Paracetamol Farmina

Prospecto: Información para el paciente

Paracetamol Farmina, 250 mg, supositorios
Paracetamol Farmina, 500 mg, supositorios
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o al farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Paracetamol Farmina y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Paracetamol Farmina
3. Cómo usar Paracetamol Farmina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paracetamol Farmina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paracetamol Farmina y para qué se utiliza

Los supositorios Paracetamol Farmina tienen efectos analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para aliviar dolores de diverso origen (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares, articulares y óseos, dismenorrea, dolor tras intervenciones quirúrgicas o dentales), en el tratamiento sintomático del resfriado común y de la gripe, para reducir la fiebre asociada a diversas infecciones y tras vacunaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paracetamol Farmina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paracetamol Farmina
No debe utilizar el medicamento Paracetamol Farmina si el paciente presenta:
hipersensibilidad (alergia) al paracetamol;
hipersensibilidad (alergia) a cualquier otro componente del medicamento (indicado en el apartado 6);
insuficiencia hepática y/o renal grave;
enfermedad alcohólica.

Advertencias y precauciones
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a pacientes con alteraciones en la función hepática y/o renal, así como a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Existe un riesgo aumentado de daño hepático también en pacientes en ayunas y en personas que consumen alcohol habitualmente.
Menos del 5 % de los pacientes alérgicos a derivados del ácido acetilsalicílico pueden presentar alergia al paracetamol.

Interacción del medicamento Paracetamol Farmina con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar, incluidos aquellos que no requieran receta médica. Especialmente debe informarse sobre el uso de los siguientes medicamentos:
carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos utilizados en epilepsia);
omeprazol (medicamento utilizado en enfermedad por úlcera péptica);
rifampicina (antibiótico);
zidovudina (medicamento antiviral);
medicamentos que contengan hipérico (Hierba de San Juan);
medicamentos que contengan etanol (por ejemplo, algunos medicamentos herbales tradicionales);
probenecida (medicamento utilizado en gota);
warfarina (medicamento anticoagulante).

Advertencia: no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol.

Embarazo y lactancia
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Paracetamol Farmina

Paracetamol Farmina, 250 mg, supositorios:
El medicamento Paracetamol Farmina, 250 mg, supositorios está indicado para administración por vía rectal.
El medicamento debe administrarse en función del peso corporal del niño, habiéndose indicado la edad aproximada del niño como una guía general. Se recomienda una dosis única de 10 a 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal del niño. La dosis máxima es de 60 mg de paracetamol por kg de peso corporal del niño al día.
De 16,6 kg a 25 kg (aproximadamente de 3 a 7 años): 1 supositorio de 3 a 4 veces al día.
No administrar con una frecuencia mayor de cada 4 horas.

Paracetamol Farmina, 500 mg, supositorios:
El medicamento Paracetamol Farmina, 500 mg, supositorios está indicado para administración por vía rectal.
Adultos y niños con peso corporal superior a 50 kg: 1 a 2 supositorios cada 4 a 6 horas.
No exceder la dosis diaria máxima de 4 g al día, incluyendo todos los medicamentos que contengan paracetamol.

Uso en niños y adolescentes:
El medicamento debe administrarse en función del peso corporal del niño, habiéndose indicado la edad aproximada del niño como una guía general. Se recomienda una dosis única de 10 a 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal del niño. La dosis máxima es de 60 mg de paracetamol por kg de peso corporal del niño al día.
De 33,3 kg a 50 kg (aproximadamente de 10 a 13 años): 1 supositorio de 3 a 4 veces al día.
No administrar con una frecuencia mayor de cada 4 horas.

Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, debe consultarse al médico.
En caso de duda sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Paracetamol Farmina
En caso de administrar una dosis mayor de la recomendada, debe buscarse inmediatamente atención médica. La sobredosis del medicamento puede provocar, en cuestión de horas o decenas de horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva y somnolencia, así como debilidad generalizada. Estos síntomas pueden remitir al día siguiente, aunque pueda comenzar a desarrollarse un daño hepático, que se manifiesta mediante distensión abdominal, reaparición de náuseas y aparición de ictericia.

Omisión de la administración del medicamento Paracetamol Farmina
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Paracetamol Farmina puede producir efectos adversos, aunque
no todos los pacientes los padecerán.
Efectos adversos poco frecuentes (de 1 a 10 personas de cada 10 000):
alteraciones en la piel y tejido subcutáneo como: picor, urticaria, erupción cutánea, enrojecimiento,
edema angioneurótico.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 persona de cada 10 000):
alteraciones en la sangre y sistema linfático como: cambios en el análisis morfológico de la sangre
(trombocitopenia con síntomas de púrpura trombocitopénica);
alteraciones en el hígado y vías biliares como: alteración de la función hepática;
alteraciones en los riñones y vías urinarias como: alteración de la función renal.
En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe suspenderse el uso del medicamento.
Los efectos adversos pueden notificarse a un profesional sanitario, al titular del medicamento
o al Director del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos
Biológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Farmina

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Farmina
La sustancia activa del medicamento es el paracetamol.
La sustancia auxiliar es grasa sólida.
El medicamento también está disponible en otras dosis: 50 mg y 125 mg.
Aspecto del medicamento Paracetamol Farmina y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de supositorios, empaquetados en blísters y en caja de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
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