Ossicodone Vitabalans

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Oxycodone Vitabalans, 5 mg, compresse rivestite
Oxycodone Vitabalans, 10 mg, compresse rivestite
Oxycodoni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Oxycodone Vitabalans e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxycodone Vitabalans
3. Come prendere Oxycodone Vitabalans
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oxycodone Vitabalans
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Oxycodone Vitabalans e a cosa serve

Oxycodone Vitabalans contiene come principio attivo l'ossicodone, appartenente al gruppo di medicinali antidolorifici molto potenti chiamati oppioidi. Oxycodone Vitabalans è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento del dolore di intensità moderata-grave che richiede un trattamento a base di analgesici oppioidi.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Oxycodone Vitabalans

Quando non assumere il medicinale Oxycodone Vitabalans:

• se il paziente è allergico all’ossicodone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta gravi disturbi respiratori (depressione respiratoria) con scarsa quantità di ossigeno nel sangue (ipossia) e/o eccessiva quantità di anidride carbonica (iper-capnia);
• se il paziente ha disturbi respiratori, come grave malattia polmonare cronica o grave asma bronchiale;
• se il paziente ha disturbi cardiaci secondari a malattia polmonare cronica (cuore polmonare);
• se il paziente presenta un aumento della concentrazione di anidride carbonica nel sangue;
• se il paziente ha condizioni legate all’ostruzione intestinale (ostruzione intestinale paralitica), forte dolore addominale o ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Oxycodone Vitabalans, è necessario consultare il medico o il
farmacista. Prima di iniziare ad assumere Oxycodone Vitabalans, è necessario rivolgersi al
medico o al farmacista:

• se il paziente è anziano o debole;
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità polmonare, epatica o renale;
• se il paziente ha una malattia della tiroide (mixedema) o se la tiroide non produce una quantità adeguata di ormone (ipotiroidismo);
• se le ghiandole surrenali non producono una quantità adeguata di ormone (malattia di Addison o insufficienza surrenalica), che può causare debolezza, perdita di peso, vertigini, nausea, vomito;
• se il paziente ha disturbi psichici dovuti a intossicazione, ad esempio da alcol (psicosi tossica);
• in caso di iperplasia prostatica;
• in caso di pancreatite (che causa un forte dolore addominale e dorsale) o disturbi della colecisti;
• se il paziente ha malattie infiammatorie intestinali (infiammazioni del colon e dell’intestino tenue);
• se il paziente ha difficoltà a urinare o dolore durante la minzione;
• se il paziente ha ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);
• se il paziente ha forti mal di testa o nausea, che potrebbero indicare un aumento della pressione intracranica;
• se il paziente ha bassa pressione sanguigna o vertigini quando si alza;
• se il paziente ha epilessia o tendenza alle convulsioni;
• se il paziente assume medicinali noti come inibitori della MAO (utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson).

È necessario rivolgersi al medico se il paziente dovesse manifestare un forte dolore nella parte superiore dell’addome, che può irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre, poiché potrebbero essere sintomi associati a pancreatite o a disturbi delle vie biliari.
Prima di un intervento chirurgico, è necessario informare il medico dell’assunzione di Oxycodone Vitabalans.
Il medicinale Oxycodone Vitabalans può causare dipendenza fisica e sintomi da astinenza in caso di interruzione improvvisa della terapia con ossicodone. Se l’assunzione del medicinale non è più necessaria, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose giornaliera per evitare sintomi da astinenza.
Tolleranza, dipendenza e abuso
Questo medicinale contiene ossicodone, un oppioide. Può causare dipendenza e/o abuso.
Questo medicinale contiene ossicodone, un medicinale oppioide. L’uso ripetuto di medicinali oppioidi analgesici può causare una riduzione dell’efficacia del farmaco (il paziente si abitua al farmaco, fenomeno noto come tolleranza). L’uso ripetuto di Oxycodone Vitabalans può portare a dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può essere maggiore con dosi elevate assunte per un lungo periodo di tempo.
La dipendenza o l’abuso possono portare il paziente a non essere più in grado di controllare la quantità di medicinale da assumere o la frequenza con cui assumerlo. Il paziente può avvertire il bisogno di assumere il medicinale anche se non allevia il dolore.
Il rischio di sviluppare dipendenza o abuso varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• il paziente (o un membro della sua famiglia) ha precedentemente abusato di alcol, medicinali prescritti o sostanze illegali o ne è stato dipendente («dipendenza»);
• il paziente è fumatore;
• il paziente ha avuto in passato disturbi dell’umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altri disturbi mentali.

Se il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Oxycodone Vitabalans, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza o abuso:

• necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico;
• necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata;
• assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli prescritti, ad esempio «per calmarsi» o «per facilitare il sonno»;
• tentativi ripetuti, ma infruttuosi, di interrompere o ridurre l’assunzione del medicinale;
• malessere dopo l’interruzione dell’assunzione del medicinale e miglioramento dopo la ripresa («effetto astinenza»).

Se il paziente dovesse notare uno di questi sintomi, deve contattare il medico per discutere il piano di trattamento più adatto, compreso il momento e il modo sicuro per interrompere la terapia (vedere punto 3 «Interruzione dell’assunzione di Oxycodone Vitabalans»).
Molto raramente può verificarsi iperalgesia (sensibilità eccessiva al dolore), che non risponde ad aumenti successivi della dose di ossicodone, in particolare con dosi elevate. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di ossicodone o passare a un altro oppioide.
Disturbi respiratori durante il sonno
Oxycodone Vitabalans può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose.

Bambini
La sicurezza ed efficacia di Oxycodone Vitabalans non sono state adeguatamente studiate nei bambini di età inferiore a 12 anni. Per questo motivo, l’uso di Oxycodone Vitabalans non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Oxycodone Vitabalans e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• analgesici potenti (ad esempio altri oppioidi);
• medicinali che facilitano il sonno o usati nel trattamento dell’ansia (sedativi e ipnotici);
• medicinali usati nel trattamento della depressione;
• medicinali usati nei disturbi psichici (ad esempio antipsicotici);
• medicinali usati durante interventi chirurgici (anestetici);
• medicinali rilassanti muscolari;
• medicinali usati nel trattamento delle reazioni allergiche (antistaminici);
• medicinali usati nel trattamento di nausea e vomito (antiemetici);
• inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO) o se il paziente ha assunto inibitori della MAO negli ultimi due settimane. Gli inibitori della MAO sono medicinali usati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson;
• medicinali usati nella malattia di Parkinson;
• antibiotici macrolidi (ad esempio claritromicina, eritromicina e telitromicina);
• antimicotici azolici (ad esempio chetoconazolo, voriconazolo, itraconazolo e posaconazolo);
• inibitori della proteasi usati nel trattamento dell’HIV (ad esempio boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir);
• cimetidina (medicinale usato nel trattamento delle ulcere gastriche, indigestione o bruciore di stomaco);
• rifampicina (antibiotico usato nel trattamento della tubercolosi);
• carbamazepina o fenitoina (medicinale usato nell’epilessia);
• erba di San Giovanni (in prodotti a base di erbe);
• paroxetina (medicinale antidepressivo);
• chinidina (medicinale usato nell’aritmia cardiaca);
• medicinali anticoagulanti (medicinali che prevengono la formazione di coaguli).

L’assunzione contemporanea di Oxycodone Vitabalans e di sedativi, come benzodiazepine o medicinali simili, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante può essere preso in considerazione solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche.
Se il medico prescrive Oxycodone Vitabalans contemporaneamente a medicinali sedativi, il medico dovrà ridurre la dose e la durata del trattamento concomitante.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo alla dose. Può essere utile informare amici o familiari, affinché siano consapevoli della possibilità che si verifichino i sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.
Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente assume antidepressivi (come citalopram, dulossentina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Questi medicinali possono interagire con l’ossicodone, causando nel paziente i seguenti sintomi: contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, compresi i muscoli che controllano i movimenti oculari, agitazione, sudorazione eccessiva, tremore, iperreflessia, aumento della tensione muscolare, aumento della temperatura corporea a oltre 38°C. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

Oxycodone Vitabalans con cibo, bevande e alcol
Il medicinale Oxycodone Vitabalans può essere assunto con i pasti o indipendentemente da essi, con una quantità adeguata di liquido.
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Oxycodone Vitabalans può causare sonnolenza o aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati, come riduzione della frequenza respiratoria con rischio di arresto respiratorio e perdita di coscienza.
È necessario evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Oxycodone Vitabalans.
Il succo di pompelmo può inibire il metabolismo dell’ossicodone, potenziandone l’effetto. È necessario evitare il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento con Oxycodone Vitabalans.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e l’allattamento, o se si sospetta una gravidanza o si prevede di rimanere incinta, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Ove possibile, è necessario evitare l’assunzione di Oxycodone Vitabalans durante la gravidanza e l’allattamento.
Gravidanza
I dati disponibili sull’uso di ossicodone in donne in gravidanza sono limitati. L’ossicodone attraversa la barriera placentare e raggiunge la circolazione sanguigna del neonato.
L’uso di ossicodone durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato.
L’uso di ossicodone durante le ultime 3-4 settimane di gravidanza può causare gravi disturbi respiratori nel neonato. L’ossicodone può essere usato durante la gravidanza solo se i benefici per la madre superano i rischi per il feto.
Allattamento
L’ossicodone può passare nel latte materno e può causare difficoltà respiratorie nel neonato. Non è necessario assumere Oxycodone Vitabalans durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’assunzione di Oxycodone Vitabalans può ridurre l’attenzione e compromettere la capacità di reazione al punto tale che il paziente potrebbe non essere in grado di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Con una terapia adeguatamente bilanciata, un divieto assoluto di guida potrebbe non essere necessario.
È necessario consultare il medico.

3. Come assumere il medicinale Oxycodone Vitabalans

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante la terapia, il medico discuterà con il paziente cosa aspettarsi dall'uso del medicinale Oxycodone Vitabalans, quando e per quanto tempo assumerlo, quando contattare il medico e quando interromperne l'assunzione (vedere anche „Interruzione dell’assunzione del medicinale Oxycodone Vitabalans”).
Il medico adatterà il dosaggio in base all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. La dose normalmente utilizzata è:
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
La dose iniziale normalmente utilizzata per i pazienti è di 5 mg da assumere ogni 6 ore. Se necessario, il medico può ridurre l'intervallo tra le dosi fino a 4 ore. Tuttavia, non si deve assumere il medicinale Oxycodone Vitabalans più di 6 volte al giorno.
Pazienti anziani
Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose iniziale più bassa, aumentandola gradualmente fino al raggiungimento di un controllo adeguato del dolore.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica o con bassa massa corporea
Il medico può prescrivere una dose iniziale inferiore.
Ai pazienti che hanno precedentemente assunto altri analgesici forti (oppioidi), il medico può prescrivere una dose iniziale più elevata.
Il medico deciderà la dose giornaliera da assumere e indicherà come suddividere la dose totale giornaliera in dosi da assumere al mattino e alla sera. Il medico verificherà e, se necessario, aggiusterà il dosaggio durante il trattamento.
Se tra una dose e l’altra di Oxycodone Vitabalans il paziente prova dolore, potrebbe essere necessario aumentare la dose del medicinale. Se questo problema riguarda il paziente, è necessario consultare il medico.
Se è necessario un trattamento prolungato per un dolore intenso, il medico consiglierà di passare all’ossicodone cloridrato in compresse a rilascio modificato.
Le compresse devono essere assunte con una quantità adeguata di liquido (ad esempio mezzo bicchiere d’acqua) ogni 4-6 ore, come indicato dal medico. Le compresse possono essere assunte durante i pasti o indipendentemente da essi.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Oxycodone Vitabalans
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Oxycodone Vitabalans o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale per ottenere informazioni sul rischio potenziale e indicazioni sul da farsi.
Un sovradosaggio può causare sonnolenza intensa, difficoltà respiratorie, costrizione delle pupille, debolezza muscolare, pressione sanguigna bassa, rallentamento del battito cardiaco, collasso circolatorio e accumulo di liquido nei polmoni. Ciò può portare a perdita di coscienza, coma e persino alla morte.
Un sovradosaggio può causare danni al cervello (definiti come leucoencefalopatia tossica).
Recandosi per cure mediche, portare con sé il foglietto illustrativo e qualsiasi compressa rimasta da mostrare al medico.
Dimenticanza dell’assunzione di Oxycodone Vitabalans
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda e proseguire il trattamento secondo lo schema stabilito. Non assumere due dosi entro un intervallo di 4 ore. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Oxycodone Vitabalans
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale, a meno che non sia diversamente indicato dal medico. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima consultare il medico. Il medico consiglierà il modo appropriato di procedere, solitamente riducendo gradualmente la dose per evitare spiacevoli sintomi. L’interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi da astinenza, come sbadigli, dilatazione delle pupille, rinite, lacrimazione, tremori, sudorazione, ansia, agitazione, crampi e insonnia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Molto comuni (si verificano in più di 1 su 10 pazienti)

• sonnolenza, capogiri, mal di testa
• stitichezza, nausea, vomito
• prurito

Comuni (si verificano da 1 a 10 su 100 pazienti)

• inappetenza, perdita di appetito
• ansia, stato di confusione, depressione, umore eccessivamente elevato (euforia), disturbi del sonno (insonnia), nervosismo, pensieri anomali, affaticamento
• crampi
• affanno, gravi disturbi della funzione respiratoria (depressione respiratoria), difficoltà di respirazione o respiro sibilante
• bocca secca, dolore addominale, diarrea, eruttazioni, indigestione
• eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva
• disturbi della minzione
• debolezza (astenia)

Non comuni (si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti)

• ipersensibilità, reazioni anafilattiche, reazioni allergiche
• ritenzione idrica
• disidratazione
• eccitazione, labilità emotiva, ridotto desiderio sessuale, cambiamenti della personalità, allucinazioni, disturbi della vista, disturbi dell'udito (ipersensibilità uditiva), dipendenza dal medicinale
• perdita di memoria, tremori, alterazioni del tono muscolare, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, scosse, disturbi del linguaggio, svenimenti, formicolio o intorpidimento (parestesie), alterazioni del gusto, mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari
• disturbi della secrezione lacrimale, costrizione della pupilla, disturbi della vista
• sensazione di vertigini o di giramento
• battito cardiaco rapido o irregolare, ritmo cardiaco anomalo (palpitazioni)
• dilatazione dei vasi sanguigni
• tosse accentuata, dolore alla gola, rinite, alterazioni della voce
• difficoltà di deglutizione, ulcere orali, gengivite, stomatite, gonfiore
• aumento dell'attività degli enzimi epatici
• difficoltà a urinare
• disturbi dell'erezione
• brividi, lesioni accidentali, dolore (ad es. al torace), malessere generale, gonfiore delle mani, caviglie o piedi, emicrania, sintomi da sospensione, tolleranza al medicinale, sete eccessiva

Rari (si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti)

• ingrandimento dei linfonodi
• crisi epilettiche, in particolare in pazienti affetti da epilessia o con tendenza alle crisi, contrazioni muscolari
• bassa pressione sanguigna (ipotensione), calo della pressione sanguigna in posizione eretta che provoca capogiri, annebbiamento della vista o svenimenti (ipotensione ortostatica)
• sanguinamento delle gengive, aumento dell'appetito, feci catramose, macchie e danni ai denti, ostruzione intestinale
• pelle secca, malattie virali causate dal virus dell'herpes simplex, maggiore sensibilità alla luce (fotossensibilità cutanea)
• presenza di sangue nelle urine
• assenza di mestruazioni
• variazioni di peso corporeo, infezioni della pelle causate da batteri (cellulite)

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• orticaria o pelle squamosa

Non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

• aggressività
• aumento della sensibilità al dolore
• apnea notturna (interruzioni del respiro durante il sonno)
• carie dentaria
• infiammazione che causa dolore addominale o diarrea (colestasi), forte dolore addominale causato da calcoli biliari (colica biliare)
• disturbo che interessa una valvola nell'intestino, che può causare un forte dolore nella parte superiore dell'addome (disfunzione dello sfintere di Oddi)
• l'uso prolungato del medicinale Oxycodone Vitabalans durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza potenzialmente letali nel neonato. I sintomi da osservare comprendono irritabilità, ipereccitabilità e sonno anomalo, pianto acuto, tremori, malessere generale, diarrea e mancato aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Oxycodone Vitabalans

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale deve essere conservato in un luogo chiuso e protetto a cui altre persone non possano accedere. Può essere molto dannoso e può causare la morte di una persona a cui non è stato prescritto.
Non vi sono precauzioni particolari da rispettare per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non usare questo medicinale se si notano compresse danneggiate o di qualità inferiore.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei contenitori domestici per i rifiuti. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Oxycodone Vitabalans

• La sostanza attiva è cloridrato di ossicodone. Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di cloridrato di ossicodone.
• Gli altri componenti del medicinale sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: polidestrosio, ipromellosa, biossido di titanio (E 171) e macrogolo.

Come si presenta il medicinale Oxycodone Vitabalans e contenuto della confezione
Aspetto del medicinale Oxycodone Vitabalans:
5 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse, di diametro 6 mm.
10 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse con linea di frattura su un lato, di diametro 8 mm. Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Confezioni disponibili:
30 o 100 compresse in blister.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
FINLANDIA
Tel.: +358 3 615 600
Produttore
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
FINLANDIA
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Oxycodone Vitabalans (Danimarca, Estonia, Finlandia, Lituania, Lettonia, Polonia, Ungheria)
Oksikodon Vitabalans (Slovenia)