e del sistema linfatico come: alterazioni dell’emocromo (trombocitopenia con sintomi di trombocitopenia purpurica);
disturbi epatici e delle vie biliari come: compromissione della funzionalità epatica;
disturbi renali e delle vie urinarie come: compromissione della funzionalità renale.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l’assunzione del farmaco. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati al personale sanitario, al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al Presidente dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]

5. Come conservare il medicinale Paracetamol Farmina

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Paracetamol Farmina
La sostanza attiva del medicinale è il paracetamolo.
La sostanza eccipiente è grasso solido.
Il medicinale è disponibile anche in altre dosi: 50 mg e 125 mg.
Aspetto del medicinale Paracetamol Farmina e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di supposte confezionate in blister e contenute in una scatola di cartone.
La confezione contiene 10 supposte.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
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